真实⽣物阿兹夫定⽚获批上市，憾失⾸个抗艾⼝服药“宝座”，市场却更⼴阔 木器时代真实⽣物1类创新药阿兹夫定⽚
阿兹夫定⽚的上市申请已获附条件批国家药品监督管理局官⽹⽂件显⽰，真实⽣物 一般等价物
7⽉21⽇，国家药品监督管理局
⾮核苷逆转录酶抑制剂联⽤，⾼病毒载量的成年HIV-1感染患者。
核苷逆转录酶抑制剂及⾮核苷逆转录酶抑制剂
准，与核苷逆转录酶抑制剂
图⽚源⾃药监局官⽹
真实⽣物拥有了⾸个上市新药，⽽阿兹夫定也成为全球⾸款抗
全球⾸款抗HIV双靶点上市创新成⽴近9年的真实⽣物拥有了⾸个上市新药
樱桃利口酒⾄此，成⽴近
药。根据药监局评语，“该品种上市为HIV-1感染者提供了新的选择”。
竞争力指数全球⾸个双靶点抗艾药的上市路
新世纪健康饮食阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋⽩
新型核苷类逆转录酶和辅助蛋⽩Vif抑制剂，能够选择性进⼊HIV-1靶细胞外周⾎单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制的功能。 公开资料显⽰，阿兹夫定最初是由河南师范⼤学常俊标教授及其团队研发得到，随后由真实⽣物、郑州⼤学、河南师范⼤学、河南省科学院⾼新技术研究中⼼共同研发，真实⽣物拥有该药的⾃主知识产权。
临床前研究表明，与常⽤抗艾滋病药物拉⽶夫定相⽐，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍，⼝服剂量仅为拉⽶夫定⽤量的百分之⼀，单次⽤药4 天后仍能够100% 抑制 HIV-1复制。 2013年4⽉，药监局批准了阿兹夫定的1期临床试验申请，2016年，该产品进⼊2期临床阶段。2019年12⽉，真实⽣物在阿兹夫定3期临床研讨会上表⽰，CDE已同意阿兹夫定以2期临床试验结果提前申报上市。2020年8⽉，该产品的上市申请被纳⼊优先审评，纳⼊理由是“临床急需的短缺药品、防治重⼤传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药纳⼊优先审评程序”。
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