一、总体申报情况
◆6月份受理各类申请量799个，其中新药申请195个，仿制药申请184个，进 口新药申请65个，进口再注册申请41个，补充申请310个，复审申请5个。◆6
二、重点新药
2011年江苏高考语文试卷1、本月申报1.1类化药新药3个
西威埃医药技术（上海）有限公司申报了化药1.1类新药CVI-LM001原料及片 CVI-LM001是血脂异常的新药，口服小分子PCSK9抑制剂，被列入重大新药创制科技重大专项2015年公开择优课题第二轮评审清单。英国工艺美术运动
合肥合源药业有限公司申报了化药1.1类新药HYC11395原料及冻干制剂
HYC-11395是新一代血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，临床中与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。 江苏恒瑞医药股份有限公司申报了化药1.1类新药SHR6390原料及片
未查到相关资料。
2、齐鲁制药有限公司首家申报了3.1类新药盐酸替匹嘧啶原料
大明宫词导演
未查到该品种的具体信息，齐鲁制药的尿嘧啶替加氟片（博莱优福定）已经上市，猜测本品种也是抗肿瘤药的复方。
3、齐鲁天和惠世制药有限公司首家申报了3.1类盐酸伐地那非原料
卷取机伐地那非是拜耳公司开发的男性勃起功能障碍（ED）的新药，2003年首先在美国获批上市，2009年获批进口，商品名艾力达。其在中国的化合物专利将于2018年到期。
4、阿扎胞苷申报概况
阿扎胞苷(别名，5-氮杂胞苷、5-氮杂胞嘧啶核苷、氮胞苷、氮杂胞苷) 为胞嘧啶核苷类药物。能直接掺入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可杀伤处于S期的细胞。静注后血浆半衰期为
立德树人立教圆梦附件一、一类新药申报概况
附件二、其他申报新药长谷川泉
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