全球10大热门靶点新药销售概况：PD-1PD-L1市场规模超230亿美元 亚里士多德柏拉图2019年以来，基因疗法、RNA干扰疗法、双特异性抗体、抗体偶联药物等创新疗法风起云涌，取得一个个重大突破，或有惊艳临床数据，或有大额交易并购，或有里程碑式监管机构批准。这些基于生物学靶点的创新疗法，推动了临床手段的进步，改善了患者的生活质量。 一个热门靶点算不算成功，开发阶段的亮眼临床数据固然重要，但最终还是靠商业化销售后的市场业绩说话。我们异型淋巴
细胞今天再把目光汇聚在近些年关注度极高的热门靶点新药的市场表现上。 PD-1/PD-L1
PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后会给肿瘤细胞提供一条逃脱免疫系统杀伤的“生路”。具体来说，PD-L1主要表达在肿瘤细胞表面，PD-1主要表达在T细胞表面，当PD-L1与PD-1结合后，则让T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。靶向PD-1/PD-L1的肿瘤免疫疗法也掀开了肿瘤临床的新篇章。
自2014年以来，全球共批准上市了10款PD-1/PD-L1药物，其中包括4款只在中国上市的国产PD-1单抗。誉衡药业的赛帕利单抗也于2月18日在中国递交了上市申请。PD-1/PD-L1赛道愈发拥挤，但是这类药物的市场规模扩张速度也让人惊讶，短短5年内已经超过230亿美元。
注：君实拓益（特瑞普利单抗）2019年销售额7.75亿元（约1.1亿美元）；小野制药Opdivo在日本市场2018财年销售额906亿日元（约8.6亿美元），2019财年数据尚未披露。
从具体品种来看，Keytruda已经成为年销售额超过100亿美元的大药，领先优势难以撼动。O药增长停滞，暂居市场第2位。T药、I药是PD-1/PD-L1赛道的第2集团军，追赶O药的增长势头强劲。国产PD-1的销售业绩还未完全公开，仅从君实7.75亿元的表现来看，中国市场的容纳空间非常可观。
兴利GLP-1R
叶坚颖胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。
虽然GLP-1R不算是一个新靶点了，但是凭借降糖和减重的双重效果以及可以每周给药1次
的便捷性，长效GLP-1受体激动剂的开发成为热点，并且从市场表现来看，也是降糖药市场表现最好（增幅最快）的一个细分领域。截至目前，全球共批准了8款GLP-1R激动剂上市，其中可以每周注射1次的长效GLP-1R激动剂有4款，分别是阿必鲁肽（GSK）、度拉糖肽（礼来）、索马鲁肽（诺和诺德）、洛塞那肽（豪森）。
GLP-1R激动剂类降糖药的整体市场规模接近100亿美元。诺和诺德依靠利拉鲁肽和索马鲁
肽占据51%的份额，礼来凭借度拉糖肽（Trulicity）占据42%的份额。两家公司牢牢统治着GLP-1R药物市场，这也使得GSK的阿必鲁肽生不逢时，赛诺菲黯然决定放弃糖尿病的新药研发。
灵山地震
礼来Trulicity的2019年销售额是41.28亿美元，是目前最畅销的GLP-1R药物，不过诺和诺德的Ozempic在上市第2年后也快速达到16.85亿美元的高度，口服剂型Rybelsus在推向市场的短时间内也获得了700万美元的销售收入。度拉糖肽和索马鲁肽成为未来糖尿病药物市场最受关注的一组对手。
BTK
布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’s tyrosine kinase，BTK）是B细胞受体通路重要信号分子，在B淋巴细胞的各个发育阶段表达 ,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用，是目前针对B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的研究热点。
全球目前共有3款BTK抑制剂上市，市场规模超过80亿美元，但市场份额几乎被伊布替尼独占。艾伯维拥有伊布替尼的美国市场商业权利，在2015年花费210亿美元巨资收购获得
该项权益后，目前已经从伊布替尼身上累计获得了134.23亿美元的销售收入，预计到2021年底就能收回当初的收购成本。
索爱m600
阿斯利康同样是通过巨资收购获得了BTK抑制剂Calquence的商业权利。2019年11月Calquence的适应症从较小人的套细胞淋巴瘤扩展到较大人的CLL/SLL，而且是一线疗法。Calquence的销售收入在2019年有了比较好的扩张势头，2020年业绩预计会有更大提升。
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