多参数监护仪测量结果不确定度CMC

医用多参数监护仪的电压测量确定性评定
1、概述
1.1测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度 : 检定规程有关规定,相对湿度 80
1.3测量标准:心脑电图机心电监护仪检定仪
1.4被测对象:多参数监护仪
1.5测量过程:用已检定的医用多参数监护仪检定仪,输出标准电压信号,通过 连接线送入被检多参数监护仪, 并在监护仪上显示出相应的电压, 通过计算得出 电压的示值误差。
2、标准不确定度的评定
析构2.1被校医用多参数监护仪电压测量值重复性引入的标准不确定度
A 类标准不确定度评定。以校准 1mV电压为例,检定仪置电压测量状态, 将检定仪和被
检心电监护仪连接好,被检心电监护仪增益置 10mm/mV 检定仪输 出电压为 1mV,周期为 1s的标准方波信号到监护仪, 测量显示屏幕上的信号电压, 重复测量 10 次,换算后计算标准差。
重复测量 10 次的电压值( mV),结果分别为:
1.00 1.00 1.01 1.00 1.00 0.99 1.00 1.01 1.00 1.00
用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为:
资本主义生产方式2.2心脑电图机心电监护仪检定仪的分辨力引起的不确定度
B 类标准不确定度评定, 心脑电图机心电监护仪检定仪的读数分辨力为 0.001mV,则不确定度区间半宽为 0.0005mV,对结果影响非常小,可忽略不计。
2.3心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差引起的不确定度
B 类评定,心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差为± 0.5%,按均
匀分布计算:
u(xB1) =( 0.5 / 3 )%0.288%
2.4钢直尺最大允许误差引起的不确定度
B 类评定,钢直尺最大允许误差± 0.10mm,按增益 10mm/mV计算, 0.10mm/(10mm/mV)=0.01mV, 算后按均匀分布计算:
u( xB 2) =( 0.01/ x )%0.00577%
B2 3
2.5钢直尺分辨力引起的不确定度
B 类评定, 钢直尺分辨力为 0.5mm,则不确定度区间半宽为 0.25mm,按增
10mm/mV计算, 0.25mm/(10mm/mV)=0.025mV, 算后按均匀分布计算:
0.025 / x
u(xB3) =(    )%0.0144%
3
3、合成标准不确定度及扩展不确定度
3.1 主要标准不确定度汇总表
不确定度来源( 谭功炎xi )
ai
ki
u(xi)
被校多参数监护仪的示值重复性 xA
0.55%
1
0.57%
检定仪最大允许误差 xB1
0.5%
3
0.288%
钢直尺最大允许误差 xB2
0.01%
3
0.00577%
钢直尺分辨力 xB3
0.025%
3
0.0144%
3.2 合成标准不确定度计算
以上各项标准不确定度分量是互不相关的,所以合成标准不确定度为:
uc( y)= u(xA)2+u(xB1)2+u(xB2)2 u(xB3)2 =0.64%
3.3扩展标准不确定度计算(电压)
因主要分量中△ x x 可视为正态分布,因此 P95%时,可取包含因子 k 2,则:
Urel=k uc y 1.3 %
医用多参数监护仪心率测量不确定度评定
1 概述
1.1刘锦信测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度( 20± 10 )℃、相对湿度 80%RH
1.3测量标准:心脑电图机、心电监护仪检定仪
1.4测量对象:除颤监护仪
1.5测量方法 :
检定仪输出的心率信号 60/min 的值,从除颤监护仪上读取心率显示值 F
被测除颤监护仪心率示值误差即可计算得到。
2 心率显示值误差的测量不确定度的评定
2.1数学模型
F=F-F0
式中:△ F—被测心电监护仪心率示值测量误差;
F—被测心电监护仪心率显示值;
F0—检定仪输出心率值。
2.2不确定度来源分析
2.2.1被测除颤监护仪心率显示值标准不确定度 u (F) (A类评定); 测量时按规定的电路连接,检定仪输出心率信号为 60/ 分,对一台除颤监 护仪在重复条件下连续测量 10 次得到测量结果如下:
60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为:
s(F)=0 所以 u(F)=0
2.2.2检定仪输出标准心率信号 F0的标准不确定度 u (F 0) ( B类评定) 依据 EGC1C智能心电图机检定仪技术指标,其心率误差限为± 1%±1 个字。在 测量心率 60 / 分值时允许误差限为: ±(1%×60/ +1个字)=±1.6 / 分,
即半宽区间 1.6 / 分,在区间内可认为均匀分布,包含因子:
u (F 0)=0.92 /
2.3合成标准不确定度的评定 因为FF0彼此独立不相关,所以合成标准不确定度:
u=    =0.92/
2.4扩展不确定度取包含因子 k=2
U=0.92×2=1.842/
医用多参数监护仪的压力测量不确定性评定
1、概述
1.1测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度 : 按检定规程有关规定,相对湿度 80黄豆苷元%
1.3测量标准:无创血压模拟仪
1.4被测对象:多参数监护仪
1.5测量过程:用已检定的无创血压模拟仪,输出标准静态压力,在监护仪上读 出显示的相应压力值,通过计算得出压力的示值误差。
2A类标准不确定度分量评定
2.1用无创血压模拟仪对 16kPa处连续测量 10, 测量结果分别如下 重复性条件下多次测量结果 (表中单位: kPa
序号
测量值 Xi
U=Xi -X(均)
U2
1
16.2
0.12
0.0144
2
16.0
-0.08
0.0064
3
16.0
-0.08
0.0064
4
16.2
0.12
0.0144
5
16.3
0.22
0.0484
6
16.0
-0.08
0.0064
7
16.1
0.02
0.0004
8
16.0
-0.08
0.0064
9
16.1
0.02
0.0004
10
15.9
-0.18
0.0324
X (和)
160.8
X (均)
16.08
2.2 测量结果的标准不确定度为:
鄄城盐矿2
n
2.3实际检定工作中测量为 2 次,则平均值的标准不确定度:

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