1、概述
1.1测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度 : 按检定规程有关规定,相对湿度≤ 80% 1.4被测对象:多参数监护仪
1.5测量过程:用已检定的医用多参数监护仪检定仪,输出标准电压信号,通过 连接线送入被检多参数监护仪, 并在监护仪上显示出相应的电压, 通过计算得出 电压的示值误差。
2、标准不确定度的评定
析构2.1被校医用多参数监护仪电压测量值重复性引入的标准不确定度
用 A 类标准不确定度评定。以校准 1mV电压为例,检定仪置电压测量状态, 将检定仪和被
检心电监护仪连接好,被检心电监护仪增益置 10mm/m,V 检定仪输 出电压为 1mV,周期为 1s的标准方波信号到监护仪, 测量显示屏幕上的信号电压, 重复测量 10 次,换算后计算标准差。
重复测量 10 次的电压值( mV),结果分别为:
1.00 1.00 1.01 1.00 1.00 0.99 1.00 1.01 1.00 1.00
用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为:
资本主义生产方式2.2心脑电图机心电监护仪检定仪的分辨力引起的不确定度
用 B 类标准不确定度评定, 心脑电图机心电监护仪检定仪的读数分辨力为 0.001mV,则不确定度区间半宽为 0.0005mV,对结果影响非常小,可忽略不计。
2.3心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差引起的不确定度
用 B 类评定,心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差为± 0.5%,按均
匀分布计算: | u(xB1) =( 0.5 / 3 )%≈0.288% |
| |
2.4钢直尺最大允许误差引起的不确定度
用 B 类评定,钢直尺最大允许误差± 0.10mm,按增益 10mm/mV计算, 0.10mm/(10mm/mV)=0.01mV换, 算后按均匀分布计算:
u( xB 2) =( 0.01/ x )%≈0.00577%
B2 3
2.5钢直尺分辨力引起的不确定度
用 B 类评定, 钢直尺分辨力为 0.5mm,则不确定度区间半宽为 0.25mm,按增
益 10mm/mV计算, 0.25mm/(10mm/mV)=0.025mV换, 算后按均匀分布计算:
0.025 / x
u(xB3) =( )%≈0.0144%
3
3、合成标准不确定度及扩展不确定度
3.1 主要标准不确定度汇总表
不确定度来源( 谭功炎xi ) | ai | ki | u(xi) |
被校多参数监护仪的示值重复性 xA | 0.55% | 1 | 0.57% |
检定仪最大允许误差 xB1 | 0.5% | 3 | 0.288% |
钢直尺最大允许误差 xB2 | 0.01% | 3 | 0.00577% |
钢直尺分辨力 xB3 | 0.025% | 3 | 0.0144% |
| | | |
3.2 合成标准不确定度计算
以上各项标准不确定度分量是互不相关的,所以合成标准不确定度为:
uc( y)= u(xA)2+u(xB1)2+u(xB2)2 u(xB3)2 =0.64%
3.3扩展标准不确定度计算(电压)
因主要分量中△ x 和 x 可视为正态分布,因此 P= 95%时,可取包含因子 k =2,则:
Urel=k uc y 1.3 %
医用多参数监护仪心率测量不确定度评定
1 概述
1.1刘锦信测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度( 20± 10 )℃、相对湿度≤ 80%RH。
1.3测量标准:心脑电图机、心电监护仪检定仪
1.4测量对象:除颤监护仪
1.5测量方法 :
检定仪输出的心率信号 60次/min 的值,从除颤监护仪上读取心率显示值 F,
被测除颤监护仪心率示值误差即可计算得到。
2 心率显示值误差的测量不确定度的评定
2.1数学模型
△F=F-F0
式中:△ F—被测心电监护仪心率示值测量误差;
F—被测心电监护仪心率显示值;
F0—检定仪输出心率值。
2.2不确定度来源分析
2.2.1被测除颤监护仪心率显示值标准不确定度 u (F) (A类评定); 测量时按规定的电路连接,检定仪输出心率信号为 60次/ 分,对一台除颤监 护仪在重复条件下连续测量 10 次得到测量结果如下:
60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为:
s(F)=0 所以 u(F)=0
2.2.2检定仪输出标准心率信号 F0的标准不确定度 u (F 0) ( B类评定) 依据 EGC— 1C智能心电图机检定仪技术指标,其心率误差限为± 1%±1 个字。在 测量心率 60 次/ 分值时允许误差限为: ±(1%×60次/ 分+1个字)=±1.6 次/ 分,
即半宽区间 1.6 次/ 分,在区间内可认为均匀分布,包含因子:
u (F 0)=0.92 次/ 分
2.3合成标准不确定度的评定 因为F与F0彼此独立不相关,所以合成标准不确定度:
u= =0.92次/分
2.4扩展不确定度取包含因子 k=2
U=0.92×2=1.84≈2次/分
医用多参数监护仪的压力测量不确定性评定
1、概述
1.1测量依据: JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》
1.2环境条件:温度 : 按检定规程有关规定,相对湿度≤ 80黄豆苷元%
1.3测量标准:无创血压模拟仪
1.4被测对象:多参数监护仪
1.5测量过程:用已检定的无创血压模拟仪,输出标准静态压力,在监护仪上读 出显示的相应压力值,通过计算得出压力的示值误差。
2、A类标准不确定度分量评定
2.1用无创血压模拟仪对 16kPa处连续测量 10次, 测量结果分别如下 重复性条件下多次测量结果 (表中单位: kPa )
序号 | 测量值 Xi | U=Xi -X(均) | U2 |
1 | 16.2 | 0.12 | 0.0144 |
2 | 16.0 | -0.08 | 0.0064 |
3 | 16.0 | -0.08 | 0.0064 |
4 | 16.2 | 0.12 | 0.0144 |
5 | 16.3 | 0.22 | 0.0484 |
6 | 16.0 | -0.08 | 0.0064 |
7 | 16.1 | 0.02 | 0.0004 |
8 | 16.0 | -0.08 | 0.0064 |
9 | 16.1 | 0.02 | 0.0004 |
10 | 15.9 | -0.18 | 0.0324 |
X (和) | 160.8 | | |
X (均) | 16.08 | | |
| | | |
2.2 测量结果的标准不确定度为:
鄄城盐矿2
n
2.3实际检定工作中测量为 2 次,则平均值的标准不确定度: