农业部公告第1398号――关于给5家单位核发《新兽药注册证书》，批准2家公司产品变更注册的公告

文章属性

∙【制定机关】农业部(已撤销)

∙【公布日期】2010.05.31

∙【文号】农业部公告第1398号

∙【施行日期】2010.05.31

∙何鲁丽同志简历【效力等级】部门规范性文件

陆军学员方队

∙【时效性】现行有效

∙【主题分类】畜牧业

正文

农业部公告

（第1398号）

同步永磁电机根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等5家单位联合申报的鸭瘟灭活疫苗为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

批准金宇保灵生物药品有限公司生产的猪口蹄疫O型灭活疫苗变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

课题结题报告怎么写批准浙江海正药业有限公司生产的盐酸头孢噻呋注射液变更注册，产品质量标准和说明书执行我部已发布的同品种质量标准和说明书。

特此公告

附件：新兽药注册目录

二〇一〇年五月三十一日

附件：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	证书号	备注
鸭瘟灭活疫苗	中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司	二类	（2010）新兽药证字15号	注册
滇南明珠网猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株＋OR/80株）	金宇保灵生物药品有限公司	/	/	变更注册：细胞生产工艺由转瓶培养改为悬浮培养
澳洲唐人街盐酸头孢噻呋注射液	浙江海正药业有限公司	三类	（2007）新兽药证字 26 号	变更注册：增加含量规格 20ml：1g

本文发布于:2024-09-23 00:36:46，感谢您对本站的认可！

标签：注册兽药有限公司变更发布批准药品说明书

留言与评论（共有 0 条评论）