二、评审范围: 1、质量方针和质量目标是否适宜; 2、组织机构、管理职能是否合适; 3、质量体系文件是否合理、有效,是否需要增减和修改; 4、资源(包括人力、财务、设施、技术等)是否配置得当和充分,能否满足客户要求。 |
三、评审人员:本所(中心)领导、技术负责人、质量负责人、质量监督员、各室主要负责人。 |
四、所需文件: 李培根记忆1、质量手册、程序文件; 2、2016年内部审核报告; 3、检验检测机构资质认定管理办法(163号令); 4、检验检测机构资质认定评审准则。 |
五、评审时间:2017年1月22日13:00。 永久模板 |
六、评审地点:本所三楼会议室 。 |
计划编制人(质量负责人): 日期: 年 月 日 |
计划批准人(最高管理者): 日期: 年 月 日 |
管理评审报告胃电图仪 |
评审目的:评价本所(中心)管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断改进管理体系,确管理体系、质量方针、质量目标的实现并满足客户要求。 |
评审范围: 1、质量方针和质量目标是否适宜; 2、组织机构、管理职能是否合适; 3、质量体系文件是否合理、有效,是否需要增减和修改; 4、资源(包括人力、财务、设施、技术等)是否配置得当和充分,能否满足客户要求。 |
评审人员: 主 持:焦仁刚。 参加人员:张兴伦、赵贵、何家香、周艺林、金晓峰、陈锡龙、章厉吉。 |
编制人: 日期:2017年 月 日 |
管理评审过程 主持:焦仁刚(最高管理者) 质量管理体系运行报告:张兴伦(质量负责人) 一、评审输入内容: 1、对2015年管理评审所采取的措施:2015年管理评审存在的问题主要是内部审核发现的问题,均已整改,不涉及管理体系调整补充问题。 2、与管理体系相关的内外部因素变化:2016年上半年按老版管理体系运行,下半年由于新的《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令)(后简称“办法”)和新的《检验检测机构资质认定评审准则》(后简称“准则”)的实施,于2016年6月底完成了质量管理体系的转版工作(第6版第0次修改),新增质量控制文件9个、程序文件12个,使质量管理体系符合《办法》和《准则》要求;2016年12月我所最高管理者(所长)更换,质量管理体系作修订调整(第6版第1次修订)。 yaoming3、客户满意度、投诉和相关方面反馈:2016年共收到对检验结果的复议材料 6份(均为兽药,复议后4份仍不合格,1份合格,1份待确定),只有1批涉及结果异议,目前该批结果仍在异议处理中(报中国兽医药品监察所裁定)。未接到对我所工作质量不满意的投诉材料。 4、质量目标实现程度:我所提出质量方针是“科学、准确、规范、高效”,科学、准确、规范已全面实现质量管理目标;高效尚未完全实现质量管理目标,部分样品未在20个工作日内现具检验报告。 菲茨杰拉德5、政策和程序适用性:我所充分利用政策和程序完善质量管理体系,我所已制定程序文件40个,管理制度37个,这些文件简单、适用,加强内部管理和质量控制,以实现质量管理目标。 6、质量监督报告:2016年兽药检验室、兽药残留室各开展质量监督检查各1次,共发现抽样活动、样品保存、原始记录和设备方面存在7个问题,现均已按相关程序文件整改。 7、内部审核结果:2016年开展内部审核1次,覆盖质量管理体系全部要素。发现不符合项1项(4.2.4),对人员培训效果未进行评价;基本符合项5项(4.2.1、4.4.3、4.4.6、4.5.21、4.5.27),主要是对质量管理体系未进行宣贯、设备操作现场未放置说明书、仪器设备(含标准物质)的唯一性标识未作具体规定、有的不计量设备未按程序文件要求作状态标识、未明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程、分包项目未在检验报告中注明。这些缺陷项正在整改中,计划于2017年1月25日前完成。 8、纠正措施和预防措施:依据《预防和纠正控制程序》对管理评审发现问题进行纠正,并预防已纠正的项目继出现差错。 9、比对或能力验证:2016年参加农业部畜牧业司、中国兽医药品监察所、全国饲料工作办公室、农产品质量安全监管局、奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心(北京)共16次38个项目的比对试验或能力验证,全部通过,符合要求。 10、工作量和工作类型变化:多年来我所工作量和工作类型无多大变化,主要从事兽药、饲料及畜产品质量安全监测,主要完成农业部及省农业委员会下达监督抽检任务及部分生产、经营和使用企业的委托检验任务。今年共完成1912批次检验任务,其中兽药:389批、饲料818批、畜产品705批。 11、资源充分性:我所大型设备多数在2003至2005年采购,使用频率高,且已使用10多年,现存设备使用率高,设备陈旧、老化,维护费较高;由于2015版(兽药典)的实施,部分检验项目要求新增检验设备。为保证完成上级下达监测任务,应考虑设备的新增、换代。 12、应对风险和机遇所采取措施的有效性:在质量管理体系转版中增补了《风险管理》质量控制,并修订了《安全作业管理程序》,加强风险管理;借助新版办法的实施,进一步修订、完善我所质量管理体系,使体系文件更加全面、质量控制措施更加有效,检验检测结果更加科学、准确、规范和高效,全面提高检验检测服务质量。 13、仪器设备期间核:2016年对超高效液相谱-三重四级杆串联质谱联用仪、高效液相谱仪、原子分光光度计、红外光谱仪等10台(套)仪器设备进行期间核查,均符合要求。 14、人员培训:2016年共派出36人次参加农业部畜牧业司、中国兽医药品监察所、中国农业科学院、全国饲料工作办公室、农产品质量安全监管局、奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心(北京)检验检测能力培训,通过培训进一步提高了全所检验检测能力,培训项目通过能力验证考核验证,达到能力提升目的。 二、评审输出内容: 1、改进措施:对管理评审发现的问题按照程序文件的要求制定改进措施,逐一纠错改进,使各项质量活动按程序文件规定执行。 2、管理体系所需要的变更:在《设备管理程序》中增加设备编号规定;在《标准物质溯源管理程序》中增加标准品唯一性编号规定。 3、资源需求:争取资金,实现主要的大型设备升级换代,申请调整人员编制,将工勤岗调整为专业技术岗。 三、评审结论: 1、现行质量管理体系符合《办法》和《准则》的要求,运行有效,能确保检验检测结果的“科学、准确、规范、高效”,质量方针和质量目标适宜。 2、组织机构、管理职能合适。 3、质量体系文件合理、有效,个别文件需增补相关内容。应加强质量管理体系的宣贯工作,使各项质量管理活动持续符合体系文件的要求。 4、资源配置得当和充分,能满足客户要求。但应争取资金,实现主要的大型设备的增补及升级换代。 5、对评审发现不符合工作按程序文件及时整改纠错。 |
评审人员签名:尿孔 调教 扩张 日期: 年 月 日 |
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