1、报告中不加培训表，给他加上执行时间和编号。
2、告付佳说方案中红字要完善，报告中内容都得设计成用手
填，再发过来不能有问题。
中国产经新闻报社起草人/日期：
腔道介入审核人/日期：
批准人/日期：
1 目的：确定阿莫西林原料药生产使用回收丙酮甲醇质量标准。 2 概述
阿莫西林正常生产时，通常使用新购进丙酮和回收丙酮两种。丙酮用于过滤洗涤工序去除阿莫西林湿粉中的杂质，可回收利用，由一套丙酮回收系统完成。
由于回收丙酮与新购进丙酮中含甲醇量有差异，为保证使用回收丙酮不影响阿莫西林原料药成品质量，计划对新购进丙酮中加入10%甲醇量进行洗涤3批阿莫西林湿粉挑战性试验，干燥后，取样、检测阿莫西林干燥粉中含甲醇量。证明回收丙酮中所含甲醇残留对阿莫西林原料药成品质量的影响。
3试验内容
1）试验所需物料：新购进丙酮
新购进甲醇
阿莫西林结晶液放料前料液
２）试验步骤：
①混合甲醇与丙酮：取新购进的丙酮950ml（含加甲醇量：），加入新购进甲醇50ml,
混匀，备用；71岁过芭蕾六级
②模拟生产洗涤湿粉：取？批号放料前阿莫西林结晶液1000ml，过滤，得湿粉，称重。湿粉重量为？g，将①混合好的甲醇-丙酮溶液1000ml？加入湿粉中洗涤？时间；
③模拟生产干燥湿粉：把洗涤好的阿莫西林湿粉干燥至水分达到12.0-14.0%时，取干燥粉？g，检测？项目。试验1批还是3批？表3-02请设计好。
3）检验方法：
4）判定标准：
4 对比检验结果：
汇总丙酮中加入10%甲醇（挑战性试验）试验3批阿莫西林干燥粉与新购进丙酮生产3批阿莫西林成品？项目检验结果，对比，确定阿莫西林原料药生产使用回收丙酮甲醇质量标准：
………检验结果见表4-01、02
俩表中项目不一样咋对比？
增加检验仪器一览表
黑箱方法表3-01 ？批阿莫西林干燥粉检验结果汇总表（挑战性试验）
中美上海施贵宝3批阿莫西林试验检验结果汇总表（挑战性试验）表4-01
阿莫西林成品检验结果汇总表（新购进丙酮）
纳什均衡理论
结论：经对比丙酮中含有≤10%的甲醇，用于阿莫西林生产，不会对产品质量产生影响；因此，回收丙酮甲醇含量应≤10%。
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