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研究与探索Research and Exploration ·生产管理与维护 医用电子直线加速器是应用于医学领域良、恶性肿瘤的主要设备，它是利用微波电场，将某种电子物质加速到一较高的能量后，产生高能X、β射线应用于医学临床的肿瘤疾病。随着信息化医用电子设备的日新月异，医用电子直线加速器发展迅速，且设备先进、功能齐全，运行更加可靠。目前放射中所使用的医用电子直线加速器可产生X 和β射线，其能量范围在4～50MeV 之间。主要利用高能射线与生物组织作用机制的不同，放射线对人体正常组织细胞和肿瘤组织细胞的生物学、剂量学差异，通过调节放射剂量，使肿瘤组织细胞受到高能剂量照射，周围正常组织及器官少受或免受射线剂量，从而杀伤肿瘤组织细胞，达到的目的。为了提高设备运用可靠性、安全性及运行效率，本文主要从设备运行、维修、维护保养及质量控制与保证等方面探索新的管理思路及质控方法，以供同行参考借鉴。 1 医用电子直线加速器运维管理现状
为提高优质医疗服务水平，各医疗机构均不断引入新型的先进医用设备，以肿瘤放射为例，医用电子直线加速器是各医疗机构开展放射的主要设备，随着放疗技术的日新月异，其设备更新换代后更 趋于数字智能化，为临床疾病诊治更快、更准，但是由于大型的医疗器械设备较为精密，对工作人员操作技能及专业知识提出更高要求；同时，对日常机械设备运行、维修、维护保养及质量控制与保证要求更高，否则，极易导致有效的医疗资源浪费。因此，笔者针对本院医用电子直线加速器运维实况进行深度剖析并归纳总结如下：（1）需加强信息化设备管理；（2）运维日志的记录规范；（3）设备维修保养的过程监管；（4）设备运维的档案资料建立；（5）数据统计及运维经验交流平台的建立；（6）医用电子直线加速器的运维管理及质控研究
欲望之都论坛李列1.2，缪炜烈1.2，张航1，刘兴文1.2，马虎2
（1.遵义医科大学第二附属医院/肿瘤放射科；2.遵义医科大学附属医院/肿瘤学教研室，贵州 遵义 563000）摘要：医用电子直线加速器是应用于医学领域良、恶性肿瘤的放射主要装置，因设备先进、结构复杂、可产生高能X、β射线，对安装环境、辐射防护及质量控制技术要求均高。为了保障医用直线加速器在实际运用过程当中具有可靠性和安全性，提高精度及运行效率，本文针对设备运维措施及质量控制与质量保证方面进行研究，以供同行参考借鉴。
关键词：直线加速器；维护保养；信息化管理；质量控制；监测
中图分类号：R815.6 文献标识码：A 文章编号：1671-0711（2021）05（上）-0040-03
基金项目：遵义医科大学第一临床学院教育改革项目（编号:2018052）。
国际油价负
通信作者：马虎。设备运维工程师的绩效考核标准建立。2 医用电子直线加速器运维管理发展趋势
基于以上分析所描述的现状，医疗设备运维管理想要获得持续高效发展，必须完善管理制度，重视人才培养，不断提升自身的维护能力，加强信息化管理制度的建立以及发现问题、分析问题、解决问题的执行力等方面进思考。2.1 信息化设备运维管理模式的建立
信息化管理系统设计既要参考原来好的制度，又要兼顾医院设备运维管理工作流程，不但要实现设备档案、运行记录、维护保养等工作的全程信息化管理，而且要将系统功能模块与管理流程相对应。
2.2 设备运维服务平台的建立
服务平台是设备管理部门与临床科室沟通交流的桥梁，其功能主要实现对报修信息的登记和分配，电话报修时系统会自动获取通话记录并进行通话录音，运维工程师根据故障的性质及维修难度，合理安排相应级别的工程师处理，处理过程及处理结果及时在系统上记录存档。2.3 设备电子化巡检日志建立
该日志的建立有助于规范工程师对设备的巡检，按照巡检计划、执行、反馈等模式进行工作，每次巡检可用数字化“巡更机”扫描预置在设备上的RFlD 电子标签，将巡检记录上传至管理平台。
2.4 设备预防性维护保养制度建立
根据设备运行周期、故障率及工作量等因素，预判故障风险，制定预防性维护保养计划，定期维护保养，并如实记录每次维护保养过程的实际工作，总结经验。2.5 设备技术档案及维护知识库建立
技术档案和知识库内容包括：（1）设备前期论证报告、采购合同、使用说明书等基础材料；（2）设备名称（品牌）、生产厂家、设备金额、使用科室、等相关信息；（3）设备历次维修记录、保养记录、巡检记录等记录资料：（4）工程师日常工作中，发现问题、分析问题、解决问题的相关化管理的实际需求与发展现状，制定更符合实际情况的管理策略并实施，才能进一步提高管理质量。
参考文献：
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中国设备工程C h i n a P l a n t E n g i n e e r i n
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中国设备工程 2021.05 （上）
记录及工作经验总结。
2.6 设备运维量化指标及工作人员考核制度的建立
（1）统计设备寿命周期内开机率、故障率及设备运维成本，为设备更新选型提供数据支撑：
（2）根据设备运行状况（故障时间、故障类型及故障周期）等，为制定设备预防性维护保养计划提供科学依据；
（3）完善考勤制度，并记录各工程师对设备运维数量、时间、工作效率等，为绩效考核及评先评优提供参考。3 医用电子直线加速器质量保证与质量控制监测指标3.1 放射的质控要求
放射的目的是提高肿瘤效果及局部控制率，减少病灶周围正常组织及器官的并发症。质量保证是减少计划、仪器性能、工程的不确定度误差和错误，保证质量的准确和设备精度，减少事故及错误的发生率，提高肿瘤放疗增益比。
3.2 精确放射的需要
为满足给予肿瘤区域足够的精确的剂量，而使周围正常组织和器官少受剂量照射，达到目标。实现这个目标的关键是对整个计划进行精心设计和准确执行。因此，必须做好医用电子直线加速器每日监测指标（表1）、每月监测指标（表2）和每年监测指标（表3）。
表1 医用电子直线加速器的质量保证与质量控制每日监测指标
（AAPM TG 40）监测频度
监测项目误差指标监测项目误差指标每日监测X 线的稳定性
3%光距尺2mm 电子线的稳定性
3%门联锁功能正常激光灯
2mm
视听监视器
功能正常
表2 医用电子直线加速器的质量保证与质量控制每月监测指标
（AAPM TG 40）监测频度
监测项目误差指标监测项目误差指标每月监测
X 线的稳定性2%紧急开关
功能正常
电子线的稳定性2%射野灯亮度功能正常监控剂量稳定性2%机架、机头角度
指示
1°
X 线中心轴剂量稳定性（PDD,TAR,TPR）2%电子线中心轴剂量稳定性（PDD）2mm（深度）X 线平坦度稳定性
2%
射野大小指示
难忘的教诲2mm
电子线平坦度稳定
性3%
十字线的中心精度2mm(直径)X 线、电子线对称性3%床位置指示2mm 或1°射线野与光野的一致性2mm 或一
边的1%
光阑的对称性2mm
楔形板装置2mm(2%)楔形板和挡块插
槽锁功能正常
托盘和附件位置
2mm
楔形板、电子线
限光筒联锁
功能正常
4 医用电子直线加速器安装环境及防护安全要求4.1 安装机房的设计
电子直线加速器机房分为室、操作室、迷路及水冷机室，室、操作室及水冷机室必须分开设计，参考面积
分别为；室45-60㎡，操作室20～30㎡，水冷机室10～15㎡，迷路通道宽度1.5～2.0m 等。
各部件间相对位置应便于操作，不妨碍运动部件的行程和运转，同时也要考虑电缆线的长度，适当地安装室与操作室之间的距离。工作机房的设计还应根据其结构形式、工作量的大小等来决定，要尽量地使其宽敞、通风良好、保持室内干燥、空气新鲜，并要考虑到邻室的防护安全。
4.2 机室的防护与安全
室与操作室之间的隔墙、门窗、地板都应按主防护的标准进行设计，墙体采用混凝土浇筑，其厚度不低于260mm（室主体强更厚），墙壁距X 线发生器的2M 以外应置于不低于6mm 铅或相应铅当量防护值。4.3 室环境要求
室环境温度常控制在15～35℃，相对湿度30%～70%，噪声在正常工作状态下机器所发生的噪声应低于70dB。5 结语
通过对本单位医用电子直线加速器运维管理及质控指标的深度剖析，旨在加强对仪器设备全寿命周期内的运行、维修、维护保养、质量保证与控制等全过程的监管提供科学依据，为进一步优化监管流程及制度提供数据支撑。
根据管理不足及发展趋势，建立信息化运维管理新模式、服务平台、巡检日志、维保计划、知识库及
量化指标等相关制度，促进仪器设备的宏观管理、监督及改进工作。毋庸置疑，科学、合理的设备配置是科研生产活动的重要保障。然而，实施仪器设备履历管理是确保仪器设备科学、合理配置的重要支撑。
后续，在已实施仪器设备运维管理的基础上，进一步改进优化仪器设备配备，做好质量保证与质量控制监测指标，做好环境安全与辐射防护。在信息化科学管理平台实现过程监管可视化，以切实“管理好、使用好、维护好”仪器设备，
表3 医用电子直线加速器的质量保证与质量控制每年监测指标
（AAPM TG 40）监测频度
监测项目误差指标监测项目误差指标每年
监测X 线、电子线剂量校准的稳定性2%离轴比随机架角度变化稳定性
2%X 线射野输出因子
稳定性2%旋转模式企业标准电子线限光筒输出因子稳定性2%
安全联动装置
正常
中心轴上参数的稳
定性（PDD,TAR,TPR）
elsajean挑战最粗极限2%机头、机架、床等
中心轴综合偏差
2mm （直径）
离轴比的稳定性2%机头等中心旋转2mm(直径)所有附件的透
射因子
2%机架等中心旋转2mm(直径)楔形因子稳定性2%床等中心旋转
2mm(直径)
机器剂量监测电离
室线性
1%辐射等中心和机械
等中心
2mm(直径)
X 线随机架角度变
化稳定性2%床面下垂2mm 电子线随机架角度变化稳定性
2%
床垂直移动
2mm
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研究与探索Research and Exploration ·生产管理与维护
中国设备工程 2021.05 (上)
医疗技术的进步与医疗设备的发展直接相关。数据可靠性和准确性的医疗设备系统直接影响医疗服务水平和生命安全。对医疗影像设备系统的质量控制与维护管理进行研究，可以有效降低医疗设备故障造成的损失。1 我国医疗设备管理系统的现状
我国医疗大部分设备管理方案只以人工操作为基础，但这些用途仅限于设备信息的统计、简单的报告处理以及高级的信息处理应用，对于购买前的决策和购买后的技术维护的动态分析比较少。
我国的医疗影像设备管理技术平台落后，操作性和移植性需要紧急改善。大部分设备管理方案都是以简单的操作系统和数据库管理系统为基础设计的。在面向WINDOWS 平台和目标的应用中，不符合现代技术的高速发展。
大部分的管理方案是根据多年的实验室管理经验独立制定的，考虑到这个小组的实际需要。由于没有设备代码、名称、出处、设备种类和数量、维护费用以及其他信息代码，所以单位编制的数据报表处于不正常、不科学、设备修理、折旧等状态。更新和其他削减成本的高效账户也独立复杂。对于信息共享，大部分实体单独操作，并且平台与标准不一致，因此不能提供关于设备的信息。即使大部分的实体没有纸而不被转让，也不能充分利用信息技术的优点。2 医院影像设备系统管理的基本任务和内容
医疗设备的管理任务是按照科学医疗的需要、经济和实医疗影像设备系统的质量控制与维护管理探讨
陈伟
（普宁市人民医院，广东 普宁 515300）
摘要：随着我国经济的迅猛发展，国内各行业都在不断创新发展以顺应时代要求、社会需求。医疗行业内也在不断创新，其中医疗设备的快速更新发展也是不容忽视的。医疗影像设施在医疗工作中占有举足轻重的地位，不管是临床医师对疾病进行诊断还是研究者进行学术研究都或多或少的依赖着医疗影像设施的应用。基于此，本文将围绕医疗影像设备的质量监控、维修管理工作进行系列探讨。
关键词：医疗影像设备系统；质量控制；维护管理
中图分类号：R1901 文献标识码：A 文章编号：1671-0711（2021）05（上）-0042-02
用的原则正确购买设备。另外，为医院提供适当的设备规格、精度，研究和改善医疗设备的使用管理方案。提高其完整性，保证设备始终处于最佳状态，及时解决备件的供应问题。医疗设备的后勤供给管理包括采购、验收、安装、调整、使用、修理等管理。
3 医疗影像设备系统摄影系统运行质量控制3.1 标准化工作流程与规范建设
根据国际标准化，为医疗图像处理设备摄影系统制定标准作业步骤。限制拍摄系统的操作员取得图像的医疗设备的行为，减少误差，确保图像质量，满足诊断的需要。在进行摄影检查之前，首先定期检查患者的基础资料，以免出现状况。进行检查时，必须确认患者的身体情况，选择适合患者实际情况的照片技术和工作参数，确保图像质量满足诊断的需要，尽量减少照射。
患者被指定为磁共振扫描检查，登记者会反复询问患者是否有磁共振成像装置，确认禁忌状况，指示患者为了检查场所做正确的准备，必须加强扫描。护士应再次向患者询问是否有肾脏不完整，避免肾脏病患者的GD-DPA。在人事管理方面，对于不负责违反条例和违反细则的技术人员，必须规定几个处罚措施，规范医疗制度，完善医疗质量管理体系。
3.2 医疗影像设备系统摄影系统操作规范
fabe法则医疗图像设备摄影系统是一种精密的设备密封技术，对使仪器设备在寿命周期内发挥出最佳效能，提高资产使用效益及精准诊治质量。
参考文献：
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