中国重型机械总公司奉化昌宁医疗器械有限公司自2005年开始生产硬质容器，产品远销欧美等几十个国家和地区，近年开始将产品向国内市场投放，为了让使用者对硬质容器全面熟悉和理解，特在此抛砖引玉二十问。
第一问:什么是硬质容器?
1.硬质容器的提法出自于WS 310.2-2016的附录D:
硬质容器的组成:应由盖子、底座、手柄、灭菌标识卡槽、垫圈和灭菌剂孔组成。盖子应有可通过灭菌介质的阀门或过滤部件，并应具有无菌屏障功能。 2.在GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装中将硬质容器称为可重复使用容器(5.1.9 )
3.在YY/T0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法中也将硬质容器称为可重复使用容器。
4.但是，我们平时应按卫生行业标准中使用的【硬质容器】这4个字来称谓所有在最终灭菌包
装中用到的具有无菌屏障功能并带有灭菌介质过滤部件的消毒盒、灭菌盒等可重复使用的容器。
第二问:为什么要使用硬质容器?
可重复使用医疗器械在包装、灭菌和转运过程中会遭受各种外来的破坏性机械力（如挤压、撞击、磕碰等），器械的功能端、纤细精密部位非常容易被损坏，因此必须使用可抵抗各种外来的破坏性机械力的保护性包装措施，由此硬质容器应运而生。
第三问:所有的可重复使用医疗器械是不是都应使用硬质容器?
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答案当然是肯定的。但是，最应使用硬质容器的是较容易受到损坏的、功能端缺失使用会造成医疗事故的器械，基本上所有手术器械都属于此类范畴。其实我们可以从财务角度去评判:
1.该器械是不是易损坏?
2.该器械出现功能缺失时被使用是否会引发医疗事故?
3.该器械损坏后维修或更换成本是否较高?
4.以上都会给科室造成较大甚至是巨大经济损失。
若以上的回答都是，那么就应使用硬质容器。
第四问:现在能买到哪几种硬质容器?
根据过滤部件的区别分为三种。
1.滤纸型:过滤部件为具无菌屏障功能的滤片;
2.阀门型:过滤部件为可根据环境压力改变而自动启闭的阀门;
多巴胺受体激动剂3.迷路型:过滤部件为一个具备复杂迷宫路径的开放式滤盘。
第五问:以上三种硬质容器该如何选择?
选择硬质容器应按GB/T19633第5.1.9的要求:
1.灭菌剂的释放口应具有微生物屏障功能(见5.1.4 );
2.密封垫/圈应具有5.2.4中规定的微生物屏障;
3.容器的结构应易于目力检测所有基本部件。
根据以上要求，滤纸型为最佳选择，灭菌剂的释放口即滤片选用的应是具微生物屏障功能的;可目力检测所有的基本部件。
第六问:采购硬质容器时应考虑配备哪些配套设备设施以方便使用?
以使用的流程来考虑:
1.清洗:大型容器专用清洗消毒器，不仅可用于清洗消毒硬质容器，还可用于处理其他各类大型容器的清洗消毒，提高质量和效率;
2.转运:各类转运车，用于包装前空置清洁硬质容器准备;包装后待灭菌硬质容器运输;灭菌后无菌硬质容器运输;手术室向手术间分发手术用硬质容器;
3.灭菌:硬质容器灭菌装载架;
4.储存:硬质容器储存架。
第七问:硬质容器搬运时如何提取?
硬质容器搬运时应用双手抓取两边的把手，不可直接拿取盒盖，否则会导致密封性丧失。竹镂舟蛾
第八问:硬质容器采购时应如何选择供应商?埃菲尔铁塔沉思
硬质容器用于在手术器械消毒过程中的盛放、保存和运输。不作为医疗器械管理(国食药监械【2008】587号第94条规定)。因此硬质容器没有注册文件，采购时只能审核供应商的质量管理认证和产品的无菌保存期的第三方检测报告。质量管理认证以IS013485要求最高，峨眉山暗岩事件
产品质量的稳定性最好，能给采购单位提供较稳妥的安全保障和良好的售后服务。
第九问:硬质容器内可盛装多重的器械?
不同品牌的标准不同。奉化昌宁医疗器械公司生产的倡宁医疗®品牌的硬质容器的承重标准如下:
1.基础承重:指只要不是结构特殊的器械就无需使用重载或特殊灭菌程序的器械总重量;
2.最大承重:指不考虑灭菌程序，只考虑冷凝水可耐受量而能装载最大的器械总重量。
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