阿尔茨海默病患的福音！2019年11月2日，国度药品监视治理局核准了上海绿谷制药有限公司阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊（商品名“九期一，代号GV-971”）的上市申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。 什么是阿尔茨海默症
阿尔茨海默病（Alzheimer ’s disease,AD ）是一种神经系统退行性疾病，患者会出现记忆力减退、语言障碍、反应迟钝、迷路、精神行为异常等现象，更有甚者会不认识自己的亲人。它就像脑海中的橡皮擦，让人忘了自己“来时的路”，也被认为是现在最没有尊严的疾病。
目前我国阿尔茨海默病患者已超过1000万。阿尔茨海默病在65岁以上年龄段的人中患病率为5%，超过85岁患病率增加到25%，95岁以上的老人则高达60%。但是由于其病因复杂，临床表现繁多，早期症状隐蔽，以及公众认知不足，重视度不够，导致患者最终诊断率非常低。
阿尔茨海默症发病机制
阿尔茨海默病患者主要是脑组织的变化，表现为脑萎缩、脑回变窄、脑沟增宽、脑室变大。但脑萎缩病人不一定就是阿尔茨海默病。阿尔茨海默病的特性是在显微镜下可见淀粉样蛋白斑（又称老年斑）、神经元纤维缠结、神经元减少等主要病理改变。聚类分析案例
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内蒙古地勘十院老年斑主要成分是淀粉样物质，它是由一种淀粉样蛋白（A β）的多肽构成。A β由淀粉样蛋白前体蛋白（APP ）水解而来。目前研究发现，近20种基因与该疾病相关。21号染体上前体基因（APP ）、14号染体上早老素1、2基因（PS1、PS2）突变，导致A β产相位调制器
生过多，并在脑组织内沉积形成细胞外老年斑。老年斑对周围神经元具有毒性作 用，能引起神经细胞死亡。由于A β在脑组织内沉积，检测阿尔茨海默症患者脑脊液中的A β淀粉样蛋白， 其随病情发展而明显减少。
神经元纤维缠结是Tau 蛋白过度磷酸化形成的。Tau 蛋白主要存在于神经细胞，在微管系统中是一种含量很高的微管相关蛋白（微管系统是神经细胞的骨架成分，由微管蛋白和微管相关蛋白组成）。Tau 蛋白为含磷酸基蛋白，正常成熟脑中Tau 蛋白分子含2～3个磷酸基。而阿尔茨海默症患者脑中Tau 蛋白则过度磷酸化，每分子Tau 蛋白可含5～9个磷酸基，这种过度磷酸化Tau 蛋白丧失正常生物功能， 容易与神经细胞内神经元纤维缠结。缠结后Tau 蛋白与微管蛋白结合能力降低，失去了促进微管形成和微管稳定作用。这种神经元纤维缠结随病情发展而增多。因此，阿尔茨海默症患者脑脊液中总Tau 蛋白或磷酸化Tau 蛋白会有明显升高。
可见，阿尔茨海默症的发病机制虽未完全阐明，但A β淀粉样蛋白沉积形成的细胞外老年斑和Tau 蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经原纤维缠结以及神经元丢失等，是阿尔茨海默病患者特征性病理改变的重要因素。
罗勤
阿尔茨海默症新药
疫情中的软肋——甘露特钠GV-971
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