复合矿物油动物疫苗佐剂
1 范围
本标准规定了复合矿物油动物疫苗佐剂的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、贮存、运输及保质期。 本标准适用于以医药级可注射矿物油为主要原料辅以适宜乳化剂制成的动物疫苗佐剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国兽药典》2020年版一部0601相对密度测定法、0631pH值测定法、0832水分测定法《中华人民共和国兽药典》2020年版一部0713脂肪与脂肪油测定法皂化值的测定、羟值的测定《中华人民共和国兽药典》2020年版三部3102黏度测定法
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》
3 术语和定义
佐剂：是一类单独或与抗原联合使用，通过提升机体免疫系统对抗原或免疫原的免疫应答反应或改变免疫反应类型，从而增强动物机体免疫应答的物质。
背包问题论文型式检验：对产品标准中规定的技术要求全部进行检验（必要时，还可增加检验项目）。
4 缩略语
pH：酸碱值（pondus hydrogenii）
r/min：转/每分钟(revolutions per minute)
min：分钟（minute）
电动比例调节阀KOH：氢氧化钾（potassium hydroxide）
5 技术要求
5.1 性状
性状应符合下表1的规定。
表1 性状要求
5.2 理化指标
理化指标应符合下表2的规定。
5.3 净含量及允许短缺量
应符合定量包装商品净含量计量检验规则。
5.4 用法用量
佐剂和抗原质量比为1：1。按照附录内容进行乳化即可。主要适用于猪用水包油包水型乳剂灭活疫苗。
6 检验方法
6.1 性状
取适量样品，置于无透明容器内，在非阳光直射下，目测其外观应为澄清液体。
6.2 理化测定
6.2.1 酸值
精密称取供试品20g，置250m1 锥形瓶中，加入含有2ml酚酞指示剂的50ml乙醇溶液，振摇使完全溶解，如不易溶解，可缓缓加热回流使溶解，用0.05mol/L氢氧化钠滴定液滴定至粉红持续30s 不退， 即为终点。
计算：
式中：
A-供试品消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）的体积,ml
W-供试品的重量,g
6.2.2 皂化值
取供试品2.5g，精密称定，置250m1锥形瓶中，精密加入0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液25m1，加热回流30分钟，然后用乙醇10m1冲洗冷凝器的内壁和塞的下部，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定剩余的氢氧化钾，至溶液的粉红刚好褪去，加热至沸，如溶液又出现粉红，再滴定至粉红刚好褪去；同时做空白试验。
计算：
式中：
A-供试品消耗的盐酸滴定液（0.5mol/L)的体积,ml
B-空白试验消耗盐酸滴定液（0.5mol/L)的体积，ml
W-供试品的重量,g
atcc9372
2012全国高中数学联赛6.2.3 羟值
神洁巾取供试品2.0g精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，精密加入酰化剂（取对甲苯磺酸14.4g，置干燥的500ml具塞锥形瓶中，加醋酸乙酯360ml，振摇使溶解，缓缓加入醋酐120ml摇匀，密塞，放置3日后备用）5ml，用吡啶少许湿润瓶塞，稍拧紧，轻轻摇动至完全溶解，置50℃水浴中加热25min （每隔10分钟轻轻摇动），放冷，加吡啶—水(3：5)20ml，5分钟后加甲酚红-麝香酚蓝混合指示液8～10 滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L)滴定至溶液显紫或蓝紫，同时做空白试验。
计算：
式中：
A-供试品消耗氢氧化钠滴定液（1mol/L)的体积,ml
B-空白试验消耗氢氧化钠滴定液（1mol/L)的体积，ml
D-试品的酸值，
W-供试品的重量,g
6.2.4 过氧化值
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取供试品5g，精密称定，置250m1碘瓶中，加入10ml振摇使溶解，然后加入15m乙酸和1ml饱和碘化钾溶液，迅速盖好瓶塞摇匀溶液1min，在暗处避光静置3min，然后加水75m1，加淀粉指示液3ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定；滴定时，注意缓慢加入滴定液，并充分振摇
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