迪瑞H-800尿液干化学全自动分析仪标准化操作程序 1.目的
用于对临床泌尿系统和内分泌系统的疾病诊断。
2.仪器工作原理和方法
采用光电比原理，根据试纸条上的试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜变化，测定尿液中生化成分的含量。
【检验原理】
葡萄糖：葡萄糖在葡萄糖氧化酶的作用下生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下释放新生态氧[O]，[O]氧化四甲基联苯胺，发生颜变化。
胆红素：直接胆红素在强酸性条件下与二氯苯胺重氮盐偶联，生成偶氮染料。
酮体：乙酰乙酸在碱性条件下与亚硝基铁反应，生成紫红化合物。
比重：甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物是弱酸性(-COOH基)离子交换体，而尿中以盐类形式存在的电解质(M+X-)中的M+阳离子(以Na+为主)，与离子交换体反应置换出氢离子，氢离子与酸碱指示剂反应，发生颜变化。
血：血红蛋白具有过氧化物酶样活性，可使过氧化物分解释放出新生态氧[O]，[O]氧化指示剂，使指示剂出现颜变化
酸碱度：应用酸碱指示剂法。
张玉舜蛋白质：某种特定的酸碱指示剂负电荷受蛋白质的阳离子吸引，进一步电离，使指示剂的颜发生改变，这种现象称指示剂蛋白误差法。
尿胆原：尿胆原在强酸性条件下，与重氮盐偶联生成紫红染料。
陈小同现状
亚硝酸盐：亚硝酸盐与芳香族氨基磺胺发生重氮化反应，生成重氮化合物。而重氮化合物与四氢苯并喹啉-3-酚偶联，生成红偶氮染料。
白细胞：吡咯酚酯在中性粒细胞中酯酶的水解作用下，产生游离酚，游离酚与苯基重氮盐偶联，生成紫偶氮染料。
微白蛋白：利用蛋白误差原理，使用对白蛋白灵敏度高的磺酞染料。
抗坏血酸：抗坏血酸具有1,2-烯二醇还原性基团，在碱性条件中，将氧化态蓝2,6-二氯酚靛酚染料还原为无的2,6-二氯二对酚胺。
3.仪器运行环境
3.1将仪器放在稳固平坦的台面上，不要与离心机等振动源放在一起。
3.2请勿将仪器放在可受化学物品或强电磁干扰的地方。触指
3.3温度：15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃。
4.授权操作人
适用于经授权的检验专业技术人员。
5.标本类型
5.2样本采集：样本取随机中段尿或晨尿，取半管以上（>3ml)。避免经血，白带，精液，粪便等混入。
5.3样本保存：样本应及时送检，2小时内完成检验，以免细菌繁殖，细胞溶解等。
6.试剂
6.1试纸条来源：迪瑞专用尿12项试纸条。
6.2试纸条保存：避光保存于室温可稳定至标签的失效期。开瓶后在室温保存可稳定1周。开启后试剂注意不要被污染。
7.开关机程序
7.1 开机
打开电源开关后，显示屏显示“系统自检…”，分析仪进行自检。自检通过后，显示屏显示主菜单。
7.2每天测试工作完成后，按主屏幕右下角的关机键，屏幕提示“正在清洗”，分析仪自动对管路进行清洗后，屏幕显示“请关机”，这时可以关掉电源开关，拔下电源线。 8.工作前检查
8.1 试纸防伪条形码的使用
生活全报道点击主界面，扫描或手动输入试纸筒上有效的条形码，点击界面上的键确认，分析仪提示“校验码正确”后，即可正常进行测试。
输入一个防伪条形码可测试 120 条试纸，此试纸条数在分析仪主界面键的下方有显示。
● 每筒试纸上的条形码信息只能使用一次，如果再次输入时，分 析仪提示“已用码”。
● 手动输入时，如果输入的条形码错误，分析仪提示“无效码”。
● 如果试纸筒内的试纸条不在保质期内，输入试纸筒上的条形码信息时，分析仪提示“过期码”。
9.1 校准条测试
9.1.1 校准前准备
(1)将试纸密封仓中试纸条取出放到试纸筒内，并将试纸筒上盖封好；
(2)将校准条按试纸条标记方向放入试纸密封仓中即可。
9.1.2 校准条测试
按主界面“菜单”键进入“菜单”界面，点击“质控及校准”键，进入设置选项，点击“校准条测试”键，屏幕上显示“正在测试校准条…”，分析仪进入测试状态。
测试结束后自动打印出结果。
(1)如果分析仪通过校准，打印结果为“Calibration OK”，分析仪显示“校准通过”；
(2)如果未通过校准，打印结果为“Calibration Not OK”，分析仪显示“校准失败”。
● 切勿将校准条蘸水(或其它液体)测试。
● 如果校准条有污渍或损坏，请与供应商联系，不要继续使用此校准条进行测试。
心境恶劣● 为确保能得到正确的测试结果，推荐每隔 1 周至 2 周用校准条对分析仪进行一次校准。
10.质控操作
10.1质控品 迪瑞尿液干化学分析质控物
10.2 阴性、阳性质控液测试
每天开机后要先进行质控液测试，测试结果在靶值范围内可进行样本测试。
10.2.1 准备试纸条
试纸密封仓中应有足够的试纸条。
10.2.2 准备质控液
按照质控液说明书上的说明，准备质控液。
在试管中注入质控液，液面不低于试管架标识刻度线。
10.2.3 质控液测试
1.每批次质控需进行靶值的确定，在新批号质控品更换时需与旧质控品进行平行实验检测，至少检测10次。即检测当日先进行一次旧批号质控检测，确定结果在可接受范围内，对新质控品检测3-4次。连续检测3天。以10次检测数据累计靶值，靶值结果在质控品提供的检测允许范围内，即为验证合格。
2.将质控液拿出恢复室温10-15分钟。
3.将仪器样本号改为901-902，901为阴性质控液，902为阳性质控液。
4.将质控液放入测试架，按照901-902此顺序放入，并按仪器界面的开始按钮。
5.将质控结果对照当前批号质控靶值查看是否有失控情况，如有失控，进行纠正后填写失控分析报告并在每月室内质控月报告表上记录。
注 释：
质控序号的输入范围为 901~999。
11.操作步骤
11.1 样本测试
11.1.1 尿液样本
尿液样本注意事项：
(1)测试前，请充分混合尿液样本，但不要用离心机离心后再测试，否则影响检测结果的灵敏度。
(2)使用新鲜尿液样本。如在采集后一小时内没有测试，请将尿液密封后冷藏保存。
(3)请勿对尿液样本添加防腐剂、消毒剂或洗涤剂。
(4)尿液样本要远离阳光直射。
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