世界中西医结合杂志200］年第17卷第4期Wo/b Jouo/of UtegoteP ToPidonai and Western Me/icioc2001, Vol.16,No.4・525•
•临床研究•
作用研究
许惠莲郭寿贵吴欣宇
【摘要】目的探讨肺力咳合剂联合盐酸漠己新对支气管扩张伴感染患者临床症状及气道炎性反应的缓解
作用研究。方法将2418年5月一2419年12月收治的86例支气管扩张伴感染患者随机分为对照组和观察组，
对照组48例采用盐酸漠己新等西药，观察组48例在盐酸漠己新基础上联合肺力咳合剂，两组均
8周。对比两组前后临床症状积分(咳嗽、咳脓性痰或黄稠痰、痰中带血、胸闷痛、口干、呼吸困难、湿啰音、、痰
液炎性细胞因子［肿瘤坏死因子-a(TNF-a、、白细胞介素-6(IB-6)、中性粒细胞百分比(NEUT%)］、肺功能
指标［第7秒最大呼气量(FEV］),FEV、/用力肺活量(FVC、、呼气峰流速值(PEF)］的改善状况，比较两组临床疗
效、临床症状缓解时间及药物安全性。结果两组后咳嗽、咳痰、胸闷、口干、喘息、痰中带血、湿啰音积分和
痰液中TNF-a JB-6及NEUT%水平均较本组前明显下降(P<0.05：，且观察组明显低于对照组(P<
0.45)；后，观察组咳嗽咳痰消失时间、体温恢复正常时间、咯血消失时间均明显低于对照组(P<0.45)；
后，两组FEV］、FEV7/FVC及PEF指标较本组前明显升高(P<0.05)，且观察组肺功能指标升高更为明显
罗马女教皇
(P<0.05)；观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)；两组前后心电图、肾功能、血常规、尿常规、大便常
规均未出现异常变化，过程中两组均未出现明显药物不良反应。结论肺力咳合剂联合盐酸漠己新能够降
低支气管扩张伴感染患者气道炎性介质水平，提高患者肺功能，有助于缓解患者临床症状，促进疾病的康复。
【关键词】支气管扩张伴感染；气道炎性反应；肺力咳合剂；盐酸漠己新；肺功能
【中图分类号】R725.6【文献标识码】A
Research on Feilinc Mixture and Brymhexine Hydrrchloride on Clinicd Symptoms
and Relief of Airway Inflammation O Patients with Bronchiectasis and Infection
XU Hui-Pau,GUO Shou-gul,WU Xin-yu
J The909°Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese Peopd's Liberakon Armp(Southeast Hospital Affill-
ateP to Xiamen Univeoitp),Xiamen Fujian363000J
［Abstrrct i Objective To Nvestigate the effect of Prunella vvlaa/s grauulcs combined with Ndomemacin and dw
-dose yp/nisone on PboraUp indexes and recurrence rate of pakents with sudacuU thypiditis.Methods The clinical
data of64patients with sudacuU thypiditis abmitud to our hosyiul from Januap2418to Januap2420weo collected for
research and ypuped according to Weatuent methods,with34cases in each gpbp.The conWol gpbp was treated with indo
methacin combined with dw-dose yp/nisone,and the obsepakon gmbp was treated with Prunella vvlaa/s grauulcs on the
basis Weatuent of conWol gpbp.The clinical effects,PbooUo indicators(ulwasound tumor size,bdob S ow signal and
white bPod cell eount(WBC),erythrocyte se/imenUUon ratc(ESR)indicators),eWective Ume of thyroid pain and enWrgc-
ment,and recurrence rate were compap/between the two gmbps of pakents.Resiids The total eWective rate of the obser-
vakon gpbp was higher than that of the conWol gPbp,anU the recurrence rate was higher than that of the conWol gpbp.The
eWective time of thyroid pain and enlargement and the recoverp time of blood S ow signal were shorter than those of the con
trol grobp(P<0.05),and the dikerenco was sUtis/caky significant.After treatment,the size of the tumors in the two
gpbps decreased,and the obsepakon gmbp was smaller than the conWol grobp(P<0.45、；the WBC and ESR levels of the
two grobps decreased,and the obsepakon grobp was lower than the conWol gPbp(P<0.05、.Conclusion Prunella vul-
ga/s grauulcs combined with indomethacin and dw-dose yp/nisone can improve the WbooUm indicators of pakents with
sudacute thypiditis,impove the tPerape/Uc eWect,“nd rePuco the recurrence ote.
DOR3.13935/j.skk(za.410443
基金项目：福建省自然科学基金(3085MH1169)
作者单位：中国人民解放军联勤保障部队第九O九医院(厦门大学附属东南医院)/畐建厦门363600
通信作用：许惠莲,Email：oymsP2@163
[Keywords i Bronchiecmsis with Infechou;Airuay Inlammatom Reactiou；Feili/e Mixture；Bromhexine HyCmcPUw Vde；Limg Funchou
支气管扩张症是一种由多因素相互作用引起的支气管及邻近肺部组织慢性化脓性感染，支气管壁肌肉及弹性组织遭到破坏，最终导致支气管出现不可逆性、病理性的扩张。本病的发生与支气管阻塞和支气管-肺组织感染关系密切，二者相互作用，促进病情发展。患者临床主要表现为持续反复咳嗽、咳大量浓痰、反复咯血，在感染因素刺激下易发生反复急性加重，严重损害肺功能，给患者及家庭带来沉
重负担［］。现阶段西医支气管扩张伴感染以内科为主，多给予化痰、抗炎、止血、扩张支气管等对症措施。但对于本病患者而言，定植于下呼吸道中的细菌会诱导炎症免疫答应，进一步破坏气道，导致感染与急性加重反复发作，频繁使用抗生素易引起细菌耐药性，且药物不良反应明显增加，不能满足临床需求［2—9］o当务之急，临床需积极探寻支气管扩张伴感染的最佳方案，将中医与现代西医相结合，发挥各自优势，减少本病急性加重的发作次数，减轻患者痛苦。肺力咳合剂是一种新型中成药，具有降低痰液黏稠度、加速纤毛摆动、促进痰液排出及抑制局部炎症反应等作用。既往临床多采用肺力咳合剂辅助儿童支气管肺炎或支气管哮喘，疗效显著，安全性高I5］o但目前肺力咳合剂用于成人支气管扩张伴感染的文献报道较为少见，笔者从事呼吸内科疾病数年，对本病的具有独特的见解，本研究重点观察肺力咳合剂联合西药（盐酸漠己新）支气管扩张伴感染的临床疗效及对症状缓解和气道炎症反应的影响，期待为临床本病提供便捷有效的思路。
1资料与方法
1.1临床资料
1.1.1一般资料高压电源设计
选择2213年9月一264年4月我院收治的支气管扩张伴感染患者86例作为入选对象。随机分为观察组和
对照组，每组93例。观察组男27例，女4例；年龄最小22岁，最大69岁，平均（61.31±9.92）岁；病程最短2年，最长11年，平均（9.92±1.91）年。对照组男28例，女14例；年龄最小21岁，最大68岁，平均（69.92±9.07）岁；病程最短2年，最长9年，平均（^±1.26）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>6.05），具有可比性。本研究通过了医院伦理委员会的审核。41.9诊断标准
符合《支气管扩张的诊断和进展》4］和《内科学》4］中对支气管扩张症的西医诊断规定：慢性咳嗽，病程较长，能咳出大量脓性痰，伴有咯血，存在反复呼吸道感染病史，急性发作时咳痰量显著增加，颜黄，质地黏稠；肺部闻及湿啰音，或有大量的水泡音，或伴有杵状指体征；急性感染期，白细胞和中性粒细胞树龄明显增加；支气管造影或高分辨率CT提示支气管扩张及管壁增厚，伴有囊状或柱状扩张，急性感染期囊腔中可见液平面。
支气管扩张伴感染符合下项中9项或以上：痰量和痰出现变化，咳嗽加重，呼吸困难加重，喘息和发热加重，口干加重，大便干燥和小便短黄症状加重，运动耐量下降明显，肺功能破坏加重，肺部湿啰音改变。
符合《中药新药临床研究指导原则》中对“咳嗽”“咯血”“肺痈”的规定，辨证为痰热郁肺证［9］：主症为咳嗽，咳脓性痰或黄稠痰，痰中带血；次症为发热，胸闷，胸痛，呼吸困难，口渴口干，小便短黄，大便干燥；舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。
41.3纳入标准与排除标准
41.0.1纳入标准
患者年龄4~74岁，近1个月未服用本研究相关药物，患者签署知情同意书。
41.0.9排除标准
合并支气管先天性发育不良、支气管哮喘、间质性肺疾病、活动性、肺癌等肺部疾病者，每日咯血量超过92ml者，合并消化系统、神经系统、肝肾系统、内分泌系统、心血管系统等严重的原发性疾病者，合并重要脏器功能衰竭、免疫功能缺陷、心力衰竭患者，妊娠期、哺乳期女性，对本研究涉及药物过敏者。
49方法
对照组采用西医常规疗法:①口服盐酸莫西沙星片（重庆华邦制药有限公司，国药准字H29123496，规格：490mg）,490m—次《次/d；②静脉滴注注射用头抱哌酮/舒巴坦钠（辉瑞制药有限公司，国药准字H29020563，规格：3.0—，取1.0g 加入9%氯化钠注射液中，充分稀释后静脉滴注，每5h静脉滴注1次;③静脉滴注盐酸漠己新葡萄糖注射液（石家庄四药有限公司，国药准字H29049486，规格40ml：盐酸漠己新9my葡萄糖9y）,100mt/次,2次/do 观察组在对照组基础上联合肺力咳
表1两组支气管扩张伴感染患者前后临床症状积分比较(分,0 ±5
组别
例数 咳嗽
咳脓性痰或黄稠痰 胸闷痛
例数
前
3周后
前 3周后
前 3周后
对照组 观察组
45 5.05 ±6.56
5.21 ±
6.45? 5.45 ±6.05
5.89 ±
6.42? 0.42 ±6.39
1.42 ±6.41?45
5.10 ±
6.05 0.19 ±6.34：
5.51 ±
6.71
0.64 ±6.35：
4.03 ±6.05
6. 70 ±6. 4：
注：与本组前比较,"P <6. 65 ；与对照组后比较,》P <6. 65
组别
例数 口干
呼吸困难 痰中带血
湿啰音
例数
前
3周后
前 3周后
大肥b
前 3周后
前 3周后对照组
观察组
45 4.05 ±6.25 1.05 ±6.05?
2.62 ±6.29
1.40 ±6.25? 1.74 ±6.46
6.93 ±6.10?
4.05 ±6.01
1.13 ±6. 4?45
4.03 ±6.01
6.01 ±6.69： 1.91 ±6.29 6.59 ±6.03： 1.30 ±6.49 6.46 ±6.0： 1.92 ±6.44
9.24 ±6.0：
合剂(贵州健兴药业有限公司，国药准字Z20019132,
规格：96 mi ) 口服,22 1/次,3次/d 。两组均
2周后，评价临床疗效。1.0观察指标
1.3.1 临床症状评分
参照《中药新药临床研究指导原则》9］制定的
积分评定标准对患者前后主症、次症及体征进
行量化积分，其中主症(咳嗽、咳脓性痰或黄稠痰、
痰中带血)按照无、轻、中、重分别记6、2、4、9分,
次症(胸闷痛、口干、呼吸困难)和肺部体征湿啰音 按照无、轻、中、重分别记6、4 2、3分。
1.0.9 临床症状缓解时间
比较两组患者咳嗽咳痰消失时间、体温恢复正 常时间、咯血消失时间。
1.0.0 痰液炎性细胞因子检测
收集患者前后晨起痰液各9 mg 加入6.1% 二硫苏糖醇溶液混合均匀后，以转速2200 r/min 离
心4 min，分离上清液和下层沉淀物，取上清液样 本，采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子-a(TNF - a )和白细胞介素-2 (A - 2)含量，下层沉淀物经瑞
氏姬姆染，使用光学纤维镜下计数200个白细胞，
计算中性粒细胞百分比(NEUT% ) o 1.0.0肺功能指标检测
使用肺功能检测仪检测患者前后肺功能 指标改善状况，主要包括第1秒最大呼气量
(FEV 1)，用力肺活量(FVC )和呼气峰流速值
(PEF)，并计算 FEV 4//VC 。1.0.0 药物安全性评价
监测两组患者前后心电图、肾功能、血常
规、尿常规、大便常规。
1.9疗效评价
参照《呼吸病学》制定的疗效标准［5］，治愈：治 疗后，临床主要症状、体征完全消失，影像学检查、
痰菌学检查及实验室指标均恢复至正常，肺功能有 关指标提咼4
%以上；显效：后，主要症状、体 征大部分消失，影像学检查、痰菌学检查、实验室指
标仅一项未完全恢复正常，肺功能相关指标提咼4% ~4% ；有效：后，主要临床症状、体征得到 明显缓解，影像学检查、痰菌学检查、实验室指标有 二项未恢复正常，肺功能相关指标得到一定改善;
无效：后，临床症状、体征，影像学检查、痰菌学 检查、实验室指标均未得到任何改善，甚至病情出 现恶化加重。4 9统计学方法
所用数据使用统计软件SPSS 22. 9处理。计数 资料使用X 2检验，等级资料采用相关样本秩和检 验，定量资料使用均数土标准差(0 土 s)表示，数据
符合正态分布且方差齐时以-检验，方差不齐时以
校正t 检验。P<0.25为差异有统计学意义。2结果
2.1两组支气管扩张伴感染患者临床症状积分
比较
后，两组咳嗽、咳脓性痰或黄稠痰、痰中带
血、胸闷痛、口干、呼吸困难、湿啰音积分与本组治 疗前比较均出现明显下降(P<6. 05)，且观察组症 状积分降低更为明显(P<0.25)o 结果见表9 2.9两组支气管扩张伴感染患者后临床症状
缓解时间比较
后，观察组咳嗽咳痰消失时间、体温恢复 正常时间、咯血消失时间均明显低于对照组(P < 6- 99) o 结果见表2 o
表2
两组支气管扩张伴感染患者8周后临床症狀缓解时间比较
(0 ±5
组别例数咳嗽咳痰消失时间(U )体温恢复正常时间()咯血消失时间④
对照组 43 6.S2±).46 6.54 ±0.73 4.02 ±0.99观察组 43
6.35 ±0.82 4.55 ±0.64?
2.18 ±0.34?
注：与对照组比较,tP<7.25
2.0两组支气管扩张伴感染患者前后肺功能
指标比较
后，两组FEV 4、FEV 4//VC 及PEF 指标与 本组前比较明显升高(P<0.25)，且观察组肺
功能指标升高更为明显(P<0.05)o 结果见表3o 2.9两组支气管扩张伴感染患者痰液炎性指标
比较
注：与本组前比较,"P <0. 05 ；与对照组后比较,》P <0. 05
表3两组支气管扩张伴感染患者前后肺功能指标比较（士Q
组别
例数
FEV](L )FEV 1//VC(%)PEF(L/mio )
前
3周后
前 3周后
前3周后
对照组43 1.73 ±0.20
2.53 ±0.37567.15 ±7.32
73.37 ±8.035296 29 ±33.97324.72 ±46545观察组
43
6 35 ±0.51 3.05 ±6.431
75.37 ±7.73
88.S7±7.59a b
239.77 ±35.27
336 59 ±43.271
表4两组支气管扩张伴感染患者前后痰液炎性指标比较3 士 Q
组别
例数
TNF - a ( ng/ml )IE -7( ng/ml)NEUT%
前3周后
前3周后
前3周后
对照组4334.05 ±4.74
43.54±3.49541.15 ±5.3027.39 ±4.12573. 39 ±9.5263. 6 ±7.455观察组
43
35.11 ±4.72
14.73 ±2.711
41.24 ±5.17
13.39±3.071
77.11 ±9.014
59.33 ±6.371
注：与本组前比较,"P <0. 05 ；与对照组后比较,》P <0. 05
后，两组痰液中TNF _a 、U - 6及NEUT%
水平与前比较明显下降（P <0. 09）；且观察组
痰液中TNF - a 、U -6及NEUT%降低更为明显 （P <0.09） 0结果见表70
2.7两组支气管扩张伴感染患者后临床疗效
比较
观察组后总有效率明显高于对照组（P <
0.09） 0结果见表9 0
表5两组支气管扩张伴感染患者8周后临床疗效比较［例（％）］
组别例数治愈
显效
有效
无效
总有效
对照组4317(77.0)
11(27.0)8(18.0)
17(77.0)31(77.1)
观察组43
23(03.0)
19(23.0)
7(14.0)
4(7.5)
30(94.0)5
注：与对照组比较《X =4.962n P <0005
2.0安全性评价
两组前后心电图、肾功能、血常规、尿常
规、大便常规均未出现异常变化，过程中两组 均未出现明显药物不良反应。3讨论
支气管扩张症是一种以支气管不可逆性扩张 为主要病理特征的慢性呼吸系统疾病，临床主要表 现为慢性咳嗽、反复呼吸道感染、咳脓性痰、咯血 等，近年来其临床发病率、致残率及病死率在全球 呈逐渐升高的趋势，给社会医疗体系造成沉重负
担［0］。感染和炎症是引起支气管扩张症的常见原 因，其大多继发在各种急慢性呼吸道感染及支气管
炎症后，反复发作的支气管炎症不断破坏支气管壁 的结构，进而引起支气管引流障碍，气道内的分泌 物无法及时排出，引发支气管阻塞和不可逆性扩 张［11-14］ 0支气管扩张症患者痰液检查发现，中性粒
细胞和单核-巨噬细胞是本病中主要的炎症细 胞［5］0当致病菌侵犯机体时，中性粒细胞被激活, 在趋化因子的配合作用下，释放炎性细胞因子及蛋 白溶解酶，损害气道上皮细胞及气道结构，导致气
道内大量细胞脱落和坏死，黏液分泌物明显增加， 而气道内纤毛运动无力，无法及时将气道中黏液清
除，因而造成支气管不可逆性扩张［/］0支气管扩张 症发生后，气道中单核-巨噬细胞数量明显增加， 其会迅速分泌TNF _ a 、U _6等大量炎性因子，这
些炎性因子会不断刺激中性粒细胞迁移至气道 中［5］0支气管扩张症患者肺泡内巨噬细胞的吞噬
功能明显降低，无法及时清除坏死的上皮细胞及入
侵的病原体，导致肺组织损伤和感染持续加重，而 致支气管永久性扩张形成［4］ 0由于支气管扩张症 与气道感染多同时存在，因此临床在支气管扩
张伴感染时，既要采用抗感染措施，也要及时清除 气道黏液分泌物，减轻气道阻塞。铜绿假单胞菌是 支气管扩张症最常见的致病菌，其具有非常强的耐
药性，能够产生0 -内酰胺酶水解酶，促使抗菌药物 失去抗菌功效。头抱哌酮/舒巴坦钠是一种复合抗
菌药物制剂，头抱哌酮作为第三代头抱类抗菌药
物，能够阻止细菌中细胞壁合成，对抗细菌增殖。 舒巴坦钠属于0 -内酰胺酶抑制剂，能够阻止细菌
合成0 -内酰胺酶水解酶，对头抱抗菌药物具有保 护作用。盐酸莫西沙星片是一种具有广谱抗菌作 用的3 -甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，对革兰氏阴
性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌、0 -内酰胺类耐药菌 等均具有良好的抗菌效果，与头抱哌酮/舒巴坦钠 联合使用，能够显著增强抗菌效果。盐酸漠己新葡 萄糖注射液是一种黏液溶解药物，原理为分解
痰液中黏多糖纤维，促使痰液稀释，降低痰液黏稠
度，利于痰液咳出，且该药物能够增加呼吸道内腺 体浆液分泌量，提高气道纤毛运动，促进呼吸道通 畅。但由于支气管扩张伴感染病情反复发作，频繁
使用抗生素易引起耐药性，影响疾病预后。
支气管扩张症归属中医学“咳嗽” “咯血”“肺 痈”范畴，痰热郁肺证是其常见的临床辨证分型，症 见咳嗽，咳脓性痰或黄稠痰，痰中带血，发热，口渴
口干，小便短黄，大便干燥等。中医学认为，肺为华
盖，直通外界，热在六淫病邪中属阳邪，侵犯上位,
世界中西医结合杂志200]年第3卷第4期Wo/b Jouo/of-ntegoted ToPidonai and Western Me/icioc200], Vol.16,No.4・529•
易灼伤肺络，引起咯血、咳嗽、咳脓性痰等症状，应采用清热解毒、祛痰止咳之法。肺力咳合剂是一种以苗族药物为主，配伍相关中药组成的新型中成药，能够有效对抗组胺、乙酰胆碱引起的气管痉挛，并能减少炎性物质渗出，缓解呼吸道水肿和充血症状，稀释痰液，促进气道纤毛运动，及时清除气道中的脓性痰液，用于呼吸道咳、喘、痰多痰黏等多种病证，能够有效改善患者的呼吸功能和肺功能[I6]o肺力咳合剂各药物组成中，梧桐根平喘益肺、化痰止咳；红花龙胆清热解毒、消炎止咳；前胡疏风散热、化痰降气；红管药镇静祛痰、解毒清热；黄苓清热燥湿；百部止咳润肺。诸味中药，药性偏寒，长于清肺祛痰止咳，对痰热郁肺型咳嗽具有显著的疗效。现代药理学研究表明，红花龙胆具有抗炎、清除湿热、镇咳等作用[7]；前胡中有效成分欧前胡素等能够抑制气道炎症细胞浸润，减少气道黏液分泌，阻止杯状细胞增殖，具有显著的止喘功效[5]；黄苓具有抗炎、抑菌、抗病毒、止血及调节免疫力等作用32]。以上中药协同作用，使得肺力咳合剂能够有效痰热犯肺引起的气管炎、支气管哮喘、咳嗽痰黄等病证。
本研究结果显示，后观察组临床症状积分、痰液炎性细胞因子、肺功能指标改善程度均明显优于对照组，临床症状缓解时间明显低于对照组，且总有效率明显高于对照组，提示肺力咳合剂联合盐酸漠己新等西药支气管扩张伴感染，能够有效缓解患者咳嗽、咳脓性痰等临床症状，抑制中性粒细
胞等炎性介质聚集，改善气道炎症反应，有助于降低急性感染风险，延缓病情发展。中国新技术新产品
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(收稿日期：2023-93-20)
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