1、 试验数据来源于原始记录中的检测和检查等结果,填入CRF中的数据与原始资料保持一致。 2、 所有数据应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确填写至CRF中。
4、 夫承子液H>最短的距离所有数据不得随意更改,确因填写错误,更改时要保持原记录清晰可辩,由更改者签署姓名和时间。
5、 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在CRF上。
6、 对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实,并作出合理的解释。
半方差函数7、 检测项目必须注明所采用的计量单位,使用统一的计量单位。
8、 严格按照方案规定的时间和内容做相应的实验室检查,如有特殊原因未做的,应在原始记录中进行合理的解释。
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9、 试验中如研究者认为有必要,可增加实验室检查次数,但要在原始记录中说明原因。
10、 试验结束时实验室检查结果仍异常者,必须追踪至恢复正常为止或稳态。对立与统一
11、 量表评分必须要在就诊当天完成,并记录在原始记录中。
12、 研究中心的实验室仪器必须有由权威部门颁发的定期、完整的质量控制合格证书,以及稳定的正常值范围
实验室工作人员须有相应的岗位技术证书张之香