单选题
1、2019年K药年销售为（ ）。
A、大于O药
B、小于O药
C、大于Humira
D、大于O药也大于Humira
你的答案: A
2、对于黑素病人的临床试验，PD-1抗体单药对于病人的应答率（ ）。 辽河华宇网
A、小于CTLA-4抗体单药
B、大于CTLA-4抗体单药
C、大于CTLA-4和PD-1抗体联合
D、小于化疗
你的答案: B
3、单克隆抗体生物药对于优秀靶点的竞争PD-1 mAb Product Life Cycle现在是（ ）。
A、10-12年
B、Her2
C、2.5年
D、30年
你的答案: C
4、抗体生物类似药研发现在竞争的三要素（ ）。
B、质量，速度，成本
C、速度，人才，质量
D、成本，速度，质量
你的答案: B
A、2-5年
B、10年进入工艺开发
C、1-3年进入工艺开发
D、10年
你的答案: B
6、SUS的英文为（ ）。
A、System of US
B、Single Use System
C、Synthetic Unit System
D、Stainless Unit Operation
你的答案: B
7、研发新靶点的抗体分子的竞争主要在于（ ）。
A、速度和成本
B、速度和人才
C、雄厚资本和成本
D、雄厚资本和人才
你的答案: D
8、新分子的成药性主要取决于（ ）
A、分子设计和CMC
B、CMC和注册
C、临床安全性和有效性结果
D、临床设计和成本
夏一松
你的答案: C
9、开发一个新的抗体药物，主要费用在于（ ）。
A、工艺开发
B、分子设计
C、临床试验
D、靶点验证
你的答案: C
10、BIC代表的英文为（ ）。
A、Beijing International Conference
B、Better internal cycle
C、Best in Class
D、Best in Classification
张志俊解密太极拳
你的答案: C
11、双靶点抗体平台的关键要素为（ ）。
A、生物学协同效应，CMC考量，FTO能力，高产能，免疫原性考虑 B、生物学协同效应，CMC考量，FTO能力，高纯度，免疫原性考虑
C、生物学协同效应，CMC考量，安全性/毒性考量，高纯度，免疫原性考虑
D、生物学协同效应，安全性/毒性考量，CMC考量，FTO能力，免疫原性考虑
你的答案: D
12、高剂量的单克隆抗体药物的主要问题是（ ）。
A、高剂量的抗体生产成本高，质量考虑，安全性天窗限制病人无法考虑更高剂量
B、高剂量的抗体质量考虑，安全性天窗限制病人无法考虑更高剂量, 需要大厂房
C、高剂量的抗体生产成本高，质量考虑，需要大厂房
D、高剂量的抗体生产成本高，质量考虑，和病人使用没有关系
你的答案: A
13、单克隆抗体生物类似药主要担心是（ ）。
A、与原药的相似性，药效，质量，成本
B、与原药的相似性，成本，药效，质量
战时机制C、药效，质量，成本, 与原药的相似性
D、质量，成本, 与原药的相似性, 药效
你的答案: B
14、中国抗体生物类似药第一版指导原则出版的时间为（ ）。
A、2020中国米都
B、2007
C、2015
D、2014
你的答案: C
15、关于肿瘤药物的窗口，为什么CAR-T等非常窄？（ ）
A、病人敏感度的差异化，直接的药物工作机制, 药物靶点的广泛分布
B、直接的药物工作机制, 药物靶点的广泛分布，生产容易控制
C、生产容易控制, 直接的药物工作机制, 药物靶点的广泛分布
D、药物质量保证，直接的药物工作机制, 药物靶点的广泛分布
你的答案: A
16、肿瘤病人从2010年到2020年为什么被细分为很多小瘤种？（ ）
A、没有经典方案，病人小，癌症机制越来越清晰，免疫曙光的出现
B、抗癌药越来越多，癌症机制越来越清晰，没有经典方案，药物靶点的广泛分布
C、抗癌药越来越多，没有经典方案，病人小，癌症机制越来越清晰
D、没有经典方案，病人小，抗癌药越来越多，免疫曙光的出现
全国人民代表大会设立民族委员会你的答案: A
17、现在流行的K药和O药癌症主要针对什么免疫细胞？（ ）
A、B细胞
B、Macrophage细胞
C、Parkinson
D、T细胞
你的答案: D
18、生物药包括抗体降价的主要趋势因为什么？（ ）
A、了解疾病机制
B、病人体变小
C、生产技术成熟
D、生产技术成熟和医保需要
你的答案: D
19、抗体工艺和生产创新应该主要解决什么问题？（ ）
A、降低成本
B、质量和降低成本
C、环境保护，质量和降低成本
D、环境保护
你的答案: C
20、抗体工艺和生产过程中的连续工艺现在应该解决的主要问题是（ ）。
A、上游工艺
B、下游工艺
C、瞬时检测
D、其他
你的答案: D
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