明胶软胶囊溶出度的研究4:
含水溶性溶媒的尼非地平明胶软胶囊的溶出度实验(旋转透析法) 之前的实验中,使用桨法做出的溶解曲线和体内溶出实验的相关性差,改用旋转透析法,取得比较好的结果。
实验:
内容物和胶皮处方如表1:
内容物:
尼非地平 5.0mg
聚乙二醇 150.0mg
丙二醇 19.0mg
纯化水 25.0mg
薄荷油 0.5mg
甘草酸二钾 0.5mg
雾霾污染
乡间小路带我回家总重 200mg
胶皮处方:
明胶 105.1mg
喷气战斗机2015浓缩甘油 28.4mg
D-山梨糖醇(70%) 5.2mg
对羟基苯甲酸乙酯 0.2mg
对羟基苯甲酸丙酯 0.3mg
一氧化钛 0.8mg
染剂 q.s.
总重 340.0mg
gsi方法:
1.跨越百年的美丽主要内容桨法:
使用pH为1.2,4.0,6.8的缓冲液,每份1000ml,温度为37±0.5℃,桨的转速为100rmp。(日本药典) 2.旋转透析法:如表2所示
脱气缓冲液(pH为1.2,4.0,6.8)和辛醇放在透析室的内外(内相和外相)。温度为37±0.5℃,透析室的转速为50rmp。使用疏水性和亲水性滤膜(HVHP和HVLP)。
尼非地平的测定
一颗尼非地平放入有缓冲液的或缓冲液和辛醇混合的透析室。在合适的时间间隔,取出5ml的样品尼非地平的含量用HPLC测定。
生物利用度
bs标准6名受试者口服或舌下服用药物,血浆浓度用HPLC测定。