药业公司洁净区房间沉降菌静态测试方案

药业公司洁净区房间沉降菌静态测试方案
1测试方法
本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,以平板培养皿中的菌落数来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净区的洁净度。
2使用的仪器和设备
✧高压消毒锅:使用时应严格按照操作规程进行。
库仑定律教案
✧恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
3培养皿
✧一般采用φ90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。
✧使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌30min。
4培养基:大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)。
球面滚子轴承✧将培养基加热熔化,冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。
✧待琼脂培养基凝固后,将培养基平皿放入30~35℃恒温培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养基平皿应在2~8℃的环境中存放。
5测试步骤
黄竹白毫✧采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定取样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上盖后倒置。
✧培养
——全部采样结束,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
——在30~35℃培养,时间不少于2天。
钢结构设计规范2011——每批培养基应有对照试验,可每区域选定3只培养皿作对照试验,与采样皿同时操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养,结果应无菌落生长。
✧菌落计数
—用肉眼直接计数,然后用5~10倍放大镜检查,是否有遗漏。
——若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。
✧注意事项
——测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。
——采取一切措施防止人为对样本的污染。
爱的流刑地——对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
——由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,必要时用显微镜鉴别。
——采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。6测试规则
✧测试状态
——静态测试,室内测试人员不得多于2人。沉降菌测试前,被测试洁净区的温湿度须达到规定的要求,静压差必须控制在规定值内。
——沉降菌测试前,被测试洁净区已经过消毒。
✧测试时间
——测试宜在操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。
7沉降菌计数
✧采样点数目
——最少采样点数目:沉降菌的最少采样点数可按下表确定。在满足最少测点数的同时,不宜满足最少培养皿数,见下表。
最少采样点数目:
✧采样点的布置
——工作区测试点位置离地0.8~1.5m左右(略高于工作面)。
——可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点,采样点的布置应力求均匀,避免采样点在某局部区域过于集中,某局部区域过于稀疏(如图3)。
图3-平面采样点布置图
8记录:测试报告中应记录测试者的名称和地址测试日期,测试依据,被测洁净室的平面位置,有关测试仪器及其测试方法描述,测试结果。
9结果计算
单个沉降碟的暴露时间可以少于4 小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
10结果评定
✧用平均菌落数判断洁净室的空气中的微生物。
✧洁净区内的平均菌落数必须符合所选定的评定标准。
✧若某洁净区的菌落数超过评定标准,则必须对此区域先行消毒,然后重新测试两次,测试结果必须合格。
测定结果见附件。
附件洁净区沉降菌测试记录验证记录样张
洁净级别:测试状态:测试人员数:操作人/日期:复核人/日期:
永和大桥

本文发布于:2024-09-22 01:55:07,感谢您对本站的认可!

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