IQ/OQ protocol of HVAC for XXX
编号（Number）：
起草人（Prepared by workshop）：
审核人（Reviewed by workshop）：
审核人（Reviewed by M&UMD）：
审核人（Reviewed by QA）：
批准人(Approved by M&UMD):43cao
批准人(Approved by QA)
*****制药股份有限公司
******** PHARMACEUTICAL CO.，LTD
1、验证目的和范围
为了满足XX产品的生产需要，在XXX车间需新安装一套空气净化系统，为了确保本空气净化系统的安装运行符合预期目的，特制定此方案。此方法适应用XX产品空气净化系统的安装运行确认。 2、人员及职责
姓名 | 部门 | 职务 | 职责 |
| 车间 | 管理员 | 起草方案，实施确认、起草报告 |
| 车间 | 电工 | 检测电气线路、电机运转情况 | 你的眼泪为谁流
| 车间 | 设备主任 | 审核验证方案、总结报告，作验证评价 |
| 计量电气部 | 管理员 | 负责计量仪器的校验，出具校验报告 |
| 机械动力部 | 管理员 | 审核确认方案、确认报告 |
| QA | 主管 | 审核确认方案、确认报告 |
| 机械动力部 | 经理 | 批准验证方案、确认报告 |
| QA | 经理 | 批准验证方案、确认报告 |
| | | |
1984美国忌讳第二部4桥矿
3、设备概述
3.1设备组成：
空气净化系统主要由净化空调机组（初效过滤器、风机、表冷器、加热器、加湿器、中效过滤器）、防火阀、风量调节阀、主干及分支风筒、高效（亚高效）过滤器及风口等组成。 3.2设备工作原理：
新风经过净化空调机组喷淋段净化和初效过滤器过滤后，与室内循环回风混合(或在初效前混合)，经过风机加压后，夏天经过表冷器降温、冬天经过加热器加热，再经过中效过滤器过滤后，灭菌，被送入主干风筒、分支风筒，最后经过高效（亚高效）过滤器过滤后，通过风口送入洁净区的各房间。回风经过中效过滤后，部分排入大气，部分送入初效后（前），与新风混合。
3.3 简易工艺流程图：
——————————室内回风
︱
∣ （高）
喷 初 ∣ 中 风 亚
新 淋 效 ↓ 风 冷 加 效 灭 量 消 高 室
→净→过——→ →却→热→过→ →调→音→效→内
风 化 滤 机 器 器 滤 菌 节 器 过 风
器 器 阀 滤 口
器
4、设备安装确认（IQ）
4.1安装确认的前提：
4.1.1图纸经批准；
dmx512协议4.1.2 有相应的安装资料；
4.1.3 相关人员已培训合格，可以进行安装确认；
4.1.4 安装确认所需仪器仪表，动力系统已准备待用。
4.2空气净化系统安装确认主要内容及可接受标准：
4.2.1设备设施应与图纸一致，设备设施应齐全；
4.2.2 设备资料应齐全（设备安装图、说明书、报告书及各种手册、仪表测控管路图、空调系统图、空调处理单元结构示意图、分区平面图、空调参数图），说明书应与设备一致；
4.2.3 设备安装应与图纸一致：空调机组、风筒、水、电、汽、冷却系统的安装应与设计图纸一致；
4.2.4所有的工艺控制仪表均已校准；
4.2.5 电路连接正确，公用系统连接正确；
4.2.6 任何影响该空气净化系统正常安装的异常情况应被记录，并作为偏差进行分析，在确认报告中予以说明。
4.3安装确认方法：
4.3.1根据图纸验收设备设施，并查看资料（设备安装图、说明书、报告书及各种手册、仪表测控管路图、空调系统图、空调处理单元结构示意图、分区平面图、空调参数图）是否齐全，设备的安装是否与设计图纸一致。设备材质是否符合要求（对于奥氏体不锈钢可用磁铁进行检验，如果不能被磁铁吸引则不是奥氏体不锈钢）。
4.3.2 查看设备连接是否正确，风筒之间的连接是否完好。
4.3.3 设备基础：查看是否完好、牢固。
4.3.4 电气线路：由电工查看电气线路连接是否正确，各连接部位是否牢固可靠。
4.3.5 紧固部分：用工具转动紧固部分的螺栓，不得有松动的感觉。
连接管路：沿管路的走向，查看管路的连接是否符合要求。
空气净化系统的安装确认应根据下表所提出的检查项目逐条进行，并在总结报告中对实际检查结果进行记录予以说明。
XX产品空气净化系统安装确认检查确认项目表
序号 | 检查项目 | 规定要求 | 检查结果 | 检查人 | 复查人 |
1 | 资料 | 设备安装图 | 安装的设备与图纸一致 | | | |
说明书 | 齐全 | |
报告书及各种手册 | 齐全 | |
仪表测控管路图 | 安装与图纸是否一致 | |
空调系统图 | 齐全 | |
涨潮海岸空调处理单元结构示意图 | 安装的设备与图纸一致 | |
分区平面图 | 安装设备、风筒与图纸一致 | |
空调参数图 | 齐全 | |
净化面积 | | |
洁净级别 | | |
换气次数要求 | | |
2 | 空调机组 | 型号 | | | | |
制造厂家 | | |
安装地点 | | |
电机功率 | KW | |
电源相数、电压 | 三相；380V±5％ | |
与机座连接 | 牢固 | |
风机型号 | KTF--630 | |
额定风量 | 20000 m3/h | |
额定风压 | 1400Pa | |
机壳材质 | 不锈钢 | |
气体内能基础 | 完好 | |
各检修门 | 完好 | |
加热盘管、串片材质 | 铜管；铝片 | |
冷却盘管、串片材质 | 铜管；铝片 | |
初效过滤器型号 | PAN6605-G4 PAN3605-G4 | |
初效过滤器安装 | 正确，完好 | |
初效过滤器材质 | | |
中效过滤器型号 | DAI/GF6655/08-F6 DAI/GF3655/08-F6 | |
中效过滤器安装 | 正确，完好 | |
中效过滤器材质 | | |
皮带及防护罩 | 完好 | |
初效过滤器压差指示装置 | 经校验完好，计量编号 | |
中效过滤器压差指示装置 | 经校验完好，计量编号 | |
卫生 | 清洁 | |
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