政策导向及市场需求驱动我国心脏支架行业市场规模逐年扩张

心脏支架又称冠脉支架，是经皮冠状动脉介入手术（PCI）中常用的高值耗材，具有疏通动脉血管的作用，被公认为心血管疾病的常规方法。随着材质的不断进化，心脏支架性能也越来越优化。

心脏支架发展历程

资料来源：观研报告网《2022年中国心脏支架市场分析报告-行业现状调查与未来规划分析》

现阶段不可降解的药物洗脱支架仍为临床应用主流选择，从2012年至今市场占有率维持在99%左右，球囊及裸金属支架基本被其全面取代。目前，投入研发的全降解心脏支架主要分可降解金属材料和可降解高分子材料两大类。

当前在用的主流心脏支架产品类型

资料来源：观研报告网《2022年中国心脏支架市场分析报告-行业现状调查与未来规划分析》

2010-2019年我国大陆地区PCI例数逐年增长，虽然2020年的病例数同比下降5.5%至968651例，但是整体基数仍较大。

2010-2020年中国大陆地区PCI例数及增速

资料来源：观研报告网《2022年中国心脏支架市场分析报告-行业现状调查与未来规划分析》

2010-2020年我国大陆地区冠心病患者平均植入支架/药物球囊数量总体呈波动下降态势，从1.62个降至1.46个。

2010-2020年中国大陆冠心病患者平均植入支架/药物球囊数量

资料来源：观研报告网《2022年中国心脏支架市场分析报告-行业现状调查与未来规划分析》

近年来，从国家层面到各省市，高值耗材集采方案相继推出，不断理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，前端鼓励创新和末端集采规范助力心脏支架市场需求不断释放。

2016年至今心脏支架等高值耗材主要相关政策欧阳智微

发布时间	部门	文件名称	主要影响
2016.03	国务院	《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》	鼓励全降解血管支架等高端植介入产品创新
2017.10	国务院	《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》	对符合条件的创新医疗器械给予优先审评审批
2019.07	国务院	《治理高值医用耗材改革方案》	建立集采平台，鼓励联合采购、跨省联盟采购
2019.07	江苏省医疗保障局	《关于推进医药耗材阳光采购的实施意见（试行）》	计划对冠脉接入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节3类耗材进行集采
anyoption2020.09	六省二区医保局	余姚瀑布茶《药品、医用耗材招标采购制度改革的总体部署》	“六省二区”将协同推进国家组织药品、医用耗材集中采购和使用工作落实，协作开展省级药品、医用耗材省际带量采购工作
阿托品滴眼液 2020.10	国家医疗保障局欧洲药典	《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》	冠脉支架是首批带量采购品种，国家层面活动高值医用耗材集采