中国宫颈癌早筛行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年） 一、宫颈癌早筛行业概述
1、相关定义
宫颈癌，又称子宫颈癌，指发生在子宫内膜上皮细胞和宫颈阴道部鳞状细胞交界处的恶性肿瘤。根据癌细胞特征，宫颈癌分为鳞癌、腺癌和腺鳞癌。宫颈癌早期无明显症状，后期常见症状有不规则阴道出血、阴道分泌物增多等，其发病呈现双峰状，常见于40-50岁及60-70岁女性人。
宫颈癌早筛指在无癌症病史和癌前病变历史的无症状人中检测早期宫颈癌或癌前病变的过程。宫颈癌早筛技术不断发展革新，目前主要可分为二大类宫颈癌早筛技术：细胞学检测和HPV检测。从1920年至今，筛查技术经历了几次大的进化演变，按时间顺序依次是肉眼检查、Pap检测（巴氏涂片）、醋酸和复方碘液染肉眼观察法（VIA/VILI）、薄层液基细胞学检测技术（TCT）、HPV检测。目前宫颈癌的筛查分为了三个阶段，在早筛阶段主要的检测手段有Pap巴氏涂片检查和TCT薄层液基细胞学检查所属的细胞学检测，和HPV-DNA检测。
资料来源：观研报告网《中国宫颈癌早筛行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
2、相关特点
宫颈癌早筛行业主要产品包括HPV李悦嫣检测、巴氏涂片检测和薄层液基细胞学检测，其产品特点比较如下：
（1）产品特性：外商投资企业投资者股权变更的若干规定HPV检测耗时长，且需要中高端检测仪器辅助。在检测时长方面，相比于细胞学检测35-40分钟的时长，HPV检测环节较多，单个样本检测一般需要2-3小时。在大规模的基层筛查项目中，HPV检测耗时长，结果反馈慢。在设备配置方面，细胞学检测方法对检验环境与检验设备的要求相对较低，而HPV检测环节较多，并需要荧光PCR检测仪及扫描分析影像系统等中高端检测仪器辅助。
（2）价格因素：在检测价格方面，巴氏涂片检测价格在150元左右，薄层液基细胞学检测价格约200元，而HPV检测需本体感受器350元左右，明显高于细胞学检测方法，检测对象的支付能力及意愿直接影响其选择何种检测方法。加之HPV检测对设备要求高，设备采购成本较高，增加检测单位的经济负担，不利于基层推广。
（3）政府采购：在筛查单价远低于临床的政府项目中，价格成为政府招标重要的考量因素之一，从而导致竞逐政府筛查市场的企业间价格竞争激烈。统计数据显示，中国约95%的“两癌筛查”项目采用细胞学技术，仅5%“机关事务管理条例两癌筛查”项目开始探索基于核酸检测手段的HPV检测，导致HPV检测技术的市场渗透率较低。
宫颈癌早筛产品特点对比 |
检测方法 | 巴氏涂片检测 | 薄层液基细胞学检测 | HPV检测 |
检测平台 | - | TCT制片染系统 | PCR或杂交平台 |
检测时长 | 35-40分钟 | 35-40分钟 | 2-3小时 |
价格 | 150元左右 | 200元左右 | 359元 |
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资料来源：观研报告网《中国宫颈癌早筛行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
二、宫颈癌基本情况
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，其主要病因为HPVsa2病毒的持续感染。早期宫颈癌常无明显
症状和体征，宫颈可光滑或难与宫颈柱状上皮异位区别，颈管型患者因宫颈外观正常易漏诊或误诊。其主要的症状：（1）阴道流血；（2）阴道排液；（3）晚期症状：根据癌灶累及范围出现不同的继发性症状。HPV感染基本上会在一年到两年内自然消退，即一次性感染，只有小部分3%-10%会保留下来。HPV感染首先导致宫颈上皮内瘤样病变，若持续感染，则可能会进一步发展为宫颈癌。从HPV感染发展到宫颈癌癌变往往需要持续10-30年。
宫颈癌是目前人类所有癌症中，唯一可以通过早期预防和消灭的癌症。宫颈癌存在着一个较长的、可逆转的癌前病变期，从普通宫颈炎症发展到宫颈浸润癌，一般需要10年至15年甚至20年的时间。如果能在这个癌前病变时期得到及时诊治，就能避免病变发展为威胁生命的浸润性癌。
三、宫颈癌早筛行业发展现状
针对宫颈癌早筛的调查研究不断深入，宫颈癌早筛技术快速发展，宫颈癌早筛行业大致经历了理论研究、应用研究及应用推广三个阶段。
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1、市场规模
市场规模近五年处于下降趋势，中国宫颈癌早筛行业市场规模由2017年的13.58亿元下降至2021年的12.03亿元。
数据来源：观研报告网《中国宫颈癌早筛行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
影响2017-2021年宫颈癌早筛行业市场规模下滑的因素主要是政策和人口因素。
（1）政策因素
在2022年以前，我国政府在政策上主要针对农村地区35-64岁的女性人进行宫颈癌早筛，普及率不全面。随着政策的推动，农村地区宫颈癌早筛的渗透率提高，市场规模增加。但随着渗透率提高之后，宫颈癌早筛增速逐步下降，进而导致2017-2021年我国宫颈癌早筛市场规模下滑。
（2）人口因素
从人口来看，我国农村地区适龄筛查女性（35-64岁）人数整体出现下降，适龄筛查女性（35-64岁）从2017年1.19人下降到2021年的1.07亿人，实际筛查人数也从2017年0.36亿人下降到2021年的0.32亿人。
2、需求情况
截至2021年，我国宫颈癌早筛总需求人数为3.96亿人，其中适龄筛查女性（35-64岁）为2.97亿人，24-34岁女性为0.99亿人。
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目前我国宫颈癌早筛行业需求特点如下：
（1）需求规模大
我国宫颈癌早筛市场需求巨大，目前渗透率依然较低。2021年我国宫颈癌早筛总需求人数
达3.96亿人，其中还有3亿多人未进行宫颈癌早筛。可见，我国对宫颈癌早筛的需求较大。
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（2垮桥）政府支持力度大
我国宫颈癌早筛的政策在全国不断推进深化，普及力度、筛查周期、目标体不断完善，以广东、北京、湖南、浙江等省市为例，近年免费两癌筛查力度均不断加大，免费两癌筛查工作成为政府惠民扶贫的重点工作之一。目前我国宫颈癌早筛正式列到公共卫生项目，为35-64岁妇女进行免费宫颈癌检查和乳腺癌检查。
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