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⼈免疫球蛋⽩是⼈体对外来抗原进⾏免疫应答的主要物质，⼜称抗体。静脉注射⼈免疫球蛋⽩（简称IVIG，静丙）是⽬前⾎浆来源的⼈免疫球蛋⽩制剂按照给药途径的细分。最初免疫球蛋⽩制品因其某些物理化学性质的限制，只适合于肌⾁注射，不能⽤于静脉注射，否则会产⽣严重的不良反应。由于某些疾病需要注射⼤剂量的免疫球蛋⽩，⽽⼤剂量的免疫球蛋⽩只能通过静脉输注，这就要求⼈们对这项制品的质量进⾏改进。 排队长度
20世纪80年代初，可安全使⽤的多种静脉注射免疫球蛋⽩制品相继问世并先后形成了⼏代产品。以⼤剂量IVIG⼉童特发性⾎⼩板减少性紫癜为起点，IVIG的适应症不断增加，临床经验不断丰富，对其作⽤机制的认识逐渐深⼊，IVIG已成为临床的重要⼿段。由于注射⼈免疫球蛋⽩制剂可以帮助受者从低或者⽆免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。IVIG具有免疫替代和免疫调节的双重功能，在免疫调节的应⽤上与使⽤剂量有较⼤的关系。
⽬前，静注⼈免疫球蛋⽩的适应症仍在不断增加，在维持⼈类健康中发挥了巨⼤的作⽤。与国外相⽐较，中国⽬前IVIG获批适应症较少，在临床应⽤中往往会出现超出说明书适应症使⽤的情况。这⼀现状意味着IVIG在中国渗透率存在较⼤提升空间。
根据传统经验，临床上感染性肺炎期间主要采⽤抗感染，通过合理使⽤各种抗⽣素来加快新⽣⼉临床症状改善，但是多数研究发现传统疗法的整体疗效不满意，患⼉的病死率⾼，所以在临
床期间需要寻⼀种更好有效的⼿段。⼈免疫球蛋⽩是从健康⼈⾎液中提取的⾎浆制品，具有理想的抗菌、抗病原体效果，并且⼴谱抗病毒效果理想，成为临床的常见⽅法。
李良铁根据现有经验可知，在实施⼈免疫球蛋⽩静脉注射之后，能够充分杀灭新⽣⼉体内的细菌与病毒，这种⽅法不仅可以降低炎性反应，也能促使新⽣⼉疾病康复。同时免疫球蛋⽩分析还具有抑制免疫损伤的发⽣。除此之外，免疫球蛋⽩还能够改善新⽣⼉体内的IgE⽔平，不仅改善了炎性细胞趋化变化，还能阻断炎症细胞活化路径，促使临床症状消除。除此之外，⼈免疫球蛋⽩静脉注射还具有被动免疫的效果，使患⼉机体快速进⼊到免疫保护状态，最终全⾯提⾼免疫⼒，这对于改善预后的意义重⼤。
由于我国实⾏⽣物制品的批签发制度，⾎液制品的每批产品出⼚上市前都必须经过国家的强制性检验与审核。虽然批签发与实际的销售量之前存在着时间差，但是批签发也能较准确地反应市场规模的动态变化。⽬前，静注⼈免疫球蛋⽩签发与实际的销售量之前存在着时间差，但是批签发也能较准确地反应市场规模的动态变化。低利率 通胀>胞嘧啶
中国静注⼈免疫球蛋⽩批签发数量⾃2011年以来总体上始终保持着稳步增长已接替凝⾎因⼦成为全球⾎浆市场驱动⼒。中国静注⼈免疫球蛋⽩批签发数量⾃
的态势。作为⾎液制品，静注⼈免疫球蛋⽩来源稀少、价格昂贵，患者⽤药负担较重，已形成供不应
求的局⾯。为缓解我国⾎液制品和原料⾎浆供应紧张的局⾯，国家和地⽅政府对⾎液制品⾏业的发展给予了积极⽀持。
2020年尽管新冠疫情对献浆有所影响，但获批数量创新⾼，达1314万瓶，环⽐增速为6%。从⾎制品⾏业的需求端难以看到萎
十字军东征的影响假设2021年中国缩，主要的变量预计在供给侧，虽然⽬前暂未看到量价齐升的可能，但是市场对静丙价格的上涨翘⾸以盼。假设
静注⼈免疫球蛋⽩批签发数量保持6%的增速，取近三年平均中标价格作为2021年平均价格，则2021年中国静注⼈免疫球蛋⽩市场规模将达83.4亿元。假设采浆因为疫情的影响最终反映⾄批签发（即供给相应短缺），预计价格可有相应增长，但是整体市场规模增速预计难以出现⼤幅超过历史增速的现象。
与国外相⽐，⽬前国内静注⼈免疫球蛋⽩获批适应症较少，我国适应症获批则仅有6个，主要集中在免疫疾病和抗感染类领域。静注⼈免疫球蛋⽩的适应症范围有较⼤的提升空间，且国内对静注⼈免疫球蛋⽩的认知度有提升潜⼒，发展空间⼴阔。近⼗年以来，IVIG的临床应⽤已远远超出说明书所规定的适应症范围，国内IVIG的需求量近⼏年增加较快。这是空间⼴阔。
因为IVIG不断有新的适应症、临床实践的变化或新的市场需求的结果。
到⼀些国家。今年受新冠疫情影响，我⽬前，中国IVIG的质量也已接近或达到国外先进⽔平，在多年前已出⼝国产IVIG到⼀些国家。
在新冠患者的救治过程中，静注⼈免疫球蛋⽩也成为了重要的国⾎液制品在疫情的防治中体现出重要地位及资源稀缺性。在新冠患者的救治过程中，静注⼈免疫球蛋⽩也成为了重要的临床⽤药之⼀。新冠疫情防护所带来的⼀系列措施在⼀定程度上有利于提⾼静注⼈免疫球蛋⽩渗透率，有望推动其国内适应症范围的扩⼤，使国内静注⼈免疫球蛋⽩的需求得到满⾜，扩⼤市场规模，进⽽助⼒⾏业内公司的成长。
伴随着静脉注射⼈免疫球蛋⽩（IVIG）市场的逐步扩⼤，⾏业集中趋势明显。头部企业如天坛⽣物、上海莱⼠、泰邦⽣物和华兰⽣物占据市场⼀半以上份额，并仍在不断整合资源。2020年中国静注⼈免疫球蛋⽩市场竞争格局基本符合过往⼗年的累计趋势，天坛⽣物、上海莱⼠、泰邦⽣物和华兰⽣物，四家企业合计占⽐近64%。其中天坛⽣物外市占率明显提升，在静脉注射⼈免疫球蛋⽩（IVIG）市场逐渐寡头化趋势下，未来可以关注这四家头部企业。
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