近年有关法律法规文件出台
《抗菌药物临床应用指导原则》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医法[2008]48号）
根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定《处方管理办法》 。
《处方管理办法》宗旨: 规范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全 是医师、药师基本职责 是医务人员职业道德集中体现 《处方管理办法（试行）》不分章节28条《处方管理办法》八章六十三条 并增加了两个附件：⑴处方标准⑵处方评价表 内容增加了很多，突出了对医院药事工作的重视
第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;（二）处方用药与临床诊断的相符;（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理;（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。
第三十七条 “四查十对”
查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
药师对医师处方干预
以患者“安全合理用药”为核心；以《处方管理办法》为审查标准；以“专业、专心”为理念；以理解的态度与患者沟通；以求教态度与医师交流；处方干预的最直接体现 —处方审核
处方审核是药师最基本职责；处方审核是调剂工作的重要内容，是避免用药差错的关键；
处方审核工作是药品使用管理的重要环节；处方审核工作也是保障患者安全用药重要环节。
据WHO统计，当今全球上市药品约2万种，但“针对所有影响公众健康重大疾病的基本药品”近316种，绝大部分药品成份相似，重复用药比比皆是。
ＷＨＯ统计资料显示，各国住院病人药物不良反应发生率为１０～２０％，５％因用药不当死亡。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！（以上数据引自WHO SIXTIETH WORLD HEALTH ASSEMBLY）
不合理用药是用药安全的大敌，它已成为全球公共卫生问题，正严重地危害着人类的健康。－ＷＨＯ
合理用药概念：
1985年WHO“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉。”
合理用药的定义可概括为：“安全、有效、经济”
不合理用药主要表现
• 用药不对症、无适应证用药
• 手术切口预防用药过度，尤其是Ⅰ类切口、且时间过长、用药时间不适宜
• 不适当使用强效、广谱抗生素类药物
• 用量不适当：过大或过小、疗程过长或过短
合理用药三要素
安全性：
基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最小的风险 最大效果
用药教育 使患者了解药品具有两重性 有一定风险
有效性：
用药首要目标：针对病症选用适宜药物，达到医患可接受用药目标，但受科学水平限制， 有的仅只能减轻和缓解病症
经济性：
以尽可能低成本、换取尽可能大的效益
全球医院药学共识 ——5 right
正确的病人 正确的药品 正确的剂量 正确的给药途径 正确的时间
对于临床医生、药师来说，合理用药就是在正确的时间、以正确的剂量、正确的药物，通过正确的途径给予适合的病人。当医生为病人处方药物、药师为病人调配药物时应考虑下列18个问题：
1．所开处方药物名称（包括国际非专有名称、商品名和别名等）是否正确
2．处方2种或2种以上药物时，药物间是否有相互作用
3．了解药物的药代动力学参数（以确定给药剂量及给药间隔）
4．了解药物的安全性（如窗的宽窄、量和中毒量的距离，是否需要进行血药浓度监测）
5．确定药物的最佳给药途径及服用（使用）时间（餐前、餐后、吞服、含服等）
6．了解药物的常见不良反应及罕见不良反应，应知道如何避免或减少不良反应的发生，出现不良反应后应如何处理
7．了解食物、饮料或运动对所处方药物是否有影响
8．病人是否为老人或儿童（如是，应考虑药品是否适宜或是否需调整剂量）
9．病人是否准备妊娠、正在妊娠或哺乳（如是，应考虑对胎儿或婴幼儿的安全性）
10．病人对处方所开药物和其他药物的过敏史
11．病人目前伴有的其他疾病，所用药物可否加重伴有疾病
12．病人目前正服用的其他药物（是否与处方所开药物有相互作用）
13．病人的肝肾功能情况（若有损害，是否需要调整给药剂量）
14．了解药物的剂型并告诉病人不同剂型药物的正确服法（口服）或用法（外用）
15．药物对化验结果是否有影响（以便于鉴别假阳性或假阴性）
16．药物对大便、尿液、泪液、舌苔颜的影响（给病人解释清楚，减少病人心理负担）
17．注射用药品体外的配伍禁忌（选择合适的溶媒、不能混合的药物分别给药等）
18．明确药物所需要的时间，即疗程，也可以说是最佳停药时间。
我们面临的环境
• 用药越来越多
• 花费越来越高
• 处方越来越复杂
• 更多的相互作用
• 更多的ADR
• 可选择药的机会越来越多
• 需更专业的经验
• 优化和促进系统安全的需求越来越高
• 费用－效益比越来越受关注
• 与病人的沟通和教育越来越需要
——梅丹 ASHP经验对我国医院药学的启示
Centers for Medicare and Medicaid Services, 2004
医院药学工作目标
促进合理用药
▪ 建立临床药师制
▪ 开展处方点评和不合理用药干预
▪ 药师审查处方，保证用药适宜性
规范医疗机构药品管理
▪ 一品二规/使用通用名处方
▪ 基本药品供应目录
▪ 处方集
▪ 超适应症、超说明书用药
《处方管理办法》第四十四条：
医疗机构应建立处方点评制度,对处方实行动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药应及时干预。
▪ 建立处方点评制度目的
统一身份认证服务充分掌握本机构医师临床用药的合理性
加速建立不合理用药监测、制约、干预机制，纠正不合理用药
提升医疗机构药物水平，节约卫生资源
有利于改善医患关系与构建和谐社会
处方点评制度的实施和执行
▪ 发挥药师的专业水平、提高药师工作门槛、对药师业务水平的提高提出了紧迫要求
▪ 体现药师职责，提出可行性建议
▪ 促进药师与医师的协作，
▪ 药师如何有技巧与医师沟通
▪ 改善医疗机构的合理用药环境
超常预警与干预
超常预警主要是指不合理过度用药的超常规处方，特别是造成恶劣影响的。
超常预警属行政干预，是通报警告、必须改进，各医疗机构应制定超常预警范围与内容以及干预和限制处方权办法。
医政司医疗质量评价管理处关于《处方管理办法》的主要内容释义
建立良性干预机制，提高医疗水平与质量
• 干预（管理与技术规范）→督导检查执行情况→干预（技术指导）
• 现阶段行政干预更有效
• 技术干预比行政干预更重要
• 无正当理由的大处方：药品品种多、随意放大剂量
• 如普通感冒开感冒药+解热镇痛药+抗生素+中药制剂
• 不遵循“临床应用指导原则”及“疾病指南”
• 可进食或是肠道有功能的患者给予肠外营养
• 无正当理由用高价药
• 预防用药阿洛西林+奈替米星，普通感冒左氧氟沙星注射液、莫西沙星注射液
• 无适应症用药、超适应症用药
• 无指征使用抗生素、奥氮平用于抑郁症、肿瘤辅助
• 与经济利益有关的处方
• 过多使用辅助药物和非必需用药
卫生部不断加大对不合理用药的监测和干预
2005年,医院管理年督导中采用处方点评制，起到一定效果
2005年建立《抗菌药物临床应用监测网》、《细菌耐药性监测网》
2007年实施《处方管理办法》
抗菌药物临床应用监测网概况
• 网络成员医院124家，占全国三甲医院的20.9%。
• 已建立5个省市分网:上海、山东、广东、新疆、河北分网
围手术期抗菌药物使用率
切口 | 2006年 | 2006年(上) | 2007年(下) | 2008年(上) | 2008年(下) | 2009年(上) | 2009年（下） |
33家 | 72家 | 89家 | 111家 | 118家 | 徽州商王121家 | 124家 |
Ⅰ类 | 97.6 | 98.7 | 97.7 | 97.3 | 96.9 | 97.8 | 97 |
Ⅱ类 | 98.3 | 99.1 | 98.9 | 98.9 | 98.9 | 98.9 | 99.2 |
Ⅲ类 | 100 | 100 | 100十七大以来的成就 | 99.6 | 99.6 | 100 | 100 |
合 计 | 98 | 99 | 98.1 | 98.2 | 98 | 98.5 | 98.1 |
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抗菌药物选择不合理（缺乏针对性 ）
排序 | 2008年上半年 | 2008年下半年 | 2009年上半年 | 2009年全年 |
1 | 头孢哌酮＋舒巴坦 | 头孢呋辛 | 仰融案 头孢呋辛 | 头孢呋辛 |
2 | 克林霉素 | cic滤波器头孢哌酮+舒巴坦 | 左氧氟沙星 | 左氧氟沙星 |
3 | 左氧氟沙星 | 左氧氟沙星 | 头孢哌酮＋舒巴坦 | 头孢哌酮＋舒巴坦 |
4 | 甲硝唑 | 克林霉素 | 克林霉素 | 头孢唑林 |
5 | 孔捷生加替沙星 | 头孢曲松 | 头孢唑林 | 头孢替安 |
6 | 头孢他啶 | 头孢替安 | 头孢替安 | 克林霉素 |
7 | 青霉素 | 头孢他啶 | 头孢曲松 | 头孢曲松 |
8 | 头孢唑肟 | 加替沙星 | 庆大霉素 | 青霉素 |
9 | 头孢曲松 | 头孢唑林 | 青霉素 | 奥硝唑 |
10 | 头孢呋辛 | 头孢唑肟 | 头孢匹胺 | 头孢替唑 |
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Ⅰ类切口手术病人联合用药情况
| 联合用药比率 |
2008年上半年 | 49.6 |
2008年下半年 | 44.2 |
2009年上半年 | 41.7 |
2009全年手术组 | 71.2 |
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超常预警重点监控项目
▪ 抗菌药物 辅助药物 中药注射剂 单独使用的静脉营养制剂 激素、血液制品 超说明书用药 畅销药品动态
建立处方点评公示制度，评价机制。
通过举办展览形式，定期审查评价医生用药的合理性，规范门诊用药，每个月抽查100张处方，登记分析评价坚持数年。
利用信息化手段动态监控
▪ 门诊处方检查监控系统；住院病人生物制品使用监控系统；住院病人用药监控系统；药品比例监控系统
建立对处方的监督、评价机制。定期审查评价医生用药的合理性，加大对医生处方的监督力度。在实施评价时，成立有药学和临床人员参加的专家组，通过一些有关处方金额、药物配伍、剂量、用法用量、诊断与用药是否相符、处方规范性等方面的指标，由专家进行评价，通过举办展览、会议通报的形式予以公布，并且给予适当处罚。
2008年5月食堂公示违规退药处方和处罚基金
2008年11月食堂公示违规处方
处方用药分析
平均品种数 2.23；抗菌药物处方百分率 14％；使用针剂百分率 8％
执行《处方管理办法》以来使用
通用名称数占98.5％；处方平均金额为202.71元
门诊问题处方分析
1.病情诊断书写不规范 无诊断
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
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