一、目 的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高药品质量管理工作质量和服务质量。
二、适用范围：测井解释适用于公司所有质量方面信息的传递。
三、职 责：质量部、行政部、总经理、质量受权人
四、内 容：
1、质量信息的主要内容包括：排队论的应用
1.1各地药品监督管理部门对公司药品的质量抽检情况； 1.2国家新颁布的药品修订标准或增补标准等；
1.3药监局或行业协会等部门发布的修订GMP及附录公告、通知以及解等信息和资料；
1.4 公司药品不良反应监测情况；
1.5供应商质量保证能力及所供物料的质量情况等资料；
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1.6在稳定性考察、产品质量回顾分析结果；
1.7在用户质量投诉的有关信息。
2、质量信息的收集：
2.1质量政策方面的各种信息：由质量部通过各级药品监督文件、通知、专业报刊、媒体信息及食品药品监督管理局网站质量公告、不良反应等信息收集。
2.2公司内部信息：由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集。
2.3公司外部信息：由各有关部门通过调查、用户访问、分析预测等方法收集。
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3、质量信息实行分级管理
A类信息：是指对公司有重大影响需要由公司总经理做出决策，由各部门协同配合处
理的信息；A类信息必须在24小时内上报公司总经理决策。
B类信息：是指涉及公司内部两个以上部门，需由总经理或质量负责人协调处理的信
息；B类信息由质量部协调或组织传递。
C类信息：是指涉及一个部门，需由部门主管协调处理的信息；C类信息由本部门决策并协调执行，并将结果向质量部反馈。
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4、部门填写“质量信息反馈单”并报质量部。
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5、质量部负责收集药品质量信息，每季度整理、分析各类质量信息，填报“质量信息报表”，并向公司各部门传递。
6、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
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