一、总则
（1）医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。
（2）根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果进入病历（包括电子病历），并于医嘱处方上显示；过敏试验阳性者，开具电子处方时自动拦截。
（3）不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定，报药事管理与药物学委员会审核。
（4）在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药剂科。
（5）凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。
（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：
1、皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；
2、皮试阳性者：禁用青霉素类药物。
（二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：
1、青霉素类及以外药物过敏史；
2、高敏体质。
若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它β-内酰胺类抗生素。若因临床需要必须使用头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素，则在接受头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外），并密切观察。
（三）青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72h以上，均应重做药物过敏试验。
三、常用药品皮试方法
（一）青霉素
1、配制青霉素皮肤试验溶液：①青霉素钠盐或钾盐以0.9%氯化钠注射液（NS）配成含20万单位/ml青霉素溶液（80万单位/瓶，注入NS4ml即成）；②取20万单位/ml溶液0.1ml，加NS至1ml，成为2万单位/ml溶液；③取2万单位/ml溶液0.1ml，加NS至1ml，成为2000单位/ml溶液；④取2000单位/ml溶液0.25m1，加NS至1ml，即成含500单位/ml的青霉素皮试液。
2、用75%乙醇消毒前臂中段内侧皮肤。
3、抽取皮试液0.1ml（含青霉素50单位），作皮内注射成一皮丘（儿童注射0.02～0.03 m1）。
4、20min后观察并判断皮试结果：阳性者皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感，严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。
5、对可疑阳性者，应在对侧前臂内侧皮内注射NS0.1ml，以作对照，确认青霉素皮试结果为阴性方可用药。
6、注意问题：
青霉素类抗生素的皮试液必须新鲜配制，配制后放在2～8℃冰箱中保存，保存时间暂定4h有效。
〔来源：《国家基本药物处方集（化学药品和生物药品，2009年版，基层部分）》，国家基本药物处方集编委会〕
（二）头孢菌素
1、头孢菌素注射剂皮试液浓度为500μg/ml。
2、凡头菌菌素规格(每瓶)为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml
稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml做皮试。
〔来源：《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版）》，《中国国家药物处方集编委会》〕
（三）破伤风抗毒素（1500IU）
1、过敏试验：用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml0.9%氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30min，注射部位无明显反应者，既为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者即为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30min，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
2、脱敏注射法：用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30min。第一次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显着呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第二次0.4ml，如仍无反应则可注射第三次店主站柜台0.8ml，如仍无反应，即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应在第一次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
3、门急诊病人注射抗毒素后，须观察30min始可离开。
（来源：药品说明书，江西生物制品研究所）
（四）卡介菌纯蛋白衍生物（50IU/1ml）
用法用量：吸取本品0.1ml（5IU），采用孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。
结果判定：于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。
（来源：药品说明书，成都生物制品研究所）
（五）抗人T细胞猪免疫球蛋白（0.25g/5ml）
使用前或一个疗程完毕后，经过一到两周的时间，需要再次用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试（以0.9%氯化钠注射液稀释1：100），皮试阴性者方可使用。
（来源：药品说明书，武汉生物制品研究所）
（六）注射用门冬酰胺酶（1万单位）
凡首次使用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者，在注射本品前须做皮试。
皮试方法：加5ml的灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液入小瓶内摇动，使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml（每ml含2000单位），注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，制成浓度约为1ml含20单位的皮试药液。用0.1ml皮试液（约为2.0单位）做皮试，至少观察1小时，如有红斑或风团即为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品。
（来源：药品说明书，常州千红生化制药股份有限公司）
（七）注射用糜蛋白酶（4000u）
1、皮试溶液的配制：取注射用糜蛋白酶（4000u），用0.9%氯化钠注射液5ml溶解，摇匀即：1mg/ml；取上述稀释溶液0.5ml，用0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，摇匀，即得：0.5mg/ml糜蛋白酶皮试溶液。
2、试验方法：取上述糜蛋白酶皮试溶液（0.5mg/ml），皮内注射0.1ml，皮试阴性者方能使用。
3、注意事项：
（1）对于可疑阳性反应者，应在另一侧前臂用生理盐水做对照试验。
（2）注射用糜蛋白酶不能用于静脉给药。
〔来源：《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版）》，《中国国家药物处方集编委会》〕
（八）注射用鲑降钙素（50IU）
每支（100单位/支）加灭菌注射用水1ml溶解后，用T.B针筒取0.1ml（50单位/支的取0.2ml）
，用0.9%氯化钠注射液leukemia稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红为阴性，超过中度红为阳性。
（来源：药品说明书，青岛国大生物制药股份有限公司）
（九）注射用纤溶酶（100单位）
本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1IU/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。
（来源：药品说明书，北京赛生药业有限公司）
（十）胸腺肽注射液(80mg/5ml)
对于过敏体质者，注射前或终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
（来源：药品说明书，吉林敖东药业集团）
四、部分药物用前需做小剂量过敏试验测试
1、荧光素钠注射液(0.6g/3ml)
少数病人对本品可发生过敏反应。说明书推荐在静脉给药前10～15分钟先用1%的本品溶液5ml注入静脉做过敏试验，若无反应再全量推入。在推注本品和给药后数小时内应严密观察病人反应。现场备有急救药品和器材。
（来源：药品说明书，广州白云山明兴制药）
2、蔗糖铁注射液(100mg/5ml)
在新病人第一次前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1～2.5ml（20～50mg铁），体重＞14公斤的儿童用安贞医院体检中心1ml（20mg铁），体重＜14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。
（来源：药品说明书，山西普德药业有限公司，南京恒生制药厂）
3、右旋糖酐铁注射液(100mg/2ml)
试验剂量：右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予1/2ml右旋糖酐铁（相当于25mg铁），如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。在随后的使用中，分次给予并非合理，第2日给予100mg铁，然后每天或隔日为100～200mg铁。
（来源：药品说明书，丹麦PharmacosmosA/s）
五、其他须做过敏试验的药物及其给药浓度、给药方法与剂量参见《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版）》（附件）。
附件：《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版）》收录的应做皮肤敏感试验药物的给药浓度和给药方法与剂量
表1：常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
药物名称 | 皮试药液浓度(ml) | 给药方法与剂量 |
细胞素C注射剂 | 0.03mg(皮内注射),注射液原液(划痕) 湖南假烟团伙被端5mg(滴眼) | 皮内注射0.03～0.05ml,划痕1滴；滴眼1滴 |
降纤酶注射剂 | 0.1BU | 皮内注射0.1ml |
门冬酰胺酶注射剂 | 20U | 皮内注射0.02ml |
青霉素钾注射剂 | 500U | 皮内注射0.1ml |
霍夫曼系数青霉素钠注射剂 | 500U | 皮内注射0.1ml；划痕1滴 |
青霉素V钾片 | 500U | 皮内注射0.1ml |
普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素 | 500U | 皮内注射0.1ml |
普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因 | 2.5mg | 皮内注射0.1ml |
苄星青霉素注射剂 | 500U | 皮内注射0.1ml |
抑肽酶注射剂 | 2500kU | 静脉注射1ml |
胸腺素注射剂 | 25μg | 皮内注射0.1ml |
白喉抗毒素注射剂 | 稀释20倍 | 皮内注射0.1ml |
*破伤风抗毒素注射剂 | 75U(稀释20倍次氯酸钠发生器) | 皮内注射0.1ml |
多价气性坏疽抗毒素注射剂 | 250U(稀释20倍) | 皮内注射0.1ml |
抗蛇毒血清注射剂 | 稀释20倍 | 皮内注射0.1ml |
抗血清注射剂 | 稀释20倍 | 皮内注射0.1ml |
抗狂犬病血清注射剂 | 20U(稀释20倍) | 皮内注射0.1ml |
肉毒抗毒素注射剂 | 稀释10倍 | 皮内注射0.05ml |
玻璃酸酶注射剂 | 150U | 皮内注射0.02ml |
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