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子宫内膜细胞采集器产品技术要求saipu

子宫内膜细胞采集器
适用范围：用于医疗机构采集子宫内膜细胞以进行细胞及病理分析。
1.1型号：SAP-I
1.2划分说明： SAP saipu九洲公司英文简称； I 表示类型
1.3材料：采集环——医用尼龙、套管——医用聚丙烯、手柄——医用硅胶，结构详见附录A 图1产品结构示意图。
2. 性能指标
2.1采集器的材料为医用聚丙烯、尼龙材料。尺寸见下表：
大圆肌学知网
名称
长度
直径
采集环
L1=36mm±3mm ，L=230mm±5mm
Φ1=13mm±2mm ，Φ2=2mm±0.5mm
拟南芥
套管
180mm±5mm
2.8mm±0.5mm
手柄
25 mm±5mm
4.5mm±0.5mm
2.2采集器前端采集分应排列整齐、均匀分布。
2.3采集器向套管内外收缩、展开和转动自如，有弹性。
2.4采集器位置线应清楚地标注在套管外表面上。
2.5采集器的表面应清洁、光滑、无气泡、缺损、明显划痕，无微粒和异物。
2.6环氧乙烷残留量：应不大于10μg/g 。
2.7 酸碱度：检验液与空白液PH差值小于1.5。
2.8无菌：经环氧乙烷灭菌后应无菌。
选址模型
术语
大峡谷组曲4.1采集环：产品的主要组成部分之一，分别与套管、手柄连接的，头部成圆环状的结构。
4.2套管：产品的主要组成部分之一，为一个空心圆管，套在采集环之外，外表印制有位置线的结构。
4.3手柄：在产品底部，与采集环联接，用于人员手持并施加作用力的结构。
4.4 L1:采集环的头部的暴露出套管的长度，自套管头端至产品头部。
4.5 L:采集环全长，既产品自然放置下，自头部至底部的全长。
4.6Φ1:采集环头部圆环的内直径。经济研究导刊
4.7Φ2:采集环直杆部分的最大直径。

本文发布于:2024-09-24 08:19:33，感谢您对本站的认可！

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