行政处罚决定书文号 | 吴市监处字〔2021〕B53号 |
| 宋照肃 被处罚对象 | 杨** |
统一社会信用代码 | |
法定代表人 | |
处罚类别 | ;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚决定日期 | 2021-06-02 |
处罚事由 | 2021年4月9日，我局执法人员依法对杨燕牙科诊所进行检查。经检查，在当事人的工作柜里发现了1盒“氧化锌丁香酚水门汀”（外包装标示有“氧化锌丁香酚水门汀；企业名称：常熟尚齿齿科材料有限公司（上海医疗器械股份有限公司控股）；生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号；苏食药监械生产许20160061；注册证号/技术要求编号：国械注准20173634275；粉：2瓶（10g/瓶）；液：1瓶（6ml/瓶）；使用期限：2年；生产日期：201904；失效日期：202103”等字样）医疗器械，已开启使用，液状药剂剩余5ml。同时，在当事人的工作台上发现了1瓶“玻璃离子体水门汀”（外包装标示有“玻璃离子体水门汀；常熟尚齿齿科材料有限公司；生产许可证号：苏食药监械生产许20160061号；注册证；国食药监械（准）字2014第3631325号；采用标准：YZB/国4182-2014；生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号；净含量：20g；保质期：2年；批号：201707，号3，合格43；粉”等字样）医疗器械，已开启使用，剩余17g。因当事人涉嫌使用失效的“氧化锌丁香酚水门汀”等医疗器械，我局于2021年4月9日予以立案调查，并依法对上述“氧化锌丁香酚水门汀”等医疗器械实施扣押行政强制措施。经调查，当事人尚未取得《营业执照》、《医疗机构执业许可证》。上述“氧化锌丁香酚水门汀”、“玻璃离子体水门汀”等医疗器械均由当事人从湛江市中源医药有限公司购进购进，其中：“氧化锌丁香酚水门汀”医疗器械于2020年7月4日购进，共购进了1盒，购进价格为18.00元/盒；“玻璃离子体水门汀”医疗器械于2018年6月12日购进，共购进了1瓶，购进价格为20.00元/瓶。当事人将上述“氧化锌丁香酚水门汀”、“玻璃离子体水门汀”等医疗器械用于医治牙齿。因当事人工作疏忽，未能及时发现上述“氧化锌丁香酚水门汀”、“玻璃离子体水门汀”等医疗器械已失效，所以仍放置在经营场所使用。上述“氧化锌丁香酚水门汀”医疗器械失效后，当事人开启了液状药剂使用了1ml；上述“玻璃离子体水门汀”医疗器械失效后，当事人共使用了3次，使用了3g。经核算，失效的1盒“氧化锌丁香酚水门汀”医疗器械的货值金额为18.00元，失效的1瓶“玻璃离子体水门汀”医疗器械的货值金额为20.00元，涉案失效医疗器械的货值金额合计为38.00元。 |
处罚依据 | 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；”的规定。 | fromsport
行政区划论坛处罚结果 | |
处罚机关 | 吴川市市场监督管理局 |
本文发布于:2024-09-20 23:39:51，感谢您对本站的认可！
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