2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广 可行性研究报告
目 录
1 选题的必要性 3
1.2 项目产业化前景 3
1.3 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用 5
1.4 产品需求情况及对当地经济社会发展的促进作用 6
2 产业化方案论述 6
2.1 环保手电筒目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量、小规模生产情况 6
2.2 项目知识产权情况 6
2.3 产业化开发的内容和目标：项目完成时达到的生产阶段、年生产能力、预计实现的年交税总额、年净利润、年创汇超滤膜壳 6
2.4 笔式点火线圈项目采用技术路线与工艺流程 7
2.5 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 7
2.6 项目资金预算使用情况：项目投资总额、已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算 8
2.7 市场预期测算日本寿司刀 13
2.8 市场营销措施 13
3 项目实施支撑条件 14
3.1 产业化生产能力、工艺配套能力论述 14
3.2 市场开发能力论述 15
3.3 企业管理制度和质量保障体系 15
3.4 项目主要负责人基本情况 16
3.5 项目实施技术人员情况 16
3.6 自筹经费落实情况 17
4 预期经济效益 18
4.1 产品市场目前需求及需求趋势预测 18
4.2、产品生命周期 18
4.3、目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量，本产品市场竞争情况 19
4.4 产品盈利能力测算，包括投资利润率、利税率、财务净现值、财务内部收益率、投资回收期 20
5 预期社会效益 24
5.1 项目实施后资源利用情况 24
5.2 项目实施前后人员就业情况 25
5.3 项目实施后，环境污染情况与防治措施，生产中职业危害因素分析和采取的保护措施。 25电磁屏蔽罩
6 附件目录 26
项目可行性研究报告
1 选题的必要性
1.1 项目所在地区的产业政策
某生化制品有限公司位于某民营科技园园区内，是一家开发生产具有生物活性物质的新兴的生物技术高科技企业。
频率元件某民营科技园始建园以来，就注重“以民营企业为主体，以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱”的园区建设思路。鼓励、支持以高新技术为技术基础，对行业技术进步有促进作用，对当地经济结构具有调节作用，充分利用当地资源，形成产业链，促进相关产业发展，对当地经济发展具有促进作用的企业。
“2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广”是某生化制品有限公司自主开发的生物高新技术项目，其中应用的2709酶酶解法和CPC沉淀法也可应用于从动物等中制备其它生物活性物质，如肝素钠、氨基多糖等。本项目以低值的动物软骨组织为出发原料，充分利用了我国农业大国的资源优势，生产出高附加值产品，提高资源利用率，产品可大量用于出口创汇，符合某民营科技园优先发展的产业政策。
1.2 项目产业化前景
硫酸软骨素钠系从动物软骨组织（如猪、牛、羊、鲨鱼等软骨组织）中提取、纯化所得的一种酸性粘多糖，主要含硫酸软骨素A钠和硫酸软骨素C钠两种同分异构体，本品为一种原料药原料。在临床上，其制剂产品广泛用于心血管疾病、风湿关节性炎疾病、神经疾病、慢性肾炎、慢性肝炎、角膜炎等；在保健食品方面广泛用作为免疫调节，抗肿瘤，调
脂、降脂等保健食品的添加剂；在化妆品行业广泛用于美容、美肤等化妆品中，阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑素的作用。
据世界卫生组织调查统计，全世界共有3.55亿关节炎患者，其中我国关节炎患者超过1亿。硫酸软骨素是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛。目前硫酸软骨素作为市场上一种有效与防治心血管疾病、关节病等疾病的有效成分日益增长。据市场统计，2003年硫酸软骨素的国际市场需求量为3000多吨，美国2003年从我国进口硫酸软骨素就达到1300多吨，而我国硫酸软骨素总生产量约2000吨。据2006年上半年我国生化行业统计报告分析：我国生化药出口排名第三位的“其他未列名的人体或动物制品”项下，绝大多数出口的均是硫酸软骨素。硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的酸性黏多糖类物质，以动物软骨为原料，加工提取精制，用做医药中间体和保健品添加剂。硫酸软骨素大量出口美国、欧洲，已成为出口量最大的生化医药产品之一。 预计未来硫酸软骨素需求量每年以50％的速度增长。
然而，我国硫酸软骨素产品近年出口量出现下滑，生产量下降，价格也从2004年的70～85万元/吨下降到45～65万元/吨。这主要是因为人民生活水平质量的提高，对高质量、高品
质产品的要求，而我国原有的硫酸软骨素生产工艺落后跟不上现有生活水平发展，从而影响了国产的硫酸软骨素在国际市场上的竞争力，使得我国出口的硫酸软骨素钠产品频频退回。本项目在国内率先采用2079酶酶解法和CPC沉淀法相结合制备，提高了产品质量，小试产品经江西省食品药品检验所检验，硫酸软骨素钠含量达到99％，达到美国药典USP28版标准；生产工艺回收率达到35％以上，高于国内所有文献报道，且该项目技术生产成本低，易工业化实现规模化生产，产品可大量用于出口创汇。因此，本项目的建设具有良好的产业化前景。
1.3 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用
2709酶是经细菌原生质体诱变方法造育的2709枯草杆微生物通过深层发酵、提取及精制而成的一种蛋白水解酶，属于一种丝氨酸胞外高碱性蛋白酶，它能水解蛋白质分子肽链生成多肽或氨基酸，最适作用温度为40～50℃，最适pH值为9～12。2709酶作用位点在丝氨酸上，与胰酶等传统方法相比，用于硫酸软骨素提取具有以下优势：①2709酶能将与-半乳糖-半乳糖-木糖-结合的核心丝氨酸蛋白质水解成多肽和氨基酸，使硫酸软骨素充分释放，提高硫酸软骨素产品的回收率；②产品的氮及杂蛋白的含量低；③生产周期短，回收率高；④生产成本低，易于工业化生产。
氯化十六烷基吡啶（CPC）作为沉淀剂在低浓度（万分之一）的硫酸软骨素的纯化中具有理想的选择性沉淀回收硫酸软骨素的效果。这种季氨盐上季铵基的阳离子能与硫酸软骨素上的阴离子形成不溶于水的季铵基络合物（聚阴离子盐）。这种络合物在一定盐浓度下会发生解离，从而达到进一步纯化硫酸软骨钠。与现有沉淀法、离子交换法、电泳法相比，用于硫酸软骨素纯化具有一下优势：①沉淀剂使用量少，产品纯度高，回收率高；②安全性更高；操作简单；③生产成本低，易于工业化生产。
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