清华新闻网月日电（记者顾淑霞刘蔚如通讯员付彦）月日，清华大学宣布，生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白α（α）为一个全新的肿瘤标志物，自主研发的α定量检测试剂盒 已通过临床试验验证，获得国家第三类（最高类别）医疗器械证书，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。这是人α被发现年来，全球首个将其用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价
水平、实现肿瘤个体化具有重要推动作用。
该项研究的成果发布会于当天上午在清华大学主楼举行。全国政协常委、教科文卫体委员会副主任、科技部原副部长程津培院士，清华大学副校长薛其坤院士和冷泉港亚洲首席执行官季茂业分别致辞。清华大学生命学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章介绍了热休克蛋白α肿瘤标志物的发现及定量检测试剂盒研发，中国医科院肿瘤医院副院长石远凯介绍了热休克蛋白α定量检测试剂盒临床研究。
我国自主研发的首个肿瘤标志物
癌症严重威胁人类生命安全。根据中国肿瘤登记年报据统计，我国每年新发癌症病例万，因癌症死亡万。据世界卫生组织预测，年全球癌症新发病例将达到万，因癌症死亡万。年美国总统尼克松将“为了更有效的到癌症的方法，而加大对国家癌症中心的投入”写入法律，被认为标志着对肿瘤的战争（）打响。寻到癌症和监测的有效手段是全世界众多科学家为之努力的方向。 肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质，在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质，现已成为肿瘤诊断、预后及指导中的重要辅助手段。
图为分泌机理示意图。
年，美国国家癌症研究院（）公布了全球个被明确用于癌症检测的产品，其中以血液为检测对象的有个，均由外国科学家发现和定义，至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。罗永章教授团队证明α为肿瘤标志物，是我国自主研发成功并拥有完全自主知识产权，被国际认可的首个肿
瘤标志物。
α这一全新肿瘤标志物的确认，源于罗永章教授课题组首次揭示癌细胞分泌α调控机制的重大科学发现。年，该课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌α的调控机理，同时首次揭示了细胞外α与细胞内α的分子差异。该团队进一步证明了分泌型α能促进肿瘤侵袭及转移，且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预示了血液中α作为肿瘤标志物的良好潜质。
该成果受到了双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森（ . ）博士推荐，于年在《美国科学院院刊》（）发表，引起了国际同行的广泛关注和引用。甄选生物学及医学领域中最重要的论文、由全球知名科研机构的著名专家组成的专业学术评价系统评价说“该发现为癌症提供了一个潜在靶点。”
α试剂检测盒将成为癌症病情监测和疗效评价的有效手段之一
罗永章教授介绍，热休克蛋白（ , ）是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴
侣特性的蛋白质，广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。α是热休克蛋白家族中的重要成员。年，课题组首次报道了人α的全长基因序列，使该蛋白的身份得到了确认。年，课题组发现，人α能被肿瘤细胞分泌到细胞外，但其分泌调控机制在之后很长一段时间里却并不清楚。
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