外阴洗液及其制备方法

外阴洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及日化洗护产品技术领域，特别是涉及一种外阴洗液及其制备方法。

背景技术

女性本身有比较完善的自然防御系统，其中最主要的是阴道的自净作用。从生理 上说，正常的女性阴道内，上皮细胞中含有丰富的糖原，糖原在乳酸杆菌的作用下分泌乳 酸，使阴道内及外阴部形成弱酸环境。同时，卵巢分泌的雌激素可使阴道上皮细胞增生变 厚，增加对病原体侵入的抵抗力。正常情况下，可以有效抑制细菌的生长、繁殖，维护身体局 部健康。

但女性在局部抵抗力较低时，如经期、性生活、怀孕和分娩时，体内致病菌增多就 会引起炎症，比如外阴瘙痒，白带增多，有异味，颜发黄等。由于外生殖器构造复杂，外阴 部与尿道、肛门邻近，皮肤、黏膜皱褶较多，既有皮脂腺、汗腺，同时又有前庭大腺和宫颈、阴 道的分泌物，还有月经来潮，易受排泄物、分泌物的刺激而引起感染。

此外，由于女性生理和生活需要，女性外阴皮肤经常接触如下物品：清洁纸巾和纤 维织品、内裤、清洁剂、除味剂、除汗剂、月经用品、避孕套、外用、处方和非处方女性 外阴用药。这些女性外阴皮肤经常接触的物品可能引起接触性风疹和接触性皮炎。

由于女性尿道较短，比男性更容易遭到感染，因此泌尿及生殖系统的清洁保养十 分重要。据一项统计发现，女性因泌尿及生殖系统疾病就医人是男性的4倍，从这一侧面 也显示了女性阴部清洁的必要性。

申请公布号CN105055283A（申请号201510520747.4）的中国发明专利文献公开 了一种女性护理液，由以下组分组成且各组分的比例为：芬多精：10-25，乙基大蒜素：12- 16，苦橙花提取物：11-17，苦参：4-15，黄柏：3-12，萆薢：6-15，甘油：5-10，苍术：3-8，茵陈： 2-8，山茱萸：4-12，乌梢蛇：2-7，淫羊藿：10-15，火麻仁：4-9，椰油酰两性基乙酸钠：5-15，黄 原胶：2-8，肌醇六磷：3-7，苯甲醇：2-6，甘油油酸酯：3-10，巴西针叶樱桃提取物：2-10，金盏 花提取物：5-15，氢氧化钠：1-3，柠檬酸：2-5，苯甲酸钠：1-5。申请公布号CN105012580A （申请号201510468476.2）的中国发明专利文献公开了一种会阴护理液，由以下重量份的 中药原材料制成：芦荟10-20克、藏红花15-30克、薄荷10-20克、龙胆草8-12克、三七5-10克、 板蓝根10-20克、天葵子10-20克、雄黄3-8克、连翘10-20克、白鲜皮6-10克、红花10-15克、生 大黄10-20克、黄柏10-20克、当归10-20克、白僵蚕5-15克、金银花10-20克。申请公布号CN 104721668A（申请号201510153176.5）的中国发明专利文献公开了一种私处护理液及其 制备、使用方法，由下述物质组成(质量分数)：猪苓5.62％、苍术11.24％、百部11.24％、 蛇床子8.99％、土茯苓5.62％、苦参5.62％、山茱萸11.24％、菊花11.24％、石榴皮11.24％、 青木香11.24％、白矾5.62％、苹果香精0.56％、苯甲酸0.56％。

现有技术中的女性护理液杀菌效果一般，使用后残留在皮肤表面的化学成分容易 对敏感皮肤产生一定的副作用，破坏机体自身的酸性环境，造成菌失调，不能对私处的皮 肤进行有效的护理。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种配伍科学、制备简单、温和不刺激 的外阴洗液。该外阴洗液采用天然植物成分，灭菌效果好，安全无刺激。

本发明的技术方案是：

外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成：红背酸藤7-12；粳谷奴6-9；笔筒草10-14；山 梗菜12-16；青叶胆4.5-8.5；白薇5-9；尖尾风5-10；路路通8.5-13.5；半春莲6-11；野烟叶 10-13；苦石莲7-10；大叶南苏5-8；竹叶兰3-6。

优选的方案是：红背酸藤8.5-10.5；粳谷奴7-8；笔筒草11-13；山梗菜13-15；青叶 胆6-7；白薇6-8；尖尾风6.5-8.5；路路通9.5-11.5；半春莲8-9；野烟叶11-12；苦石莲8-9；大 叶南苏6-7；竹叶兰4-5。

更加优选的是：红背酸藤9.5；粳谷奴7.5；笔筒草12；山梗菜14；青叶胆6.5；白薇7； 尖尾风7.5；路路通10.5；半春莲8.5；野烟叶11.5；苦石莲8.5；大叶南苏6.5；竹叶兰4.5。

外阴洗液的制备方法，步骤如下：

（1）取粳谷奴用蜂蜜拌匀，闷10-20分钟（优选闷12-18分钟），置于炭火上焙干，取出，研 粗粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加浓度为40%-60%的乙醇浸提30-60小时（优选加浓度为45%- 55%的乙醇浸提40-50小时），收集浸提液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤液与步骤（2）所得 滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加7.5-10.5倍量的去离子水（优选第一次加8.5-9.5倍量的去 离子水），文火煎煮40-66分钟（优选文火煎煮46-60分钟），第二次加3.5-7.5倍量的去离子 水（优选第二次加4.5-6.5倍量的去离子水），文火煎煮25-45分钟（优选文火煎煮30-40分 钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加入浓度为50%-80%的乙醇 （优选加入浓度为60%-70%的乙醇），使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置，取上清液，回收乙 醇，滤液备用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂，调节pH呈弱酸性，经常温瞬间超高压灭菌，封装，即得。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中蜂蜜的量为所述原料药量的 0.16-0.30倍（优选的蜂蜜的量为所述原料药量的0.20-0.26倍，更加优选的蜂蜜的量为所 述原料药量的0.23倍）。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇的量为所述原料药量的 5.5-8.5倍（优选的乙醇的量为所述原料药量的6.5-7.5倍，更加优选的乙醇的量为所述原 料药量的7倍）。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中白醋的量为所述原料药量的 1.15-1.75倍（优选的白醋的量为所述原料药量的1.3-1.6倍，更加优选的白醋的量为所述 原料药量的1.45倍）。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中静置12-22小时（优选的静置 14-20小时，更加优选的静置17小时）。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中防腐剂为质量分数为0.1%- 0.2%的苯甲酸（优选的防腐剂为质量分数为0.13%-0.17%的苯甲酸，更加优选的防腐剂为质 量分数为0.15%的苯甲酸）。

上述外阴洗液的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中优选调节pH为4.5-5.5（更加 优选的调节pH为5）。

本发明提供的外阴洗液组方科学，所得产品使用方便、安全有效。除此之外，本发 明的优良效果还表现在：

1、本发明洗液可以有效抑制大肠杆菌、葡萄球菌、白念珠菌等微生物菌种的产生，同 时可保护和促进有益细菌的生长和繁殖；

2、本发明所得洗液采用多味中草药经科学配伍而成，温和无刺激、无毒副作用，安全度 高、不会发生过敏现象，具有洁净清爽、活性抑菌的功效；

3、本发明所得洗液既可用于女性私处的日常清洁和护理、又能用于预防和妇科炎 症的发生和复发；

4、本发明所得洗液制备方法简单，成本低廉，疗程短、疗效显著，便于推广使用。

本发明所用主要原料的功效如下：

红背酸藤：基原：为夹竹桃科植物酸叶胶藤的根及叶。化学成份：本品的地上部分含有 酸叶胶藤三萜酯。性味：酸；性平。归经：肝经。功能主治：清热解毒;利湿化滞;活血消肿。主 咽喉肿痛；口腔炎；肠炎；慢性肾炎；食滞胀满；痈肿疮毒；风湿痹痛；跌打肿痛。

粳谷奴：基原：为麦角菌科真菌稻绿核菌的菌核及分生孢子。化学成份：含黑粉菌 毒素。性味：微咸；平。归经：肺经。功能主治：清热利咽清热解毒；利咽。主喉痹；咽喉肿痛。

笔筒草：基原：为木贼科植物节节草的全草。化学成份：全草含烟碱，犬问荆碱，山 柰酚-3-槐糖甙-7-葡萄糖甙，山柰酚-3-槐糖甙，谷甾醇，豆甾醇。药理作用：猪皮下注射南 非洲产笔筒草绿部分的醇浸剂可引起惊厥和死亡。性味：甘；苦；平；无毒；微寒。归经：心； 肝；胃；膀胱经。功能主治：清肝明目；止血；利尿通淋；主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻 衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。

山梗菜：基原：为桔梗种植物山梗菜的根或带根全草。化学成份：山梗菜全草含山 梗菜碱等多种生物碱，另含山梗菜聚糖，熊果酸，二十九烷，三十烷酸。药理作用：山梗菜碱 为中枢兴奋药，临床上用于，如新生儿窒息、麻醉药中毒等。其作用短暂，无蓄 积性，可重复注射。其药理作用与烟碱颇为类似，它兴奋颈动脉体化学感受器，反射性的使 呼吸加深加快，剂量较大，则直接兴奋呼吸中枢；还能兴奋延脑的迷走中枢（引起心慢）、呕 吐中枢，对神经节先兴奋后麻痹，对横纹肌有箭毒样作用，可使肾上腺分泌肾上腺素。小量 有祛痰作用，以往曾用以治呼吸道疾患（祛痰、兴奋呼吸等）。性味：味辛；性平；小毒。归经： 归肺；肾经。功能主治：祛痰止咳；利尿消肿；清热解毒。主感冒发热；咳嗽痰喘；肝硬腹水；朋 肿；痈疽疔毒；蛇犬伤；蜂髯。

青叶胆：基原：为龙胆科植物美丽獐牙菜的全草。春、夏采集。化学成份：含黄酮甙、 生物碱和香豆精。药理作用：能显着降低大白鼠四氯化碳中毒性肝炎引起的血清谷丙转氨 酶升高。对肝细胞有保护作用。性味：《云南中草药》：“苦，寒。”归经：归肝、胆、膀胱经。功能 主治：《云南中草药》：“清肝胆湿热，除胃中伏火。治肝炎，尿路感染。”

白薇：基原：本品为萝藦摩科植物白薇或蔓生白薇、的干燥根及根茎。化学成份：直立白 薇根含白薇素、挥发油、强心甙。性味：苦、咸，寒。归经：归胃、肝、肾经。功效：清热凉血，利尿 通淋，解毒疗疮。主治：用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋。血淋， 痈疽肿毒。

尖尾风：基原：为马鞭草科植物尖尾枫的茎、叶。性味：味辛；微苦；性温。功能主治： 祛风散寒；散瘀止血；解毒消肿。主风寒咳嗽；寒积腹痛；风湿痹痛；跌打损伤；内外伤出血； 无名肿毒。

路路通：基原：为金缕梅科植物枫香的果实。药理作用：实验证明，枫香酒精溶剂 （60％）外用，能防止钩蚴侵入小鼠皮肤。其防护效力与溶剂浓度成正比。性味：苦，平。归经： 《纲目拾遗》：“通行十二经。”功能主治：祛风通络，利水除湿。治肢体痹痛，手足拘挛，胃痛， 水肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹。

半春莲：基原：为兰科植物小花蜻蜒兰的根茎。性味：凉；苦；辛。归经：心；脾经。功 能主治：清热；消肿；解毒。主虚火牙痛；鹅口疮；无名肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤；风湿痹痛。

野烟叶：基原：为茄科植物假烟叶树的叶或全株。化学成份：野烟叶的叶含澳洲茄 胺57%，澳洲茄-3，5-二烯3.0%，密花茄碱8.0%，西红柿烯胺23.0%，薯蓣皂甙元8.5%，微量的 魏斯泼蒂灵和5，16-娠二烯醇酮，还含野烟叶碱，西红柿胺，澳洲茄碱，澳洲茄边碱。茎含澳 洲茄胺71.0%，澳洲茄-3，5-二烯3.5%，薯蓣皂甙元25.0%和微量密花茄碱，还含澳洲茄碱。果 实含澳洲茄胺50.0%澳洲茄-3，5-二烯3.5%，密花茄碱11.0%，着蓣皂甙元10.0%，魏斯泼蒂灵 10.0%，5，16-娠二烯醇酮10.0%，△10-5α-娠烯醇酮微量。地上部分含野烟叶甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，野 烟叶醇。药理作用：1.对平滑肌和骨胳肌的作用：叶或全草的水提取物（加酒精除去沉淀者） 于0.013g鲜生药/毫升时，可引起离体豚鼠回肠收缩，其强度相当于乙酰胆碱引起的最大收 缩的65%，阿托品及麦角酰二乙胺（BOL）可部分阻断其收缩作用。2.对心血管系统的作用：水 提取物对离体兔心迅速引起心收缩不全，以后逐渐地部分恢复。煎剂在大鼠后肢灌流试验 中无明显作用。给麻醉狗静脉注射有降压作用。3.对中枢神经系统的作用：小鼠腹腔注射水 提取物5g鲜生药/kg，可显着延长环已钠的睡眠时间。性味：味辛；苦；性微湿；有毒。 功能主治：行气血；消肿毒；止痛。主胃痛；腹痛；痛风；骨折；跌打损伤；痈疖肿毒；皮肤溃疡； 外伤出血。

苦石莲：基原：为豆科植物喙荚云实的种子。性味：苦，寒。归经：心；脾；肾经。功能 主治：清热化湿，散瘀止痛。主风热感冒，痢疾淋浊，哕逆，痈肿，疮癣，跌打损伤，毒蛇咬伤。

大叶南苏：基原：为天南星科植物大叶南苏的全株。性味：味苦；微甘；性凉。功能 主治：散瘀止痛；舒筋活络；润肺止咳。主心绞痛；跌打肿痛；骨折；风湿疼痛；肢体麻木；支 气管炎；百日咳。

竹叶兰：基原：为鸭跖草科植物紫背鹿衔草的根或全株。性味：甘；微苦；平。功能主 治：清肺止咳；补肺益肾；调经止血。主肺热咳嗽；气虚喘咳；头晕耳鸣；骨折；吐血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成（1kg/份）：红背酸藤7份；粳谷 奴6份；笔筒草10份；山梗菜12份；青叶胆4.5份；白薇5份；尖尾风5份；路路通8.5份；半春莲6 份；野烟叶10份；苦石莲7份；大叶南苏5份；竹叶兰3份。

外阴洗液的制备方法是：

（1）取粳谷奴用0.16倍原料药量的蜂蜜拌匀，闷10分钟，置于炭火上焙干，取出，研粗 粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加5.5倍原料药量的浓度为40%的乙醇浸提30小时，收集浸提 液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于1.15倍原料药量的白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤 液与步骤（2）所得滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加7.5倍量的去离子水，文火煎煮40分钟，第二次加3.5倍量的 去离子水，文火煎煮25分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加入 浓度为50%的乙醇，使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置12小时，取上清液，回收乙醇，滤液 备用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂（质量分数为0.1%的苯甲酸），调节pH呈弱酸性，经常温瞬间超高压灭菌，封装， 即得。

本发明所得外阴洗液的使用方法是：取本品10毫升加温开水至50毫升混匀，擦洗 外阴，一日一次，七天为一疗程。

实施例2外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成（600g/份）：红背酸藤12份；粳 谷奴9份；笔筒草14份；山梗菜16份；青叶胆8.5份；白薇9份；尖尾风10份；路路通13.5份；半 春莲11份；野烟叶13份；苦石莲10份；大叶南苏8份；竹叶兰6份。

外阴洗液的制备方法是：

（1）取粳谷奴用0.30倍原料药量的蜂蜜拌匀，闷20分钟，置于炭火上焙干，取出，研粗 粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加8.5倍原料药量的浓度为60%的乙醇浸提60小时，收集浸提 液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于1.75倍原料药量的白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤 液与步骤（2）所得滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加10.5倍量的去离子水，文火煎煮66分钟，第二次加7.5倍量 的去离子水，文火煎煮45分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加 入浓度为80%的乙醇，使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置22小时，取上清液，回收乙醇，滤 液备用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂（质量分数为0.2%的苯甲酸），调节pH呈弱酸性，经常温瞬间超高压灭菌，封装， 即得。

本发明所得外阴洗液的使用方法是：取本品10毫升加温开水至50毫升混匀，擦洗 外阴，一日一次，七天为一疗程。

典型案例：李XX，女，30岁，教师。患者自述：外阴瘙痒已三个月余，曾使用药物治 疗，停药后复发。有黄白分泌物，量多，异味明显。后经人介绍于2012年4月13日来我院检查。 检查：外阴前庭充血，阴道黏膜发红，子宫颈充血，有黄白分泌物，量多，触痛明显。白带常 规提示滴虫（+）。经患者同意使用本实施例所得外阴洗液，使用方法：取本品10毫升加温开 水至50毫升混匀，擦洗外阴，一日一次，七天为一疗程。使用一个疗程后，患者自觉分泌物减 少；使用三个疗程后，患者不适症状全部消失，实验室化验呈阴性。患者痊愈，停药后三个月 后回访，无复发。

实施例3外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成（900g/份）：红背酸藤8.5份；粳 谷奴7份；笔筒草11份；山梗菜13份；青叶胆6份；白薇6份；尖尾风6.5份；路路通9.5份；半春 莲8份；野烟叶11份；苦石莲8份；大叶南苏6份；竹叶兰4份。

外阴洗液的制备方法是：

（1）取粳谷奴用0.20倍原料药量的蜂蜜拌匀，闷12分钟，置于炭火上焙干，取出，研粗 粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加6.5倍原料药量的浓度为45%的乙醇浸提40小时，收集浸提 液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于1.3倍原料药量的白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤 液与步骤（2）所得滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加8.5倍量的去离子水，文火煎煮46分钟，第二次加4.5倍量的 去离子水，文火煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加入 浓度为60%的乙醇，使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置14小时，取上清液，回收乙醇，滤液 备用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂（质量分数为0.13%的苯甲酸），调节pH为4.5，经常温瞬间超高压灭菌，封装，即 得。

本发明所得外阴洗液的使用方法是：取本品10毫升加温开水至50毫升混匀，擦洗 外阴，一日一次，七天为一疗程。

实施例4外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成（700g/份）：红背酸藤10.5份； 粳谷奴8份；笔筒草13份；山梗菜15份；青叶胆7份；白薇8份；尖尾风8.5份；路路通11.5份；半 春莲9份；野烟叶12份；苦石莲9份；大叶南苏7份；竹叶兰5份。

外阴洗液的制备方法是：

（1）取粳谷奴用0.26倍原料药量的蜂蜜拌匀，闷18分钟，置于炭火上焙干，取出，研粗 粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加7.5倍原料药量的浓度为55%的乙醇浸提50小时，收集浸提 液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于1.6倍原料药量的白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤 液与步骤（2）所得滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加9.5倍量的去离子水，文火煎煮60分钟，第二次加6.5倍量的 去离子水，文火煎煮40分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加入 浓度为70%的乙醇，使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置20小时，取上清液，回收乙醇，滤液 备用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂（质量分数为0.17%的苯甲酸），调节pH为5.5，经常温瞬间超高压灭菌，封装，即 得。

本发明所得外阴洗液的使用方法是：取本品10毫升加温开水至50毫升混匀，擦洗 外阴，一日一次，七天为一疗程。

典型案例：赵XX，女，40岁，公务员。患者自述：两个月前无明显诱因出现外阴瘙痒 症状，初期症状较轻，未给予重视，慢慢自觉白带异常，有异味，瘙痒症状加重，有针刺感，白 天减轻，夜晚加重。曾自行购买消炎药口服，同时阴道用药，症状未见明显好转。于2011年 10月22日来我院检查。检查：外阴黏膜充血红肿，阴道内可见凝乳状白带，实验室检查 滴虫阳性。诊断为阴道炎。经患者同意使用本实施例所得外阴洗液，使用方法：取本品10毫 升加温开水至50毫升混匀，擦洗外阴，一日一次，七天为一疗程。使用两个疗程后，患者自觉 分泌物减少，瘙痒明显减轻；使用三个疗程后，患者不适症状全部消失，实验室化验呈阴性。 患者痊愈，停药后三个月后回访，无复发。

实施例5外阴洗液，由下列重量份的组分制备而成（800g/份）：红背酸藤9.5份；粳 谷奴7.5份；笔筒草12份；山梗菜14份；青叶胆6.5份；白薇7份；尖尾风7.5份；路路通10.5份； 半春莲8.5份；野烟叶11.5份；苦石莲8.5份；大叶南苏6.5份；竹叶兰4.5份。

外阴洗液的制备方法是：

（1）取粳谷奴用0.23倍原料药量的蜂蜜拌匀，闷15分钟，置于炭火上焙干，取出，研粗 粉，备用；

（2）将路路通、红背酸藤、苦石莲和野烟叶混合，一同捣碎成粗粉，与步骤（1）所得粗粉 混合，置于中药通透袋中密封，加7倍原料药量的浓度为50%的乙醇浸提45小时，收集浸提 液，过滤，回收乙醇，滤液，备用；

（3）山梗菜置于1.45倍原料药量的白醋中浸泡，取出，捣汁，汁液经三层棉纱布过滤，滤 液与步骤（2）所得滤液合并，备用；

（4）将笔筒草、青叶胆、白薇、尖尾风、半春莲、大叶南苏和竹叶兰一同置于煎锅内，加去 离子水文火煎煮两次，第一次加9倍量的去离子水，文火煎煮53分钟，第二次加5.5倍量的去 离子水，文火煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成清膏，冷却至室温，加入浓 度为65%的乙醇，使含醇量为40%，充分搅拌混匀，静置17小时，取上清液，回收乙醇，滤液备 用；

（5）向步骤（4）所得滤液与步骤（3）所得滤液混合，补加去离子水调节药液浓度为25%， 加入防腐剂（质量分数为0.15%的苯甲酸），调节pH为5，经常温瞬间超高压灭菌，封装，即得。

本发明所得外阴洗液的使用方法是：取本品10毫升加温开水至50毫升混匀，擦洗 外阴，一日一次，七天为一疗程。

试验例本发明所得外阴洗液（实施例5）的应用研究：

1资料和方法

1.1一般资料

筛选2011年4月-2013年9月来我院的妇科炎症患者共370例，年龄在21-45岁，其中 已婚患者共206例，未婚患者共164例，病程在2-6个月；所有患者均有阴部瘙痒、白带异常、 灼痛感等症状，严重者阴部充血红肿、糜烂，实验室镜检微生物呈阳性。

1.2方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在年龄、病程等方面比较差异无统计学 意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组使用本发明所得外阴洗液，使用方法：取本品10毫 升加温开水至50毫升混匀，擦洗外阴，一日一次，七天为一疗程。对照组使用肤阴洁洗液。治 疗三个疗程。

1.3疗效评定标准：

治愈：临床症状全部消失，白带培养及常规化验微生物均为阴性；

有效：临床症状及妇科检查均有显著改善，白带培养及常规化验微生物好转；

无效：临床症状未消失或改善后短时间内反复发作，白带培养及常规化验微生物未见 好转。

总有效率=（治愈例数+有效例数）/总观察病例数×100%。

1.4结果

三个疗程后，实验组和对照组患者的疗效对比如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的结果

结果：实验组治愈162例（68.9%），有效65例（27.7%），无效8例（3.4%），总有效率为 96.6%，而对照组总有效率为80%。由实验数据可知，本发明所得外阴洗液效果明显优于 对照组，疗效确切，安全性高。

本发明由红背酸藤、粳谷奴、笔筒草、山梗菜、青叶胆、白薇和尖尾风等13味主要原 料药制备而成。方中，红背酸藤具有清热解毒，利湿化滞，活血消肿的功效；青叶胆主治尿路 感染；白薇清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮；尖尾风解毒消肿；路路通祛风通络，利水除湿；半 春莲清热，消肿，解毒；野烟叶行气血，消肿止痛。实验组患者使用三个疗程后总有效率为 96.6%，疗效确切。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。