一种腹水型肝癌的草药制剂

一种腹水型肝癌的草药制剂

技术领域：本发明涉及一种肝癌中晚期腹水型肝癌草药技术秘方，属于肝癌腹水型肝癌草药制备领域。

背景技术：目前，早期肝癌无明显的症状，胁部仅轻度不适，腹胀、纳呆、乏力，故一般不易发觉。一旦症状出现，已属于中晚期，尤其是腹水的出现，是肝癌中晚期最典型的主要症状，亦有痞块疼痛型，黄疸、体瘦、衄血，并继发如神昏、内脏出血等症状多危及生命。肝癌恶性程度极高，发展迅速，自然生存期极短，一般为2～6个月。本病属于中医“鼓胀”范畴。此由寒温不宜、饮食不节、湿热瘀毒，所致虚劳脾弱、脏气虚损而成。按之其状如杯盘牢节，久不巳，令人身瘦而腹大，至死不消。如中医钱伯文临床经验本病，同时应用中草药鳖甲煎丸，对肝区疼痛，改善症状有一定作用，且对部分肝肿大可起到控制和缩小作用，长期服药也未见明显不良反应，但该草药技术其缺点是已出现腹水的晚期肝癌则无效。

发明内容：本发明的目的在于针对目前克服现有技术的缺点，提供一种肝癌中晚期腹水型肝癌草药药品口服汤剂及传统制备方法。

本发明人为了解决肝癌中晚期腹水型肝癌采用如下技术方案进行研究试验的：

本发明人继承衣钵传统草药祖传秘方，临床行医十年治病经验，认识5767味野生草药，发明一种肝癌腹水型肝癌独特的八味草药秘方由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭罗草10克、苡米10克、鲤鱼25克、人参5克重量克数配计组成，本发明优选传统工艺水煎提取的方法制成。

研究传统中医理论分析合成方剂主症腹大如鼓，由脾土虚弱，肝木气盛，肝乘脾土得病肝癌，治宜平肝和脾。方中天性草性平、味甘、无毒，健脾补气、利大小便、破积聚、消水肿；合隔山香性平、味甘苦，无毒，补脾胃、止痛二味为主药、为君；野百合性寒、味甘，无毒，癌症；合狼毒性平，味辛苦，无毒，主大腹水气、治癥瘕(癌)；合梭罗草性温、味微涩、无毒，癌症，三味为辅药、为臣；苡米性平、味甘、无毒，消积聚、利大小便，合鲤鱼性平、味甘、无毒，消肿胀、黄疸二味为佐药；人参性微温、味甘苦、无毒，大补元气，回阳救逆，人参为之使。纵观本方药虽八味组成，性味甘苦、平；注意恶黑豆、卤碱；反藜芦；畏五灵脂。功能补脾益气、清热散瘀、通便止痛、平肝抗癌，故能肝癌腹水型肝癌。

本发明人依据秘方确定自行采集野生新鲜草药天性草用带根全草，切断；隔山香用根，切断；野百合用全草，切断；狼毒用根，切断；梭罗草用全草，切断；苡米用种仁；鲤鱼用肉或全体，切块；人参用根，切断，经水洗除去泥土，杂质，晒干收。检查无发霉、杂屑，用标签贴上八味草药名，用塑料药品袋包装，符合国家药材质量加工和炮制。为能够保持由八味草药组成相互固有传统临床疗效达到预期目的，本发明人在实验室小批量生产药品质量标准控制由天性草15～25份、隔山香10～20份、野百合15～25份、狼毒5～15份、梭罗草10～20份、苡米10～20份、鲤鱼20～30份、人参5～10份重量份数配计经过称重、混合、粉碎、筛分、用铁锅水煎提取、浓缩、滤过的过程制成药品茶褐透明无毒草药口服汤剂，实验分析本汤剂由八味草药制成含有生物活性化学成分药用天性草成分含氨基酸、有基酸、糖类、芸香甙；隔山香成分含淀粉、氨基酸、有基酸、糖类及挥发油；野百合成分 含野百合碱；狼毒成分含氨基酸、甾醇、蒽甙；梭罗草成分含生物碱、皂甙、甾醇；苡米成分含薏苡仁油、糖类、三萜类、淀粉、氨基酸；鲤鱼成分含氨基酸、脂肪、维生素；人参成分含人参醚、人参总甙及多糖，实验总结其药理作用是10毫克/次皮下注射本汤剂对小鼠肝癌、腹水型肝癌、S 37、小鼠S-180有抑瘤疗效，对肝癌细胞阻止成长及伤害作用，消除腹水的生成。毒性实验证实本汤剂无毒皮下注射大鼠安全剂量为134毫克/公斤。为中试批量生产药品提高临床疗效配伍稳定性优选由天性草15～25份、隔山香10～20份、野百合15～25份、狼毒5～15份、梭罗草10～20份、苡米10～20份、鲤鱼20～30份、人参5～10份重量份数配计制成药品口服汤剂。

本发明人临床试验分析肝癌腹水型肝癌口服本发明的药品汤剂举例如下：临床试验1.由胃癌、肠癌转移成肝癌10例，男女年龄不同，食前冷服，每次口服本发明制备的药品汤剂50毫升，日服3次，时间1个月，一般为2个月，对症观察服药鼓胀、面浮、下肢肿者均消失，大便出血、下痢止住，治愈7例、有效1例。又采用相同的方法，由肺癌转移成肝癌8例，男女年龄不相同，对症观察服药，胸闷背痛、嗔怒都消除，腹部鼓胀也消失，治愈5例、有效2例。临床试验2.1例男性肝癌患者45岁，手按腹部坚硬如石，腹大如鼓，青筋暴露，面颈有赤缕花纹，卧床呻吟难起，口渴口苦纳呆，腹胀疼痛如针刺，大小便不通。对症观察口服本发明制备的药品汤剂，食前温服，每次口服50毫升，日服3次，当天晚上从大便逐下恶水腥嗅味血块，用铁锤锤不烂，三日后小便自利。又服药一月，腹部平复未见腹水复发，症状完全消失，随访8年健在。又采用相同的方法1例男性特殊病例，72岁，手按肝癌触及一痞块坚硬，有母指大、数个，疼痛如刀割，饮食不下，日夜叫喊不停。对症观察患者口服本发明制备的药品汤剂50毫升，服药二十分钟后，疼痛停止，三日过后，患者竟然不疼而且能吃干饭。此为痞块疼痛型肝癌，从大便排出有白冻血块状物，用铁锤锤打竟然滑脱，丝毫不烂。服药二十一天后完全病愈。随访观察十年未见复发。临床试验3.10例有肝昏迷既往史的重症肝炎恶化为肝硬化继而成腹水型肝癌患者，食前热服，每次口服本发明制备的药品汤剂50毫升，日服3次，对症观察服药三天以后，言语恍惚清醒，形瘦体弱恢复，黄疸消失，肝功能恢复正常，小便自利，随之腹水消除，服药一月痊愈。服药期间禁忌食西瓜，虾、糯米、蛋、蟹等。从上述三组临床总结，肝癌腹水型肝癌共30例，治愈24例、有效3例，总有效率90％。观察三组疗效似无明显区别，药物未见副作用，也无其它不良反应发生。治愈标准是主观症状痞块、腹水消失，肝颈(病灶)光滑，肝旁浸润消退，肝颈活体及脱落细胞学检查阴性，连续观察10年以上，病情无反复者。有效标准是主观症状病变改善，痞块缩小2/3以上或病变稳定，肝旁浸润控制无发展，连续观察3个月以上者。在过程中定期检查血象及肝、肾功能，均无异常，亦未见胃肠道反应。

本发明对照现有技术突出效果和优点：

与鳖甲煎丸相比，本发明的汤剂利尿作用迅速，痞块、腹水消除快捷，对照腹水型肝癌用药得到传统有效性，提高腹水型肝癌患者病危疾候迅速转瘳，延长腹水型肝癌患者其生存成活期，疗效显著而安全未见毒性反应发生。

本发明的优点是经临床试验证实与中药相比疗效较高，草药价格与中药相比较便宜，临床试验开发出药品优化大规模制备传统草药药品口服汤剂，减少生产投资成本，生产过程中无环境污染。

实现本发明详细优选方式：

实施例1、如实验室、临床试验制备草药药品汤剂的方法：

制备方法：由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭罗草10克、苡米10克、鲤鱼25克、人参5克八味草药组成称量，混合均匀，经粉碎机粉碎，100目筛分，加溶剂水2000克，同时倒入铁锅中封盖留孔慎防挥发油，采用一次合煎加热100℃煎沸，文火水煎提取4小时谨慎草药受热分解，得率浓缩成性状澄清透明的茶褐液体1000克，经100℃高温水蒸汽或玻璃瓶自动灭菌，用布滤过除去沉淀物和药渣，得到传统草药药品口服汤剂，至阴凉处冷却，自然防腐。规格200毫升/瓶，包装玻璃瓶装密封。贮藏25℃保存干燥处，有效期一年。本发明人抽样检验符合国家药品质量标准汤剂。

实施例2、如优化大规模制备草药药品汤剂的方法：

制备方法：由祖传秘方天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭罗草10克、苡米10克、鲤鱼25克、人参5克八味草药组成称量，混合均匀，经粉碎机粉碎，100目筛分，加溶剂水2000克，同时倒入铁锅中封盖留孔慎防挥发油，采用一次合煎加热100℃煎沸，文火水煎提取4小时谨慎草药受热分解，得率浓缩成性状澄清透明的茶褐液体1000克，经100℃高温水蒸汽或玻璃瓶自动灭菌，用布滤过除去沉淀物和药渣，得到传统草药药品口服汤剂，至阴凉处冷却，自然防腐。规格200毫升/瓶，包装玻璃瓶装密封。贮藏25℃保存干燥处，有效期一年。本发明人抽样检验符合国家药品质量标准汤剂。