生命支持仪

生命支持仪

本发明涉及一种医疗设备，特别是一种生命支持仪。本发明适合各级医疗单位用于救 治急性肝功能衰竭，急性和慢性肾功能衰竭、各期尿毒症，多器官衰竭并肝、肾功能衰 竭，药物中毒(镇静，抗精神病药，老鼠药，有机磷农药等)，酒精中毒，海洛 因、马啡中毒，成瘾等。

目前，重症肝炎的死亡率仍高达80-90％，常规药物疗法对重症肝炎导致的肝功 能衰竭显得无能为力。迄今为止，尚无一种较为完善的人工肝装置，更无完整的具有生物 功能的肝肾复合生命支持装置。现有的常规人工肾机仍存在不少的缺点：1、价格昂贵； 2、体积笨重，不能根据患者的病情随时搬到病床旁进行救治；3、依赖水源、电源； 4、透析液一次性使用未经过充分交换即排弃较浪费；5、副反应大，中易出现失衡 综合征，低血压，甚至休克。常规进口血透机因价格昂贵，使一般县及县以下医疗单位难 以承受，影响血液净化技术的普及推广，使很多需要救治的患者得不到救治，不适合中国 现阶段的国情。目前，国内外尚未见多功能的生命支持仪问世，尤其是没有复合的生物人 工肝、肾和血液净化联合的救治装置仪器问世。

人和动物的肝脏功能有：合成，代谢，解毒，排泄等功能。生物人工肝的研究有：动 物肝灌注，交叉循环，吸附灌注，高效透析，血浆置换。目前生物人工肝的现状为：体内 肝细胞系统(腹腔，肾皮质，肺，脾脏)肝细胞移植。最近的进展有：微载体粘附，需抗 排斥；微囊包裹，不需抗排斥。体外肝细胞系统：肝细胞透析，肝细胞反应器，用藻酸钙 凝胶作为材料，微囊包裹肝细胞肝细胞灌注。需完善的下列目标：原代肝细胞或肝细胞系 培养需达108/ml以上；人肝细胞大量贮存备用，人工肝支持系统(ALSS)装置的 完善。国内目前无生物人工肝-人工肾-血液净化复合的体外血液循环装置产品出售。中 国香港健安有限公司所推出的由Hemo-cleanes公司开发的“人工肝透机”，其技术实质 是：体外血液循环由设计的活塞泵产生负压和正压，作用于活性炭透析液混悬液。当在透 析器半透膜的活性炭透析液混悬液一侧产生负压，作用于活性炭透析液混悬液一侧时，血 液自体外循环导管的动脉一端流出到透析器地血液一侧；当在透析器半透膜的活性炭透析 液混悬液一侧产生正压时，透析器半透膜血液一侧的血液受压，血液通过体外血液循环导 管流回体内。如此往复运动，推动血液循环。该技术的特征有：(1)透析液改成了活性炭 透析液混悬液；(2)血液循环泵由转子泵改成了真空泵(往复正负压泵)；(3)其它技术都 是围绕着上述两点而设计的附助支持现有技术。该技术产品(The BioLo-gic System人 工肝透机)的主要缺点有：(1)设计复杂化，增加了制造成本；(2)功能比较单一；(3)不 能利用生物活性细胞作为该设备的组成部分，故无生物活性功能；(4)该技术产品只能用 作一般的药物中毒的救治，对肝功能衰竭的相当于常规透析液中加用活性炭，不能进 行血浆分离和血浆置换，血液滤过等，功能单一，效果难定。

本发明的目的就是针对以上不足而设计的一种生命支持仪。该生命支持仪把血液净化 技术(血液透析超滤，血液灌流，血浆分离置换，双重血浆分离置换，血液滤过灌流，血 液透析滤过，血液透析灌流等)与肝、肾生物反应器(由应用医用高分子聚砜膜，聚丙烯 睛膜，聚醚砜膜等高生物相容性膜空心纤维管制成的类似血液透析器样和/或血液滤过器 样结构的装置，在空心纤维管的管腔运行着血液；在空心纤维管的管腔外间隙置入着/或 运行着原代肝、肾细胞悬液或肝、肾细胞系培养悬液，或用生物工程技术把活的肝、肾细 胞，填充、粘贴固定在上述医用生物高分子空心纤维管的外壁间隙中构成)结合起来。生 物反应器的空心纤维管，可以用专门的生物反应器制造品；电可用高质量的血浆分离器或 高性能的血液滤过器临时代替。透析液循环采用“自动血透机”专利技术，专利申请号； “95103196.1”和“便移式人工肾”专利技术，专利申请号：“92101842.8”。这样一 来，不管是急性和慢性肾功能衰竭、各期尿毒症，还是急性和慢性肝功能衰竭、肝昏迷， 药物、毒物中毒，中毒，成瘾，都可使用本产品救治。使众多的医疗单位都 可应用本产品，尤其是开展专科的医疗单位。本发明产品适合各级医院，产品具有很 强的适应性，具有中国特，拥有自己的知识产权，具有大规模地开发生产前途和应用前 景。本产品将为众多的肾功能衰竭、各期尿毒症，肝功能衰竭，多器官功能衰竭，药物中 毒，毒物中毒，农药中毒及、阿片、中毒，成瘾的患者带来福音。本发明的目 的将为创建中国特的血液净化和生命支持系统作出自己应有的贡献。

本发明是这样实现的，其特点是把血液净化技术，生物人工肝体外循环技术和生物人 工肾体外血液循环技术三者融为一体，设计成全新的生命支持仪。该设计方案使一台设备 具有三台设备的功能。本发明是由动脉导管(1)，滚柱泵(2)，血浆分离器(3)，血液联接 导管(4)，血液透析器(5)，静脉导管(6)，除泡器及超声传感器(6a)、排气管(6b)、静脉 压管(6c)，血浆引流管(7)，血浆泵管及回输血浆管(8)，血浆灌流泵(9)，血浆灌流动脉 端管(10)，血浆回输泵(11)，血浆灌流器(12)，血浆循环联接导管(13)，肝、肾细胞生物 反应器(14)，血浆灌流静脉端管(15)，血浆存贮器(16)，血浆存贮器排气管(17)，透析液 循环引出管(18a、18b、18c)，透析液循环泵及透析液循环管(19a)、透析液泵(19b)，透 析液加温及衡温器入口管(20)，透析液加温及衡温器出口管和透析器入口管(21)，透析液 循环管(22)，透析器出口管(23)，透析液循环引入管(24a、24b、24c)，透析液容器 (25a、25c、25b)，透析液及血浆存贮器加温、衡温器和介质(26)，透析液容器平台 (27)，透析液容器监测传感器(28)，透析液容器传感器支持平台(29)，机壳(30)，活动轮 (31)，1区(肾病救治监测区)(32)，2区(肝衰救治监测区)(33)，报警区(34)，总电脑监 测区(35)，静脉压表(36)，静脉导管回路血管夹(37)所构成的生命支持仪，其特征是：本 发明把血液净化技术；生物人工肝体外循环技术和生物人工肾体外循环技术三者融为一 体，使本发明具有多种生命支持功能；本发明的透析液循环系统依靠透析液泵(19a或 19b)，自透析液循环引出管(18a、18b、18c)驱动、引出透析液，从透析液容器(25a、 25b、25c)到透析液加温及衡温器入口管(20)，经过加温、衡温后的透析液，从透析液加 温及衡温器出口管(21)到透析液循环管(22)，送至透析器(5)的静脉端，再从透析器(5)的 动脉端透析液出口管及透析液循环管(23)分别经透析液循环引入管(24a、24b、24c)回流 至透析液容器(25a、25b、25c)；由透析液容器监测传感器(28)，感受透析液容器(25a、 25b、25c)的重量，通过重量与容积比换算出透析液容器中透析液容量的变化，在中 以1区(肾病救治监测区)(32)连续进行监测；本发明的血液循环系统由动脉导管(1)，引 出体内血液，通过滚柱泵(2)，驱动血液到达血浆分离器(3a)的动脉端，通过血液联接导 管(4)，把血液从血浆分离器(3a)的静脉端引入至透析器(5)的动脉端，再通过静脉导管 (6)，把血液从透析器(5)的静脉端引入除泡器(6a)，通过静脉压管(6c)与静脉压表(36)相 连，把压力传入至静脉压表(36)，由1区(肾病救治监测区)(32)监测静脉压的变化，静脉 压超过阀定值的高限或低限时，都会启动静脉回路血管夹(37)，阻断血液回流，同时血泵 (2)停转，当静脉压恢复正常范围时，从除泡器(6a)流下的血液继续前行、流回至患者体 内；本发明的血浆循环系统是从血浆分离器(3a)分离出来的血浆，由血浆引流管(7)引入 至血浆存贮器(16)，通过与血浆存贮器(16)相通的血浆灌流循环导管(10)，从血浆存贮器 (16)的底部通过血浆灌流泵(9)，把血浆引出并循环至血浆灌流器(12)的入口端，在血浆 灌流器(12)的出口端由血浆循环联接导管(13)与肝、肾细胞生物反应器(14)的入口端相 连，在肝、肾细胞生物反应器(14)的出口端由血浆灌流循环导管(15)把血浆引回至血浆存 贮器(16)，通过血浆回输泵(11)及血浆回输管(8)，把血浆存贮器(16)中经过反复灌流、 净化过和与肝、细胞肾生物反应器发生作用后的血浆，以三通管送至静脉导管(6)，回输 给患者，血浆循环系的自动控制在中由2区(肝衰救治监测区)(33)执行；本发明的透 析液和血浆存贮器的加温衡温器和加温、衡温介质(26)，是通过电器加热件对介质加温、 衡温并受总监测区电脑(35)的监控；本发明的总监测区(35)，在中对肾、肝多器官衰 竭同时或单独衰竭进行救治时，对1区(32)及2区(33)进行同步监测，当任何一部分在工 作中发生故障时，都会由报警区(34)发出报警信号，提供处理方法，经处理恢复正常后， 报警即自动解除复位到待报警状态，如图1a、1b所示。

本发明还可以是这样实现的，它是由动脉导管(1)，滚柱泵(2)，血浆分离器(3a， 3b)，血液联接导管(4)，血液透析器(5)，静脉导管(6)，除泡器及超声传感器(6a)、排气 管(6b)、静脉压管(6c)，血浆引流管(7a、7)b，血浆泵管及回输血浆管(8)，血浆灌流泵 (9)，血浆灌流动脉端管(10)，血浆回输泵(11)，血浆灌流器(12)，血浆循环联接导管 (13)，肝、肾细胞生物反应器(14)，血浆灌流静脉端管(15)，血浆存贮器(16)，血浆存贮 器排气管(17)，透析液循环引出管(18a、18b、18c)，透析液循环泵及透析液循环管 (19a)、透析液泵(19b)，透析液加温及衡温器入口管(20)，透析液加温及衡温器出口管和 透析器入口管(21)，透析液循环管(22)，透析器出口管(23)，透析液循环引入管(24a、 24b、24c)，透析液容器(25a、25c、25b)，透析液及血浆存贮器加温、衡温器和介质 (26)，透析液容器平台(27)，透析液容器监测传感器(28)，透析液容器传感器支持平台 (29)，机壳(30)，活动轮(31)，1区(肾病救治监测区)(32)，2区(肝衰救治监测 区)(33)，报警区(34)，总电脑监测区(35)，静脉压表(36)，静脉导管回路血管夹(37)所 构成。该技术方案的血液循环系统是从动脉导管(1)来的血液流，通过血泵(2)驱动前行至 血浆分离器(3a)的动脉端，从血浆分离器(3a)的静脉端流出后至血液联接导管(4)，从血 液联接导管(4)引入透析器(5)的动脉端，从透析器(5)的静脉端经静脉导管(6)引入除泡器 (6a)，继续前行回流入患者体内；该技术方案的血浆循环系统是从与血浆分离器(3a)的动 脉端血浆排出孔的血浆引流管(7b)，引入血浆分离器(3b)的入口端，再从血浆分离器(3b) 的出口端经血浆引流管(7a)引入血浆存贮器(16)，通过血浆灌流动脉端管(10)，在血浆灌 流泵(9)的驱动下循环运行至血浆灌流器(12)的入口端，在血浆灌流器(12)的出口端与血 浆循环联接导管(13)相连接，从血浆灌流器(12)来的血浆继续前行，进入肝、肾细胞生物 反应器(14)的入口端，从肝、肾细胞生物反应器(14)出口端流出的血浆，经血浆灌流静脉 端管(15)引回至血浆存贮器(16)，血浆存贮器(16)中若有过多的空气，则经血浆存贮器排 气管(17)排除，经过反复循环、灌流，和在肝或肾细胞生物反应器(14)中发生生物作用后 的血浆，由血浆泵管及回输血浆管(8)通过三通管送至静脉导管(6)并回输给患者；该技术 方案的透析液循环系统是通过透析液泵(19a)或(19b)驱动透析液从透析液循环引出管 (18a、18b、18c)把透析液引出后通过透析液泵进入透析液加温及衡温器入口管(20)，经 过加温及衡温的透析液从透析液加温及衡温器出口管和透析器入口管(21)至透析液循环管 (22)并进入透析器(5)的静脉端透析液入出孔，从透析器(5)的动脉端透析液入出孔排出的 透析液，通过透析器出口管(23)循环流动至透析液循环引入管(24a、24b、24c)并回流进 入透析液容器(25a、25b、25c)；透析液及血浆存贮器加温、衡温器和介质(26)，血泵 (2)，透析液泵(19a)和(19b)，静脉压表(36)，静脉导管回路血管夹(37)由1区(肾病救 治监测区)(32)监控；当透析液及介质的温度过高或过低超过阈值时，自动停止加温或自 动加温；当静脉压过高或过低超过阈值时，静脉压表(36)传信息至1区(肾病救治监测 区)(32)并发出报警信号；当血液循环静脉导管(6)的除泡器(6a)中空气的量超过限定的平 面时，在除泡器的外部超声探测器传感器把信息传至1区(肾病监测区)(32)，由电脑支配 电磁阀推拉静脉回路血管夹(37)阻断血流，血泵(2)停止转动，防止有气泡的血液进入患 者体内；血浆灌流泵(9)与透析液泵(19a)可以是同一滚柱泵滚柱的不同节段，在这种设计 的情况下，工作程序受1区(肾病救治区)(32)监控；血浆同输泵(11)的工作接受2区(肝 衰救治区)(33)的监控，血浆回输泵(11)和血浆灌流泵(9)也可单独调整工作状态，如图2 a、2b所示。

本发明还可以是这样实现的，它是由动脉导管(1)，滚柱泵(2)，透析滤过器的滤过器 侧(3)，透析滤过器的透析器侧(5)，静脉导管(6)，除泡器及超声传感器(6a)，排气管 (6b)，静脉压管(6c)，滤过液引流管(7)，滤过液回输管(8)，滤过液灌流泵(9)，滤过液 灌流循环管(10)，滤过液回输泵(11)，滤过液灌流器(12)，滤过液循环联接导管(13)， 肝、肾生物反应器(14)，滤过液灌流循环导管(15)，滤过液存贮器(16)，排气管(17)，透 析液循环引出管(18a、18c、18c)，透析液泵(19a、19b)，透析液加温衡温器引入管 (20)，透析液加温衡温器引出管(21)，透析滤过器透析器侧透析液入口端导管(22)，透析 滤过器透析器出口端导管(23)，透析液循环引入管(24a、24b、24c)，透析液容器(25a、 25b、25c)，透析液加温衡温器及介质(26)，透析液重量检测平台(27)，压力传感器 (28)，透析液容器支持检测平台(29)，机壳(30)，万向脚轮(31)，1区(肾病救治监测 区)(32)，2区(肝衰救治监测区测区)(33)，报警区(34)，总监测区(35)，静脉压表 (36)，静脉导管回路血管夹(37)构成又一生命支持仪系统，其主要特征在于：血液循环系 统是从动脉导管(1)来的血液经滚柱泵(2)驱动到达透析滤过器的滤过器侧(3)，再至透析 滤过器的透析器一侧(5)，经静脉导管(6)进入除泡器(6a)，从除泡器(6a)再至静脉导管的 远端，最后回流至患者体内；从透析滤过器的滤过液排出孔排出的滤过液，经滤过液引流 管(7)引流到滤过液存贮器(16)，在滤过液灌流泵(9)的驱动下，由与滤过液存贮器(16)底 部相接的滤过液灌流循环管(10)，引导滤过液到滤过液灌流器(12)，通过滤过液循环联接 导管(13)到肝、肾生物反应器(14)，再经滤过液灌流循环导管(15)，返回至滤过液存贮器 (16)，经反复循环的与肝、肾生物反应器发生反应后的滤过液，由滤近液回输管(8)，在 滤过液回输泵(11)的驱动下，输入静脉导管(6)，通过静脉导管(6)同输给患者；透析液容 器(25a、25b、25c)中的透析液，经透析液循环引出管(18a、18b、18c)，在透析液泵(19a 或19b)的驱动下，循环到透析液加温衡温器引入管(20)，经加温衡温后的透析液从透析液 加温衡温器引出管(21)至透析滤过器的透析器侧透析液入口端导管(22)进入透析滤过器， 从透析滤过器的透析器侧透析液出口端导管(23)继续前行，经透析液循环引入管(24a、 24b、24c)进入透析液容器；由1区(32)、2区(33)和总监测区(35)分别对体外血液循环 系统，滤过液灌流循环系统，透析液循环系统，透析液加温衡温系统，静脉压监测系统， 体外血液循环空气监测安全控制系统进行监测、控制，如图3a、3b所示。

本发明还可以是这样实现的，它是由动脉导管(1)，滚柱泵(2)，血浆分离器(3)，静 脉导管(6)，除泡器及超声传感器(6a)，排气管(6b)，静脉压管(6c)，血浆引流管(7)，血 浆泵管及同输血浆管(8)，血浆灌流泵(9)，血浆灌流动脉端管(10)，血浆回输泵(11)，血 浆灌流器(12)，血浆循环联接导管(13)，肝、肾细胞生物反应器(14)，血浆灌流静脉端管 (15)，血浆存贮器(16)，排气管(17)，透析液及血浆存贮器加温衡温器和介质(26)，1区 (肾病监测区)(32)，2区(肝衰救治监测区)(33)，报警区(34)，总监测区(35)，静脉压表 (36)，静脉回路血管夹(37)构成的又一生命支持系统；动脉血液经动脉导管(1)在滚柱泵 (2)的驱动下前行，到达血浆分离器(3)的动脉端，经血浆分离器后到达血浆分离器的静脉 端与静脉导管(6)相联接，血流经除泡器(6a)后继续前行，回至患者体内；从血浆分离器 (3)分离出来的血浆，经血浆引流管(7)引流至血浆存贮器(16)，经血浆灌流动脉端管 (10)，在血浆灌流泵(9)的驱动下到达血浆灌流器(12)，通过血浆循环联接导管(13)，到 达肝、肾细胞生物反应器(14)，从肝、肾细胞生物反应器(14)排出的血浆，经血浆灌流静 脉端管(15)流回血浆存贮器(16)，经血浆泵管及回输血浆管(8)从至静脉导管(6)继续前行 回流到患者体内；透析液及血浆存贮器加温衡温器及介质(26)的加温衡温监控，静脉压 高、低阈值的监测及报警，静脉血管夹(37)的自动关闭，除泡器(6a)的监控由1区(肾病 救治监测区)监测，受总监测区电脑(35)的监控；如图4a、4b所示。

本发明还可以是这样实现的，它是由动脉导管(1)，血泵(或血浆回输泵)(11)，血液 (或血浆)灌流器(12)，血浆(或血液)循环联接导管(13)，肝、肾细胞生物反应器(14)，静 脉导管(6)，除泡器及超声传感器(6a)，排气管(6b)，静脉压管(6c)，1区(32)，2区 (33)，报警区(34)，总监测区(35)，静脉压表(36)，静脉回路血管夹(37)构成又一生命支 持系统；从患者体内引出的血液，经动脉导管(1)在血泵(或血浆回输泵)(11)的驱动下到 血液(或血浆)灌流器(12)，从血液(或血浆)灌流器排出的血液经血浆(或血液)循环联接导 管(13)到达肝、肾细胞生物反应器(14)，从肝、肾细胞生物反应器(14)排出的血液从静脉 导管(6)到达除泡器(6a)，血液继续前行回流至患者体内；当静脉压过高或过低超过阈值 时，通过静脉压管(6c)传入静脉压表(36)，经1区(肾病救治监测区)(32)分析处理，并 上报总监测区电脑(35)，即予报警，血泵暂停，经处理恢复正常后，血泵重新启动运转； 当除泡器(6a)中的空气过多或血液中有气泡，超过阈定值时，通过除泡器处的超声探测器 探知后，把信号传传至1区(32)，上报至总监则区(35)，由总监测区电脑指令静脉回路血 管夹(37)自动关闭，阻断有空气的血液流入患者体内；如图5a、5b所示。

本发明还可以是这样实现的，它是由动脉导管(1)，血泵(2)，透析器(5)，静脉导管 (6)，除泡器及超声传感器(6a)，排气管(6b)，静脉压管(6c)，透析液循环引出管(18a、 18b、18c)，透析液泵及透析液循环管(19a)，透析液泵(19b)，透析液加温及衡温器入口 管(20)，透析液加温及衡温器出口管(21)，透析液循环管(22)，透析器出口管(23)，透析 液循环引入管(24a、24b、24b)，透析液容器(25a、25b、25c)，透析液及血浆存贮器加温 衡温器和介质(26)，透析液容器平台(27)，透析液容器监测传感器(28)，透析液容器传感 器支持平台(29)，机壳(30)，活动轮(31)，1区(肾病救治监测区)(32)，报警区(34)， 总监测区(35)，静脉压表(36)，静脉导管回路血管夹(37)构成的又一生命支持仪系统；患 者的血液从体内引出后，经动脉导管(1)在血泵(2)的驱动下到达透析器(5)，血液从透析 器(5)的静脉端排出后进入静脉导管(6)，继续前行到达除泡器(6a)，再前行回到患者的体 内；从透析液循环引出管(18a、18b、18c)分别引出的透析液，在透析液泵(19a或19b)的 吸引驱动下，到达透析液加温及衡温器入口管(20)，经加温衡温后，从透析液加温衡温器 出口管(21)排出，前行至透析液循环管(22)，再前行与透析器(5)的一端相接，透析液经 透析器循环流动到另一端从透析器(5)的另一端排出后与透析液循环管(23)相接，继续前 行到达透析液循环引入管(24a、24b、24c)分别流入透析液容器(25a、25b、25c)，反复循 环达一定的时间和次数后，更换掉透析液容器(25a、25b、25c)，用新鲜的透析液继续循 环，直到完成透析超滤；在透析超滤的过程中，透析液容器监测传感器(28)连续 对透析液容器的重量进行监测，并把信息传送到1区(32)，当透析液容器的重量(容积) 超过预定的阈值而过高或过低时，总监则区电脑(35)即给予提示显示并报警，当做出相应 的处理恢复正常后，报警状态即解除；当静脉压过高或过低超过阈值时，1区即予报警， 处理恢复正常后，报警状态自动解除；当除泡器中的气泡量超过阈值水平线时，在除泡器 处的超声传感器即把信息传至1区(32)，立即关闭静脉导管同路血管夹(37)，滚柱泵(2) 停止转动，当把除泡器中的血液水平面提高或抽出了除泡器中的空气，静脉回路血管夹 (37)自动开放，滚柱泵(2)恢复转动，静脉回路血管夹恢复到正常位置；当透析液及血浆 存贮器加温衡温器和介质(26)的温度超过预定温度的阈值而过高或过低时，1区(32)即停 止加温或给予加温，使透析液温度保持在一个较衡定的正常范围；如图6a、6b所示。

下面结合附图对本发明作进一步详细描述：

图1a、图1b是本发明的一种工作状态原理及主要结构和外观面板主要部局示意图。 图中1-动脉导管，2-滚柱泵，3-血浆分离器，4-血液联接导管，5-血液透析器，6- 静脉导管，6a-除泡器及超声传感器，6b-排气管，6c-静脉压管，7-血浆引流管，8- 血浆泵管及回输血浆管，9-血浆灌流泵，10-血浆灌流动脉端管，11-血浆回输泵， 12-血浆灌流器，13-血浆循环联接导管，14-肝、肾细胞生物反应器，15-血浆灌 流静脉端管，16-血浆存贮器，17-血浆存贮器排气管，18a、18b、18c-透析液 循环引出管，19a-透析液泵，19b-透析液泵，20-透析液加温及衡温器入口管，2 1-透析液加温及衡温器出口管，22-透析液循环管和透析器连接管，23-透析器出口 管，24a、24b、24c-透析液循环引入管，25a、25b、25c-透析液容器，2 6-透析液及血浆存贮器加温、衡温器和介质，27-透析液平台，28-透析液容器监测 传感器，29-透析液容器传感器支持平台，30-机壳，31-活动轮，32-1区(肾病 救治监测区)，33-2区(肝衰救治监测区)，34-报警区，35-总电脑监测区，3 6-静脉压表，37-静脉导管回路血管夹，以上各主要部件构成本发明的血浆分离+血浆 灌流+生物反应器+血液透析超滤或血液透析滤过+或单纯血液滤过或单纯血液超滤系 统；用血管穿刺针或血管插管把患者的血液从体内引出，经1-动脉导管引流至2-血泵再 引流到3-血浆分离器，从血浆分离器的静脉端流出后，由4-血液联接导管引流到5-透 析器或滤过器，从透析器或滤过器排出的血液由6-静脉导管引入6a-除泡器及超声传感 器，通过除泡器后经静脉导管引回到患者体内；从3-血浆分离器分离出来的血浆，经7- 血浆引流管排入16-血浆存贮器，由10-血浆灌流动脉端管引导血浆在9-血浆灌流泵 的驱动下到达12-血浆灌流泵，出血浆灌流泵后，经13-血浆循环联接导管到达14- 肝、肾细胞生物反应器，自肝、肾细胞生物反应器排出后，经15-血浆灌流静脉端管回 流至16-血浆存贮器，经反复循环、充分血浆灌流和与肝或肾细胞生物反器发生作用后 的血浆，由8-血浆泵管及回输血浆管回输到6-静脉导管，之后回流到患者体内；静脉压 表36监测着来自除泡器的血液循环动态压力变化，除泡器和超声传感器6a连续监测着 除泡器中血液平面的空气平面和血液中的气泡，透析液加温衡温器及介质26连续监测着 透析液和血浆或滤过液存贮器中滤过液或血浆的温度，透析液容器监测传感器28连续监 测着透析液容器重量(容积)的变化，上述四个连续监测系统一旦出现超过阈值，传感器 立即把信息传到1区(肾病救治监测区)32，并传至总监测区电脑35，由总监测区电 脑35分别对静脉压监测，透析液加温及衡温，空气监测，透析液容器重量超过阈值的变 化发出以下指示和动作。静脉压过高或过低：(1)立即报警；(2)滚柱泵停转；(3)透析液 加温衡温器停止加温或加温。除泡器中有气泡或除泡器血液中有气泡到达超声传感器的水 平面时：(1)立即报警；(2)静脉回路血路血管夹37立即关闭；(3)滚柱泵立即停转。透 析液温度超过阈值过高或过低时：(1)立即报警；(2)透析液泵19a、或19b立即停止转 动，中止透析液循环。透析液容量超过阈值时：(1)立即报警；(2)提示应采取的处理措 施。

图2a、图2b是本发明的又一种工作状态原理及主要结构和外观面板主要局部示意 图。图中1-动脉导管，2-滚柱泵，3a、3b-血浆分离器，4-血液联接导管，5-血液 透析器，6-静脉导管，6a-除泡器及超声传感器，6b-排气管，6c-静脉压管，7a、7 b-血浆引流管，8-血浆泵管及回输血浆管，9-血浆灌流泵，10-血浆灌流动脉端管， 11-血浆回输泵，12-血浆灌流器，13-血浆循环联接导管，14-肝、肾细胞生物反 应器，15-血浆灌流静脉端管，16-血浆存贮器，17-血浆存贮器排气管，18a、1 8b、18c-透析液循环引出管，19a-透析液循环泵及透析液循环管，19b-透析液 泵，20-透析液加温及衡温器入口管，21-透析液加温及衡温器出口管和透析器入口 管，22-透析液循环管，23-透析器出口管，24a、24b、24c-透析液循环引入 管，25a、25b、25c-透析液容器，26-透析液及血浆存贮器加温、衡温器和介 质，27-透析液容器平台，28-透析液容器监测传感器，29-透析液容器传感器支持 平台，30-机壳，31-活动轮，32-1区(肾病救治监测区)，33-2区(肝衰救治 监测区)，34-报警区，35-总电脑监测区，36-静脉压表，37-静脉导管回路血管 夹，以上各主要部件构成本发明的一次血浆分离+二次血浆分离+血浆灌流+肝、肾细胞 生物反应器+血液透析超滤或血液透析滤过+单纯血液滤过或单纯血液超滤系统；采用血 管穿刺针或血管插管把患者的血液从体内引出，经1-动脉导管引流至2-滚柱泵，在滚柱 泵的驱动下到达3a-一次血浆分离器，经4-血液联接导管把血液引流到5-透析器或滤过 器，从透析器或滤过器排出的血液由6-静脉导管引入6a-除泡器及超声传感器，通过除 泡器和超声传感器的血液再经6-静脉导管引回到患者体内；从3a-一次血浆分离器分离 出来的血浆，经7b-血浆引流管引导至3b-二次血浆分离器，通过3b-二次血浆分离器未 分离的血浆由7a-血浆引流管引流至16-血浆存贮器，进入血浆存贮器的血浆，经10- 血浆灌流动脉端管引导至9-血浆灌流泵并被驱动到达12-血浆灌流器，经过血浆灌流器 的血浆由13-血浆循环联接导管引流至14-肝、肾细胞生物反应器，通过14-肝、肾 细胞生物反应器后的血浆，由15-血浆灌流静脉端管引回至16-血浆存贮器，经过反复 循环与肝、肾细胞生物反应器充分作用后的血浆，由8-血浆泵管及回输血浆管经6-静脉 导管回输给患者；由3b-二次血浆分离器分离出来的血浆，通过引流管直接引入6-静脉 导管，回输给患者。静脉压表36监测着来自除泡器的血液循环动态压力变化，除泡器和 超声传感器6a连续监测着除泡器中血液平面的空气平面和血液中的气泡，透析液加温衡 温器及介质26连续监测着透析液或滤过液或血浆存贮器中的温度，透析液容器监测传感 器28连续监测着透析液容器重量(容积)的变化，上述四个连续监测系统一旦出现超过 阈值，传感器立即把信息传到1区(肾病救治监测区)32，并传至总监测区电脑35， 由总监测区电脑35分别对静脉压监测，透析液加温及衡温，空气监测，透析液容器重量 超过阈值的变化发出以下指示和动作。静脉压过高或过低：(1)立即报警；(2)滚柱泵停 转；(3)透析液加温衡温器停止加温或加温。除泡器中有气泡或除泡器血液中有气泡到达 超声传感器的水平面时：(1)立即报警；(2)静脉回路血路血管夹37立即关闭；(3)滚柱 泵立即停转。透析液温度超过阈值过高或过低时：(1)立即报警；(2)透析液泵19a、或 19b立即停止转动，中止透析液循环。透析液容量超过阈值时：(1)立即报警；(2)提示 应采取的处理措施。

图3a、图3b是本发明的又一种工作状态原理及主要结构和外观面板主要部局示意 图。图中1-动脉导管，2-滚柱泵，3-滤过器，5-透析器，6-静脉导管，6a-除泡 器，6b-排气管，6c-静脉压管，7-滤过液引流管，8-滤过液回输管，9-滤过液灌流 泵，10-滤过液灌流循环管，11-滤过液回输泵，12-滤过液灌流器，13-滤过液循 环联接导管，14-肝、肾生物反应器，15-滤过液灌流循环导管，16-滤过液存贮 器，17-排气管，18a、18b、18c-透析液循环引出管，19a、19b-透析液 泵，20-透析液加温衡温器引入管，21-透析液加温衡温器引出管，22-透析滤过器 透析器侧透析液入口端导管，23-透析滤过器透析器出口端导管，24a、24b、24 c-透析液循环引入管，25a、25b、25c-透析液容器，26-透析液加温衡温器及介 质，27-透析液重量监测平台，28-压力传感器，29-透析液容器支持监测平台，3 0-机壳，31-万向脚轮，32-1区(肾病救治监测区)，33-2区(肝衰救治监测 区)，34-报警区，35-总监测区，36-静脉压表，37-静脉导管回路血管夹，以上 构成本发明的血液滤过+血液透析超滤+滤过液灌流+肝、肾生物反应器即又一生命支持 系统；采用血管穿刺针或穿刺导管，把患者的血液引出至体外，经动脉导管1到达滚柱泵 2，在滚柱泵2的驱动下，到达滤过器3，经滤过器3到达透析器5，从透析器5引出的 血液经静脉导管6到达除泡器6a，通过6a，把血液从静脉导管6送回到患者体内；从滤 过器3滤出来的滤过液，经滤过液引流管7引流到滤过液存贮器16，位于滤过液存贮器 16中的滤过液，经滤过液灌流循环导管10，把滤过液引出，在滤过液灌流泵9的驱动 下，到达滤过液灌流器12，经滤过液循环联接导管13到达肝、肾生物反应器14，再 由滤过液灌流循环导管15把滤过液送回到滤过液存贮器，经过反复灌流和与肝、肾生物 反应器发生作用后的滤过液，由滤过液回输管8，在滤过液回输泵11的驱动下送至静脉 导管6，回输给患者；透析液分别从透析液容器25a、25b、25c经透析液循环引出 管18a、18b、18c引出，在透析液驱动泵19a、19b的驱动下，经18a、18 b、18c引导至透析温加温衡温器引入管20，从透析液加温衡温器引出管21引出的透 析液，前行至透析滤过器透析器侧透析液入口端导管22，从透析器5排出的透析液，再 由透析滤过器透析器出口端导管23送到透析液循环引入管24a、24b、24c，再回 到透析液容器25a、25b、25c；静脉压表36监测着来自除泡器的血液循环动态压 力变化，除泡器和超声传感器6a连续监测着除泡器中血液平面的空气平面和血液中的气 泡，透析液加温衡温器及介质26连续监测着透析液和滤过液存贮器中滤过液的温度，透 析液容器监测传感器28连续监测着透析液容器重量(容积)的变化，上述四个连续监测 系统一旦出现超过阈值，传感器立即把信息传到1区(肾病救治监测区)32，并传至总 监测区电脑35，由总监测区电脑35分别对静脉压监测，透析液加温及衡温，空气监 测，透析液容器重量超过阈值的变化发出以下指示和动作。静脉压过高或过低：(1)立即 报警；(2)滚柱泵停转；(3)透析液加温衡温器停止加温或加温。除泡器中有气泡或除泡器 血液中有气泡到达超声传感器的水平面时：(1)立即报警；(2)静脉导管回路血管夹37立 即关闭；(3)滚柱泵2立即停转。透析液温度超过阈值过高或过低时：(1)立即报警；(2) 透析液泵19a、或19b立即停止转动，中止透析液循环。透析液容量超过阈值时：(1) 立即报警；(2)提示应采取的处理措施。

图4a、图4b是本发明的又一种工作状态示意图，图中1-动脉导管，2-滚柱泵，3 -血浆分离器，6-静脉导管，6a-除泡器及超声传感器，6b-排气管，6c-静脉压管，7 -血浆引流管，8-血浆泵管及血浆回输管，9-血浆灌流泵，10-血浆循环动脉端管，1 1-血浆回输泵，12-血浆灌流器，13-血浆循环联接导管，14-肝、肾细胞生物反应 器，15-血浆灌流静脉端管，16-血浆存贮器，17-排气管，26-透析液及血浆存贮 器加温、衡温器及介质，36-静脉压表，37-静脉回路血管夹；以上构成本发明的血浆 分离+血浆灌流+肝、肾细胞生物反应器系统；把患者的血液用穿刺针或插管从患者体内 引出，经动脉导管1到达滚柱泵2，在滚柱泵2的驱动下到达血浆分离器3的动脉端，血 液从血浆分离器3的静脉端排出后，由静导管引导至除泡器及超声传感器6a，通过6a 后，继续前行，经静脉导管6把血液送回到患者体内；从血浆分离器3分离出来的血浆， 经血浆引流管7引入血浆存贮器16，由血浆循环动脉端管10把血浆从血浆存贮器中引 出，在血浆灌流泵9的驱动下，到达血液灌流器12，通过血浆灌流器后，经血浆循环联 接导管13，把血浆引入肝、肾细胞生物反应器14，通过肝、肾生物反应器14后的血 浆，经血浆灌流静脉端管15送回到血浆存贮器16；经过反复灌流、肝或肾细胞生物反 应器的作用后的血浆，由血浆泵管及血浆回输管8，在血浆回输泵11的驱动下，送至静 脉导管6，最后回输给患者。透析液及血浆存贮器加温、衡温器26连续不断地监则着血 浆存贮器的温度，静脉压表36连续不断地监测着静脉端血液回路的静脉压，除泡器及超 声传感器6a连续不断地监测着除泡器中血液平面和血液中的气泡，一旦血浆存贮器16 的温度超过阈值过高或过低，静脉压超过阈值过高或过低，除泡器血液平面下降或血液中 有气泡，分别有三种信息传至33-2区并传向35-总监测区电脑，由35总监测区电脑 分别发出三种指示：(1)血浆存贮器温度过高或过低，指令26透析液及血浆存贮器加 温、衡温器停止加温或加温；(2)静脉压过高或过低，指令滚柱泵2、血浆灌流泵9、血 浆回输泵11停转；(3)除泡器中血液平面太低或血液中有气泡，指令静脉回路血管夹3 7立即关闭，同时滚柱泵2停转，血浆回输泵11停转，血浆灌流泵9停转，当经排气管 把除泡器6a中的气体抽出后，即恢复上述三泵的运转。

图5a、图5b是本发明的又一工作状态，图中1-动脉导管，11-血浆灌流泵，12 血液灌流器，13-血液循环联接导管，14-肝、肾细胞生物反应器，6-静脉导管，6 a-除泡器及超声传感器，6b-排气管，6c-静脉压管，33-2区(肝衰救治区)，34- 报警区，35-总监测区，36-静脉压表，37-静脉回路血管夹，以上各部件构本设计 的血液灌流+肝或肾细胞生物反应器系统；把患者的血液用穿刺针或插管从患者体内引 出，通过动脉导管1，在血液灌流泵11的驱动下到达血液灌流器12，通过血液循环联 接导管13，把血液引流到肝、或肾细胞生物反应器14，从肝、或肾细胞生物反应器1 4排出的血液经静脉导管6回流至患者体内；静脉压表36，除泡器及超声传感器6a进 行着连续监测，并随时把所监测的数据传递至2区电脑33和总监测区电脑35，一旦静 脉压过高或过低，除泡器中的血液平面过度下降或血液中有气泡，分别有二种信息传至3 3-2区(肝衰救治区)，并传向35-总监测区电脑，由35总监测区电脑分别发出二种 指令：(1)静脉压过高或过低，指令血浆灌流泵11或滚柱泵2停转，同时34报警区报 警；(2)除泡器中血液平面太低或血液中有气泡，指令静脉回路血管夹37立即关闭，同 时血浆灌流泵11或滚柱泵2停止转动，此时34报警区报警。当适当处理恢复正常后， 报警消除，滚柱泵2或血浆灌流泵11恢复转动，静脉回路血管夹37自动开放，恢复到 预备报警时的状态。

图6a、图6b是本发明的又一种工作原理和结构状态，图中1-动脉导管，2-滚柱 泵，5-透析器、滤过器、血液灌流器+透析器、透析器+滤过器，6-静脉导管，6a-除 泡器及超声传感器，6b-排气管，6a-静脉压管，18a、18b、18c-透析液循环引 出管，19a-透析液泵及透析液循环管，19b-透析液泵，20-透析液加温及衡温器入 口管，21-透析液加温及衡温器出口管，22-透析液循环管，23-透析器出口管，2 4a、24b、24c-透析液循环引入管，25a、25b、25c-透析液容器，26-透析 液及血浆存贮器加温衡温器和介质，27-透析液容器平台，28-透析液容器监测传感 器，29-透析液容器传感器支持平台，30-机壳，31-活动轮，32-1区(肾病救治 监测区)，34-报警区，35-总监测区，36-静脉压表，37-静脉回路血管夹，以上 构成本发明血液透析超滤，血液透析滤过，单纯血液超滤，单纯血液滤过，血液透析灌 流，血液透析与单纯血液滤过同时进行，血液透析与单纯血液超滤同时进行的又一工作原 理和结构状态的主要部件；单纯在件5处用透析器即为血液透析超滤；在件5处单纯用滤 过器即为血液透析滤过；在件5处单纯用透析器或滤过器而不用透析液即为单纯血液超滤 或单纯血液滤过；在件5处同时用透析器和血液灌流器即为血液透析灌流；在件5处同时 用血液透析器和血液滤过器，血液滤过器不循环透析液即为血液透析与单纯血液滤过同时 进行；在件5处同时用两个血液透析器，一个循环透析液而另一个环循环透析液，即成为 血液透析与单纯血液超滤同时进行；采用血管穿刺针或插管，把患者的血液从体内引出至 动脉导管1，在滚柱泵2的驱动引导下到达透析器5，血液从5流出后，到达静脉导管 6，继续前行到达除泡器6a，通过除泡器6a后从静脉导管6回流到患者体内；透析液容 器25a、25b、25c中的透析液，经透析液循环引出管18a、18b、18c在透析液 泵19a或19b的吸引驱动下，引导至透析液加温及衡温器入口管20，经过加温及衡 温，从透析液加温及衡温器出口管21排出后经透析液循环管22到达透析器动脉端透析 液孔，通过透析器后，从透析器的静脉端透析液孔排出，经透析器出口管23引流到透析 液循环引入管24a、24b、24c，进入透析液容器25a、25b、25c；透析液及血 浆存贮器加温衡温器26连续进行着加温和衡温监测，透析液容器监测器28连续进行着 透析液容量或重量监测，除泡器及超声空气监测器6a连续进行着血液平面和血液中气泡 监测，静脉压表36连续进行着静脉压监测，以上四个监测系统一旦出现超过阈值的情况 时，由1区(肾病救治监测区)32向总监测区电脑35报告，当总监测区电脑35得到 信息后，立即发出以下指令1区进行自动处理：当透析液温度过高或过低时：(1)立即报 警；(2)指示透析液加温衡温器26停止加温或加温；(3)指示透析液泵19a或19b暂停 转动，当透析液温度达到可应用的阈值范围时，透析液泵19a或19b恢复运转。当静脉 压过高或过低时：(1)立即报警；(2)指示滚柱泵2暂停运转，当静脉压恢复到阈值规定的 范围内时，恢复滚柱泵2运转。当除泡器6a中有空气或血液平面下降明显超过阈值时： (1)立即报警；(2)滚柱泵立即暂停运转；(3)静脉回路血管夹37立即关闭，当排除了除 泡器6a中的空气后，解除报警，滚柱泵恢复转动，静脉回路血管夹自动开放。当透析液 容器的重量或容量超过或低于阈定值时：(1)立即报警；(2)提示内容和处理办法。

图7所示为本发明计算机工作的主要程序原理图，启动电源后，接着启动总监测区电 脑(35)，根据需要选择性启动1区(32)和/或2区(33)，同时选择的工作程序是：电 源和总监测区(35)启动后，接着启动1区(32)，开动滚柱泵(2)，血驱动血液循环，启动 透析液加温衡温器(26)即开始对透析液和血浆存贮器加温，透析液温达到使用要求后，即 可开动透析液泵(19a或19b)，开动透析液泵后，接着启动透析液容器监测器(28)，随时监 测着透析液容量的变化，透析液容器中的容量过多或过少超出阈定值时，立即给予报警， 并提示相应内容和处理方法；同时监测着静脉压的变化，若静脉压不正常而过高或过低超 出阈定值时，立即给予报警并关闭血泵(2)，静脉压恢复正常后，血泵(2)恢复转动； 开始后，一直监测着时间，若时间到达预定值，立即报警并提示时间到；开 动滚柱泵(2)后，即启动除泡器及超声传感器(6a)连续进行着空气监测，若在除泡器中有 空气平面下降或在除泡器的血液中有气泡，立即报警，同时关闭血泵(2)、关闭静脉回路 血管夹(37)，关闭血浆回输泵(11)并提示相应内容和处理方法；启动电源后，透析液加温 衡温器(26)即连续进行着透析液温度监测，当透析液温度稍低于阈定值即行加温，若透析 液温度高于阈定值即暂停加温，透析液温度过高或过低都给予报警并显示相应内容和处理 方法；启动电源后，根据类型可选择性地开动血浆灌流泵(9)和血浆回输泵(11)，静 脉压过高或过低和除泡器的血液中有气泡或血液平面太低时，电脑都指令血泵(2)，血浆 灌流泵(9)，血浆回输泵(11)，静脉回路血管夹(37)同时关闭，并立即报警提示相应内容 和处理方法。时间到时，立即报警并提示是结束或延长时间的选择。

本发明与目前各种类型的人工肾机相比具有以下优点或积极效果：(1)其功能多，可 用做碳酸氢盐血液透析，容量监测，高钠透析，低钠透析，血液透析超滤，血液透析滤 过，单纯血液滤过，单纯血液超滤，血液透析灌流，血液灌流，血液透析超滤与单纯滤过 同时进行，血液透析超滤与单纯超滤同时进行，血浆分离，一次血浆分离置换，双重血浆 分离置换，生物人工肝体外血液循环，生物人工肝体外血浆循环，生物人工肾体外血液循 环，生物人工肾体外血浆循环。(2)体积小巧，便于移动使用，不受救治场所限制，可用 于出诊抢救。(3)价格便宜，本生命支持仪一台装置的功能相当于三台机，而实际价 格也只有目前常规血透机加水处理机的10％左右，低成本，高科技，高附加值。(4)不 依赖水源，对电源无特殊要求，不象进口常规血透机都要必备的稳压电源，增加了用户的 投入费用。(5)透析液在有效的时间内作一定次数的重复使用，每次透析液的用量只 有常规血透机的1/4，既节约了能源，又不降低效果。(6)医疗单位可按处方自行配制 透析液，使用方便。(7)基本部件的制造材料来源广泛，制造工艺简单，容易实施。(8)本 发明已有前期8年的成果应用实践经验，有直接可帮助实施的样机供实施时参考。

实施例：

按附图1a、图1b；图2a、图2b；图3a、图3b；图4a、图4b；图5a、图5b； 图6a、图6b所示准备各部分的部件和器材，按附图1-图6所示，用机加工和/或模具 制造主要部件，包括：滚柱泵(2)；透析液泵(19a、19b)；血浆灌流泵(9)；透析液泵(19a) 和血浆灌流泵(9)如采用“凸形”滚柱则两泵的滚柱为同一体的两个节段，即滚柱的粗段 部分为血浆灌流泵(9)的滚柱，滚柱的细段部分为透析液泵(19a)的滚柱；血浆回输泵 (11)；血浆存贮器(16)和透析液及血浆存贮器加温衡温器(26)；透析液容器(25)；机壳 (31)等。具体实施步骤建议：

1、采用非“凸”形滚柱泵两台，“凸”形滚柱泵一台，动静脉导管三套，透析液循环 管一套，透析液容器三个，血浆存贮器一个，透析器一个，滤过器一个，灌流器一个，血 浆分离器一至二个，聚砜膜或聚醚砜膜生物肝细胞反应器、生物肾细胞反应器各一个，透 析液容量(容积)测量衡器系统一套，计算机386或486主板一件，用模具或机加工 制造成机壳，按图1a-图6b所示，分别进行整体组装即可成。

2、血浆存贮器可采用玻璃或医用塑料等高分子一次性使用材料以模具加工，进行制 造。血浆存贮器的容量500-1500ml/个，形状可为圆形。

3、透析液容器可用塑料等医用高分子材料制造，容量3000-10000ml/ 个，可能用5000ml/个较为妥当，体积小，便于护理人员操作。

4、静脉压监测系统，静脉回路血管夹及传动装置，透析器，肝、肾细胞生物反应器的 握撑器，分别以机加工等方法完成造。

5、按图7的基本构思，完成1区(32)，2区(33)与总监测区(35)的电脑指挥系统设计 制造，并把各系统有机的联系起来。