一种pta球囊前端扩张装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗辅助用具技术领域，特别是涉及一种pta球囊前端扩张装置。

背景技术：

2.介入技术是在70年代后期发展起来的，它是在影像医学(x射线、超声、ct、mri等)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将介入导管或器械输送至病变部位进行诊断造影、或组织采集。经皮外周血管腔内成形术是采用经皮穿刺技术将球囊扩张导管插入到外周血管狭窄处，在医学影像设备的引导和监控下，将球囊进行扩展，使外周血管狭窄部位扩张，增加外周血管流血量。现有的改进型外周血管球囊扩张导管由于结构上的缺陷，导管的穿过能力和推送能力差，通过严重动脉病变或钙化所造成的狭窄区域时成功率低。

技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于提供一种pta球囊前端扩张装置，本实用新型的穿过能力和推送能力强，通过严重动脉病变或钙化所造成的狭窄区域时成功率高。
4.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种pta球囊前端扩张装置，包括手柄以及与手柄相连接的导管，所述导管包括内管和外管，所述内管中插接有引导丝，所述外管设置在内管外周，外管与内管之间形成气道，所述外管远离手柄的一端设有围绕在内管外周的球囊，球囊与内管之间形成与气道相连通的囊腔，所述手柄上设有与所述气道相连通的进气通道，所述球囊沿径向方向依次包括直径逐渐增大的第一锥形导向部、直径呈正弦变化的波浪扩张部、直径相同的柱形扩张部以及直径逐渐减小的第二锥形导向部。
5.通过采用上述技术方案，将导管插入到血管内，由于导管的内管中具有引导丝，使导管在血管内穿梭时不容易弯折，球囊插入到狭窄兵病变位置时，对球囊充气扩张狭窄病变的血管，加压完成撤出球囊球囊，手术完成，狭窄的病变位置被扩张开，从而达到的目的。而对于某些狭窄区普通球囊难以穿过的情况，本装置的球囊的前部具有直径逐渐增大的第一锥形导向部、以及直径呈正弦变化的波浪扩张部，第一锥形导向部起到导向的作用，波浪扩张部伸入狭窄区起到球囊前端小扩张的作用，狭窄区进行一定程度的预扩张后，可再将球囊的柱形扩张部推入狭窄区，从而保证血管狭窄区能够被有效扩张。因此，本实用新型的穿过能力和推送能力强，通过严重动脉病变或钙化所造成的狭窄区域时成功率高。
6.本实用新型进一步设置为，所述球囊呈套筒状，球囊靠近手柄的一端与外管端部热熔连接，所述球囊远离手柄的一端的内侧设有定位凸缘，所述内管上设有与定位凸缘相配合的定位凹部，所述定位凸缘嵌设在定位凹部中并且二者热熔连接。
7.通过采用上述技术方案，能够实现球囊的连接，牢固性和密封性好。
8.本实用新型进一步设置为，所述柱形扩张部的内周沿径向设有多组支撑组件，所述支撑组件包括呈圆周阵列分部的多个支撑片，所述支撑片的内端抵在内管外周，并且所述支撑片朝向手柄方向倾斜设置。
9.通过采用上述技术方案，能够提升球囊的刚性，避免球囊发生弯折而影响球囊的穿过能力。
10.本实用新型进一步设置为，所述手柄中部设有供引导丝穿过的导丝通道，所述导丝通道的外周设有锥形槽，所述引导丝的外端螺纹连接有限位头，所述限位头嵌设在锥形槽上。
11.通过采用上述技术方案，大大方便了引导丝的拆装以及位置调整。
12.本实用新型进一步设置为，所述手柄的一端设有锥形连接部，所述锥形连接部的端部沿轴向开设有供导管端部嵌入的连接槽，所述锥形连接部的外周螺纹连接有锁紧螺母。
13.通过采用上述技术方案，旋紧锁紧螺母时，手柄的锥形连接部会产生轻微的变形从而夹紧导管，提升导管与手柄连接的牢固性。
14.本实用新型进一步设置为，所述外管靠近手柄的一端面上设有与进气通道相连通的环形槽，所述外管位于连接槽内的部位呈圆周阵列分布有多个用于连通环形槽与气道的导流细孔。
15.通过采用上述技术方案，能够实现环形槽与气道的连通，同时提升外管的刚性，减小外管受压的形况下产生的变形。
16.本实用新型进一步设置为，所述内管远离手柄的一端设有圆顶部。
17.通过采用上述技术方案，不仅能提升导管的穿过能力和推送能力，而且能显著降低推送导管时导管对血管产生的损伤。
附图说明
18.图1为本实用新型整体的结构示意图；
19.图2为图1中a部的放大结构示意图；
20.图3为图1中b部的放大结构示意图；
21.图4为图1中c部的放大结构示意图；
22.图5为图1中d部的放大结构示意图。
23.图中：1、手柄；2、导管；3、内管；4、外管；5、引导丝；6、气道；7、球囊；8、囊腔；9、进气通道；10、第一锥形导向部；11、波浪扩张部；12、柱形扩张部；13、第二锥形导向部；14、定位凸缘；15、定位凹部；16、支撑组件；17、支撑片；18、导丝通道；19、锥形槽；20、限位头；21、锥形连接部；22、连接槽；23、锁紧螺母；24、环形槽；25、导流细孔；26、圆顶部。
具体实施方式
24.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.实施例：如附图1～5所示的一种pta球囊前端扩张装置，包括手柄1以及与手柄1相连接的导管2，所述导管2包括内管3和外管4，所述内管3中插接有引导丝5(引导丝5可为钢丝)，所述外管4设置在内管3外周，外管4与内管3之间形成气道6，所述外管4远离手柄1的一
端设有围绕在内管3外周的球囊7，球囊7与内管3之间形成与气道6相连通的囊腔8，所述手柄1上设有与所述气道6相连通的进气通道9，所述球囊7沿径向方向依次包括直径逐渐增大的第一锥形导向部10、直径呈正弦变化的波浪扩张部11、直径相同的柱形扩张部12以及直径逐渐减小的第二锥形导向部13，所述第一锥形导向部10、波浪扩张部11、柱形扩张部12以及第二锥形导向部13为一体式结构。将导管2插入到血管内，由于导管2的内管3中具有引导丝5，使导管2在血管内穿梭时不容易弯折，球囊7插入到狭窄兵病变位置时，对球囊7充气扩张狭窄病变的血管，加压完成撤出球囊7球囊7，手术完成，狭窄的病变位置被扩张开，从而达到的目的。而对于某些狭窄区普通球囊7难以穿过的情况，本装置的球囊7的前部具有直径逐渐增大的第一锥形导向部10、以及直径呈正弦变化的波浪扩张部11，第一锥形导向部10起到导向的作用，波浪扩张部11伸入狭窄区起到球囊7前端小扩张的作用，狭窄区进行一定程度的预扩张后，可再将球囊7的柱形扩张部12推入狭窄区，从而保证血管狭窄区能够被有效扩张。因此，本实用新型的穿过能力和推送能力强，通过严重动脉病变或钙化所造成的狭窄区域时成功率高。
26.如附图1和附图2所示，所述球囊7呈套筒状，球囊7靠近手柄1的一端与外管4端部热熔连接，所述球囊7远离手柄1的一端的内侧设有定位凸缘14，所述内管3上设有与定位凸缘14相配合的定位凹部15，所述定位凸缘14嵌设在定位凹部15中并且二者热熔连接。该设计能够实现球囊7的连接，牢固性和密封性好。
27.如附图1和附图3所示，所述柱形扩张部12的内周沿径向设有多组支撑组件16，所述支撑组件16包括呈圆周阵列分部的多个支撑片17，所述支撑片17的内端抵在内管3外周，并且所述支撑片17朝向手柄1方向倾斜设置.本实施例中支撑组件16为四组，每组支撑组件16具有四个支撑片17。该设计能够提升球囊7的刚性，避免球囊7发生弯折而影响球囊7的穿过能力。
28.如附图1和附图5所示，所述手柄1中部设有供引导丝5穿过的导丝通道18，所述导丝通道18的外周设有锥形槽19，所述引导丝5的外端螺纹连接有限位头20，所述限位头20嵌设在锥形槽19上。该设计大大方便了引导丝5的拆装以及位置调整。
29.如附图4所示，所述手柄1的一端设有锥形连接部21，所述锥形连接部21的端部沿轴向开设有供导管2端部嵌入的连接槽22，所述锥形连接部21的外周螺纹连接有锁紧螺母23。旋紧锁紧螺母23时，手柄1的锥形连接部21会产生轻微的变形从而夹紧导管2，提升导管2与手柄1连接的牢固性。
30.如附图4所示，所述外管4靠近手柄1的一端面上设有与进气通道9相连通的环形槽24，所述外管4位于连接槽22内的部位呈圆周阵列分布有多个用于连通环形槽24与气道6的导流细孔25。该设计能够实现环形槽24与气道6的连通，同时提升外管4的刚性，减小外管4受压的形况下产生的变形。
31.如附图1所示，所述内管3远离手柄1的一端设有圆顶部26。该设计不仅能提升导管2的穿过能力和推送能力，而且能显著降低推送导管2时导管2对血管产生的损伤。

技术特征：

1.一种pta球囊前端扩张装置，包括手柄(1)以及与手柄(1)相连接的导管(2)，其特征在于：所述导管(2)包括内管(3)和外管(4)，所述内管(3)中插接有引导丝(5)，所述外管(4)设置在内管(3)外周，外管(4)与内管(3)之间形成气道(6)，所述外管(4)远离手柄(1)的一端设有围绕在内管(3)外周的球囊(7)，球囊(7)与内管(3)之间形成与气道(6)相连通的囊腔(8)，所述手柄(1)上设有与所述气道(6)相连通的进气通道(9)，所述球囊(7)沿径向方向依次包括直径逐渐增大的第一锥形导向部(10)、直径呈正弦变化的波浪扩张部(11)、直径相同的柱形扩张部(12)以及直径逐渐减小的第二锥形导向部(13)。2.根据权利要求1所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述球囊(7)呈套筒状，球囊(7)靠近手柄(1)的一端与外管(4)端部热熔连接，所述球囊(7)远离手柄(1)的一端的内侧设有定位凸缘(14)，所述内管(3)上设有与定位凸缘(14)相配合的定位凹部(15)，所述定位凸缘(14)嵌设在定位凹部(15)中并且二者热熔连接。3.根据权利要求1所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述柱形扩张部(12)的内周沿径向设有多组支撑组件(16)，所述支撑组件(16)包括呈圆周阵列分部的多个支撑片(17)，所述支撑片(17)的内端抵在内管(3)外周，并且所述支撑片(17)朝向手柄(1)方向倾斜设置。4.根据权利要求1所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述手柄(1)中部设有供引导丝(5)穿过的导丝通道(18)，所述导丝通道(18)的外周设有锥形槽(19)，所述引导丝(5)的外端螺纹连接有限位头(20)，所述限位头(20)嵌设在锥形槽(19)上。5.根据权利要求1所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述手柄(1)的一端设有锥形连接部(21)，所述锥形连接部(21)的端部沿轴向开设有供导管(2)端部嵌入的连接槽(22)，所述锥形连接部(21)的外周螺纹连接有锁紧螺母(23)。6.根据权利要求5所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述外管(4)靠近手柄(1)的一端面上设有与进气通道(9)相连通的环形槽(24)，所述外管(4)位于连接槽(22)内的部位呈圆周阵列分布有多个用于连通环形槽(24)与气道(6)的导流细孔(25)。7.根据权利要求1所述的一种pta球囊前端扩张装置，其特征在于：所述内管(3)远离手柄(1)的一端设有圆顶部(26)。

技术总结

实用新型公开了一种pta球囊前端扩张装置，包括手柄以及与手柄相连接的导管，所述导管包括内管和外管，所述内管中插接有引导丝，所述外管设置在内管外周，外管与内管之间形成气道，所述外管远离手柄的一端设有围绕在内管外周的球囊，球囊与内管之间形成与气道相连通的囊腔，所述手柄上设有与所述气道相连通的进气通道，所述球囊沿径向方向依次包括直径逐渐增大的第一锥形导向部、直径呈正弦变化的波浪扩张部、直径相同的柱形扩张部以及直径逐渐减小的第二锥形导向部。本实用新型的穿过能力和推送能力强，通过严重动脉病变或钙化所造成的狭窄区域时成功率高。狭窄区域时成功率高。狭窄区域时成功率高。