一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法

一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，尤其是涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法。

背景技术

目前在兽药制药行业中，兽药制剂是一个薄弱环节，现有兽药剂型包括片剂、口服液、针剂等，这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要，因此，加强研究与开发新剂型，按不同要求实现药物的定时、定位、走速和持续作用的特点，不断提高药物的疗效，减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。

恩诺沙星又名乙基环丙沙星，是为动物专用的第三代氟喹诺酮类抗菌药物，能通过抑制细菌DNA 螺旋酶未达到抗菌效果，对静止期和生长期细菌均有良好的抗菌作用，具有杀菌谱广、杀菌洁性强、体内分布广泛、与其他药物无交叉耐药性、组织浓度高、毒副作用小等特点，因此在兽医临床中的应用较广泛。

目前常用的恩诺沙星的剂型主要为粉剂、注射剂和混悬剂，但由于恩诺沙星本身水溶解性差、昧苦，对动物的给药方式有很大的限制，且不利于动物机体吸收。粉剂不便于动物口服；注射剂在体内作用时间短，需要多次对动物反复注射给药，对动物个体造成较强应激刺激，费时麻烦，不利于体给药；悬混剂也存在以上缺陷不利于体给药，增加饲养成本。

泡腾颗粒剂是一种新颖剂型，它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解剂，当泡腾颗粒放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使颗粒剂迅速崩解和融化，崩解产生的气泡还会使药物在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，增加了药物的溶解和作用时间。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种疗效好、见效快、安全可靠的一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法，本泡腾颗粒剂能有效畜禽细菌性疾病和支原体感染。

本发明的是通过以下技术方案实现的：

一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，包括如下原、辅料且各原料的重量份数如下：

恩诺沙星：60-120 份；柠檬酸：80-140 份；碳酸氢钠：150-180份；聚乙二醇 6000：20-40份；糊精：190-260份；蔗糖：300-400份。

进一步优选地，上述恩诺沙星泡腾颗粒包括如下原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下：

恩诺沙星：100 份；柠檬酸：120 份；碳酸氢钠：160 份；聚乙二醇6000：30 份；糊精：230 份；蔗糖:360 份。

同时提供上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法，其步骤是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至80-120 目，备用；

(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

 (3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢纳，以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

本发明的优点和有益效果为：

1 、本泡腾颗粒按照兽药GMP 标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。

2 、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备，能够将有效的药用成分包裹在里面，有效增加了药物的速释功效，使药物在相同含量的情况下，效果更快。

3 、本发明首次将恩诺沙星制备成种泡腾颗粒，克服了现有类似产品释放速度较慢、吸收差的缺点，对畜禽细菌性疾病和支原体感染的防治效果明显。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1 

一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是：

恩诺沙星：100 份；柠檬酸：120 份；碳酸氢钠：160 份；聚乙二醇6000：30 份；糊精： 230 份；蔗糖：360 份。

上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是：

 (1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100 目，备用；

 (2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢纳，以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

使用方法：以恩诺沙星计。内服，一次量，每1kg 体重，犬、猫1-2mg； 禽2-4mg 。一日2 次，连用3-5 日。

实施例2 

一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是：

恩诺沙星:80 份；柠檬酸: 120 份；碳酸氢钠：160 份；聚乙二醇6000：40 份；糊精：230 份；蔗糖：370 份。

上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是：

(1)将所有原、辅料均粉碎粒度至100 目，备用；

(2) 按重量份数称职粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(3) 按重量份数称职粉碎后的碳酸氢钠，以及余下的聚乙二醇6000 、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；

(4) 将上述(2) 、(3) 的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。

使用方法：以恩诺沙星计。内服，一次量，每1kg 体重，犬、猫1-2mg； 禽2-4mg 。一日2 次，连用3-5 日。

恩诺沙星含量的检测方法：恩诺沙星:照紫外分光光度法测定，上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒中含恩诺沙星不得少于10% 。