一种心律失常的中药组合物及其制备方法

一种心律失常的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种心律失常的中药组合 物及其制备方法。

背景技术

心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传 导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导 致心脏搏动的频率和(或)节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一 组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。可突然发作而致猝死，亦可 持续累及心脏而致其衰竭。

心律失常可见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏 病(简称冠心病)，心肌病，心肌炎和风湿性心脏病(简称风心病)为多见， 尤其在发生心力衰竭或急性心肌梗塞时，发生在基本健康者或植物神经功 能失调患者中的心律失常也不少见，其他病因尚有电解质或内分泌失调， 麻醉，低温，胸腔或心脏手术，药物作用和中枢神经系统疾病等，部分病 因不明。

心律失常的血流动力学改变的临床表现主要取决于心律失常的性质， 类型，心功能及对血流动力学影响的程度，如轻度的窦性心动过缓，窦性 心律不齐，偶发的房性期前收缩，一度房室传导阻滞等对血流动力学影响 甚小，故无明显的临床表现，较严重的心律失常，如病窦综合征，快速心 房颤动，阵发性室上性心动过速，持续性室性心动过速等，可引起心悸， 胸闷，头晕，低血压，出汗，严重者可出现晕厥，阿-斯综合征，甚至猝死， 由于心律失常的类型不同，临床表现各异。

虽然西药心律失常的药物比较多，但是许多药物的有效剂量 与引发毒副反应的剂量非常相近，剂量用不够控制不住心律失常，用足剂 量又有可能引起更严重的心律失常，有时症状的改善也不尽人意，甚至增 加心血管病的死亡率，中药心律失常的优势在于整合调节，可以多途 径、多环节、多靶点阻断心律失常发生。因此，研制一种有效的改善心律 失常症状的中药药剂显得特别重要

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种心律失常的中药组 合物及其制备方法，具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种心律 失常的中药组合物，由以下各组分组成：沉香、党参、麻黄、甘草、七叶 一枝花、盐胡索、苏和香、北沙参、五味子、熊胆、黑芝麻、山楂、茜草、 茯苓、薄荷、枸杞、益母草、鹿衔草、酸枣仁、山豆根、牛蒡子、黄芪。

作为优选，本发明由以下重量份数的各组分组成：

沉香1-30份、党参1-30份、麻黄1-30份、甘草1-30份、七叶一枝花 1-30份、盐胡索1-30份、苏和香1-30份、北沙参1-30份、五味子1-30份、 熊胆1-30份、黑芝麻1-30份、山楂1-30份、茜草1-30份、茯苓1-30份、 薄荷1-30份、枸杞1-30份、益母草1-30份、鹿衔草1-30份、酸枣仁1-30 份、山豆根1-30份、牛蒡子1-30份、黄芪1-30份。

作为优选，本发明由以下重量份数的各组分组成：

沉香1-15份、党参1-15份、麻黄1-15份、甘草1-15份、七叶一枝花 1-15份、盐胡索1-15份、苏和香1-15份、北沙参1-15份、五味子1-15份、 熊胆1-15份、黑芝麻1-15份、山楂1-15份、茜草1-15份、茯苓1-15份、 薄荷1-15份、枸杞1-15份、益母草1-15份、鹿衔草1-15份、酸枣仁1-15 份、山豆根1-15份、牛蒡子1-15份、黄芪1-15份。

作为优选，本发明还包括以下重量份数组分：蒲公英1-15份、板蓝根 1-15份、白果1-15份。

作为优选，本发明还包括以下重量份数组分：胖大海1-15份、芦荟1-15 份、番泻叶1-15份。

作为优选，本发明所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬 膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊 剂。

作为优选，本发明所述的中药的制备包括以下步骤：

(1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、 牛蒡子、黄芪、胖大海、番泻叶、蒲公英、板蓝根、白果原料按药∶水之 容量比为1∶2～10加水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1～5小时，滤 去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80％ 以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度≤100℃)，备用；

(2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苓、芦荟、苏和香、沉香加入 1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80 ℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过 滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留 分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠 膏，备用。

(3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200 目筛，得药物粉末。

(4)将上述步骤(1)、(2)以及(3)混合均匀，将所得混合物与所述 药物辅料制成所需的相应剂型。

作为优选，本发明当所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

(1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、 牛蒡子、黄芪、胖大海、番泻叶、蒲公英、板蓝根、白果原料按药∶水之 容量比为1∶2～10加水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1～5小时，滤 去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80％ 以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度≤100℃)，备用；

(2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苓、芦荟、苏和香、沉香加入 1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80 ℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过 滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留 分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠 膏，备用。

(3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200 目筛，得药物粉末。

(4)将上述步骤(1)、(2)、(3)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

本发明的理论依据：

沉香：性味：味辛、苦，性微温。归经：归脾、胃、肾经。功效：行 气止痛，温中止呕，纳气平喘。主治：用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆， 肾虚气逆喘急。

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于 脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面萎黄，心悸气短，津伤 口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气 血双亏以及血虚萎黄等症。但表证未解而中满邪实的不能用。该品功效与 人参相似，惟药力薄弱。治一般虚证，可代替人参使用；虚脱重证，则仍 用人参为宜。秋季采挖，洗净，晒干。

麻黄：性味：辛、微苦，温。归经：归肺、膀胱经。功能主治：发汗 散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气 管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾 益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物 毒性、烈性。

七叶一枝花：性味：苦，寒。有小毒。功能主治：清热解毒，消肿止 痛。流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎， 乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

盐胡索：性味：辛苦，温。①《海药本草》："味苦甘，无毒。"②《开 宝本草》："味辛，温，无毒。"归经：入肝、胃经。①《汤液本草》："入手 足太阴经。"②《本草蒙筌》："入太阴脾、肺，一云又走肝经。"③《雷公炮 制药性解》："入心、肺、脾、胃四经。"功能主治：活血，散瘀，理气，止 痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌 打损伤。

苏和香：性味：辛，温。①《别录》："味甘，温，无毒。"②《本草正》： "味甘辛，性温。"归经：入肺、肝经。①《玉楸药解》："入手太阴肺、足厥 阴肝经。"②《得配本草》："入足太阴经。"③《本草再新》："入脾、胃二经。 "功能主治：通窍，辟秽，开郁，豁痰。治卒然昏倒，痰壅气厥，惊痫，温 疟，心腹猝痛，疥癣，冻疮。

北沙参：性味：甘苦淡，凉。性微寒，味甘、微苦。①《本经逢原》： 甘淡，性寒，无毒。②《本草从新》：甘苦味淡，微寒。归经：入肺、脾经。 ①《得配本草》：入手太阴经。②《本草撮要》：入手、足太阴经。功能主 治：养阴清肺，祛痰止咳。治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴。

五味子：性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收 敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久 泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

熊胆：味苦，性寒。具有清热解毒、镇痉、镇痛、镇静、明目、清肝、 润肺、杀虫之功效。治小儿惊痫、疳疾、目赤肿痛、翳障、喉痹、黄疸、 胆石疝痛、胃痛、下痢、疮痈肿毒、痔疮等症。

黑芝麻：味甘，性平。有滋补肝肾，益血润肠，通便，通乳的功能。

山楂：性味：酸甘，微温。归经：入脾、胃、肝经。功能主治：消食 积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风， 腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。 用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、 疝气疼痛、高血脂症。

茜草：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出 血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而 不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。

茯苓：性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功能主治： 利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻， 心神不安，惊悸失眠。

薄荷：性味：辛，凉。归经：归肺、肝经。功能主治：宣散风热。清 头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹， 麻疹，胸胁胀闷。

枸杞：性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益 精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目 昏不明。

益母草：性味：苦、辛，微寒。归经：归肝、心包经。功能主治：活 血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少； 急性肾炎水肿。

鹿衔草：性味：甘、苦，温。归经：归肝、肾经。功能主治：祛风湿， 强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

酸枣仁：性味：甘、酸，平。归经：归肝、胆、心经。功能主治：补 肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

山豆根：性味：苦，寒；有毒。归经：归肺、胃经。功能主治：清热 解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。

牛蒡子：性味：辛、苦，寒。归经：归肺、胃经。功能主治：疏散风 热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉 肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利 尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱 肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄， 内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

胖大海：性味：甘，寒。归经：归肺、大肠经。功能主治：清热润肺， 利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭， 头痛目赤。

芦荟：性味：苦，寒。归经：归肝、胃、大肠经。功能主治：清肝热， 通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。

番泻叶：性味：甘、苦，寒。归经：归大肠经。功能主治：泻热行滞， 通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

蒲公英：性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解 毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺 痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

板蓝根：性味：苦，寒。归经：归心、胃经。功能主治：清热解毒， 凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫， 丹毒，痈肿。

白果：性味：甘、苦、涩，平；有毒。归经：归肺经。功能主治：敛 肺定喘，止带浊，缩小便。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。

蒲公英：性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解 毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺 痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

板蓝根：性味：苦，寒。归经：归心、胃经。功能主治：清热解毒， 凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫， 丹毒，痈肿。

白果：性味：甘、苦、涩，平；有毒。归经：归肺经。功能主治：敛 肺定喘，止带浊，缩小便。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。

胖大海：性味：甘，寒。归经：归肺、大肠经。功能主治：清热润肺， 利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭， 头痛目赤。

芦荟：性味：苦，寒。归经：归肝、胃、大肠经。功能主治：清肝热， 通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。

番泻叶：性味：甘、苦，寒。归经：归大肠经。功能主治：泻热行滞， 通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

综上所述，本发明药物用于心律失常，相对于现有技术具有疗效 好、成本低、治愈率高、局限性小、无不良反应等优点，本发明利用中药 相互间的协同或抵抗作用，提高了效果，减少了不良反应，标本兼治。 本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，标本兼治，便于 在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：沉香1份、党参1份、麻 黄1份、甘草3份、七叶一枝花2份、盐胡索1份、苏和香1份、北沙参1 份、五味子2份、熊胆1份、黑芝麻5份、山楂2份、茜草1份、茯苓2 份、薄荷1份、枸杞1份、益母草2份、鹿衔草1份、酸枣仁2份、山豆 根2份、牛蒡子1份、黄芪2份。

所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

(1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、 牛蒡子、黄芪原料按药∶水之容量比为1∶2～10加水浸泡至少1小时，再 加适量水煎煮1～5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药 浸出液浓缩至波密度为80％以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度≤ 100℃)，备用；

(2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苓、苏和香、沉香加入1-5倍量 的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120 分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣 重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在 200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和 上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200 目筛，得药物粉末。

(4)将上述步骤(1)、(2)、(3)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

实施例2

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：沉香1份、党参1份、麻 黄1份、甘草3份、七叶一枝花2份、盐胡索1份、苏和香1份、北沙参1 份、五味子2份、熊胆1份、黑芝麻5份、山楂2份、茜草1份、茯苓2 份、薄荷1份、枸杞1份、益母草2份、鹿衔草1份、酸枣仁2份、山豆 根2份、牛蒡子1份、黄芪2份，蒲公英2份、板蓝根2份、白果1份、

所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

(1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、 牛蒡子、黄芪、蒲公英、板蓝根、白果原料按药∶水之容量比为1∶2～10加 水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1～5小时，滤去药渣，在负压、低温 的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80％以上，通过喷粉设备制 成干粉(喷口的温度≤100℃)，备用；

(2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苓、苏和香、沉香加入1-5倍量 的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120 分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣 重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在 200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和 上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200 目筛，得药物粉末。

(4)将上述步骤(1)、(2)、(3)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

实施例3

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：沉香1份、党参1份、麻 黄1份、甘草3份、七叶一枝花2份、盐胡索1份、苏和香1份、北沙参1 份、五味子2份、熊胆1份、黑芝麻5份、山楂2份、茜草1份、茯苓2 份、薄荷1份、枸杞1份、益母草2份、鹿衔草1份、酸枣仁2份、山豆 根2份、牛蒡子1份、黄芪2份，蒲公英2份、板蓝根2份、白果1份、 胖大海1份、芦荟4份、番泻叶1份。

所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

(1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、 牛蒡子、黄芪、胖大海、番泻叶、蒲公英、板蓝根、白果原料按药∶水之 容量比为1∶2～10加水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1～5小时，滤 去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80％ 以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度≤100℃)，备用；

(2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苓、芦荟、苏和香、沉香加入 1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80 ℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过 滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留 分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠 膏，备用。

(3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200 目筛，得药物粉末。

(4)将上述步骤(1)、(2)、(3)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

动物试验：

1、选本发明药物为药物组，其中药物组1是按照实施例1制成的， 药物组2是按照实施例2制成的；对照组选用心律平；浓度均配制成相当 于临床用量的30倍。

2、动物：

Wistar大鼠250-300g，雌雄兼用。

3、方法与结果本发明中药组合物对诱发大鼠心律失常的影响

Wistar大鼠大鼠随即分组，连续灌胃7天，于末次给药后30分钟， 25％乌拉坦1g/kg腹腔注射麻醉后从一侧颈静脉插管，按1ug/min的速度 从静脉输入0.001％的，分别记录各动物发生室性早搏(VP)、室性心 动过速(VT)所用的剂量，结果见表1。

表1本发明中药组合物对诱发大鼠心律失常的影响

结果显示，本发明药物组1、药物组2均可明显提高所致大VP、 VT的用量，且药物组2效果优于药物组1。

本发明中药组合物对大鼠中枢性心律失常的影响注入0.01％的 20ug，记录各组动物心律失常的持续时间，结果见表2。

表2本发明中药组合对大鼠心律失常的影响

组别 心律失常持续时间(min)

空白对照 48.1±19.2

心律平 18.5±10.3

药物组1 28.4±9.7

药物组2 25.8±11.6

结果显示，本发明药物组1、药物组2均可明显缩短大鼠心律失常的 持续时间，且药物组2的效果优于药物组1。

本发明中药组合物对氯化钡诱发大鼠心律失常的影响

大鼠随机分组，连续灌胃7天，于末次给药后30分钟，用6％的水合 氯醛腹腔注射麻醉，仰卧固定，记录II导联心电图，由股静脉恒速注射0.5％ 的氯化钡(8.5ul/s)，随着氯化钡剂量的增加，可出现心率加快，ST段提高， 室性早搏，短阵性室性心动过速，双向室性心动过速，记录出现动物心律 失常的氯化钡用药剂量，结果见表3。

表3本发明中药组合物对氯化钡诱发大鼠心律失常的影响。

结果显示，本发明药物组1、药物组2均可使氯化钡诱发大鼠出现室 性早搏及双向室性心动过速的剂量明显增加，且药物组2的效果优于药物 组1。

临床试验：

1、本发明中药于2008年至2015年临床观察心律失常128例患者， 临床报告如下：

2、方法：分为四组，其中一组服用本发明实施例3的药物，每天 6g，分两次饭后口服，14天为一疗程，根据病情酌情给药。二组服用本发 明实施例1的药物，每天10g，分两次饭后口服，14天为一疗程，根据病 情酌情给药。三组服用本发明实施例1的药物，每天8g，分两次饭后口服， 14天为一疗程，根据病情酌情给药。四组服用β受体阻滞剂进行，按 照说明严格服用。

3、疗效评定标准：

显效：心悸、气促、胸闷、胸痛消失，水肿、两肺湿罗音消失，无期 前收缩，心电图正常。

有效：心悸、气促、胸闷、胸痛减轻，两肺湿罗音减少，期前收缩减 少50％，心电图ST段较入院前恢复≥0.05mV，T波变浅达50％。

无效：临床症状、体征及心电图无明显改变(元柏民.心血管病诊断标 准[M].北京：学苑出版杜，1991：33.)。

4、结果。

组别 显效 有效 无效

1组 23 9 0

2组 28 4 0

3组 29 3 0

4组 3 4 25

典型病例

1、张某，男，56岁，外感数日，高热两天，近来心慌、气短、头痛、 牙痛、纳呆不欲食，时恶心时欲吐，入睡难，多梦，舌质红，苔黄厚，脉 细沉无力；服用本发明实施例3的中药组合物2个疗程后症状明显改善， 服用5个疗程痊愈。

2、黄某，女，48岁，近来，心慌次数增多，偶有胸闷发作，持续数分 钟自行缓解；服用本发明实施例3的中药组合物2个疗程后症状明显改善， 服用4个疗程痊愈。

3、张某某，男，49岁，感觉头晕、汗多，在情绪激动时发生较频繁， 锤击胸口或屏气后有所好转；服用本发明实施例3的中药组合物2个疗程 后症状明显改善，服用6个疗程痊愈。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式 上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情 况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和 修饰，均属于权利要求书保护的范围。