一种乙肝的中药制剂及其制备方法

一种乙肝的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别 涉及一种乙肝的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性迁延性肝炎是指病程超过半年，仍然迁延不愈，症状、体征和肝功 能异常较轻，无自身免疫系统及其他系统表现的肝炎。病人经常出现轻度乏 力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。常伴有肝脏稍大，脾脏有 时亦可肿大，但无进行性肿大。一般无黄疸，转氨酶持续或间歇升高，血浆 白蛋白与球蛋白数值基本正常，硫酸锌浊度正常。

什么是慢性迁延性肝炎？如经化验及临床检查仍不能确认，必要时可 做肝活检，以助诊断。急性黄疸性及无黄疸性肝炎，均可转为迁延性肝炎。 但主要见于乙型及非甲非乙型肝炎。此型肝炎预后良好，经过适当休息和治 疗，一般都可恢复健康。

有确诊或可疑急性肝炎的病史(有时不明确)，病程超过半年尚未痊愈， 病情较轻，临床主要症状为口苦咽干，两胁疼痛，失眠多梦，疲乏无力，这 些症状可多可少，与肝功能损害程度往往无一致性关系。体格检查肝有轻度 肿大或不大，一般无脾大。病程经过一般无黄疸出现，肝功能检查多以单项 谷丙转氨酶升高为主，间有出现轻度蛋白代谢功能异常，多呈阳性，病程 经过虽较长，但病情稳定，不易发展为肝硬化，预后较好。

由于慢性迁延性肝炎病人发病时间比较久，多因病情复发或加重时前来 就诊，根据其临床表现不同进行辨证施治。中医辨证分型：①血瘀气滞型： 病人面青黄，口苦，食少，腹胀，两胁时胀时痛，脉多弦涩，舌质红或有 瘀点，苔多白厚腻。②瘀热蕴结型：病人面赤黄，口苦，腹胀，两胁胀痛 不舒，急躁易怒，脉多弦数，舌质暗红，苔黄腻。③血瘀气虚型：面黄或 晦暗，食少，乏力，精神不振，失眠多梦，脉细弦，舌质淡，苔白腻或白滑。 ④血瘀湿郁型：面青黄或晦暗，腹胀胁痛，厌食油腻，口淡无味，舌苔厚 腻，脉弦缓。

我国是病毒性肝炎大国，共有1.2亿以上长期携带乙型肝炎病毒(HBV)， 每年死于HBV感染相关的肝病人数约28万例。病毒性肝炎以抗病毒为 主，但临床上常见在慢性病程进展期出现黄疸持久不退，严重者导致肝硬化， 甚至肝衰竭，退除黄疸可延缓病毒性肝病病程，改善患者生存质量。目前退 黄药物主要包括西药：熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、茴三硫、门冬氨酸钾镁等， 但是均因成本高，疗效不显著，副作用大，不能长期服用。中医药在治 疗肝炎后残留黄疸中具有较大的优势。临床迫切需要一种价格低廉，毒副作 用小，疗效显著，能长期服用的中药制剂来慢性迁延性肝炎患者。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现有技术中慢性迁延性肝炎的药 物，大都是使用西药，其毒副作用大，化学成分对人体伤害比较大；并且费 用大，成本高，一般家庭很难承受；中药汤剂口服，虽然有一些疗效，但是 疗效欠佳，见效慢，且药物生产成本较高，周期较长，所以临床需要一种价 格低廉，毒副作用小，疗效显著，能长期服用的中药制剂来慢性迁延性 肝炎患者。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种乙肝的中药制剂，所述中 药制剂中各种原料药的重量份数为：大腹皮10～20份，白茅根10～20份，栀 子10～20份，独脚金10～20份，柴胡10～20份，茵陈10～20份，泽泻10～20 份，连翘10～20份，板蓝根10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，五 味子10～20份，绞股蓝10～20份，白术10～20份，山茱萸10～20份，女贞子 10～20份，白芍10～20份，黄芩10～20份，香附10～20份，川楝子10～20份， 三七10～20份，防风10～20份。

所述慢性迁延性肝炎的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的 重量份数可以为：大腹皮10～15份，白茅根10～15份，栀子10～15份，独脚 金10～15份，柴胡10～15份，茵陈10～15份，泽泻10～15份，连翘10～15份， 板蓝根10～15份，茯苓10～15份，制首乌10～15份，五味子10～20份，绞股 蓝10～20份，白术10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，白芍10～ 20份，黄芩10～20份，香附10～20份，川楝子10～20份，三七10～20份，防 风10～20份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种乙肝的中药制剂的制备方 法，所述制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：

a.将所述原料药粉碎浸泡；

b.将浸泡后的原料药加乙醇加热回流提取2次；

c.再提取的药液浓缩；

d.将浓缩的药液制备成口服液剂。

所述步骤a中，可以取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水 浸泡1小时。

所述步骤b中，可以将浸泡好的原料药置多功能提取罐中加乙醇煎煮二 次；第一次加总药材10倍量的乙醇，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二 次加总药材7倍量的乙醇，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过。

所述步骤c中，可以将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃ 时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的 助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生 药量。

所述步骤d中，可以将浓缩的药液加入占浓缩液0.2％的山梨酸钾，再加 糊精，搅拌均匀，置0～5℃低温冷藏24小时，将冷藏液过滤，罐封瓶中，紫 外线灭菌，包装即得。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种乙肝的中药制剂的制备方 法，所述制剂的剂型为丸剂的制备步骤包括：取香附、防风、陈皮和三七用 蒸馏法蒸馏，成白结晶粉末，备用；再将剩余的原料药粉碎成颗粒，加水 浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水， 煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小 时，取两次煎液混合，滤过，加热浓缩成粉末，浓缩至每1ml含1g生药量； 再加入前述蒸馏的白结晶粉末，调和蜂蜜后搓成丸剂。

所述慢性迁延性肝炎的中药制剂，其所述中药制剂的剂型可以 为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含剂、颗粒剂、粉剂、冲剂、丸剂、散剂、注射剂、栓剂或霜剂。

本发明有益的技术效果在于：本发明能助脾胃运化，化瘀通络。肝病及 脾日久，瘀血不去，新血不生，心失所养则失眠多梦，肝失濡养则两胁作痛， 累及脾土则身倦乏力，发为血瘀气滞之证，用茵陈、茯苓具有健脾除湿之功 效，又用三七粉活血祛瘀，补血生新之配合，故对血瘀气虚之肝病亦可收到 较为满意的效果。血瘀气滞，肝病及脾的另一结果则是脾失健运，湿浊内蕴， 发为血瘀湿郁之病变。用茵陈、白术加三七粉该型病症体现了瘀血消则 气机和，气机调达则脾胃运化正常，湿郁消则瘀血散。如瘀结不解，久蕴生 热，郁火内炽，则心烦易怒，口苦、苔黄腻等诸证均可见到。本发明能化瘀 通络，使肝脾运化正常，人体气机调畅，本病自愈。本发明费用低，无明 显毒副作用，值得大力推广。

具体实施方式

肝属木，主疏泄，肝病气机疏泄不利，必将克犯脾土，影响脾胃运化功 能。而脾为后天之本，气血生化之源，脾旺则气血足，肝血充盈，涵敛肝阳。 故应注重调理中州，以防肝木克脾。即《金匮要略》所言：见肝之病，知肝 传脾，当先实脾。脾主运化水湿，脾虚则运化失职，水湿内停，临床上表现 为腹胀便溏，体倦乏力，四肢懈怠，苔腻等。

三七粉为活血化瘀之药，具有补血活血祛瘀生新之功效。之所以治 疗慢性迁延性肝炎有效，这是因为慢性肝炎虽然病在肝脏，最易侵犯脾土， 具有病程日久，气机不畅，多有气滞血瘀的临床症状。因肝为藏血之脏，主 疏泄喜条达，肝的疏泄功能直接影响人体气机调畅，血脉运行。故《血证论》 谓：“肝属木，木气冲和条达，不致遏郁，则血脉得畅。”气行则血行，气 滞则血瘀，湿郁液停，血瘀则蕴热内生，前述诸证均可出现。诚如《素问·调 经论》谓：“血气不和，百病乃变化而生”。肝病则气血失和，肝络瘀滞， 气机不畅，发为血瘀气滞之证。用茵陈、白术散助脾胃运化，加三七粉化瘀 通络，则运化正常，人体气机调畅，本病自愈。肝病及脾日久，瘀血不去， 新血不生，心失所养则失眠多梦，肝失濡养则两胁作痛，累及脾土则身倦乏 力，发为血瘀气滞之证，用茵陈、茯苓具有健脾除湿之功效，又用三七粉活 血祛瘀，补血生新之配合，故对血瘀气虚之肝病亦可收到较为满意的效果。 血瘀气滞，肝病及脾的另一结果则是脾失健运，湿浊内蕴，发为血瘀湿郁之 病变。用茵陈、白术加三七粉该型病症体现了瘀血消则气机和，气机调 达则脾胃运化正常，湿郁消则瘀血散。如瘀结不解，久蕴生热，郁火内炽， 则心烦易怒，口苦、苔黄腻等诸证均可见到，仍可选用茵陈丹参加三七粉等 。病症为瘀热蕴结所致，上体现瘀逐则郁热清，正所谓不清热而热 自清是也。

本病是在正虚邪犯的基础上形成湿热、气滞、癖血、痰结，阴阳气血亏 虚，影响肝、胆脾、胃、肾等脏腑功能。全国病毒性肝炎会议将慢性肝炎 分为肝胆湿热证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证及痕血阻络证共五 型，除肝胆湿热证外，其余证型中都是以肝郁脾虚、血疲、气血亏虚为基础， 证候上有所侧重，故当以疏肝理气、活血化癖、健脾补肝益肾为原则。

中医理论中《金匮要略》曰：“黄家所得，从湿得之”。黄疸病机属湿， 肝炎后期，湿邪大部分已被清化，肝体已渐复，但肝用未痊。失于疏泄，残 留湿邪流注于络脉，壅聚生热，瘀热未行故仍有残黄。肝硬化久病入络，瘀 热不行，易酿湿生热，亦有久留不去之残黄，临床可见口粘、尿黄、苔腻等 湿阻之症及胁肋胀闷疼痛，唇舌紫暗，爪甲不华络瘀之证。湿性阴柔粘腻， 难以速清，邪滞日久，盘踞络脉。络为湿注，不能流行气血，故可见胁肋胀 闷疼痛，唇舌紫暗，爪甲不华之证。湿阻络脉，气化不行，又易重生湿气故 临床上可见口苦、尿黄、苔腻之证。根据现代研究，乙肝病毒之所以能够长期 在人体内繁殖生存，主要是与人体免疫功能低下，不能清除病毒所致。

本发明中黄芪益气固本、利水、托毒生肌；白术、茯苓健脾燥湿；板蓝根、 白花蛇舌草、黄芩清热解毒；夏枯草活血祛瘀、凉血；养阴生津；五味子补肾生 津；并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。柴胡疏肝行气；山茱萸补肾壮 阳，以防寒凉太过；猪苦胆健脾益气、清热解毒、调和诸药，全方共奏益气健脾 除湿、清热解毒、行气活血之功，活血通络，以达驱除血毒、恢复正气之目的。

现代研究认为：黄芪具有增强机体免疫，增加人白细胞诱导干扰素产生；白 术能增强网状内皮系统吞噬功能，保护肝脏；黄芩有增强白细胞吞噬作用；五味 子能增强机体对非特异性刺激的防御功能，对肝脏损伤有保护作用，使肝细胞 超微结构变化明显减弱，还可使升高的ALT明显降低；猪苦胆可增强非特异性 免疫功能；夏枯草草有促进肝细胞再生，防止肝细胞变性作用。诸药合用，能增 强人体免疫功能，降低ALT，保护肝脏。诸药协同作用，使机体免疫功能恢复正 常，达到清除病毒，促进康复的目的。

大腹皮：具有下气宽中，行水消肿之功效。现代研究，该品有兴奋胃肠 道平滑肌、促胃肠动力作用，并有促进纤维蛋白溶解等作用。下气宽中，行 水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。《纲 目》：降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。 对肠平滑肌的作用大腹皮煎剂能使兔离体肠管紧张性升高，收缩幅度减少， 其作用可被阿托品所拮抗。

川楝子性寒，味苦，是行气药的一种。主要入肝经，疏泄肝热，行气止 痛，有除湿热、清肝火、止痛、杀虫的功能。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。 治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。《本经》：″主温疾、伤寒太热烦狂， 杀三虫疥窃，利小便水道。″

白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛， 泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通， 消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》：治风、补劳，主女人一切病， 并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人 血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤者 多补气，白者治血。

绞股蓝经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、 皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细 胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便 秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的与保健。

独脚金：玄参科独脚金属植物独脚金Striga asiatica(L.)O.Kuntze， 以全草入药。夏秋采集。洗净晒干。清热，消积。用于小儿疳积，小儿夏季 热，小儿腹泻，小儿伤食，黄疸型肝炎；健脾消积，清热杀虫；全草药用， 为治小儿疳积良药。性味归经：味甘、微苦，性凉。具有清热消积，平肝的 功效。

制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、 养心宁神的良药。主要用于因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、 头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、 养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固 肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚 的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。

连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。功能是清热解毒，消肿散结。用于 痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神 昏发斑，热淋尿闭。连翘药用部分主要是果实。它的果壳，即“芩翘解毒丸” 中的“翘”。含有连翘酚、香豆精、齐墩果酸、皂甙、维生素P等。具有清热、 解毒、散结排脓等功效。主治温热、疮疡、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用果 实水煎服，或加入方剂中。常用于风热感冒。性味功能：中药味苦，性微寒。 清热解毒，散结消肿。蒙药味苦，性凉。清“协日”，止泻。主治：中药治热 病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒， 急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。神农本草经》： 主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿，恶疮，瘿瘤，结热，蛊毒。

黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、 肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿 疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助 广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果 很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所 以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜 之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源 清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解， 则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿渍烂也：火疡者， 火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用：黄芩所 含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生 的过敏性收缩反应，对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮 肤变态反应，黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证 明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显 的解毒作用，这可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黄芩甙分解出葡 萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高的LD 50达 2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。

板蓝根有抗菌抗病毒作用：板蓝根及其活性提取物对乙肝病毒、流感病 毒、腮腺炎病毒、单纯疱疹病毒、肾病综合征出血热病毒、巨细胞病毒、柯 萨奇病毒等均有抑制作用。板蓝根对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有抗菌作 用，此外对钩端螺旋体有杀灭作用。板蓝根有抗内毒素作用：在急性感染性 疾病的发病和发展过程中，内毒素具有普遍的影响，试验显示板蓝根对内毒 素血症小鼠巨噬细胞膜流动性有极显著的保护作用。板蓝根还有解热和抗炎 作用。

茵陈性微寒，味辛、苦功能主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少、湿 疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。茵陈的功效。清热利湿；退黄.主治：黄疸；小便 不利；湿疮瘙痒等.药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩 冠等作用，当然，这只是西医学提取茵陈成分做出来的研究，临床应用上效果如 何不好判定。茵陈用量过大可引起头晕，恶心，腹泻，上腹部不适，急性肝胆损伤， 亦有心律不齐的报导.但是剂量的茵陈一般不会造成严重的损伤。茵陈有 显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效.有利胆，促进胆汁 分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循 环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮 肤真菌与细菌的作用。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对 瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高 机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、 食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤 民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风 痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主 面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气 虚冷痢。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。 用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴， 短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止 泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。五 味子果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚 喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系 统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期 转氨酶升高者有降低作用。《本草汇言》：五味子，敛气生津之药也。故《唐 本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神不足，脉势 空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴虚 火炎，或亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气 而无遗泄也。然在上入肺，在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养 髓之功。五味子主要成分五味子素、五味子酷和醇，其作用机理是抑制肝细 胞微粒中转氨酶的活力，诱导微粒体产生细胞素P-450，增强肝细胞的解 毒能力，并能促进肝细胞的修复

女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴 虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配 熟地，枸杞等同用，治须发早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。 肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发早白，冠心病、高脂血症、 高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩果酸， 给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显 保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、 肝细胞变性坏死明显减轻、糖原蓄积增加、血清γ球蛋白下降；超微结构可 见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。

柴胡清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀 痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。归肝经、胆经。功能：疏散退热，升阳舒 肝。主治：感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫 脱落，月经不调。病毒性肝炎：柴胡注射液(每1ml含生药2g)10～20ml 加入50％葡萄糖液静注或5％葡萄糖液250～500ml静滴，每日1次，10次为1 疗程，病毒性肝炎120例，其中急性病例97例，有效率为98.4％；慢性 病例23例，有效率为100％，对改善症状、回缩肝脾、恢复肝功及乙肝抗原 阴转率均有较好作用。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。 现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝 脏作用。但虚寒精滑或气虚下陷者忌服。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾， 又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效， 常与独脚金、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

栀子是传统中药，属卫生部颁布的第1批药食两用资源，具有护肝、利胆、 降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于黄疸型肝炎、扭挫 伤、高血压、糖尿病等症。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疸； 淋证；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。本品对目赤肿痛有很大 疗效。该品清泻三焦热邪，可治肝胆火热上攻之目赤肿痛，常配大黄用，如 栀子汤《圣济总录》。

泽泻(根茎)是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿 的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动 脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于内耳眩晕症、血脂异常、遗 精、脂肪肝及糖尿病等。泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明 显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽 泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。以0.1％ 的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中，可使血胆固醇下降50％以上，其 中以泽泻醇A-24-乙酸酯作用最强。泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸 乙酯提取物等，对实验性高胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙 酯提取物和其不溶于醋酸一水中的残留部分作用最强。醋酸乙酯提取物每日 口服1g/kg，对饲以普通饲料的正常大鼠亦有明显的降胆固醇作用。用同位表 标记法证明，泽泻醇A有抑制小鼠小肠酯化胆固醇的能力，并可使胆固醇在 大鼠小肠内的吸收率降低34％，但不影响亚油酸的吸收。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强 阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸， 又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用 历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪 等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。 据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹 果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等 药理作用，是中医临床中常用的一味药。

三七又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。归肝经；胃 经；心经；肺经；大肠经。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本 草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故 称人参三七，为中药中之最珍贵者。”三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。 主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。《本 草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。”《玉楸药解》云：“三七和营止血， 通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”三七具有抗肝损伤作用。PNS可显著降低CCl4 肝损伤小鼠血清ALT活性。甲醇提取物对CCl4、D一半乳糖胺引起的大鼠肝 损伤，能显著降低大鼠血清中AST及乳酸脱氢酶(LDH)活性，使肝细胞变 性坏死减轻。三七也具有抗肝纤维化作用，对二甲基亚硝胺中毒大鼠肝损伤， 以三七粉4周，使肝细胞变性坏死减轻，肝细胞间胶原纤维减少。对CCl4 中毒肝纤维化大鼠，在给CCl4造型的同时，口服三七粉进行防治9周，可减 轻肝脏脂肪变性、炎症细胞浸润、肝细胞变性坏死。减少成纤维细胞和胶原 的增生。三七具有一定的利胆作用，三七注射液对a-异硫氰酸萘酯引起的家 兔肝内阻塞性黄疸具有显著降低血清胆红素，促进胆汁分泌作用。三七促 进肝脏蛋白质合成，增加3H-TdR对受损肝脏DNA的掺入速率，增加3H-亮氨 酸对肝脏蛋白质的掺入速率

白茅根主治：凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄 疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《本经》：″主劳伤虚羸，补中 益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。″《别录》：″下五淋，除客热在肠胃， 止渴，坚筋，妇人崩中。″、《本草正义》：白茅根，寒凉而味甚甘，能清血 分之热，而不伤干燥，又不粘腻，故凉血而不虑其积瘀，以主吐衄呕血。泄 降火逆，其效甚捷，故又主胃火哕逆呕吐，肺热气逆喘满。且甘寒而多脂液， 虽降逆而异于苦燥，则又止渴生津，而清涤肺胃肠间之伏热，能疗消谷燥渴。 又能通淋闭而治溲血下血，并主妇女血热妄行，崩中淋带。又通利小水，泄 热结之水肿，导瘀热之黄疸，皆甘寒通泄之实效。然其甘寒之力，清泄肺胃， 尤有专长，凡齿痛龈肿，牙疳口舌诸疮，及肺热郁窒之咽痛腐烂诸证，用以 佐使，功效最著，而无流弊。

香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、 胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲 目》载其：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿， 腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血， 尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

制首乌

本发明蜜炼丸剂的制作过程为：取香附1000g、防风1000g和三七1000g， 先用蒸馏法蒸馏，成白结晶粉末，备用；再将剩余的原料药大腹皮1000g， 白茅根1000g，栀子1000g，独脚金1000g，柴胡1000g，茵陈1000g，泽泻1000g， 连翘1000g，板蓝根1000g，茯苓1000g，制首乌1000g，五味子1000g，绞股 蓝1000g，白术1000g，山茱萸1000g，女贞子1000g，白芍1000g，黄芩1000g， 川楝子1000g，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二 次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次 加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过，加热浓缩成 粉末，浓缩至每1ml含1g生药量；再加入前述蒸馏的白结晶粉末，调和蜂 蜜后搓成丸剂。

本发明胶囊剂的制作过程为：将大腹皮1500g，白茅根1500g，栀子1500g， 独脚金1500g，柴胡1500g，茵陈1500g，泽泻1500g，连翘1500g，板蓝根1500g， 茯苓1500g，制首乌1500g，五味子1500g，绞股蓝1500g，白术1500g，山茱 萸1500g，女贞子1500g，白芍1500g，黄芩1500g，香附1500g，川楝子1500g， 三七1500g，先将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120 目筛的细粉量在达到30％，收集通过120目筛的原料细粉备用。将过筛后剩 下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并 静置。将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小 时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为 1.35(80℃)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机 进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为5kg/m2，干燥室热气流 温度是100℃，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入 胶囊。装入胶囊制为胶囊剂。

本发明片剂的制备方法包括：取大腹皮1500g，白茅根1500g，栀子1500g， 独脚金1500g，柴胡1500g，茵陈1500g，泽泻1500g，连翘1500g，板蓝根1500g， 茯苓1500g，制首乌1500g，五味子1500g，绞股蓝1500g，白术1500g，山茱 萸1500g，女贞子1500g，白芍1500g，黄芩1500g，香附1500g，川楝子1500g， 三七1500g，所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放 入耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与乙醇共同浸渍10～20天，将浸渍好的液体 及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，加热浓缩至糊状加淀粉混合，放入烘 箱，控制在80℃，压片制成片剂。

本发明口服液剂的制备方法包括：取上述原料药大腹皮1300g，白茅根 1200g，栀子1500g，独脚金1300g，柴胡1500g，茵陈1500g，泽泻1300g，连 翘1500g，板蓝根1500g，茯苓1200g，制首乌1500g，五味子1400g，绞股蓝 1500g，白术1500g，山茱萸1300g，女贞子1400g，白芍1500g，黄芩1500g， 香附1400g，川楝子1200g，三七1300g；洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加 水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的 水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～ 1.2小时，取两次煎液混合，滤过，滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90 ℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％ 的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g 生药量；再加入占浓缩液0.2％的山梨酸钾，再加水，搅拌均匀，置0～5℃低 温冷藏24小时，将冷藏液过滤，罐封瓶中，紫外线灭菌，包装即得。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施 这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容 修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品 属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形 式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以 变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内 容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化 与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。