一种糖尿病的中药组合物及其应用

一种糖尿病的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中成药领域，是一种糖尿病的中药组合物及其制备方法

背景技术

糖尿病是一种常见病、多发病。糖尿病患者的特征是吃的多、喝的多、排泄 多、人体消瘦，即人们常说的三多一少。糖尿病属祖国医学消渴症范畴，是一种 病程长，病理变化复杂，并发症较多的慢性进行性加重的终生性疾病。其病变不 仅在肺、胃、肾发展后累及到心、脑、肝、牌及至全身的筋脉、骨骼、皮肤、肌 肉等。大量的糖尿病流行病学调查结果普遍显示，我国糖尿病的患病率在逐年上 升，且非胰岛素依赖型糖尿病的发病年龄有日趋年轻化的趋势。尽管我国目前糖 尿病死亡率绝对值相对于肿瘤、心脑血管疾病仍处于较低水平，但其上升速度及 趋势已明显超过上述疾病。我国现有3000万糖尿病人，人均医疗费用约为9000 元，我国一年仅用于糖尿病的医疗费用高达270亿人民币。1999年国际糖尿病 联盟亚太区糖尿病会议上专家预测到2025年中国糖尿病人将达5000万。

当前，对此病的以及其并发症的防治，是现代医学颇感棘手的问题。现 在糖尿病的大多以西医为主，西医糖尿病大多用磺脲类、双胍类与胰岛 素等药，其降血糖作用虽然明显，能达到调节代谢紊乱的程度，但复发率较高.出 现合并症较多，且长期服用，有一定的副作用。磺脲类降糖药物可引起低血糖、 消化道反应、过敏反应、造血系统和神经系统的损害等，双胍类药物可引起消化 道反应、乳酸性酸中毒、过敏反应等，葡萄糖苷酶抑制剂可引起胃肠道反应、低 血糖、过敏反应等，胰岛素增敏剂的肝损害，如曲格列酮因可导致严重地肝损害 已被美国和欧洲禁用等等。这类药物都着重于调整患者体内的胰岛素，不能对患 者身体机体进行整体调理，因而效果不理想；另外此类药物的售价比较高， 患者承受困难。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的和宗旨就是通过经过精心研制和长期临床 应用最终为社会提供一种理想的糖尿病的药物，该药物是以调整患者机体功 能为主，从而提高患者自身的整体功能。利用这种药物糖尿病、特别是对糖 尿病后期体瘦如柴的患者有特效，用药一个疗程即可恢复体力，长期服用可使身 体基本康复，服药期间可以不用控制饮食，且药物经济、实惠、疗效确定、无任 何毒副作用，是当前一种理想的糖尿病的纯中药药物。

本发明是根据中医对糖尿病(消渴证)的认识及辨证施治原则，按照中医组 方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术方案实现的：

本发明药物源于植物的原料为西洋参叶、东瓜皮、丹参、知母、地黄、山药 等，其组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范 围都有较好的疗效，本发明的药物含有

西洋参叶331～999份    东瓜皮331～999份    山药166～498份

丹参166～498份        知母166～498份      地黄110～330份

优选范围为：

西洋参叶498～998份    东瓜皮498～998份    山药248～496份

丹参248～496份        知母248～496份      地黄165～275份

最佳重量份为：

西洋参叶662份    东瓜皮662份    山药331份

丹参331份        知母331份      地黄220份

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是西 洋参叶、东瓜皮、丹参、知母、地黄、山药等为原料制成的药物。这种糖尿 病的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原 料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料 的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成。本发明通过科学组合、精 心研制，具有滋阴降火、清热除湿之功，还兼有扶正祛邪之效，对各类糖尿病效 果显著。

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙 二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、 碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。

其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片 剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的 片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的 包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂。

具体实施方式

下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。

实施例1：

本发明颗粒冲剂的制备方法：将西洋参叶500克、东瓜皮500克、山药500 克、丹参500克、知母500克、地黄250克等药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第 一次2小时，第二次1小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎过100目筛， 混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒剂。

实施例2：

本发明糖浆剂的制备方法：将西洋参叶600克、东瓜皮600克、山药450 克、丹参450克、知母450克、地黄350克水煎二次，每次1小时，滤过，合并 滤液，浓缩成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次达65％，第二次达80％， 滤过，回收乙醇并浓缩至约700mL，趁热加适量尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸 水至全量，搅匀即得。

实施例3：

本发明酒剂的制备方法：

将西洋参叶500克、东瓜皮500克、山药450克、丹参450克、知母450 克、地黄350克各药物洗净、阴干，然后切片或破碎，并按比例1∶4浸泡在相 当于含酒精度45°的大米白酒中，其泡制周期为15～30天，到期后取出，加白 糖适量，过滤装瓶即可。

同理，按实施例1的方法，加入适宜的胶囊剂等。

本发明制为芳香淡黄颗粒剂或棕褐糖浆剂或片剂或酒剂或胶囊剂，无毒。

以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该 组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂， 如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注 射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500 袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用 量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。

本发明是在名老中医经验方的基础上，经过大量的制备工艺试验和临床应用 所得到的纯中药制剂。本发明标本兼治，疗效显著，对各类糖尿病症状的改善和 促进患者身体的康复具有明显的效果。

本发明的优点是与同类西药相比，其具有组方合理、疗效显著、无过敏反应、 无毒副作用，周期短，且价格便宜患者易接受，服用方便、口感好、适宜长 期服用等优点，是一种理想的用于糖尿病的纯中药制剂。

为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在临床的作用效果，而 非对本发明作用的限制。

具体临床应用如下：

1.临床对象：本发明组中90例，男60例，女30例。组50例，对 照组40例，病程1～3年。一般使用本发明药物3个疗程，每个疗程3个月。对 照组给消渴丸口服，每日三次，时间年同用药组一样，连续服用9个月。结果见 下表。

2.临床试验结果如下：

本发明的特点是：

1.系全天然药物制剂，具有滋阴降火、清热除湿之功，还兼有扶正祛邪之 效，对各类糖尿病效果显著。

2.在使用中临床症状明显改善，疗效提高、周期短短、价格低廉、无过敏 反应和毒副作用；

3.采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；

4.费用低，较常规可节省费用61％以上。