一种防治肝硬化腹水的中药组合物及其应用

一种防治肝硬化腹水的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说是一种防治肝硬化腹水的中药组合物及其应 用

背景技术

肝硬化是一种常见的慢性肝病，由一种或多种病因的长期或反复作用造成弥 漫性肝脏损害而致。临床上以肝功能损害及门脉高压为主要表现，晚期常出现严 重并发症。腹水是肝硬化最突出的临床表现之一。积聚于腹腔内过量的游离液体 称腹水。正常人腹腔内含有少量液体，一般不超过200ml。肝硬化腹水相当于中 医的“鼓胀”范畴。病因主要由于酒食不节，情志所伤，血吸虫感染转变等。其 病机，由于肝、脾、肾三脏受病，气、血、水瘀积腹内，以致腹部日渐胀大，而 成膨胀。由于本病病因与正邪关系比较复杂，故谨据病机，攻补兼施为基本 原则。肝硬化病变恶化也是造成人类死亡的主要病症之一，日前暂无特效药和 特效方法。西医对此基本束手无策，手术操作风险很大，甚至会有冒致死的 危险。为了解决上述技术的不足，本发明经过科学组方，精心研制，提供一种防 治肝硬化腹水的中药剂及其应用。该发明既能治病，又能防病，效果好，病 人乐易接受。同时，对脂肪肝及肝硬变也具有良好的防治效果，可有效地阻止肝 肝硬变的发展和用于肝硬化。

发明内容

本发明的目的是提供一种肝癌的纯中药制剂。其遵循中医“实则泻之” 和“虚则补之”的原则，具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、利水消肿的作用， 旨在提供一种既能够对肝硬化腹水起到很好作用，具有疗效好、周期短、价 格低、无任何不良反应，患者可连续、长期用药而不至于产生肝和肾等脏器损害 的毒副作用；用药经济方便，是患者乐于接受的一种肝硬化腹水的中药组合物。 它对早、中、晚期各类肝硬化均有良好的效果。

本发明是按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术 方案实现的：

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量 在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有：

白背树根331～999份    三叶青166～498份    泽泻166～498份

半枝莲166～498份      车前子166～498份    白茅根166～498份

黄芪166～998份        丹参166～998份      郁金166～498份

优选范围为：

白背树根331～999份    三叶青248～498份    泽泻248～498份

半枝莲166～498份      车前子166～498份    白茅根166～498份

黄芪666～998份        丹参666～998份      郁金166～498份

最佳重量份为：

白背树根666份         三叶青666份         泽泻333份

半枝莲222份           车前子222份         白茅根222份

黄芪888份             丹参888份           郁金333份

发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现地。其特点是以白 背树根、三叶青、泽泻、半枝莲、车前子、白茅根、黄芪、丹参、郁金等为原料 制成的药物。这种肝硬化腹水的中药组合物，其特征是它由下列主要原料为 组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加 剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂 组成。本发明通过科学组合、精心研制，具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、 利水消肿的作用，能够对肝硬化腹水起到很好作用，具有疗效好、周期短、 价格低、无任何不良反应，患者用药方便、经济，可连续、长期用药而不至于产 生对肝和肾等脏器损害的毒副作用；对肝硬化腹水均有良好的效果，是患者乐于 接受的一种肝硬化腹水的中药组合物。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如 可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎， 然后浓缩水煎液，制成口服剂型；但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效， 优选对原料药黄芪、丹参、郁金进行乙醇提取，但这不能限制本发明的保护范围。

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙 二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、 卵磷脂、十二烷基硫酸钠。

其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片 剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的 片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的 包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂。

具体实施方式

下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。

实施例1：

本发明颗粒剂的制备方法：本发明的药物可通过如下方法制备：

(a)按重量配比称取白背树根666克、三叶青666克、泽泻333克 半枝莲222克、车前子222克、白茅根222克、黄芪888克、丹参888克 郁金333克等原药并将其粉碎碾成粗末备用；

(b)将所述重量配比的黄芪、丹参、郁金用70％～95％的乙醇进行回流提取 两次，合并两次提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃ 下干燥，得干浸膏1；

(c)将所述重量配比的白背树根、三叶青、泽泻、半枝莲、车前子、白茅根、 和黄芪、丹参、郁金醇提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面为易，合 并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩滤液成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下 干燥，得干浸膏2；

(d)合并干浸膏1和2，将其粉碎成粉，制备成本发明药物的活性成分；

(e)将所得活性成分与药学上可接受的附加剂如矫味剂、辅料充分混匀，制 成药剂学任何一种剂型。如将上述活性成分粉碎过100目筛，与药学上可接受的 附加剂如乙醇、淀粉等混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

上述制备方法中，优选步骤(b)中将药物加乙醇提取时，第一次加乙醇量为 12倍，提取1小时，第二次加乙醇量为10倍，提取1小时。(c)中将药物加水提 取时，第～次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。

实施例2：

本发明糖浆剂的制备方法：将白背树根666克、三叶青666克、泽泻333 克、半枝莲222克、车前子222克、白茅根222克、黄芪888克、丹参888克、 郁金333克水煎二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加乙醇沉淀 二次，使含醇量第一次达65％，第二次达80％，滤过，回收乙醇并浓缩至约700mL， 趁热加蔗糖、尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸水至全量，搅匀即得制成糖浆剂。

实施例3：

本发明片剂的制备方法：

将白背树根666克、三叶青666克、泽泻333克、半枝莲222克、车前子 222克、白茅根222克、黄芪888克、丹参888克、郁金333克等原药粉碎碾成 粗末备用；按实例1方法制成颗粒后，加适量的附加剂，混匀，压片、包衣， 制成适宜的片剂。

同理，按实施例1的方法，加入适宜的胶囊剂等。

本发明制剂为芳香淡黄颗粒剂、棕褐糖浆剂、或片剂或胶囊剂。

以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该 组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂， 如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注 射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500 袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用 量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。

为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在药理和临床研究的作 用效果，而非对本发明作用的限制。

临床选择观察30例肝硬化腹水患者，分为2组，每组15例。对照组采用天 仙丸，组采用本发明药物。临床结果如下：

根据以上临床药理研究结果，本发明确实具有扶正固本、活血化瘀、清热解毒、 利水消肿的作用，能够对肝硬化腹水起到很好作用，具有疗效好、周期短、 价格低、无任何不良反应，患者用药方便、经济，可连续、长期用药而不至于产 生对肝和肾等脏器损害的毒副作用；对肝硬化腹水有良好的效果，是患者乐于接 受的一种防治肝硬化腹水的有效药物。