一种咽喉痛的中药组合物及其制备方法

一种咽喉痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种口服中药制剂，特别涉及一种咽喉痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

一般情况下，出现咽喉痛人们都会服用口含片，但如果长期应用含片来预防口腔和咽部疾病，就可能抑制自身溶菌酶及抗体的产生，从而导致局部免疫功能低下，发生食欲减退、口腔黏膜溃疡等不良反应。

在国内市场上，联邦阿莫仙、江中草珊瑚、华素片等许多品种都有着不俗的销售业绩。但是在研发过程中，口含片往往会遇到一些工艺难题，其中又以口感不佳及稳定性不好的问题最为突出。

发明内容

本发明的目的在于提供一种咽喉痛的中药组合物及其制备方法，它可以在患者口服该中药组合物后副作用小,疗效好。

本发明的技术方案是：一种咽喉痛的口服中药组合物，其特征在于：由下述重量份的中药原料药物配制而成：

桔梗5-15份、犀角3-10份、元参5-15份、茯苓5-20份、甘草3-10份、木通3-10份、升麻3-10份、牛蒡子3-10份。    

所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗10份、犀角6份、元参10份、茯苓9份、甘草6份、木通6份、升麻6份、牛蒡子6份。 

 所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗5份、犀角3份、元参5份、茯苓5份、甘草3份、木通3份、升麻3份、牛蒡子3份。    

  所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗15份、犀角10份、元参15份、茯苓20份、甘草10份、木通10份、升麻10份、牛蒡子10份。    

 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）、以上原料中，将犀角、元参全量粉碎成200目细粉，备用；

3）、将其余6种原料药混合，并加相较于原料药10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；

4）、 将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；

5）、 将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60℃进行减压浓缩至相对密度为1.18-1.25的稠膏，备用；

6）、将步骤2）得到的细粉和步骤6）得到的稠膏混合均匀，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。

所述的细粉均能通过200目筛，其中不少于95%能通过220目筛。

本发明的制剂优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂膏剂等，更优选的是胶囊剂。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。

本药剂规格每粒含有效成份0.4g，口服一次3粒，1日2次，连服6天为1疗程。

本发明的特点是：这种中药组合物含有桔梗、犀角、元参、茯苓、甘草、木通、升麻、牛蒡子。系临床医疗经验与试验验证升麻《纲目》：称之为具有消斑疹，行淤血，治阳陷眩运，胸肋虚痛，久泻下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阳痿足寒。《本草正义》：牛蒡之用，能疏散风热，起发痘疹，而善通大便，苟非热盛，或脾气不坚实者，投之辄有泄泻，则辛泄苦降，下行之力为多。

   犀角：犀角味苦，清热、凉血、定惊、解毒；

桔梗：桔梗辛苦，宣肺、祛痰、利咽、排脓；

  茯苓：茯苓甘平，利水渗湿，益脾和胃，宁心安神；

  元参：元参味苦，凉血滋阴，泻火解毒，发烧烦渴；

木通：木通味苦，清心火，利小便，通经下乳；

 甘草：甘草味甘，清热解毒，祛痰止咳、脘腹；

上述原料药分别制作混合比一起混合熬制药效大大提高，而且能快速缓解疼痛感。同时具有消炎、化痰之功效，该药物用于咽喉痛疗效显著，副作用小。

具体实施方式

下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明，但不作为对本发明的限定。

实施例1

所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗10份、犀角6份、元参10份、茯苓9份、甘草6份、木通6份、升麻6份、牛蒡子6份。 

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）、以上原料中，将犀角、元参全量粉碎成200目细粉，备用；

3）、将其余6种原料药混合，并加相较于原料药10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；

4）、 将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；

5）、 将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60℃进行减压浓缩至相对密度为1.18-1.25的稠膏，备用；

6）、将步骤2）得到的细粉和步骤6）得到的稠膏混合均匀，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。

实施例2

所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗5份、犀角3份、元参5份、茯苓5份、甘草3份、木通3份、升麻3份、牛蒡子3份。    

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）、以上原料中，将犀角、元参全量粉碎成200目细粉，备用；

3）、将其余6种原料药混合，并加相较于原料药10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；

4）、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；

5）、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60℃进行减压浓缩至相对密度为1.18-1.25的稠膏，备用；

6）、将步骤2）得到的细粉和步骤6）得到的稠膏混合均匀，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。

实施例3

所述一种咽喉痛的口服中药组合物的重量份是：桔梗15份、犀角10份、元参15份、茯苓20份、甘草10份、木通10份、升麻10份、牛蒡子10份。    

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）、以上原料中，将犀角、元参全量粉碎成200目细粉，备用；

3）、将其余6种原料药混合，并加相较于原料药10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；

4）、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；

5）、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60℃进行减压浓缩至相对密度为1.18-1.25的稠膏，备用；

6）、将步骤2）得到的细粉和步骤6）得到的稠膏混合均匀，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。

以上三个实施例的组方效果是比较显著的组方，但只要是按如下组方配比都会有较为明显的疗效，桔梗5-15份、犀角3-10份、元参5-15份、茯苓5-20份、甘草3-10份、木通3-10份、升麻3-10份、牛蒡子3-10份。

中药组份的份数可以取克（g）、千克(kg)、吨(t)。

为了表明本发明药物的效果，本发明进行了临床试验。

本发明所提出的一种咽喉痛的口服中药组合物的临床试验如下：选择年龄20-50岁患者40例，平均年龄35岁，病程3-5天，平均病程4天。患者症状较严重，能说话者20人，不能说话者15人，能吃东西的5人，患者在本前都没有接受过其他6天为一疗程4天后进行症状评分。40例患者中，10例作为组1，它采用本发明的药物；再选10例作为组2，组2采用的原料组份和组1是相同原料组份，生产工艺不同，组2是所有原料组份先一起一同混合熬制成膏剂药物；再选10例作为对照A组定时服用江中草珊瑚；10例（称为对照B组）用华素片；期间注意饮食和休息。

观察方法

1．观察指标：①喉咙疼痛程度，时间，部位，方向变化。②伴随症状（全身不适，头痛，发热）。③ 症状影响因素等变化；

2．疗效判定：①临床治愈：症状基本消失无反复。 ②显效：症状明显缓解，伴随症状基本消失或大部减轻，遇影响因素无加重。③好转：疼痛及伴随症状减轻，但遇影响因素则 加重。④无效：诸症状无缓解或有加重趋向。

结果：5天后，效果比较见表1。

表1  本发明膏剂4天后效果比较

由表1可见，使用本发明所制的中药的组1的效果明显高于组2，说明生产工艺对效果有很大影响，组1的效果明显高于对照A组和对照B组，且症状好转明显高于用江中草珊瑚和华素片，表明使用本发明所制的粉剂的效果好，显效率高。