可调节的矫形支架的制作方法

可调节的矫形支架
1.相关申请的交叉引用
2.本专利申请要求2020年2月26日提交的申请号为102020000003991的意大利专利申请的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本发明涉及一种矫形支架。

背景技术：

4.众所周知，一些中度或重度脊柱病变的，包括脊柱畸形，特别是脊柱侧凸，需要使用矫形支架。
5.通常，矫形支架包括两个刚性阀和前闭合装置，用于在患者戴上矫形支架后在前部紧固矫形支架。
6.与可以获得机械性能的熟石膏护套相比，矫形支架通常具有更好的耐受性，这既是因为引起疮疡的风险更低，又因为矫形支架的优点为它们可以更容易地穿上和取下，例如用于能够进行日常卫生活动和内衣更换。患者的耐受性是有效性的一个决定性因素，并可能限制扩散，特别是某些类型的矫形支架。
7.已知的支架，尤其是那些具有更大刚性的支架的局限性与生产只能部分工业化的事实有关，具有更大刚性的支架对于更严重的病状也更有效。
8.事实上，目前可用的支架是为患者定制的，并且一旦各个部分被最终固定，几乎没有在各个部分之间进行调节的可能性。
9.由于调节的可能性有限，矫形支架必须为每个患者定制，并且在实践中不可能利用工业技术来降低制造成本。同样，当患者的姿势由于或生长而改变时，也不可能调整矫形支架的形状。在实践中，可能发生的情况是，在的第一步之后，或者由于患者身体状况的改变，矫形支架不再适合于正确地传递力，并且在最初的步骤之后，失去了其最佳效果。
10.此外，在目前已知的支架中，可进行的调节的难度和局限性通常需要专业技术人员的干预和大量的时间，无论如何都不是完全有效的。
11.另一个缺点是使用对环境有强烈影响的材料来制造已知类型的支架，这些支架通常是使用大量的石膏或一次性泡沫来制造的，因此会产生处理问题。

技术实现要素：

12.本发明的目的是提供一种可调节的矫形支架，其允许克服或至少减轻所述的限制。
13.因此，根据本发明，提供了一种矫形支架，其包括两个刚性阀，每个阀具有背部；刚性背板，其在纵向方向上延伸并且部分地与两个阀的背部重叠；前闭合装置，其配置为以可调节的方式在前部紧固阀；后闭合装置，其配置为用于以可调节的方式在后部紧固阀。
14.由于本发明，可以非常快速和有效的方式调节支架，而不需要使用机器和所涉及领域的专业技术人员。特别是，可以在前部和后部调节支架，从而使阀精确地适应特定患者的人体测量特征。可调节的板确保大范围的背部调节，同时确保支架的适当刚度。
15.此外，在由于支架的连续矫正推力而导致患者的身体特征变化和患者的快速形态变化之后，可以以同样简单和快速的方式重新调整支架。以这种方式，可以在整个过程中保持有效性恒定，并减少需要更换支架的次数。
16.有利的是，支架的制造过程可以容易地工业化，因为对患者身体特征的巨大适应性允许支架的部件，特别是阀和背板的系列生产。因此，不再需要从最开始就根据对患者的精确测量来制造矫形支架，从而降低了成本并增加了辅助设备的可获得性。
17.根据本发明的一个方面，背板遵循阀的背部的形状，以便为患者的脊柱提供合适的支撑，同时限制矢状方向的尺寸。
18.根据本发明的一个方面，背板在横向于纵向方向的方向上与每个阀的背部重叠2至5厘米的宽度。
19.根据本发明的一个方面，阀由第一材料制成，背板由硬度大于或等于第一材料硬度的第二材料制成。
20.根据本发明的一个方面，背板由温度在140℃和240℃之间、优选在170℃和210℃之间的可热成型材料制成。
21.以这种方式，可以增加背板的工业化，背板可以以接近标准化的尺寸或大小制造，并随后适应特定患者的身体特征。
22.此外，在患者的身体特征由于例如本身而发生变化之后，可以以简单且成本有效的方式使背板重新适应患者的形状。
23.特别地，背板由刚性聚乙烯制成，以同时确保其热成型性和合适的刚度。
24.此外，这种材料的使用限制了支架对环境的影响。
25.根据本发明的一个方面，每个后闭合装置联结到相应一个阀的背部，以及联结到背板。
26.以这种方式，可以一种简单和有效的方式在后部紧固和调节支架。
27.根据本发明的一个方面，每个后闭合装置包括连接到相应一个阀的背部的保持元件，以及连接到背板和相应保持元件的带子；所述保持元件被配置成在可调节的位置以滑动方式容纳相应的带子，并将相应的带子锁定在使用位置；优选地，保持元件包括带扣或夹子或按扣。
28.以这种方式，可以限制每个后闭合装置在矢状方向上的厚度和尺寸，满足了当患者在衣服下穿着支架时使支架不太可见的需要。
29.根据本发明的一个方面，每个带子通过固定元件固定到与相应保持元件连接的同一阀的背部。
30.换句话说，每个后闭合装置被配置成调节背板和其所固定到的背部之间的相对位置。
31.根据本发明的一个方面，至少一个带子包括在固定元件和背板之间延伸的第一部分，以及在背板和保持元件之间延伸的第二部分；该第一和第二部分限定了一个在15
°
和45
°
之间的角度。
32.以这种方式，可以简单和精确的方式紧固支架并将背板沿着纵向方向紧固在正确的位置。
33.根据本发明的另一方面，每个后闭合装置联结到两个阀的背部和联结到背板。
34.特别地，每个后关闭装置包括连接到两个阀中的一个的背部的保持元件，以及通过固定元件固定到两个阀中的另一个的背部的带子；所述保持元件被配置为在可调节的位置以滑动方式容纳相应的带子，并将相应的带子锁定在使用位置；优选地，保持元件包括带扣或夹子或按扣。
35.以这种方式，可以限制后闭合装置的数量，从而使得支架的调节和闭合更快。
36.根据本发明的一个方面，对于每个阀，后闭合装置相对于纵向方向包括背部闭合装置、骶骨闭合装置和布置在背部闭合装置和骶骨闭合装置之间的腰部闭合装置。
37.特别地，背部闭合装置和骶骨闭合装置以彼此相反的角度倾斜，从而一旦拉紧就沿着纵向方向牵引背板，确保背板沿着纵向方向正确定位。
38.根据本发明的一个方面，每个阀包括各自的骨盆部，该骨盆部至少部分地由软化点在45℃和80℃之间的可热成型的聚合材料制成。
39.可热成型材料的低软化点使得骨盆部可以在患者能够安全承受的温度下成型。因此，骨盆部分的形成可以直接在患者身上进行，从而获得其最大的适应性。此外，不再需要从一开始就根据患者的精确尺寸来制造矫形支架。
40.另一方面，随着患者的形状由于、病状和/或生长而改变，热成型过程可以在每次需要时重复，特别是需要调整骨盆部时。以这种方式，可以在整个期间保持最大的有效性。
附图说明
41.参考附图，从下面对非限制性实施例的描述中，本发明的更多特征和优点将变得显而易见，其中：
42.图1是根据本发明实施例的矫形支架的后透视图；
43.图2是图1的矫形支架的后正交视图；
44.图3是图1的矫形支架的前正交视图；
45.图4是根据本发明不同实施例的矫形支架的后正交视图；
46.图5是根据本发明的另一个实施例的矫形支架的后正交视图；
47.图6是根据本发明的再一个实施例的矫形支架的后正交视图；
48.图7是根据本发明的再一个实施例的矫形支架的后正交视图。
具体实施方式
49.参考图1-3，根据本发明实施例的矫形支架用附图标记1表示，并且包括两个刚性阀2，每个阀具有背部3、前部4和骨盆部5。
50.每个阀2被成形为在背部、一侧和前部包裹患者躯干的相应一半。
51.特别地，阀2被布置成彼此相距一定距离，并且相对于中间矢状平面ps相对。
52.根据适应症，阀2可以是对称的或不对称的。
53.特别地，每个前部4刚性地连接到相应的背部3。
54.根据本发明的实施例，每个阀2被制造成单件。换句话说，背部3和前部4构成一个单件。
55.根据一个实施例的变形，背部3和前部4被制造为单独的部件，并且随后彼此接合，以便刚性地连接背部3和前部4。
56.当佩戴矫形支架1时，每个骨盆部5是围绕患者的相应半骨盆的壳，并且刚性地连接到相应的背部3和相应的前部4。
57.特别地，每个骨盆部5沿着围绕臀部延伸的接合弓6连接到相应的背部3和相应的前部4。该连接可以通过例如焊接、胶粘、铆接或任何适于产生刚性固定的技术来获得。
58.根据替代实施例，每个骨盆部5、相应的背部3和相应的前部4构成单件。换句话说，每个阀2被制造成包括背部3、前部4和骨盆部5的单件。
59.支架1还包括刚性背板7，该刚性背板7在纵向方向上延伸，并且与两个阀2的背部3部分重叠；前闭合装置8，其被配置为以可调节的方式在前部紧固阀2；后闭合装置9，被配置为以可调节的方式在背部紧固阀2。
60.特别地，背板7遵循阀2的背部3的形状，并且在使用中被布置成与两个背部3接触。
61.更具体地，背板7布置成填充阀2之间的背部距离，并且在横向于纵向方向的方向上与每个背部3重叠2至5厘米的宽度。
62.根据一个实施例，背部7设置有用于联接到后闭合装置9的座10。在本文描述和图示的本发明的非限制性情况下，座10是在背板7中制成的通孔。
63.阀2由第一材料制成；背板7由硬度大于或等于第一材料硬度的第二材料制成。
64.背板7由对变形力具有高抵抗性的任何材料制成，并且可以简单和稳定的方式逐渐改变。
65.特别地，背板7由可热成型的材料制成，优选由可热成型的聚合材料制成。更具体地，背板7的形成发生在140℃和240℃之间，优选地在170℃和210℃之间。根据一个实施例，背板7由刚性聚乙烯制成。
66.根据替代实施例，背板7由可延展且可变形的金属材料制成，优选由铝制成。
67.在一个实施例中，形成阀2的第一材料可以是聚合材料，优选高密度聚乙烯(high-density polyethylene，hdpe)。在不同的实施例中，阀2可以由包括嵌入基体中的碳纤维的复合材料制成。
68.参考图1和2的情况，每个后闭合装置9连接到相应的背部3和背板7。
69.换句话说，每个后闭合装置9在两个背部3之一和背板7之间操作。
70.特别地，每个后闭合装置9包括连接到相应背部3的保持元件11，以及连接到背板7和相应保持元件11的带子12。
71.更具体地，每个带子12接合相应的座10。
72.保持元件11被配置成在可调节的位置以滑动方式容纳相应的带子12，并且在锁定的位置锁定相应的带子12以防止滑动。在本文描述和示出的本发明的非限制性情况下，保持元件11包括带扣。在这种情况下，当带扣基本上与耦接到其上的带12的部分共面时，保持元件11处于使用位置，否则处于可调节的位置。根据附图中未示出的进一步的实施例，每个后闭合装置9可以包括不同类型的保持元件，例如夹子或按扣。
73.根据附图中未示出的替代实施例，在不脱离本发明的保护范围的情况下，带子12
可以由条带代替或由适于将每个背部3联接到背板7的任何其他连接元件代替。在一个实施例中，特别地，带子12可以由具有不对称齿的杆代替，该不对称齿具有陡峭的前部，并且保持元件11可以包括与齿共面的喙部，该喙部接合齿的陡峭前部，允许杆在一个单一方向上滑动。
74.特别地，对于每个阀2，支架1相对于纵向方向包括背部闭合装置9a、骶骨闭合装置9b和布置在背部闭合装置9a和骶骨闭合装置9b之间的腰部闭合装置9c。
75.背部闭合装置9a和骶骨闭合装置9b以彼此相对的角度倾斜。腰部闭合装置9c在相对于中间矢状平面ps基本垂直的方向上延伸。
76.本文描述和示出的后闭合装置9的数量和布置仅仅是本发明的示例，而不应理解为限制。
77.参照图3，每个前闭合装置8联结到两个前部4。
78.换句话说，每个前闭合装置8在两个阀2的前部4之间操作。
79.特别地，每个前闭合装置8包括连接到两个前部4之一的保持元件13，以及连接到两个前部4之间的另一个并连接到相应保持元件13的带子14。
80.在本文描述和示出的本发明的非限制性情况下，保持元件13包括带扣。根据附图中未示出的进一步的实施例，每个前闭合装置8包括不同类型的保持元件，例如夹子或按扣。
81.根据附图中未示出的替代实施例，在不脱离本发明的保护范围的情况下，带子14可以用条带代替或由任何其它适于耦接两个前部4的连接元件来代替。
82.特别地，支架1包括四个前闭合装置8，其在相对于中间矢状平面ps基本垂直的方向上延伸。
83.本文描述和示出的前闭合装置8的数量和布置仅仅是本发明的示例，不应理解为限制。
84.参照图1-3，在支架1已经被患者戴上之后，带子12和14被拉动或者释放，相应的保持元件11和13处于可调节的位置，以便精确地调节支架1，使其适应患者的特定人体测量特征。一旦完成调节，带子12和14通过相应的保持元件11和13被拉紧，保持元件11和13被布置在使用位置，以便将阀2锁定在期望的位置。
85.当患者的身体形状发生变化之后，例如由于本身，支架1对于患者的不完全有效时，背板7可以用以不同方式成形的另一个背板7替换，或者其形状可以通过热成型来改变，以便使支架1重新适应患者改变后的身体特征。
86.根据本发明的实施例，如图4所示，支架1包括背部闭合装置15a和骶骨闭合装置15b，每个闭合装置都设置有连接到两个背部3之一的保持元件16，以及通过固定元件18固定到相同背部3的带子17，相应的保持元件16连接到该背部3。
87.换句话说，每个带子17固定到相应的背部3上，接合相应的座10，并联接到相应的保持元件16，保持元件16连接到与带子17连接的背部3上。
88.特别地，带子17通过固定元件18固定到相应背部3的内表面，在使用中面向患者的躯干，并且保持元件16连接到相应背部3的与所述内表面相对的外表面。
89.更具体地，每个带子17包括在固定元件18和背板7之间延伸的部19，以及在背板7和保持元件16之间延伸的部20。部19和部20限定了在15
°
和45
°
之间的角度α。
90.根据本发明的一个实施例，如图5所示，支架1包括三个后闭合装置21，每个联接到两个阀门2的背部3和联接到背板7。
91.特别地，每个后闭合装置21包括连接到两个背部3中的一个的保持元件22，以及通过固定元件24固定到两个背部3中的另一个和相应的保持元件22的带子23。
92.更具体地，背板7包括座25，用于联接到相应的后闭合装置21。在本文描述和示出的本发明的非限制性情况下，每个座25包括一对在背板7中形成的开口。在使用中，带子23接合相应座25的开口。
93.根据本发明的实施例，如图6所示，每个阀2包括各自的骨盆部，在本文中用附图标记26表示。每个骨盆部26至少部分由软化点在45℃和80℃之间的可热成型聚合材料制成。
94.根据本发明的一个实施例，如图7所示，每个阀2没有图1-6中用附图标记5所示类型的骨盆部。
95.最后，应当理解，在不脱离由所附权利要求限定的保护范围的情况下，可以对所描述和要求保护的矫形支架进行修改和变型。

技术特征：

1.矫形支架，其包括两个刚性阀(2)，每个阀具有背部(3)；刚性背板(7)，其在纵向方向上延伸并且与两个阀(2)的所述背部(3)部分地重叠；前闭合装置(8)，其被配置为以可调节的方式在前部紧固所述阀(2)；后闭合装置(9；15；21)，其被配置成以可调节的方式在后部紧固所述阀(2)。2.根据权利要求1所述的矫形支架，其中，所述背板(7)遵循所述阀(2)的背部(3)的形状。3.根据权利要求1或2所述的矫形支架，其中，所述背板(7)在横向于所述纵向方向的方向上与每个所述阀(2)的背部(3)重叠2至5厘米的宽度。4.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，所述阀(2)由第一材料制成，所述背板(7)由硬度大于或等于所述第一材料的硬度的第二材料制成。5.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，所述背板(7)由可热成型的材料制成，特别是在140℃和240℃之间的温度下，优选在170℃和210℃之间。6.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，所述背板(7)由刚性聚乙烯制成。7.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，每个后闭合装置(9；15；21)联接到相应一个所述阀(2)的背部(3)和联接到所述背板(7)。8.根据权利要求7所述的矫形支架，其中，每个后闭合装置(9；15；21)包括保持元件(11；16；22)，其连接到相应一个所述阀(2)的背部(3)；以及带子(12；17；23)，其连接到所述背板(7)和相应的所述保持元件(11；16；22)；所述保持元件(11；16；22)被配置成以滑动的方式将相应的带子(12；17；23)容纳在可调节的位置并且将相应的带子(12；17；23)锁定在使用位置；优选地，所述保持元件(11；16；22)包括带扣或夹子或按扣。9.根据权利要求8所述的矫形支架，其中，每个带子(17)通过固定元件(18)固定到相应保持元件(16)所连接的同一阀(2)的背部(3)。10.根据权利要求9所述的矫形支架，其中，至少一个带子(17)包括在所述固定元件(18)和所述背板(7)之间延伸的第一部分(19)，以及在所述背板(7)和所述保持元件(16)之间延伸的第二部分(20)；所述第一部分(19)和所述第二部分(20)限定了一个在15
°
和45
°
之间的角度。11.根据权利要求1-6中任一项所述的矫形支架，其中，每个后闭合装置(21)联结到所述两个阀(2)的背部(3)和联结到所述背板(7)。12.根据权利要求11所述的矫形支架，其中，每个后闭合装置(21)包括连接到所述两个阀(2)中的一个的背部(3)的保持元件(22)，以及通过固定元件(24)固定到所述两个阀(2)中的另一个的背部(3)的带子(23)；所述保持元件(11；16；22)被配置成以滑动方式将相应的带子(23)容纳在可调节的位置，并将相应的带子(23)锁定在使用位置；优选地，所述保持元件(22)包括带扣或夹子或按扣。13.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，对于每个阀(2)，所述后闭合装置(9；15；21)相对于所述纵向方向包括背部闭合装置(9a)、骶骨闭合装置(9b)，和布置在所述背部闭合装置(9a)和所述骶骨闭合装置(9b)之间的腰部闭合装置(9c)。14.根据权利要求13所述的矫形支架，其中，所述背部闭合装置(9a)和所述骶骨闭合装置(9b)以彼此相对的角度倾斜。
15.根据前述权利要求中任一项所述的矫形支架，其中，每个阀(2)包括相应的骨盆部(26)，所述骨盆部(26)至少部分地由软化点在45℃和80℃之间的可热成型聚合材料制成。

技术总结

一种矫形支架，其具有两个刚性阀(2)，每个阀具有背部(3)；刚性背板(7)，其在纵向方向上延伸并且与两个阀(2)的背部(3)部分地重叠；前闭合装置(8)，其被配置为以可调节的方式在前部紧固阀(2)；后闭合装置(9)，其被配置为以可调节的方式在后部紧固阀(2)。调节的方式在后部紧固阀(2)。调节的方式在后部紧固阀(2)。