一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药膏摩剂技术领域，具体涉及一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂及其制备方法。

背景技术：

2.厌食症是儿童常见的疾病，多发于1～6岁儿童。厌食症小儿较长时间食欲缺乏或食欲减退，见食不贪，甚至拒食,是儿童摄食行为异常的一种疾病。厌食情况如果长期得不到改善，可导致儿童营养不良，体质量减轻，生长发育迟缓，免疫力下降，易患各种呼吸系统、消化系统等疾病，是目前常见的影响儿童生长发育的主要疾病。本病多为喂养不当，损伤脾胃，或他病及脾，脾胃功能失调，导致胃不思纳而成。由于小儿具有“脾常不足”的生理特点，故以脾胃气虚型厌食症最为多见。
3.现有的小儿厌食症药剂难以改善小儿厌食，药物停止使用后，又会复发，产生厌食问题，长期反复，难根治，效率差。

技术实现要素：

4.针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
5.本发明解决技术问题采用如下技术方案：本发明提供了一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：炒苍术30-40份、炒麦芽10-20份、山药5-15份、山楂5-15份、六神曲5-15份、β环糊精改性单甘脂4-10份、壳聚糖液4-10份、吐温80 3-6份、鱼油3-6份、氯化钙6-10份、丙酮5-10份。
6.优选地，所述中药膏摩剂包括以下重量份原料：炒苍术35份、炒麦芽15份、山药10份、山楂10份、六神曲10份、β环糊精改性单甘脂7份、壳聚糖液7份、吐温80 4.5份、鱼油4.5份、氯化钙8份、丙酮7.5份。
7.优选地，所述β环糊精改性单甘脂的制备方法为：s01：将20-30份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照10-20min，辐照功率为350-450w，辐照结束；s02：加入5-10份的偶联剂、45-55份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入3-5份马来酸酐、0.4-0.8份过氧化苯甲酰和10-20份单甘脂，于70-80℃下搅拌10-20min，搅拌转速为400-500r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。
8.优选地，所述偶联剂为硅烷偶联剂kh570。
9.优选地，所述s02混合搅拌充分的转速为600-1000r/min，混合时间为30-40min。
10.优选地，所述壳聚糖液的制备方法为：
将海藻酸钠加入到3-5倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将10-20份壳聚糖加入到35-45份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入2-4份左旋肉碱富马酸盐、1-3份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。
11.本发明的发明人发现未添加壳聚糖液，产品的率会显著降低，同时β环糊精改性单甘脂的加入对产品起到协调功效的效果，增强产品的效果，此外，不同的制备方法制备的β环糊精改性单甘脂对产品的效率改进效果不同，采用本发明的方法制备的β环糊精改性单甘脂，改进效率效果最显著。
12.优选地，所述超声分散充分的功率为400-500w，超声时间为20-30min。
13.本发明还提供了一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料7-9倍的水中先进行煮沸1-2h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理35-45min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。
14.优选地，所述步骤二中搅拌混合充分的转速为1000-1500r/min，搅拌时间为30-40min。
15.优选地，所述步骤四中机械搅拌混合充分的转速为300-500r/min，搅拌时间为10-20min。
16.与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：本发明的中药膏摩剂以炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲作为方剂，经过提取得到滤液，形成的滤液基体，与壳聚糖液配合，壳聚糖中的壳聚糖、海藻酸钠能够与滤液基体互溶，提高方剂液的分散、互溶效果，同时增加左旋肉碱富马酸盐、柠檬酸，提高滤液基体的溶透率，将丙酮加入到鱼油中，得到油相，然后与水相混合，再加入β环糊精改性单甘脂进行调制，β环糊精改性单甘脂通过β环糊精经过质子辐照，提高活性率，然后再与偶联剂配合，提高界面性，与马来酸酐、过氧化苯甲酰作为助剂调节下，将β环糊精改性单甘脂，形成的改性剂具有两性效果，将油、水相更好的形成水包油乳液，最后通过氯化钙反应，形成膏摩包覆剂，从而制备的中药膏摩剂，能够更好的将基液料进行缓释，同时原料经过改进后，缓释溶透率增强，形成持久性的药物作用，提高小儿厌食症的效果。
具体实施方式
17.下面结合具体实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
18.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：
炒苍术30-40份、炒麦芽10-20份、山药5-15份、山楂5-15份、六神曲5-15份、β环糊精改性单甘脂4-10份、壳聚糖液4-10份、吐温80 3-6份、鱼油3-6份、氯化钙6-10份、丙酮5-10份。
19.本实施例的中药膏摩剂包括以下重量份原料：炒苍术35份、炒麦芽15份、山药10份、山楂10份、六神曲10份、β环糊精改性单甘脂7份、壳聚糖液7份、吐温80 4.5份、鱼油4.5份、氯化钙8份、丙酮7.5份。
20.本实施例的β环糊精改性单甘脂的制备方法为：s01：将20-30份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照10-20min，辐照功率为350-450w，辐照结束；s02：加入5-10份的偶联剂、45-55份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入3-5份马来酸酐、0.4-0.8份过氧化苯甲酰和10-20份单甘脂，于70-80℃下搅拌10-20min，搅拌转速为400-500r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。
21.本实施例的偶联剂为硅烷偶联剂kh570。
22.本实施例的s02混合搅拌充分的转速为600-1000r/min，混合时间为30-40min。
23.本实施例的壳聚糖液的制备方法为：将海藻酸钠加入到3-5倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将10-20份壳聚糖加入到35-45份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入2-4份左旋肉碱富马酸盐、1-3份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。
24.本实施例的超声分散充分的功率为400-500w，超声时间为20-30min。
25.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料7-9倍的水中先进行煮沸1-2h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理35-45min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。
26.本实施例的步骤二中搅拌混合充分的转速为1000-1500r/min，搅拌时间为30-40min。
27.本实施例的步骤四中机械搅拌混合充分的转速为300-500r/min，搅拌时间为10-20min。
28.实施例1.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：炒苍术30份、炒麦芽10份、山药5份、山楂5份、六神曲5份、β环糊精改性单甘脂4份、壳聚糖液4份、吐温80 3份、鱼油3份、氯化钙6份、丙酮5份。
29.本实施例的β环糊精改性单甘脂的制备方法为：
s01：将20份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照10min，辐照功率为350w，辐照结束；s02：加入5份的偶联剂、45份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入3份马来酸酐、0.4份过氧化苯甲酰和10份单甘脂，于70℃下搅拌10min，搅拌转速为400r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。
30.本实施例的偶联剂为硅烷偶联剂kh570。
31.本实施例的s02混合搅拌充分的转速为600r/min，混合时间为30min。
32.本实施例的壳聚糖液的制备方法为：将海藻酸钠加入到3倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将10份壳聚糖加入到35份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入2份左旋肉碱富马酸盐、1份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。
33.本实施例的超声分散充分的功率为400w，超声时间为20min。
34.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料7倍的水中先进行煮沸1h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理35min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。
35.本实施例的步骤二中搅拌混合充分的转速为1000r/min，搅拌时间为30min。
36.本实施例的步骤四中机械搅拌混合充分的转速为300r/min，搅拌时间为10min。
37.实施例2.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：炒苍术40份、炒麦芽20份、山药15份、山楂15份、六神曲15份、β环糊精改性单甘脂10份、壳聚糖液10份、吐温80 6份、鱼油6份、氯化钙10份、丙酮10份。
38.本实施例的β环糊精改性单甘脂的制备方法为：s01：将30份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照20min，辐照功率为450w，辐照结束；s02：加入10份的偶联剂、55份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入5份马来酸酐、0.8份过氧化苯甲酰和20份单甘脂，于80℃下搅拌20min，搅拌转速为500r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。
39.本实施例的偶联剂为硅烷偶联剂kh570。
40.本实施例的s02混合搅拌充分的转速为1000r/min，混合时间为40min。
41.本实施例的壳聚糖液的制备方法为：将海藻酸钠加入到5倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将20份壳聚糖加入到45份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入4份左旋肉碱富马酸盐、3份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。
42.本实施例的超声分散充分的功率为500w，超声时间为30min。
43.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料9倍的水中先进行煮沸2h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理45min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。
44.本实施例的步骤二中搅拌混合充分的转速为1500r/min，搅拌时间为40min。
45.本实施例的步骤四中机械搅拌混合充分的转速为500r/min，搅拌时间为20min。
46.实施例3.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：炒苍术35份、炒麦芽15份、山药10份、山楂10份、六神曲10份、β环糊精改性单甘脂7份、壳聚糖液7份、吐温80 4.5份、鱼油4.5份、氯化钙8份、丙酮7.5份。
47.本实施例的β环糊精改性单甘脂的制备方法为：s01：将25份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照15min，辐照功率为400w，辐照结束；s02：加入7.5份的偶联剂、50份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入4份马来酸酐、0.6份过氧化苯甲酰和15份单甘脂，于75℃下搅拌15min，搅拌转速为450r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。
48.本实施例的偶联剂为硅烷偶联剂kh570。
49.本实施例的s02混合搅拌充分的转速为800r/min，混合时间为35min。
50.本实施例的壳聚糖液的制备方法为：将海藻酸钠加入到4倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将15份壳聚糖加入到40份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入3份左旋肉碱富马酸盐、2份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。
51.本实施例的超声分散充分的功率为450w，超声时间为25min。
52.本实施例的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料8倍的水中先进行煮沸1.5h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理40min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。
53.本实施例的步骤二中搅拌混合充分的转速为1250r/min，搅拌时间为35min。
54.本实施例的步骤四中机械搅拌混合充分的转速为400r/min，搅拌时间为15min。
55.对比例1.与实施例3不同是未添加β环糊精改性单甘脂。
56.对比例2.与实施例3不同是β环糊精改性单甘脂制备中未加入偶联剂。
57.对比例3.与实施例3不同是β环糊精改性单甘脂采用单甘脂代替。
58.对比例4.与实施例3不同是β环糊精改性单甘脂制备中未辐照处理。
59.对比例5.与实施例3不同是未添加壳聚糖液。
60.对比例6.与实施例3不同是壳聚糖液制备中未加入左旋肉碱富马酸盐。
61.选择若干名厌食症儿童；采用实施例1-3及对比例1-6产品涂抹在患者的中腕穴位，每晚睡前涂抹，涂抹一个月，进行测试，测试结果如下：率为有效人数/总人数；实施例1-3及对比例1-6产品的性能测试如下：
从对比例1-6、实施例1-3看出；实施例3的率可高达99.9%，同时发现，未添加壳聚糖液，产品的率会显著降低，同时β环糊精改性单甘脂的加入对产品起到协调功效的效果，增强产品的效果，此外，不同的制备方法制备的β环糊精改性单甘脂对产品的效率改进效果不同，采用本发明的方法制备的β环糊精改性单甘脂，改进效率效果最显著。
62.实施例1-3及对比例1-6产品的复发率性能测试如下：通过实施例1-3及对比例1-6可看出；未添加β环糊精改性单甘脂以及β环糊精改性单甘脂采用单甘脂代替，产品复发现象较为严重；同时β环糊精改性单甘脂的制备方法采用其他方法代替，也出现一定的复发现象，采用本发明的方法制备的β环糊精改性单甘脂，与产品原料配合，产品的复发程度最低；未添加壳聚糖液，产品复发性也出现一定程度的变差现象，壳聚糖液、β环糊精改性单甘脂二者能够起到协配增效的效果，共同提高产品厌食症的效果。
63.实验例：病例1、患者孙某，男，6岁，广东人，厌食症儿童，使用本发明产品1个月后，改善厌食、挑食的毛病；随访半年，厌食、挑食的毛病未出现。
64.病例2、患者李某，女，7岁，广东人，厌食症儿童，使用本发明产品1个月后，改善厌食、挑食的毛病；随访1年，厌食、挑食的毛病未出现
病例3、患者张某，男，10岁，广东广州人，厌食症儿童，使用本发明产品20天后，改善厌食、挑食的毛病；随访半年，厌食、挑食的毛病未出现。
65.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
66.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

技术特征：

1.一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，包括以下重量份原料：炒苍术30-40份、炒麦芽10-20份、山药5-15份、山楂5-15份、六神曲5-15份、β环糊精改性单甘脂4-10份、壳聚糖液4-10份、吐温80 3-6份、鱼油3-6份、氯化钙6-10份、丙酮5-10份。2.根据权利要求1所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述中药膏摩剂包括以下重量份原料：炒苍术35份、炒麦芽15份、山药10份、山楂10份、六神曲10份、β环糊精改性单甘脂7份、壳聚糖液7份、吐温80 4.5份、鱼油4.5份、氯化钙8份、丙酮7.5份。3.根据权利要求1所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述β环糊精改性单甘脂的制备方法为：s01：将20-30份β环糊精送入到质子辐照箱内辐照10-20min，辐照功率为350-450w，辐照结束；s02：加入5-10份的偶联剂、45-55份乙醇溶剂混合搅拌充分；s03：将s02产物中加入3-5份马来酸酐、0.4-0.8份过氧化苯甲酰和10-20份单甘脂，于70-80℃下搅拌10-20min，搅拌转速为400-500r/min，搅拌结束，水洗、干燥，得到β环糊精改性单甘脂。4.根据权利要求3所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述偶联剂为硅烷偶联剂kh570。5.根据权利要求3所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述s02混合搅拌充分的转速为600-1000r/min，混合时间为30-40min。6.根据权利要求1所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述壳聚糖液的制备方法为：将海藻酸钠加入到3-5倍的去离子水中，搅拌混合充分，得到海藻酸钠溶液；然后再将10-20份壳聚糖加入到35-45份海藻酸钠溶液中，超声分散充分，再加入2-4份左旋肉碱富马酸盐、1-3份柠檬酸，继续搅拌至混合均匀，得到壳聚糖液。7.根据权利要求6所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，其特征在于，所述超声分散充分的功率为400-500w，超声时间为20-30min。8.一种如权利要求1-7任一项所述的含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：将炒苍术、炒麦芽、山药、山楂、六神曲按照重量份混合，然后加入到混合料7-9倍的水中先进行煮沸1-2h，煮沸温度为100℃，然后转至文火处理35-45min，处理结束，过滤，得到滤液基体；步骤二：将滤液基体中加入壳聚糖液，搅拌混合充分，制成水相；步骤三：将丙酮加入到鱼油中，得到油相；步骤四：将油相、水相先混合，然后再加入β环糊精改性单甘脂、吐温80，机械搅拌混合充分，然后再用spg膜进行快速膜乳化，形成乳液，加入氯化钙，常温固化，过滤，干燥，得到中药膏摩剂。9.根据权利要求8所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，其特征在于，所述步骤二中搅拌混合充分的转速为1000-1500r/min，搅拌时间为30-40min。10.根据权利要求8所述的一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂的制备方法，其
特征在于，所述步骤四中机械搅拌混合充分的转速为300-500r/min，搅拌时间为10-20min。

技术总结

本发明涉及小儿厌食症技术领域，具体公开了一种含单甘酯小儿厌食症的中药膏摩剂，包括以下重量份原料：炒苍术30-40份、炒麦芽10-20份、山药5-15份、山楂5-15份、六神曲5-15份、β环糊精改性单甘脂4-10份、壳聚糖液4-10份、吐温80 3-6份、鱼油3-6份、氯化钙6-10份、丙酮5-10份。本发明将油、水相更好的形成水包油乳液，最后通过氯化钙反应，形成膏摩包覆剂，从而制备的中药膏摩剂，能够更好的将基液料进行缓释，同时原料经过改进后，缓释溶透率增强，形成持久性的药物作用，提高小儿厌食症的效果。的效果。