1.1 会议前
1.1.1 伦理委员会秘书应提前确定参会人员符合以下法定到会人数要求（如存在利益冲突的委员需进行回避，不能参与表决）： ——到会委员专业应包括医药专业、非医药专业；
——委员应包括独立于开展研究单位之外的人员；
——委员应涵盖不同性别的人员；
——最少到会委员人数应不少于委员总数的2/3。
1.1.2 必要时，伦理委员会可根据需要邀请无利益冲突的独立顾问。独立顾问在接受邀请时，应签署保密承诺和利益冲突声明。独立顾问对所审查项目的具体问题提供咨询意见，并填写《独立顾问咨询记录表》，不参与表决。
1.1.3 伦理委员会秘书应根据专业相关、伦理问题相关以及社会文化背景相关等原则为每个项目指定至少2名主审委员，经主任委员审核同意。主审委员不得与所审查项目存在利益冲突。
1.1.4 伦理委员会秘书应在审查会前至少5个工作日将审查资料、会议通知送达参会委员。
1.1.5 主审委员应在审查会议开始前，完成审查工作，并填写主审评审表。
1.1.6 伦理委员会秘书应提前准备好会场、录音设备以及会议文件。会议文件宜包括以下内容：
a) 会议议程；
b) 签到表；
c) 委员审评意见（投票表）
d) 评审表；
e) 上次会议纪要
f) 项目审查资料等。
1.2 会议中
1.2.1 参会人员应准时到会并签到。不能现场出席的委员，在确保研究信息的保密以及所处环境具备必要私密性的前提下，可通过网络远程全程参加会议、发表审查意见、充分参与
讨论并做出审查决定。
1.2.2 一般情况下，由主任委员担当会议主席并主持会议。当主任委员缺席会议或与审查项目有利益冲突时，应由副主任委员或主任委员指定其他委员担任会议主席并主持会议。
1.2.3 在会议开始前，会议主持人应先提醒利益冲突声明和回避，并核准法定到会人数和参会委员组成。
1.2.4 会议议程应按以下流程进行：
a) 第一步：会议通报，内容包括但不限于：
1）上次会议纪要；
2）受试者抱怨；
3）实地访查；
4）简易审查结果（如有）。
b) 第二步：可邀请主要研究者到会报告研究方案以及方案中涉及的伦理问题，并回答委员提问；
c) 第三步：会议主席请研究者和与该项目有利益冲突委员以及其他人员退场；
d) 第四步：主审委员根据初始审查评审表中的要素逐项报告其对研究方案和知情同意的审查意见；
e) 第四步：参会委员对审查要点进行全面审查和充分讨论，会议主席对讨论的问题进行归纳、小结，并发出投票动议。未参加或未全程参加审查会议的委员不得由其他委员代替投票；
f) 第五步：投票。伦理审查会议应以投票表决的方式做出决定，并应以超过全体委员半数意见作为伦理委员会审查决定。
g) 第六步：由委员对项目的结果进行投票，填写委员审评意见（投票表）；
h) 第七步：由会议主席公布审查决定。
1.2.5 秘书应做好会议记录，并全程录音。
1.3 会议后
1.3.1 秘书在会议结束后应将会议的讨论和决定整理成会议纪要。会议纪要经参会委员审阅无异议后由主任或副主任委员签字并存档，且在下次审查会议上通报本次会议纪要。
1.3.2 秘书根据审查决定准备批件或意见函（模板参见附录A表A.7和表A.8）。
1.3.3 秘书应按照要求对审查决定进行传达和资料文件归档。
2 简易审查
2.1 第一步，由伦理委员会主任或副主任委员（当主任委员无法行使权力时）或伦理委员会办公室主任（如设有伦理委员会办公室），为审查项目指定至少2名有相关专业背景和经验的委员担任主审委员，对研究项目进行简易程序审查。
2.2 第二步，秘书负责收集主审委员的评审表，整理、综合委员审评意见形成《简易审查主审综合意见表》，并根据审查决定准备批件或意见函。
2.3 第三步，根据主审意见，按以下要求推进后续工作：
a) 主审意见为“批准”时，由主任委员审核签发伦理审查批件；
b) 主审意见为“修改后同意”时，应由主任委员审核签发伦理审查意见通知函，直至复审通过后再签发伦理审查批件。并在下次审查会议上通报简易审查结果；
c) 主审意见有下列情形之一的，简易审查项目应转入会议审查：1）两名主审委员的意见不一致，且出现“不同意”时；2）主审委员提出需要会议审查。
2.4 第四步，应按照的要求传达审查决定和资料文件归档。
2.5 应按照要求对审查决定进行传达和资料文件归档，必要时应立即传达审查决定。
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