[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101675937A [43]公开日2010年3月24日
[21]申请号200810196981.6[22]申请日2008.09.17
[21]申请号200810196981.6
[71]申请人胡杰
地址430040湖北省武汉市东西湖区常青花园3
村7栋1单元402室
[72]发明人胡杰 [51]Int.CI.A61K 35/413 (2006.01)A61K 31/185 (2006.01)A61K 31/409 (2006.01)
A61K 31/575 (2006.01)
A61K 33/00 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明是一种复合胆红素盐成形的制作方法，
形剂、采用传统的药匾或糖衣锅为成形设备，通过
胆红素盐成形为紧实和松散不一，环形分层密致、
细腻，同分层和/或异分层交替、易剥落分离，
崩解、易裂，表面致密、光洁、阴阳面的不一致
泽，大小不一、形状不一的独特效果，制作出的颗
粒更赋予复合胆红素盐结石的自然的品质和外形。
200810196981.6权 利 要 求 书第1/1页
1、本发明是一种复合胆红素盐成形的制作方法，用复合胆红素盐为原料、新鲜胆汁和纯净水为赋形剂、采用传统的药匾或糖衣锅为成形设备，通过不同的工艺过程成形，在≤60℃真空
干燥箱干燥，使复合胆红素盐成形为紧实和松散不一，环形分层密致、细腻，分层为同和/
或异交替、易剥落分离，崩解、易裂，表面致密、光洁、泽不一致，大小不一、形状不
一的团块状颗粒。
2、上述制作工艺中，复合胆红素盐是指通过不同的方法制备并按相应比例配制的胆红素钙、胆红素锌、胆红素镁等胆红素盐以及胆酸、去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇、无机盐、发酵胆汁
等等组成的复合物；赋形剂采用新鲜胆汁和纯净水。
3、上述制作工艺中，粉碎是按成形工艺要求，将配制的复合胆红素盐各组成部分干燥并充分混合后进行粉碎，达到≥120目备用。
4、上述制作工艺中，核心的制作是用新鲜胆汁或/和复合胆红素盐制作成圆形或类圆形小颗粒。
5、上述制作工艺中，成形设备是采用传统的药匾或糖衣锅。
6、上述制作工艺中，成形工艺(手工与机械同一)是把核心放人药匾或糖衣锅不断地转动，交替加赋形剂和复合胆红素盐；每层以不同的转动速度(10-50转/分)，加强颗粒硬度与圆
整度；交替使用新鲜胆汁和纯净水；每层用不同的转动时间(1-3分钟)交替进行转动。
7、上述制作工艺中，以不同的连续和晾放后(1-5小时)再转动增大，直至颗粒逐渐加大成
形(最大径为1-3，5cm)；在整个成形过程中，对不同大小和不同形状(圆形、类圆形、椭圆形、方形、三角形和不规则形)的成形体不作分拣处理；
8、上述制作工艺中，盖面采用的方法有复合胆红素盐干粉浆盖面、水盖面、新鲜胆汁盖面、水和复合胆红素盐干粉浆盖面、新鲜胆汁和复合胆红素盐干粉浆盖面等等。
9、上述制作工艺中，干燥设备采用真空干燥箱，干燥温度≤60℃，干燥时应逐渐升温，并间断不同时间(2-12小时)翻动，可产生阴阳面的效果。成品水分≤10％。
200810196981.6说 明 书第1/3页
一种复合胆红素盐成形的制作方法
所属技术领域
本发明涉及用物理的方法进行复合胆红素盐成形的制作方法，属于农副产品的加工技术领域。
背景技术
天然胆结石形成(包括动物胆结石)的因素繁多，最基本的一条，就是物质基础的质和量发生变化，首先胆固醇在胆汁中呈饱和甚至过饱和状态，或是非结合胆红素在胆汁中相对增多，还有碳酸钙、多糖或蛋白等等增多；其次是形成胆石的物质聚集和沉积。基础物质的质和量发生变化的主要原因是，胆囊内发生了感染，胆固醇在胆汁中过饱和是胆固醇发生结晶和沉淀的前提，而胆固醇的溶解取决于胆盐和卵磷脂的相对浓度；绝大多数动物胆石是以胆红素的含量增多为主，产生大量非结合胆红素，与钙离子结合成胆红素钙，沉淀而形成胆红素为主的结石，感染后胆汁中的有机成分具有很强的凝集作用，使胆汁中成分得以聚集沉淀。
与此同时，科学研究人员根据动物结石生成的原因和机理，在动物体的胆囊内埋入异物和注入非致病或毒力弱的大肠杆菌，使胆道感染，引起局部功能改变，主要是胆汁的环境和成分的改变，提高胆汁内胆固醇和胆红素的浓度，造成胆汁排出迟缓和滞留，这样可形成以胆固醇与胆红素为主结石的浓稠胆汁，这种浓稠的胆汁会以埋入的异物为核心，进行环形层状沉积，产生胆结石。
总之，胆石的形成，必须是胆汁中胆固醇或非结合胆红素等成分的质和量发生了改变，通过寄生虫、脱落的上皮或炎性细胞等的核心作用；与此同时，糖蛋白等有机物质的变化，使其凝聚作用加强，而形成呈网状层层沉附，逐渐增大，形成胆红素钙结石。所以，结石主要由两个基本过程组成，一是形成结石基本物质生成，二是物质的凝集附着和沉积；前者是一个生物、化学过程，后者是一个物理机械过程，生物、化学过程和物理机械过程同时或交替进行，最终形成了结石的环形分层并逐渐增大。
随着对结石原理的深入研究，以及对结石特别是对有药用价值的动物结石组成成分的分析，通过生物、化学的方法可以得到与天然结石基本一致成分的复合胆红素盐。目前对复合胆红素盐的成形的方法，都在液态环境中进行，通过改变复合胆红素盐所在的环境，比如PH 值、浓度变化；有的借助于特殊的成形设备；有的添加其他化学物质，比如盐酸、冰醋酸等等；有的为了达到成形目的还添加粘合剂甚至素。这些不仅工艺复杂，收得率极低，更主要的是使复合胆红素盐与天然结石成分和品质发生变化。本发明工艺就是保证复合胆红素盐成分稳定不变前提下，使复合胆红素盐成形的工艺简单、收得率高、成形颗粒更赋予复合胆红素盐结石自然品质和外形的技术。
发明内容
本发明涉及利用复合胆红素盐为原料、新鲜胆汁和纯净水为赋形剂、采用传统的药匾或糖衣锅为成形设备，通过不同的工艺成形过程和干燥温度在≤60℃真空干燥箱干燥，使复合胆红素盐成形为紧实和松散不一，环形分层密致、细腻，同和/或异分层交替、易剥落分离，崩解、易裂，表面致密、光洁、泽不一致、大小不一、形状不一的独特效果的颗粒状物体，制作出的颗粒具有自然外形和稳定品质。
为了上述目的得以实现，本发明提供的技术方案如下：
本发明为复合胆红素盐的成形制作方法，是用复合胆红素盐为原料、新鲜胆汁和纯净水
为赋形剂、采用传统的药匾或糖衣锅为成形设备，经配方、粉碎、核心制作、成形、干燥等工序制成的复合胆红素盐成形颗粒为紧实和松散不一，环形分层密致、细腻，同和/或异分层交替、易剥落分离，崩解、易裂，表面致密、光洁、阴阳面的泽不一致，大小不一、形状不一的独特效果的的品质形状。
上述制作工艺中，制法工艺包括：主要有原料加工粉碎、核心的制作、成形、干燥。 上述制作工艺中的原料为：复合胆红素盐是指通过不同的方法制备并按相应比例配制的胆红素钙、胆红素锌、胆红素镁等胆红素盐以及胆酸、去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇、无机盐、发酵胆汁等等组成的复合物。
上述制作工艺中的粉碎，按成形工艺要求，将配制的复合胆红素盐干燥后充分混合后进行粉碎，达到≥120目备用。
上述制作工艺中的赋形剂为新鲜胆汁和/或纯净水。
上述制作工艺中的核心的制作是用新鲜胆汁或/和复合胆红素盐制作成圆形或类圆形小颗粒。
上述制作工艺中的成形设备采用传统的药匾或糖衣锅。
上述制作工艺中的成形工艺(手工与机械同一)：
1)、把核心放人药匾或糖衣锅不断地转动，交替加赋形剂和复合胆红素盐；
2)、每层以不同的速度(10-50转/分)，加强颗粒硬度与圆整度；
3)、不同分层以不同的赋形剂新鲜胆汁和纯净水交替进行；
4)、每层用不同的转动时间(1-3分钟)交替进行转动；
5)、以不同的连续和凉放后(1-5小时)再转动增大，直至颗粒逐渐加大成形(最大径1-3,5cm)；
6)、在整个成形过程中，对不同大小、不同形状(圆形、类圆形、椭圆形、方形、三角形和不规则形)的成形体不作分拣处理；
7)、盖面的采用的方法有复合胆红素盐干粉盖面、水盖面、新鲜胆汁盖面、水和复合胆红素盐干粉清浆盖面、新鲜胆汁和复合胆红素盐干粉清浆盖面等等。
上述制作工艺中的干燥设备采用真空干燥箱，干燥温度在≤60℃，干燥时应逐渐升温，并间断不同时间(2-12小时)翻动，可产生颜不一的阴阳面的效果。颗粒水分≤10％。 上述制作工艺中的最终成形颗粒为：紧实和松散不一，环形分层密致、细腻，易剥落分离，崩解、易裂，同和/或异分层交替，表面致密、光洁、泽不一致、大小不一，形状不一。
本发明通过下列具体方案得以实施，所述的实施案例并不局限于案例的具体内容。 方案1：
按照相应的配方配制胆红素钙、胆红素锌、胆红素镁、胆酸、去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇、无机盐、发酵胆汁干粉等组成的复合胆红素盐复合物，混合后进行粉碎，达到120目备用。用新鲜胆汁和复合胆红素盐按适当比例混合后制作成类圆形的核心，把核心放人糖衣锅，每层以不同的转动速度(10-40转/分)、每层用不同的转动时间(1-2分钟)转动，交替加新鲜胆汁和复合胆红素盐，交替加水和复合胆红素盐，在附着3-4层后晾放1-2小时后再转动增大，直至颗粒粒逐渐加大到最大径为1,0-2,5cm；对不同成形批次的颗粒最后一层的盖面分别用复合胆红素盐干粉盖面和新鲜胆汁盖面、新鲜胆汁和复合胆红素盐干
粉清浆盖面。成形的湿颗粒放人设置55℃真空干燥箱中干燥，对不同成形批次的颗粒翻动时间分别为2小时、4小时和8小时，得到颗粒成品水分≤10％。
方案2：
按照相应的配方配制胆红素钙、胆红素锌、胆红素镁、胆酸、去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇、无机盐、发酵胆汁干粉等组成的复合胆红素盐复合物，混合后进行粉碎，达到170目备用。用水和复合胆红素盐按适当比例混合后制作成圆形的核心，把核心放人糖衣锅，每层以不同
的转动速度(20-50转/分)、每层用不同的转动时间(1-3分钟)转动，交替加新鲜胆汁和复合胆红素盐，交替加水和复合胆红素盐，在附着3-4层和7-8层后分别晾放1,5-3小时后再转动增大，直至颗粒粒逐渐加大到最大经为2,0-3,5cm；对不同成形批次的颗粒最后一层的盖面分别用复合胆红素盐干粉盖面、新鲜胆汁盖面、水和复合胆红素盐干粉清浆盖面、新鲜胆汁和复合胆红素盐干粉清浆盖面。成形的湿颗粒放人设置50℃真空干燥箱中干燥，对不同成形批次的颗粒翻动时间分别为3小时、6小时、9小时和12小时，得到颗粒成品水分≤10％。
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