一种外用活血通络、温经止痛中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种外用活血通络、温经止痛中药组合物及其制备方法。

背景技术：

2.关节损伤属中医“筋伤”范畴。传统医学认为，伤筋引起的肿胀、疼痛，是由于人体受外力损伤后，累及气血经脉、气血运行不畅所致，也即筋伤的病理机制是气滞血凝，其原则是活血化瘀、消肿止痛。同时，一些慢性病也影响人们日常的生活质量，如关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛等。
3.目前，上述病症大多通过西药来达到缓解症状的目的，服药后病症减轻或消失，但停药后，有的症状还会反复，由此可见，西医上述病症时，存在治愈率低的问题，且常期服用西药对人体的肠胃、肝、肾等造成损害。

技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种外用活血通络、温经止痛中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有消肿、止痛和通络等功效，能够有效改善腰腿疼痛、关节疼痛、肩胛痛和风湿疼痛等症。
5.为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
6.本发明第一方面提供一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：
7.川乌1000～2000份、草乌1000～2000份、马钱子1000～1200份、威灵仙800～1000份、独活700～900份、羌活700～900份、当归600～900份、红花600～900份、川芎600～900份和延胡索500～900份。
8.在本发明中采用的原料如下：
9.川乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
10.草乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
11.马钱子：苦，温；有大毒。归肝、脾经。通络止痛，散结消肿。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。
12.威灵仙：辛、咸，温。归膀胱经。祛风湿，通经络。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。
13.独活：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。
14.羌活：辛、苦，温。归膀胱、肾经。解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。
15.当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
16.红花：辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
17.川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
18.延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
19.本发明根据中医理论结合实践应用，选择上述具有温经止痛、散结消肿、祛风除湿、活血行气的各中药原料，诸药配伍共奏活血、通络、温经、止痛、化瘀、消肿之效，适用于关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛等症，且效果显著、见效快，并对人体无毒副作用。
20.优选地，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：
21.川乌1800份、草乌1500份、马钱子1500份、威灵仙1000份、独活800份、羌活760份、当归690份、红花650份、川芎630份和延胡索600份。
22.优选地，所述原料还包括冰片和月桂氮卓酮。
23.本发明第二方面提供一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
24.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到混合物料；
25.(b)将混合物料置于乙醇中进行浸泡、过滤，收集滤液和滤渣；
26.(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液；
27.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得所述中药组合物。
28.优选地，所述步骤(a)中，混合物料的目粒度不低于20目。
29.优选地，所述步骤(b)中，混合物料与乙醇的质量比为1∶(2～4)。
30.优选地，所述步骤(b)中，浸泡温度为常温，时间为5～7d。
31.优选地，所述步骤(c)中，采用的乙醇质量为混合物料质量的2～4倍。
32.优选地，所述步骤(d)中，冰片的添加含量为0.3％～0.6％。
33.优选地，所述步骤(d)中，月桂氮卓酮的添加含量为0.1％～0.2％。
34.与现有技术相比，本发明的有益效果至少包括：
35.本发明根据中医理论结合实践应用，选择上述具有温经止痛、散结消肿、祛风除湿、活血行气的各中药原料，诸药配伍共奏活血、通络、温经、止痛、化瘀、消肿之效，适用于关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛等症，且效果显著、见效快，并对人体无毒副作用。
具体实施方式
36.下面将结合实施例对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护
范围。
37.需要注意的是，除非另有说明，本技术使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
38.实施例1
39.本实施例为一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
40.川乌1000份、草乌1000份、马钱子1200份、威灵仙1000份、独活700份、羌活700份、当归600份、红花900份、川芎600份和延胡索900份。
41.上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
42.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到目粒度不低于20目的混合物料；
43.(b)按照混合物料与乙醇的质量比为1∶2，将混合物料置于乙醇中于常温下浸泡7d、过滤，收集滤液和滤渣；
44.(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液，其中，采用的乙醇质量为混合物料质量的4倍；
45.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得上述中药组合物，其中，冰片的添加含量为0.3％，月桂氮卓酮的添加含量为0.2％。
46.实施例2
47.本实施例为一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
48.川乌2000份、草乌2000份、马钱子1000份、威灵仙800份、独活900份、羌活900份、当归900份、红花600份、川芎900份和延胡索500份。
49.上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
50.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到目粒度不低于20目的混合物料；
51.(b)按照混合物料与乙醇的质量比为1∶4，将混合物料置于乙醇中于常温下浸泡5d、过滤，收集滤液和滤渣；
52.(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液，其中，采用的乙醇质量为混合物料质量的2倍；
53.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得上述中药组合物，其中，冰片的添加含量为0.6％，月桂氮卓酮的添加含量为0.1％。
54.实施例3
55.本实施例为一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
56.川乌1800份、草乌1500份、马钱子1500份、威灵仙1000份、独活800份、羌活760份、当归690份、红花650份、川芎630份和延胡索600份。
57.上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
58.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到目粒度不低于20目的混合物料；
59.(b)按照混合物料与乙醇的质量比为1∶3，将混合物料置于乙醇中于常温下浸泡6d、过滤，收集滤液和滤渣；
60.(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液，其中，采用的乙醇质量为混合物料质量的3倍；
61.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得上述中药组合物，其中，冰片的添加含量为0.5％，月桂氮卓酮的添加含量为0.1％。
62.实施例4
63.本实施例为一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
64.川乌1800份、草乌1500份、马钱子1500份、威灵仙1000份、独活800份、羌活760份、当归690份、红花650份、川芎630份和延胡索600份。
65.上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
66.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到目粒度不低于20目的混合物料；
67.(b)按照混合物料与乙醇的质量比为1∶3，将混合物料置于乙醇中于常温下浸泡6d、过滤，收集滤液和滤渣；
68.(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液，其中，采用的乙醇质量为混合物料质量的3倍；
69.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片并混匀，即得上述中药组合物，其中，冰片的添加含量为0.5％。
70.对比例1
71.本对比例为一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：
72.川乌1800份、草乌1500份、马钱子1500份、威灵仙1000份、独活800份、羌活760份、当归690份、红花650份、川芎630份和延胡索600份。
73.上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
74.(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到目粒度不低于20目的混合物料；
75.(b)按照混合物料与60％的乙醇溶液的质量比为1∶3，将混合物料置于乙醇中于常温下浸泡6d、过滤，收集滤液和滤渣；
76.(c)采用60％的乙醇溶液对滤渣进行渗漏，得到渗漏液，其中，采用的乙醇溶液质量为混合物料质量的3倍；
77.(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得上述中药组合物，其中，冰片的添加含量为0.5％，月桂氮卓酮的添加含量为0.1％。
78.实验例
79.累计征选腰腿疼痛、风湿疼痛和关节疼痛患者一共146人，其中，腰腿疼痛56人，风湿疼痛48人，关节疼痛42人；将每种疼痛患者随机分为6组，每组中风湿疼痛8人，关节疼痛7人，第1～2组中腰腿疼痛10人，其他组为9人；
80.分别获取实施例1～4以及对比例1中的中药组合物，以及购买市售疼痛的活
络止痛丸，第1组采用市售药物进行；第2～6组分别依次采用实施例1～4以及对比例1中的中药组合物进行；
81.市售药物的方法按照药物说明书进行；实施例1～4以及对比例1中的中药组合物采用水剂膏药贴布进行贴敷，每次贴敷加入5ml中药组合物，一天三次；每次贴敷不低于2h，累计7天后，进行效果评价：
82.评价标准如下：先确定患者前后疼痛等级，确定标准如下：
83.0度表现为不疼痛；ⅰ度表现为轻度疼痛，休息状态下不疼痛，活动时可感觉疼痛；ii度表现为中度疼痛，静息状态下可感觉疼痛，活动时疼痛加剧，影响正常休息；iii度表现为重度疼痛，静卧状态下疼痛明显，不用药不能缓解疼痛；ⅳ度表现为严重疼痛，疼痛持续时间长并伴有血压波动及脉搏变化；
84.显效：疼痛等级上升2个等级以上，或达到0度；
85.有效：疼痛等级上升1个等级；
86.无效：疼痛等级无变化或下降；
87.每组患者结果如表1所示：
88.表1
89.组别显效(人)有效(人)无效(人)第1组14110第2组9142第3组11121第4组1590第5组5163第6组6135
90.由表1可知：
91.本发明实施例和对比例制备得到的中药组合物均能够有效改善疼痛症状；相比现有市售产品，实施例3制备得到的组合物效果相当，且实施例3制备得到的中药组合物的药效高于其他实施例制备的中药组合物，更由于对比例制备的中药组合物。
92.典型病例如下：
93.脚踝关节炎病例1
94.李某某，男，31岁，具有脚踝关节疼痛数年病史，疼痛程度表现为中度疼痛，静息状态下可感觉疼痛，活动时疼痛加剧，影响正常休息；
95.近日经病友介绍采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，3天后疼痛症状缓解，7天后疼痛症状消失。现在基本行动正常。
96.手指风湿关节炎病例2
97.王某，男，57岁，具有手指关节肿胀疼痛7年，疼痛程度表现为轻度疼痛，休息状态下不疼痛，遇凉水、活动时可感觉疼痛，当地医院及其他风湿病专科医院多次住院，每次后都有所好转，但是不能停药。近一年多，病情加重；
98.近日采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，5天后，达到疼痛症状缓解，10天左右疼痛基本消失。
99.腰椎间盘突出病例3
100.李某，女，48岁，腰疼数年，3年前当地医院诊断腰椎3-4节突出，疼痛程度表现为重度疼痛，静卧状态下疼痛明显，不用药不能缓解疼痛；
101.近日采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷7天后，达到i级疼痛。10天后疼痛基本消失，行动自如。
102.类风湿关节炎病例4
103.孙某某，女，65岁，长年腿关节疼，5年前当地医院诊断为类风湿关节炎。疼痛程度表现为中度疼痛，静息状态下可感觉疼痛，活动时疼痛加剧，影响正常休息不用药不能缓解，停药以后症状再次复发；
104.近日经病友介绍采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，5天后疼痛症状缓解，10天后疼痛症状消失。现在基本行动正常。
105.膝关节骨质增生病例5
106.杨某某，女，49岁。2012年因行走不便后进行性加重，经县中医院x光片诊断为膝关节骨质增生，在中医院采用药物加物理半年，症状有所好转，但时轻时重，又到郑州、开封多家医院，疗效不太明显，后放弃。
107.近日经同村人介绍到我处，当时走路左晃右摆，步履艰难，采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，5天后疼痛症状缓解，10天后疼痛症状消失。现在基本行动正常。10天后疼痛症状消失，经x光诊断:增生部分明显缩小。现行走自如，关节没有疼痛症状。
108.骨性关节炎病例6
109.王某，男，67岁。三十年前在土产公司工作期间不慎左膝关节受伤髌骨撕裂骨折，2000年左膝关节出现明显疼痛，经x光片检查确诊为膝关节骨质增生，髁间嵴及髌骨后上下有增生期影，关节间隙变窄。经多家医院采取输液、理疗、牵引、艾灸等，症状有所缓解，勉强能够操持日常家务。
110.近日经病友介绍来我处，采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，5天后疼痛症状缓解，15天后疼痛症状消失。现在基本行动正常。
111.病例7
112.张某某，女，42岁。2011年底，突然感觉腰部疼痛，脊柱活动受限，就诊于当地人民医院、x光片确诊腰5骶1椎间盘突出变性，生理曲度消失，椎管狭窄，骨质增生。就诊多家医院，理疗、牵引、针灸、服药等综合两年半，效果不理想，时轻时重，行走不便，甚至卧床休息，生活不能自理。
113.近日到我处就诊，经中医辨证属风、寒、湿三邪入侵经络所致，治宜温经散寒、祛风除湿，采用中医外法。采用本技术实施例3的中药组合物按照实验例中的方法进行贴敷，3天后疼痛症状初见缓解，10天后疼痛症状明显缓解。现在基本行动正常。
114.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。

技术特征：

1.一种外用活血通络、温经止痛中药组合物，其特征在于，由包括如下重量份原料制成：川乌1000～2000份、草乌1000～2000份、马钱子1000～1200份、威灵仙800～1000份、独活700～900份、羌活700～900份、当归600～900份、红花600～900份、川芎600～900份和延胡索500～900份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由包括如下重量份原料制成：川乌1800份、草乌1500份、马钱子1500份、威灵仙1000份、独活800份、羌活760份、当归690份、红花650份、川芎630份和延胡索600份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料还包括冰片和月桂氮卓酮。4.权利要求1～3任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(a)将川乌、草乌、马钱子、威灵仙、独活、羌活、当归、红花、川芎和延胡索进行粗碎混合，得到混合物料；(b)将混合物料置于乙醇中进行浸泡、过滤，收集滤液和滤渣；(c)采用乙醇对滤渣进行渗漏，得到渗漏液；(d)将滤液和渗漏液混合后加入冰片和月桂氮卓酮并混匀，即得所述中药组合物。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)中，混合物料的目粒度不低于20目。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中，混合物料与乙醇的质量比为1∶(2～4)。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中，浸泡温度为常温，时间为5～7d。8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，采用的乙醇质量为混合物料质量的2～4倍。9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(d)中，冰片的添加含量为0.3％～0.6％。10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(d)中，月桂氮卓酮的添加含量为0.1％～0.2％。

技术总结

本发明公开了一种外用活血通络、温经止痛中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：川乌1000～2000份、草乌1000～2000份、马钱子1000～1200份、威灵仙800～1000份、独活700～900份、羌活700～900份、当归600～900份、红花600～900份、川芎600～900份和延胡索500～900份；本发明根据中医理论结合实践应用，选择上述具有温经止痛、散结消肿、祛风除湿、活血行气的各中药原料，诸药配伍共奏活血、通络、温经、止痛、化瘀、消肿之效，适用于关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛等症，且效果显著、见效快，并对人体无毒副作用。并对人体无毒副作用。