一种药物贴膏基质、使用该基质的药物贴膏及其制备方法[发明专利]

(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.04.09
C N  103705937
A (21)申请号 201410010103.6
(22)申请日 2014.01.09
A61K 47/46(2006.01)
A61K 47/44(2006.01)
A61K 9/70(2006.01)
A61M 37/00(2006.01)
(71)申请人贵州康琦药械有限公司
地址550033 贵州省贵阳市花溪区石板镇蔡
(72)发明人张高红  易碧芬
(74)专利代理机构北京联创佳为专利事务所
(普通合伙) 11362
代理人张梅
(54)发明名称
一种药物贴膏基质、使用该基质的药物贴膏
及其制备方法
(57)摘要
本发明公开了一种药物贴膏基质、使用该基
质的药物贴膏及其制备方法,所述药物贴膏基质
由SIS-818、SBS-811、C5加氢、环烷基橡胶油、远
红外粉和磁性粉组成,其工艺简单,质量稳定,可
供各种膏状或细粉药物作载体,可使药物发挥高
效、速效、长效作用,且载药量大、渗透性好、对皮
肤无过敏、无刺激、无铅中毒危险,不污染衣物,用
前不用预热软化,贴着舒适,制成的药物贴膏可达
到药物与物理理疗相结合的有益效果。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页  说明书11页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页  说明书11页(10)申请公布号CN 103705937 A
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1.一种药物贴膏基质,其特征在于:按照重量组份计算,由SIS-81810-20份、SBS-8115-10份、C5加氢20-40份、环烷基橡胶油4-12份、远红外粉0.5-1份、磁性粉5-10份组成。
2.如权利要求1所述药物贴膏基质,其特征在于:按照重量组份计算,由SIS-81814份、SBS-8117份、C5加氢30份、环烷基橡胶油8份、远红外粉0.88份、磁性粉7.5份组成。
3.如权利要求1所述药物贴膏基质,其特征在于:按照重量组份计算,由SIS-81820份、SBS-81110份、C5加氢40份、环烷基橡胶油12份、远红外粉1份、磁性粉10份组成。
4.以权利要求1-3中任一项所述基质制成的药物贴膏,其特征在于:所述药物贴膏中加有1-10重量份的药物浸膏或药粉。
5.如权利要求4所述药物贴膏,其特征在于:所述药物贴膏中加有2-6重量份的药物浸膏或药粉。
6.如权利要求5所述药物贴膏,其特征在于:所述药物贴膏中加有4重量份的药物浸膏或药粉。
7.如权利要求4-6中任一项所述药物贴膏的制备方法,其特征在于:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌1-3小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌4-6小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌1-3小时,再加入药物浸膏或药粉,搅拌30-80分钟,涂布,切片,即得。
8.如权利要求7中所述药物贴膏的制备方法,其特征在于:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌2小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌5小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌2小时,再加入药物浸膏或药粉,搅拌50分钟,涂布,切片,即得。
9.一种药物贴膏基质,主要由权利要求1-3中任一项所述的基质组成。
10.一种药物贴膏,其中包含有权利要求1-3中任一项所述的基质。权  利  要  求  书CN 103705937 A
一种药物贴膏基质、使用该基质的药物贴膏及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物贴膏基质、使用该基质的药物贴膏及其制备方法。
技术背景
[0002] 贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。贴膏剂又叫外用膏药,古称薄贴,在中国有着悠久的历史。是中药五大剂型——丸、散、膏、丹、汤之一。古医言曰:“膏药能治病,无殊汤药,用之得法,其响立应。”膏药之优劣,疗效是根本。膏药属于外治,从而避免了
“汤药不足内服药物的毒副作用,再加上疗效确切,受到了众广泛欢迎。清代的徐大椿曰:
尽病,用膏药贴之,闭塞其气,使药性从毛孔而入其腠理,通经活络,或提而出之,或攻而散之,较服
药尤为有力。”膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上,药性透过皮毛腠理由表入里,渗透达皮下组织,一方面在局部产生药物浓度的相对优势;另一方面可通过经络的贯通运行,直达脏腑失调经气失调的病所,发挥药物“归经”和功能效应,从而发挥最大的全身药理效应。而传统的注射及口服疗法除损伤神经、血管、肌肉等组织和肠道反应,使病人不易接受外,这些方法都易使药物通过全身的血液循环及肠道破坏,而真正到达疾病局部的药物少之甚微,所以用药量极大,并且疗效极差。而膏药的外法彻底解决了这一难题,药物直接作用于患处,使药效数倍提高,而且不易产生耐药性。
[0003] 作为重要外用剂型,贴膏剂受到越来越多的重视。其中基质的应用是至关重要的,所加入基质的多少和种类直接影响药物的疗效和患者的舒适感。
发明内容:
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种药物贴膏基质、使用该基质的药物贴膏及其制备方法。所述药物贴膏基质具有渗透性好、载药量大、透气性好、无致敏性、无刺激性等优点。
[0005] 为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:
[0006] 一种药物贴膏基质,按照重量组份计算,由SIS-81810-20份、SBS-8115-10份、C5加氢20-40份、环烷基橡胶油4-12份、远红外粉0.5-1份、磁性粉5-10份组成。
[0007] 具体地说,前述药物贴膏基质,按照重量组份计算,由SIS-81814份、SBS-8117份、C5加氢30份、环烷基橡胶油8份、远红外粉0.88份、磁性粉7.5份组成。
[0008] 具体地说,前述药物贴膏基质,按照重量组份计算,由SIS-81820份、SBS-81110份、C5加氢40份、环烷基橡胶油12份、远红外粉1份、磁性粉10份组成。
[0009] 具体地说,前述药物贴膏基质,按照重量组份计算,由SIS-81810份、SBS-8115份、C5加氢20份、环烷基橡胶油4份、远红外粉0.5份、磁性粉5份组成。
[0010] 上述基质制成的药物贴膏中加有1-10重量份的药物浸膏或药粉。
[0011] 具体地说,上述基质制成的药物贴膏中加有2-6重量份的药物浸膏或药粉。[0012] 具体地说,上述基质制成的药物贴膏中加有4重量份的药物浸膏或药粉。
[0013] 所述药物贴膏这样制备:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌1-3小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌4-6小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌1-3小时,再加入药物浸膏或药粉,搅拌30-80分钟,涂布,切片,即得。[0014] 具体地说,所述药物贴膏这样制备:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌2小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌5小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌2小时,再加入药物浸膏或药粉,搅拌50分钟,涂布,切片,即得。[0015] 一种药物贴膏基质,其中包含有上述的基质。
[0016] 一种药物贴膏,其中包含有上述的基质。
[0017] 本发明所述贴膏剂基质由SIS-818、SBS-811、C5加氢、环烷基橡胶油、远红外粉、磁性粉组成。其中SIS-818、SBS-811为压敏胶,有良好的剥离强度和初粘力,具有透皮快、疗效好、皮肤刺激性小的特点,是制备中药贴膏剂的理想基质;C5加氢也是压敏胶的一种,具有良好的增粘性、相容性、热稳定性和光稳定性,并可以改善基质的耐热性、透明性及柔软性,是许多胶粘剂必不可少的增粘组份;环烷基橡胶油作为一种软化剂,作为良好的物理增塑剂,特别适用于合成橡胶中热塑性弹性体SBS的填充油,除了它有物理机械性能外,同时也较环保。远红外粉产生的远红外线深透力可达肌肉关节深处,使身体内部温暖,放松肌肉,带动微血管网的氧气及养分交换,并排除积存体内的疲劳物质和乳酸等老化废物对消除内肿,缓和酸痛之效果卓越,同时远红外线可以使皮下深层皮肤温度上升,扩张微血管,促进血液循环,有利于药物的渗透和利用。磁性粉产生的特定电磁波谱很容易被生物体吸收,产生对生物有益的生物效应,从而提高生物体内各种酶的活性,改善生物体内的微循环系统,提高和调动生物体自身的免疫功能,产生出更多的免疫体液,消除炎症和痛症。远红外粉与磁性粉同时使用可以促进药物的快速吸收,提高药物的利用率,从而使药物贴膏起效更迅速、疗效更好。
[0018] 与现有技术相比,本发明所述药物贴膏基质制备工艺简单,质量稳定,可供各种膏状或细粉药物作载体,可使药物发挥高效、速效、长效作用,且载药量大、渗透性好、对皮肤无过敏、无刺激、无铅中毒危险,不污染衣物,用前不用预热软化,贴着舒适,制成的药物贴膏可达到药物与物理理疗相
结合的有益效果。达到了发明目的。
具体实施方式:
[0019] 实施例1:活络止痛贴的制备
[0020] 1、药物浸膏的制备
[0021] 组方:黄荆子224g、紫荆皮112g、威灵仙84g、防己56g、天花粉56g、香加皮56g、丹参56g、木瓜56g、生天南星56g、独活56g、羌活56g、秦艽56g、川牛膝56g、防风56g、白芷56g。
[0022] 工艺:取处方量的药材,粉碎至40目的粗粉,放置好托底网,按叶、粉、茎的次序依次加入渗漉罐,并用木棒捣实,再将药材量的4倍量90%乙醇淋洒在渗漉罐的药材上,将30目不锈钢网盖于药材之上均匀加重物,用塑料布和封口胶将灌口封严,浸润48小时,浸渍完毕,按每千克药材每分钟3-5毫升收初漉液,待收得投入乙醇量的60-70%时;陆续投入药材量的6倍量90%的乙醇,分四次加入,每次1.5倍,按每千克药材每分钟3-5毫升收漉液,待收得投入乙醇总量的80%时将阀门全开,放净,回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为
1.14-1.16的浸膏,趁热用200目滤网滤过,收膏,即得。
[0023] 2、贴膏剂的制备
[0024] 配方:SIS-81814g、SBS-8117g、C5加氢30g、环烷基橡胶油8g、远红外粉0.88g、磁性粉7.5g、药物浸膏4g。
[0025] 工艺:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌2小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌5小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌2小时,再加入药物浸膏,搅拌50分钟,涂布,切片,即得。
[0026] 实施例2:风湿贴的制备
[0027] 1、药物浸膏的制备
[0028] 组方:白芷75g、75g、干姜75g、荆芥50g、防风50g、老鹳草50g、香加皮50g、骨碎补50g、乳香41g、没药41g、黑古藤25g、丁香25g、透骨香25g、生草乌25g、生川乌25g、檀香12.5g、徐长卿12.5g、花椒25g、秦艽25g。
[0029] 制备工艺:取处方量的白芷、、干姜、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、骨碎补、黑古藤、丁香、透骨香、生草乌、生川乌、檀香、徐长卿、花椒和秦艽,其中,生草乌和生川乌粉碎成粗粉;徐长卿切段;檀香劈成细条状;加入药材总量的4.5倍量85%乙醇在沸腾状态下煎煮、回流提取3h,滤过,药渣再加入药材量的3.5倍量、80%乙醇煎煮回流提取2h,滤过;合并滤液,回收乙醇,浸膏浓缩60℃
下至相对密度1.14~1.16的浸膏,趁热用200目细筛滤过,收膏,即得浸膏1;另取处方量的乳香、没药,粉碎至粗粉,用药材量的1倍量90%的乙醇浸润2小时后,再按渗漉法用药材量的3.5倍量90%乙醇浸渍24小时,浸渍完毕,按每千克药材每分钟3~5毫升收初漉液,待收得投入乙醇量的70%时;再投入药材量的3.5倍量85%乙醇,浸渍12小时,按每千克药材每分钟3~5毫升收漉液,待收得投入乙醇总量的80%,将阀门全开,放净,用球形减压回收浓缩罐回收乙醇浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的浸膏,200目滤网滤过,即得浸膏2;合并上述两种浸膏,即得药物浸膏。
[0030] 2、贴膏剂的制备
[0031] 配方:SIS-81814g、SBS-8117g、C5加氢30g、环烷基橡胶油8g、远红外粉0.88g、磁性粉7.5g、药物浸膏6g。
[0032] 工艺:将C5加氢、环烷基橡胶油放入反应釜中加热搅拌3小时,加入SIS-818、SBS-811搅拌6小时,期间温度均控制在130-140℃,加入远红外粉、磁性粉,搅拌3小时,再加入、药物浸膏,搅拌80分钟,涂布,切片,即得。
[0033] 实施例3:腰痛贴的制备
[0034] 1、药物浸膏的制备
[0035] 组方:大黄160g、干姜80g、56g、木香20g、香加皮20g、独活32g、檀香20g、白芷56g、徐长卿56g、川芎20g、丁香20g、黑古藤64g、续断32g、川牛膝32g。
[0036] 制备工艺:取处方量的药材,粉碎至40目的粗粉,放置好托底网,按叶、粉、茎的次序依次加入渗漉罐,并用木棒捣实,将药材量的4倍量90%乙醇淋洒在渗漉罐的药材上,将30目不锈钢网盖于药材之上均匀加重物,用塑料布和封口胶将灌口封严,浸润48小时,浸渍完毕,按每千克药材每分钟3~5mL收初漉液,待收得投入乙醇量的60-70%时;陆续投入药材量的6倍量90%的乙醇,分四次加入,每次1.5倍,按每千克药材每分钟3~5mL收漉液,待收得投入乙醇总量的80%时将阀门全开,放净,用球形减压回收浓缩罐回收乙醇并浓

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