(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910367695.X
(22)申请日 2019.05.05
(71)申请人 瑞阳制药有限公司
地址 256100 山东省淄博市沂源县城瑞阳
路1号
(72)发明人 苗得足 黄京山 陈传永 贺科亮
高希恒
(74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有
限公司 37212
代理人 马俊荣
(51)Int.Cl.
A61K 9/20(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
A61K 47/26(2006.01)
A61K 31/4184(2006.01)
A61P 33/10(2006.01)
(54)发明名称阿苯达唑咀嚼片及其制备方法(57)摘要本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种阿苯达唑咀嚼片及其制备方法。本发明的阿苯达唑咀嚼片，由以下质量份数的原料组成：阿苯达唑400份，无水乳糖300-400份，直压型一水乳糖200-300份，预胶化淀粉200-300份，矫味剂7-15份，润滑剂10-20份；所述阿苯达唑咀嚼片采用干法制粒工艺制备，其中阿苯达唑和无水乳糖采用交替混合方法。本发明的阿苯达唑咀嚼片，片剂有效成分含量高，溶出度高；制备方法工艺简单、易于实施、生产效率高、生产成本低、且适宜于规模化生产，较好地解决了湿法制粒过程物料粘性大、干燥能耗大，使用设备多，操作复杂，生 产周期长等技术缺陷。权利要求书1页 说明书6页CN 110123768 A 2019.08.16
C N 110123768
A
由以下质量份数的原料组成：
所述阿苯达唑咀嚼片采用干法制粒工艺制备；
所述阿苯达唑和无水乳糖采用交替混合方法。
2.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：矫味剂为樱桃香精、草莓香精或两者的混合物。
3.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：阿苯达唑的粒径为100-120目；无水乳糖粒径为80-120目；矫味剂粒径为100-120目。
5.一种权利要求1-4所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤如下：
(1)将阿苯达唑和无水乳糖分别均分为3-6份，按照无水乳糖、阿苯达唑、无水乳糖、阿苯达唑的交替顺序加入混合机，混合搅拌；
(2)将直压型一水乳糖和预胶化淀粉加入混合机，混合搅拌；
(3)将矫味剂和润滑剂加入混合机，混合搅拌；
(4)将混合后的原料进行直接压片。
6.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(1)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为5-10min。
7.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(2)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为10-20min。
8.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(3)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为5-10min。
9.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(4)中片剂硬度为80-120N。
10.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(4)中片剂规格为0.1g/片、0.2g/片或0.4g/片。
权 利 要 求 书1/1页2CN 110123768 A
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