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特殊医学用途配方食品注册申请材料项目和要求

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目和要求
一、申请类型
1．新品种注册
（1）产品注册申请书；
（2）内容一致性声明；
（3）生产企业许可证；
（4）配方文件及原料技术资料；
（6）营养成分配置表；
（7）安全性、有效性和合理性证明文件；
（8）食用指导建议；
（9）质量标准文件；
（10）抽检样品；
（11）试生产报告；
（12）其他相关技术说明书和报告。
2．地址变更注册
（1）变更注册申请书；
（2）新地址生产企业许可证；
（3）新配方文件；
（5）生产和测试报告；
（6）其他相关技术资料。
3．配方变更注册
（1）变更注册申请书；
（2）新配方文件及原料技术资料；
（4）新营养成分配置表；
（5）安全性、有效性和合理性证明文件；
（6）新食用指导建议；（7）新质量标准文件；（8）新抽检样品；（9）新生产报告；（10）其他相关技术说明书和报告。
二、有关特殊医学用途配方食品注册的要求
1．注册申请人必须具备经营特殊医学用途配方食品的相关资质；
2．注册申请人须提供《食品生产许可。

本文发布于:2024-09-22 12:24:25，感谢您对本站的认可！

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标签：配方   注册   食品   用途
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