(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711288895.3
(22)申请日 2017.12.07
(71)申请人 广东药科大学
地址 510006 广东省广州市大学城外环东
路280号
(72)发明人 胡旭光
(74)专利代理机构 广州胜沃园专利代理有限公
司 44416
代理人 徐晶
(51)Int.Cl.
A61K 36/8994(2006.01)
A61P 19/06(2006.01)
(54)发明名称
备方法
(57)摘要
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治
疗高尿酸血症的中药组合物及其制备方法。本发
明提供的一种高尿酸血症的中药组合物包
以下重量份数的制备原料：薏苡仁2～7份、木瓜1
～6份、金银花1～5份、百合1～5份、淡竹叶1～5
份、桑叶1～4份和苦丁茶1～5份。本发明制备的
中药组合物配伍科学，毒副作用小，对高尿酸血
症有显著的疗效，同时制备工艺简单易行，能最
大程度地保留功效成分，适合工业化大规模生
产。权利要求书1页 说明书7页CN 107890528 A 2018.04.10
C N 107890528
A
1.一种高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁2～7份、木瓜1～6份、金银花1～5份、百合1～5份、淡竹叶1～5份、桑叶1～4份和苦丁茶1～5份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁4～7份、木瓜3～6份、金银花2～5份、百合1～3份、淡竹叶1～3份、桑叶1～3份和苦丁茶2～5份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁4份、木瓜3份、金银花2份、百合2份、淡竹叶2份、桑叶1份和苦丁茶2份。
4.如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下步骤制备得到：
S1、将薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶、桑叶和苦丁茶于50～70℃，-0.06～-0.1MPa 真空干燥，分别粉碎成粗粉；
S2、将步骤S1所得苦丁茶粗粉加入粗粉重量8～12倍量的蒸馏水，室温浸泡20～45min，200～450W微波2～5min，过滤，得苦丁茶提取液；
S3、将步骤S1所得薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶和桑叶粗粉按所述重量份数加入步骤S2所得苦丁茶提取液中，同时添加上述药材重量8～12倍量的蒸馏水，煎煮20～45min；过滤，再次加入滤渣重量5～10倍量的蒸馏水，煎煮45～60min；过滤，合并2次滤液；
S4、将步骤S3所得滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22的浓缩液，再于50～70℃，-0.06～-0.1MPa减压干燥24～36小时，粉碎后过50目筛，即得。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，可制成胶囊剂、丸剂、合剂、片剂或颗粒剂。
6.如权利要求1～5任一所述的中药组合物在制备高尿酸血症的药物、保健品或食品中的应用。
7.一种高尿酸血症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A)将薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶、桑叶和苦丁茶于50～70℃，-0.06～-0.1MPa 真空干燥，分别粉碎成粗粉；
B)将步骤A)所得苦丁茶粗粉加入粗粉重量8～12倍量的蒸馏水，室温浸泡20～45min，200～450W微波2～5min，过滤，得苦丁茶提取液；
C)将步骤A)所得薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶和桑叶粗粉按所述重量份数加入步骤B)所得苦丁茶提取液中，同时添加上述药材重量8～12倍量的蒸馏水，煎煮20～45min；过滤，再次加入滤渣重量5～10倍量的蒸馏水，煎煮45～60min；过滤，合并2次滤液；
D)将步骤C)所得滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22的浓缩液，再于50～70℃，-0.06～-0.1MPa减压干燥24～36小时，粉碎后过50目筛，即得。
权 利 要 求 书1/1页CN 107890528 A
一种高尿酸血症的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种高尿酸血症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002]高尿酸血症是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420μmol/L，女性高于360μmol/L。随着人们生活品质的提高，高尿酸血症是继高血压、高血脂、高血糖这“三高”之后的第四高。近20％的成年男性，尤其是男性白领患有高尿酸血症，欧美地区高尿酸血症患病率为2～18％。
此外，大量临床数据表明高尿酸血症也是一些并发症的独立危险因子，如慢性肾病、心血管等疾病。因此控制高尿酸血症对于防治痛风性关节炎、减少心血管疾病均具有重要意义。
[0003]目前西医高尿酸血症多选用抑制尿酸生成或促进尿酸排泄的化学药物，如别嘌呤醇、苯溴马隆、丙磺舒等。中国发明CN200810054281.3公开了一种用于高尿酸血症的药物组合物，该组合物包括非布司他或其衍生物和苯溴马隆及药学上可接受的药用载体，其中非布司他或其衍生物：苯溴马隆：药学上可接受的药用载体的重量份数比为1:1～4:0.5～100。虽然该发明组合物经药理实验证明，具有明显的协同作用，能快速降低血清中尿酸的浓度，显著地提高了高尿酸血症的疗效，同时还大大降低了每个单组分的用药剂量，降低了药物的毒副作用，但长期服用降尿酸西药存在严重的不良反应，尤其对肝、肾损伤严重，患者依从性差，且停药后尿酸水平极易反弹，远期疗效不理想。因此，研发一种毒副作用小、疗效显著的高尿酸血症的组合物迫在眉睫。
[0004]而中医药高尿酸血症和痛风性关节炎具有明显疗效，且中药具有多成分、多靶点、多途径、持久温和、长期使用不良反应少等优点，尤其是保护肾功能、促进尿酸排泄方面具有西药不可代替的优势。如中国发明CN201610206427.6公开了一种含有艾叶的原发性高尿酸血症的中药组合物，包括艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、车前草、白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜和甘草的制备原料。制备方法为先将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草和车前草水煎煮3次，每次1～2小时，合并滤液浓缩；将白药子、川芎、白芷、瑞香花和干姜用60～90％乙醇提取2～3次，每次5～8小时，合并滤液
浓缩；将上述水煎和醇提的浓缩液合并混匀，减压干燥，粉碎过筛即得。该发明提供的中药组合物遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，相互增益，可祛风止痛、清热除湿、利胆退黄。可用于原发性高尿酸血症，针对性强，疗效明显，治愈率高。但该发明制备工艺为了充分提取药物中的水溶性和醇溶性有效成分，采用水煎结合乙醇提取，且分别都要煎煮或提取2～3次，工艺复杂繁琐，花费时间长，且不可避免的会存在水提部分醇溶性功效成分的损失，醇提部分水溶性功效成分的损失的情况。
[0005]针对上述技术问题，有必要提供一种毒副作用小，充分提取药物有效成分，且制备方法简单，高尿酸血症疗效显著的高尿酸血症的中药组合物及其制备方法。
发明内容
[0006]为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种高尿酸血症的中药组合物及其制备方法。
[0007]本发明的技术方案是：一种高尿酸血症的中药组合物，包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁2～7份、木瓜1～6份、金银花1～5份、百合1～5份、淡竹叶1～5份、桑叶1～4份和苦丁茶1～5份。
[0008]进一步地，所述中药组合物包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁4～7份、木瓜3～6份、金银花2～5份、百合1～3份、淡竹叶1～3份、桑叶1～3份和苦丁茶2～5份。
[0009]更进一步地，所述中药组合物包括下述重量份数的制备原料：薏苡仁4份、木瓜3份、金银花2份、百合2份、淡竹叶2份、桑叶1份和苦丁茶2份。
[0010]进一步地，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0011]S1、将薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶、桑叶和苦丁茶于50～70℃，-0.06～-0.1MPa真空干燥，分别粉碎成粗粉；
[0012]S2、将步骤S1所得苦丁茶粗粉加入粗粉重量8～12倍量的蒸馏水，室温浸泡20～45min，200～450W微波2～5min，过滤，得苦丁茶提取液；
[0013]S3、将步骤S1所得薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶和桑叶粗粉按所述重量份数加入步骤S2所得苦丁茶提取液中，同时添加上述药材重量8～12倍量的蒸馏水，煎煮20～45min；过滤，再次加入滤渣重量5～10倍量的蒸馏水，煎煮45～60min；过滤，合并2次滤液；[0014]S4、将步骤S3所得滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22的浓缩液，再于50～70℃，-0.06～-0.1MPa减压干燥24～36小时，粉碎后过50目筛，即得。
[0015]更进一步地，所述中药组合物可制成胶囊剂、丸剂、合剂、片剂或颗粒剂。[0016]进一步地，所述中药组合物在制备抗高尿酸的药物、保健品或食品中的应用。[0017]更进一步地，一种高尿酸血
症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0018]A)将薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶、桑叶和苦丁茶于50～70℃，-0.06～-0.1MPa真空干燥，分别粉碎成粗粉；
[0019]B)将步骤A)所得苦丁茶粗粉加入粗粉重量8～12倍量的蒸馏水，室温浸泡20～45min，200～450W微波2～5min，过滤，得苦丁茶提取液；
[0020]C)将步骤A)所得薏苡仁、木瓜、金银花、百合、淡竹叶和桑叶粗粉按所述重量份数加入步骤B)所得苦丁茶提取液中，同时添加上述药材重量8～12倍量的蒸馏水，煎煮20～45min；过滤，再次加入滤渣重量5～10倍量的蒸馏水，煎煮45～60min；过滤，合并2次滤液；[0021]D)将步骤C)所得滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22的浓缩液，再于50～70℃，-0.06～-0.1MPa减压干燥24～36小时，粉碎后过50目筛，即得。
[0022]本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：
[0023]薏苡仁：本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁，秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐种皮和杂质，收集种仁；甘、淡，凉，归脾、胃、肺经；利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结，用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。
[0024]木瓜：本品为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实，夏、秋二季果实绿黄时采
收，置沸水中烫至外皮灰白，对半纵剖，晒干；酸，温，归肝、脾经；舒筋活络，和胃化湿，用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。
[0025]金银花：本品为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，夏初花开放前采收，干燥；甘，寒，归肺、心、胃经；清热解毒，疏散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0026]百合：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶，秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥；甘，寒，归心、肺经；养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
[0027]淡竹叶：本品为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶，夏季未抽花穗前采割，晒干；甘、淡，寒，归心、胃、小肠经；清热泻火，除烦止渴，利尿通淋，用于热病烦渴，小便短赤涩痛，口舌生疮。
[0028]桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶，初霜后采收，除去杂质，晒干；甘、苦，寒，归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥，清肝明目，用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。[0029]苦丁茶：本品为冬青科植物枸骨、大叶冬青或苦丁茶冬青的嫩叶；甘、苦寒，入肝、肺、胃；疏风清热，明目生津，用于风热头痛，齿痛，目赤，聤耳，口疮，热病烦渴，泄泻，痢疾。[0030]本发明配伍科学，有利于各中药有效成分的溶出。发明人意外的发现，添加的苦丁茶，发挥一定药理作用的同时，对其余药材
中的脂溶性功效成分有助溶和增溶作用，可以显著提高脂溶性功效成分在水煎液中的含量。
[0031]本发明关键点在于，将苦丁茶先进行浸泡和微波处理得到苦丁茶提取液，将该提取液和各原料混合，一起进行水提，更有利于各中药组分功效成分的溶出，不需再进行醇提，即可将药物中的醇溶功效成分充分提取出来，简化了制备提取工艺。试验证明，加入苦丁茶提取液煎煮，不仅可以明显提高产物中醇溶性浸出物的含量，而且对水溶性浸出物的含量也有一定的提高。试验例1浸出物含量测定中，不加入苦丁茶提取液，水浸出物含量降低5.3％，醇浸出物含量降低12.9％；进一步地，若省略浸泡和微波处理对苦丁茶进行处理步骤，水浸出物含量降低4.4％，醇浸出物含量降低7.4％，这说明，对苦丁茶进行预处理(浸泡结合微波)更有利于有效成分的溶出。7种中药配伍使用，相互协同，具有抗菌、免疫调节、抗炎、抗氧化、保护肝肾的作用。
[0032]与现有技术相比，本发明具有以下优点：
[0033]1)本发明中药组合物充分发挥中药辨证的效果，用药适宜，配伍严谨，恰和病情，对高尿酸血症有显著的疗效。
[0034]2)本发明中药组合物毒副作用小，除了对高尿酸血症有显著的疗效以外，还具有抗菌、免疫调节、抗炎、抗氧化、保护肝肾等作用。
[0035]3)本发明提供了一种新的制备工艺，其简单易行，克服了传统工艺中需要进行水提和醇提才能最大程度将有效成分提取的缺陷，适合工业化大规模生产。
具体实施方式
[0036]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例。
[0037]实施例1一种高尿酸血症的中药组合物
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