(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011068699.7
(22)申请日 2020.09.29
(71)申请人 江西中医药大学
地址 330000 江西省南昌市湾里区梅岭大
道1688号
(72)发明人 张琦 陈浩 万强 管咏梅 熊俊
(74)专利代理机构 南昌青远专利代理事务所
(普通合伙) 36123
代理人 刘爱芳
(51)Int.Cl.
A61K 36/8988(2006.01)
A61K 9/00(2006.01)
A61P 25/20(2006.01)
A61K 35/10(2015.01)
(54)发明名称一种安神助眠的中药药香及其制备工艺(57)摘要本发明涉及一种安神助眠的中药药香，由下述配比的药材制成：柏木粉15‑30％，附加材料1‑3％，余量为香药；香药由如下药材制成：茯苓、琥珀、桔梗、远志、天麻、刺五加、酸枣仁、合欢花、橙花、石菖蒲、乳香和薰衣草。配方中茯苓利水渗
湿，健脾宁心；琥珀镇静，利尿活血；远志安神益智、交通心肾，协助桔梗发挥其宣肺祛痰、改善患者神志恍惚、咳痰不爽等症；天麻息风止痉、平抑肝阳；刺五加益气健脾、补肾安神；酸枣仁养心补肝、宁心安神；合欢花解郁安神；石菖蒲开窍豁痰醒神益智；乳香活血定痛；薰衣草镇静催眠，玫瑰花行气解郁和血止痛，帮助橙花发挥镇定作用。临床试验证明，本发明药香能有效缓解不寐，提
升睡眠质量。权利要求书2页 说明书10页 附图1页CN 112057562 A 2020.12.11 C N 112057562
A
1.一种安神助眠的中药药香，其特征在于，其由下述质量配比的药材制成：柏木粉15～30％，附加材料1～3％，余量为香药；
所述香药中各原料的用量配比为：茯苓5-10质量份、琥珀1-3质量份、桔梗5-10质量份、远志10-15质量份、天麻3-6质量份、刺五加5-10质量份、酸枣仁10-15质量份、合欢花30-45质量份、橙花30-45质量份、石菖蒲10-15质量份、乳香5-10质量份和薰衣草10-15质量份。
2.根据权利要求1所述的一种安神助眠的中药药香，其特征在于，所述附加材料含有玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包；所述母菌包中含有酵母菌、乳酸菌、蛋白酶、淀粉酶、脂酶和纤维素酶。
3.根据权利要求2所述的一种安神助眠的中药药香，其特征在于，玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包按照质量比0.5-1:1-2:0.5-1的比例混合。 4.根据权利要求2或3所述的一种安神助眠的中药药香，其特征在于，所述母菌包制备工艺为：将酵母菌、乳酸菌、蛋白酶、淀粉酶、脂酶、纤维素酶混合，加一定量淀粉，在恒温36-37℃、恒湿相对湿度60％-70％条件下发酵20-40h，风干制得。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述的安神助眠的中药药香的制备工艺，其特征在于，其包括如下步骤：
S1：按照配方及用量比准备药材:
称量5-10质量份的茯苓、1-3质量份的琥珀、5-10质量份的桔梗、10-15质量份的远志、3-6质量份的天麻、5-10质量份的刺五加、10-15质量份的酸枣仁、30-45质量份的合欢花、30-45质量份的橙花、10-15质量份的石菖蒲、5-10质量份的乳香和10-15质量份的薰衣草；
S2：超微粉碎:
将茯苓、琥珀、总量1/2的欢花、总量1/2的橙花、总量1/2的薰衣草进行干燥，先粉碎成粗粉，混合后再进行超微粉碎得到超微粉； S3：制备混合挥发油和浸膏粉:
将总量1/2的合欢花、总量1/2的橙花、总量1/2的薰衣草、石菖蒲、乳香、刺五加、桔梗使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法分别进行挥发油提取、混合，得到混合挥发油；将提取完挥发油后的药材与酸枣仁、远志、天麻混合，加55-65％乙醇浸提，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；
S4：和料:
S41：将步骤S2得到的超微粉、浸膏粉采用等量递增法混合，再采用相同方法加入柏木粉混合，得香药粉；然后按照香药粉与水重量比1:(1～2)的比例加入去离子水，搅拌均匀成香药粉糊；
S42：制备好附加材料，所述附加材料包含玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包；取附加材料，加入8-12倍量35-37℃去离子水、1-3％(w/w)吐温80、5-10％(w/w)无水乙醇，混匀，喷入步骤S3的混合挥发油，乳化得到附加材料液；
S43：将1/5-1/3质量的所述附加材料液缓慢喷到步骤S41的香药粉糊中，边加边揉搓混合，直至混合均匀，得到香药粉团；
S5：发酵：将步骤S43得到的香药粉团置于密封罐中，采用神曲泥封口，36-37℃水浴1-3h，再于30-36℃下发酵8-15h；发酵后，无菌环境下开启密封罐，注入1/5～1/3的所述附加材料液，再用36-37℃水浴加热1-3h，并于36-40℃再发酵20-30h，再次无菌环境下开启密封
罐，注入余下的附加材料液，置于恒温36-40℃恒湿下发酵20-28天；
S6：成型：发酵完成后、取出香药粉团，自然晾晒2天后，粉碎，得到药香粉，按照药香粉与水重量比1:(0.4-1)的比例加入去离子水，和匀得到“手插无挡、手出即散”状态的湿药香粉，把湿药香粉放入挤压机的料槽中挤出成条，得到香条；
S7：干燥：香条采用高压电场干燥法去除水分，得药香。
6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，步骤S3中，将提取完挥发油后的药材与酸枣仁、远志、天麻混合，加60％乙醇浸提，蒸发回收乙醇、浓缩，采用微波干燥，粉碎，得浸膏粉。
7.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，步骤S41中，按照香药粉与水重量比1: (1～2)的比例加入去离子水，以20-40转/分钟搅拌20-30分钟，搅拌均匀成香药粉糊。
8.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，步骤S5中，将步骤S43得到的香药粉团置于密封罐中，采用神曲泥封口，37±0.5℃水浴2h，再于30-36℃下发酵12h±0.5；发酵后，无菌环境下向密封罐内注入1/5-1/3质量的所述附加材料液，再用37±0.5℃水浴加热2h，并于37-40℃再发酵24h±0.5；发酵后，再次在无菌环境下开启密封罐，注入余下的附加材料液，置于恒温36-40℃恒湿下发酵24天。
一种安神助眠的中药药香及其制备工艺
技术领域
[0001]本发明涉及药香技术领域，具体涉及一种安神助眠的中药药香，建立供医药使用的该种中药药香的制备工艺。
背景技术
[0002]充足而高效的睡眠是我们能够健康生活不可或缺的最基本生理需求，夜间良好的睡眠能够使机体得到充分的放松。而且劳累一天机体的以及负面情绪都可以在深度睡眠中得到修复。但是失眠则会导致白天精神倦怠、身体疲乏，严重困扰其正常生活学习，有的患者甚至产生抑郁、焦虑等症状。
[0003]原发性失眠症(PrimaryInsomnia，PI)通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验，包括睡眠质量差、入睡和睡眠维持困难、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦、功能下降等。WHO研究表明，14个国家的协作调查发现16％的被调查对象有入睡困难，25％的被调查者既有睡眠维持困难又有早醒。[0004]PI在中医学中称为不寐。在春秋战国时期，
《黄帝内经》中已经开始有不得卧、目不瞑、不能眠的论述。正常的睡眠依赖于人体的阴阳平衡，使脏腑调和，气血充足，心神，卫阳能入于阴，因此失眠病机可归纳为营卫失和、阴阳失交与脏腑失调，而引起失眠的病因可有情志失常、饮食不节、劳逸失调、病后体虚等。
[0005]目前，PI的发病机理较为复杂，现代医学把PI的发生概括为三大因素：易感因素，诱发因素和持续因素。易感因素是指患者自身内在素质，包括生理易感素质和心理易感素质，它构成了失眠发生的内在基础。诱发因素较多，就相当于前面所述的外感、内伤、劳倦、环境、药物等。持续因素是指患者长期的非适应性睡眠习惯，即其在入睡—床铺—卧室之间建立的一种非适应性条件反射。原发性失眠的主要有中医、西医以及其他的一些辅助，如心理等。近年来随着失眠的临床研究越来越丰富，我们可以看到，虽然上西药见效快，但是存在较多的不良反应，不适合患者长期服用。因此，探求临床疗效显著，副作用少的方案就成为当前医务工作者努力的重要方向。
发明内容
[0006](一)要解决的技术问题
[0007]为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种安神助眠的中药药香及其制备工艺，改善患者心神不安，忧郁失眠症状，提升睡眠质量，调节身体机能，提高白天的工作、学习效率，提升个人生活质量。
[0008](二)技术方案
[0009]为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
[0010]一方面，本发明提供一种安神助眠的中药药香，其由下述质量配比的药材制成：柏木粉15～30％，附加材料1～3％，余量为香药；
[0011]所述香药中各原料的用量配比为：茯苓5-10质量份、琥珀1-3质量份、桔梗5-10质
量份、远志10-15质量份、天麻3-6质量份、刺五加5-10质量份、酸枣仁10-15质量份、合欢花30-45质量份、橙花30-45质量份、石菖蒲10-15质量份、乳香5-10质量份和薰衣草10-15质量份。
[0012]作为本发明的一个较佳实施例，其中：所述附加材料含有玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包；所述母菌包中含有酵母菌、乳酸菌、蛋白酶、淀粉酶、脂酶和纤维素酶。优选地，干玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包按照质量比0.5-1:1-2:0.5-1的比例混合。
[0013]作为本发明的一个较佳实施例，其中：所述母菌包制备工艺为：将酵母菌、乳酸菌、蛋白酶、淀粉酶、脂酶、纤维素酶混合(可按质量比1-2:1-2:1:2:1:1进行混合)，加一定量淀粉，在恒温36-37℃、恒湿相对湿度60％-70％条件下发酵20-40h，风干制得。经过发酵处理后，产生大量的糖类和氨基酸等营养物质，进一步滋养酵母菌、乳酸菌等、使酵母菌、乳酸菌代谢产生各种酶，使各酶保持更新和活性。
[0014]另一方面，本发明还提供一种安神助眠的中药药香的制备工艺，其包括如下步骤：[0015]S1：按照配方及用量比准备药材:
[0016]称量5-10质量份的茯苓、1-3质量份的琥珀、5-10质量份的桔梗、10-15质量份的远志、3-6质量份的天麻、5-10质量份的刺五加、10-15质量份的酸枣仁、30-45质量份的合欢花、30-45质量份的橙花、10-15质量份的石菖蒲、5-10质量份的乳香和10-15质量份的薰衣草；
[0017]S2：超微粉碎:
[0018]将茯苓、琥珀、总量1/2的合欢花、总量1/2的橙花、总量1/2的薰衣草进行干燥，先粉碎成粗粉，混合后再进行超微粉碎得到超微粉(成品粒度在10μm以下)；
[0019]S3：制备混合挥发油和浸膏粉:
[0020]将总量1/2的合欢花、总量1/2的橙花、总量1/2的薰衣草、石菖蒲、乳香、刺五加、桔梗使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法分别进行挥发油提取、混合，得到混合挥发油；将提取完挥发油后的药材与酸枣仁、远志、天麻混合，加55-65％乙醇浸提，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；
[0021]S4：和料:
[0022]S41：将步骤S2得到的超微粉、浸膏粉采用等量递增法混合，再采用相同方法加入柏木粉混合，得香药粉；然后按照香药粉与水重量比1:(1～2)的比例加入去离子水，搅拌均匀成香药粉糊；
[0023]S42：制备好附加材料，所述附加材料包含玫瑰花瓣、蜂蜜和母菌包；取附加材料，加入8-12倍量35-37℃去离子水、1-3％(w/w)吐温-80、5-10％(w/w)无水乙醇，混匀，喷入步骤S3的混合挥发油，乳化得到附加材料液；
[0024]S43：将1/5-1/3质量的所述附加材料液缓慢喷到步骤S41的香药粉糊中，边加边揉搓混合，直至混合均匀，得到香药粉团；
[0025]S5：发酵：将步骤S43得到的香药粉团置于密封罐中，采用神曲泥封口，36-37℃水浴1-3h，再于30-36℃下发酵8-15h；发酵后，无菌环境下开启密封罐，注入1/5～1/3的所述附加材料液，再用36-37℃水浴加热1-3h，并于36-40℃再发酵20-30h，再次无菌环境下开启密封罐，注入余下的附加材料液，置于恒温36-40℃恒湿下发酵20-28天；
[0026]S6：成型：发酵完成后、取出香药粉团，自然晾晒2天后，粉碎，得到药香粉，按照药
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