PhysioTouch负压淋巴回流促进系统在肿瘤康复中的可行性论证报告 一、医学基础：
根据国际癌症研究中心（IARC）的2015年中国肿瘤登记年报，2015年当年中国新增癌症患者数量为337万，而且中国每年癌症患者数量将加速增加，预计2030年，中国预测每年新增癌症患者数量为920万。肿瘤作为一种特别的病种，诊断完成后就会进入的第一阶段，包括手术、放疗、化疗等。“这个阶段结束后到临终，病人将经历一个漫长的过程。”放化疗和肿瘤本身在过程中都会导致肿瘤患者功能障碍。这时，通过康复可以补偿这一核心难题。1
针对因对因肿瘤根治术淋巴结清扫导致的继发性淋巴水肿（淋巴回流障碍引起的水肿），目前在临床上并没有有效的方法。长期的淋巴水肿会导致组织液、蛋白质和代谢废物长期的滞留在结缔组织中，继而引起纤维增生，脂肪硬化，后期出现肢体肿胀，皮肤增厚、粗糙，坚硬如象皮故又称“象皮肿”。可发生于外生殖器和四肢，而以四肢最多见。长期的继发性淋巴水肿会严重影响患者肢体形状、身体运动功能并限制患者的社会参与。 目前临床上针对肿瘤根治术后的为抬高患肢、穿弹力袜、限制水盐摄入、使用利尿剂、预防感染以及捆绑疗法或手术（淋巴管-静脉吻合术或淋巴结-静脉吻合术），疗法均不甚理想，因为患者之所以出现继发性淋巴水肿是因为淋巴系统因肿瘤根治术受损，造成淋巴回流障碍，如不能对淋巴系统自身进行激活或
引起其代偿，则无法有效的改善继发性淋巴水肿。
在康复医学发达的欧美国家，针对肿瘤根治术后的继发性淋巴水肿普遍采取以手法淋巴引流（Manual Lymphatic Drainage- MLD）为核心的综合消肿疗法（CDT），并经过多年的临床应用、疗效观察和科研，被认可为可以有效的改善淋巴水肿。2 但同时，手法淋巴引流的实际临床应用非常复杂，需要在掌握康复基础知识和淋巴系统知识的前提下还需掌握不同的手法，所以在欧洲如果进行手法淋巴引流（MLD）需取得手法淋巴师资质。
正是针对这一临床情况，芬兰HLD公司联合东芬兰大学物理系和芬兰库奥皮奥大学附属医院经4年的临床科研，基于手法淋巴引流（MLD）于2009年研发出用于淋巴引流的革命性设备——PhysioTouch负压淋巴回流促进系统，以便使师可以更简单轻松的进行淋巴引流。经临床科研证明，PhysioTouch 负压淋巴回流促进系统可以比手法淋巴引流（MLD）在淋巴水肿中有更好的疗法：
“本研究显示PhysioTouch对于淋巴水肿患者是一种安全的。本研究显示负压可以导致MRI 和组织僵硬指数改善。本研究研究结果显示PhysioTouch 负压技术对于淋巴水肿有比传统手法淋巴引流（MLD）有更好的效果。PhysioTouch负压可以导致肌肉组织（7%）和组织僵硬度（9.2%）更大的降低。此外，PhysioTouch可以更大的提高患者的生活质量（14%）”3
7年来，PhysioTouch负压淋巴回流促进系统因其对肿瘤根治术术后的继发性淋巴水肿、骨科术后水肿、创伤后水肿、以及筋膜、瘢痕、纤维化组织等适应症的卓越疗效而闻名于世。目前，在美国、欧洲和亚洲等国家有包括美国霍普金斯医院、德国费卢迪淋巴水肿中心（全球最有名淋巴水肿中心）、北京康复医院、广东省工伤康复医院、北京清华长庚医院、济南军区总医院、香港大学深圳医院等超过400家诊所正在使用PhysioTouch负压淋巴回流促进系统。
二、设备介绍
PhysioTouch负压淋巴回流促进系统是一款基于负压抽吸的用于辅助促进淋巴回流、松解软组织的设备。通过负压抽吸牵拉皮肤，牵拉与皮肤和毛细淋巴管的相连的纤维细丝，从而牵拉毛细淋巴管的单层内皮细胞，打开毛细淋巴管的间隙，促进组织液的流入从而激活淋巴系统促进淋巴回流，进行消肿。此外，通过负压抽吸，牵拉皮肤及皮下软组织，如瘢痕组织、纤维化组织、粘连组织、筋膜组织结合提拉、扭转等手法，从而松解软组织。本设备通过对区域的负压值、脉冲时间和振动进行精确设定来达到不同的目：淋巴引流及松解软组织，例如肿胀（术后及损伤）、淋巴水肿（原发性和继发性的淋巴水肿）、促进伤口愈合和松解粘连组织、纤维化组织、瘢痕组织以及筋膜疾患的辅助等。
1.标准配置
●淋巴引流仪主机1台
●电池1个
●手柄1个
●气管1根
●用吸口4套：35毫米4个，50毫米4个，60毫米4个，80毫米4
个
●控制软件1套
●电源线1根
●主机包1个
●配件包1个
●英文使用说明书1本，中文使用说明书1本
●临床指导1套
2.技术参数
●*基于负压抽吸原理，负压值调节范围：20-250mmHg
●*具备两种不同的抽吸模式：脉冲抽吸模式和持续抽吸模式
●可根据不同的目的与不同的区域选择相应的抽吸模式，脉冲抽
吸模式用于促进淋巴回流，持续抽吸模式用于松解软组织
●*脉冲抽吸周期调节范围：0.5s-5s，调节范围0.5s
●*脉冲抽吸作息比（抽吸和放松的比率）的调节范围：30%到90%，调节
单位5%
●*具备振动特，振动频率调节范围：20Hz-90Hz，振动设置可以应
用于脉冲抽吸模式和持续抽吸模式
●手柄负压值测量频率300Hz
●*可根据患者的情况和身体的接触部位大小，有4个尺寸的吸口可选择，
分别为：35毫米、50毫米、60毫米、80毫米口径的吸口
●吸口内置120mm过滤器，防止灰尘、碎屑等物质进入手柄或设备
内部
●超长电池续航时间，在不接电的情况下可持续使用约10小时
●电池规格：10.8 V, 5.2Ah, 56Wh 锂电池
●配备可充电电池，可以一边进行充电一边进行
●60毫米、80毫米口径的吸口的硅胶圈可在中增加与肢体的贴合性
和密封性，增加时的灵活性
●吸口由医用硅胶材料制成，卫生安全
●产品经过CE认证，美国FDA认证，符合ISO 13485:2008和IEC 60601-1
标准
●小巧轻便，装上电池后设备重量为1.3公斤，师可以随身携带
●操作简单：4.3英寸大触摸屏，图形显示
注：带“*”的参数是PhysioTouch负压淋巴回流促进系统的独有的特性。
三、经济效益分析：
以广东省为例，根据广东的医疗服务收费项目，本包括气压（收费项目编号：340100024，20/部位）、关节松动训练（收费项目编号：340200026，30/次）等内容.每次淋巴引流均需要对躯干和上肢（颈、肩、脊柱、上臂、肘、前臂、腕关节等部位）或躯干和下肢（颈、肩、脊柱、髋关节、大腿、膝关节、小腿、踝关节等部位）和肿胀关节进行关节松动训练，可共收费170元，建议收费120元。（参照北京某康复医院、广东省省某康复医院收费）
每次平均需要30分钟，每天可16名患者，每人次收费170元，每天创收1920元。每年264个工作日，预计每年创收约50万元，预计一年内可收回成本。
四、临床效益
引进PhysioTouch负压淋巴回流促进系统可以进一步促进淋巴引流治
疗的开展，与运动疗法和淋巴压力绷带疗法构成针对肿瘤根治术术后激发性淋巴水肿的进行综合消肿（CDT），有效的改善患者的淋巴水肿、改善患者的身体运动功能和社会参与，推动肿瘤康复工作的开展。
此外，PhysioTouch负压淋巴回流促进系统还可以有效的针对创伤（包括运动损伤）及术后的患者
的水肿进行消肿、加快术后愈合和恢复；针对烧伤、瘢痕和皮肤损伤的患者，促进损伤的修复、松解瘢痕组织；针对肌肉、筋膜疾病患者，进行松解，缓解疼痛和张力。
综上所述，引进PhysioTouch负压淋巴回流促进系统不仅可以进行淋巴引流消肿还可以促进术后软组织愈合并松解因长期慢性淋巴水肿造成的纤维化组织、皮肤增生，增加关节活动范围，从而促进肿瘤患者更早的进行主动康复，增加效率、提高病床周转率并且通过实施淋巴引流，我科室还可以在收集临床针对淋巴书中的效果的基础上，进行淋巴引流的临床科研及教学工作。
五、社会效益论证
引进PhysioTouch负压淋巴回流促进系统可以通过独特的淋巴引流治
疗技术获得在其他医院或疗法无法获得的继发性淋巴水肿消肿效果，增加医院的特康复项目。目前淋巴引流技术在国内尚属先进技术，而淋巴引流在欧美等康复发达的国家普遍应用并有众多科研证明其安全性、有效性。
通过实淋巴引流医院的患者可以得到在其他医院无法得到的近乎“神奇”的效果，增强医院在康复市场的竞争力。通过引进PhysioTouch负压淋巴回流促进系统实施淋巴引流不仅促进患者康复，造福广大肿瘤患者，还可以带动临床的科研与教学工作，为医院带来较好的社会效益。
六、总结
综上所述引进一套国内先进PhysioTouch负压淋巴回流促进系统，不仅可以通过实施淋巴引流技术进一步提高医院针对水肿、淋巴水肿、瘢痕组织以及其他软组织的效果，改善水肿、松解软组织、增加关节活动范围，从而促进患者的早期康复，使患者尽早开始主动康复，还可以提高了康复科的整体康复水平、增加医院特康复，推动肿瘤康复工作的开展，树立了康复科的品牌形象，同时可以进一步开展淋巴引流的临床科研及教学工作，进一步强化医院的康复学科带头地位。
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