执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
单选题(共60题)
1、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
A.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称
B.所有的药味、严重不良反应辅料名称
C.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称
D.所有的药味、全部辅料名称
【答案】 C
2、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和
联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.基本药物(不包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种
B.基本药物(包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
【答案】 B
3、不得在零售药店销售的是
A.甲类非处方药
B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药物
【答案】 B
4、药品零售企业在销售时,应查验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.药品类易化学品
D.第三类易化学品
【答案】 A
5、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.CFDA药品评价中心
【答案】 B
6、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
【答案】 B
7、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
【答案】 B
8、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是
A.卫生健康部门
B.人力资源和社会保障部
C.发展和改革委员会
D.商务部
【答案】 B
9、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是
A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平
B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利
【答案】 C
10、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.县级以上工商行政管理部门
D.生产企业所在地药品广告审查机关
【答案】 A
11、有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是

本文发布于:2024-09-22 04:25:57,感谢您对本站的认可!

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